Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pembrolizumab immunterápiás gyógyszer hozzáadásának tesztelése a szokásos kemoterápiás kezeléshez (Paclitaxel és Carboplatin) III-IV. stádiumban vagy visszatérő endometriumrákban

2023. május 13. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

III. fázisú randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a pembrolizumabról (MK-3475, NSC #776864) paclitaxel és karboplatin mellett a mérhető III. vagy IVA, IVB. stádium vagy visszatérő méhnyálkahártyarák kezelésére

Ez a III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a pembrolizumab, paklitaxel és karboplatin kombinációja mennyire működik a paklitaxellel és a karboplatinnal önmagában a III. vagy IV. stádiumú, vagy visszatérő (kiújuló) endometriumrákos betegek kezelésében. A monoklonális antitestekkel, például a pembrolizumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A paklitaxel és a karboplatin olyan kemoterápiás gyógyszerek, amelyeket az ilyen típusú rák szokásos kezelési megközelítésének részeként használnak. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az immunterápia kiegészítése ezekhez a gyógyszerekhez jobb vagy rosszabb-e, mint a rák kezelésének szokásos megközelítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. A pembrolizumab (MK-3475) hatékonyságának értékelése paklitaxellel és karboplatinnal kombinálva előrehaladott stádiumú (mérhető III vagy IVA), IVB stádiumú és visszatérő méhnyálkahártyarákban szenvedő betegeknél.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A toxicitás jellegének, gyakoriságának és mértékének meghatározása a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) alapján minden egyes kezelési ág esetében.

II. Vak, független központi áttekintés (BICR) értékelése, vagy a vizsgáló által értékelt objektív válaszarány (ORR) a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 alapján a kezelési ágon és a mismatch repair (MMR) immunhisztokémiai (IHC) státusza alapján olyan betegeknél, akik mérhető betegséggel lép be a vizsgálatba.

III. A BICR által értékelt vagy a vizsgáló által értékelt válasz időtartamának (DOR) értékelése kezelési ágonként és MMR IHC-státusz szerint azoknál a betegeknél, akik mérhető betegséggel lépnek be a vizsgálatba.

IV. A pembrolizumab (MK-3475) általános túlélésre (OS) gyakorolt ​​hatásának értékelése olyan betegeknél, akiknél a mismatch repair protein kompetens (pMMR) vagy a mismatch repair deficiencia (dMMR) szenved.

V. Annak megállapítása, hogy a pembrolizumab (MK-3475) hozzáadása a standard kombinált kemoterápiához összefügg-e a betegek által bejelentett fizikai funkciók javulásával, a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) – fizikai funkció skála (rövid forma), minőség szerint. a pMMR betegeknél a rákterápia funkcionális értékelése (FACT) - Endometrium Trial Outcome Index (En TOI), valamint a PROMIS-fáradtság skálával mért rosszabb fáradtság (rövid forma).

VI. Az intézményi MMR immunhisztokémiai (IHC) tesztelés és a központosított MMR IHC közötti összhang meghatározása.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A betegek által a PROMIS-fizikai funkció skálával mért fizikai funkció (rövid forma) és a FACT-En TOI-val mért életminőség közötti összefüggés feltárása.

II. Annak feltárása, hogy a pembrolizumab (MK-3475) hozzáadása a standard kombinált kemoterápiához összefügg-e az önbeszámolt neurotoxicitással, amelyet a FACT/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity (GOG-Ntx) alskálával (rövid) mértek, és hogy a betegek milyen mértékben különböznek egymástól saját bevallásuk szerint zavarják a rákterápia mellékhatásait a pMMR-betegeknél.

III. A pembrolizumab (MK-3475) paklitaxellel és karboplatinnal kombinációban történő hatékonyságának értékelése előrehaladott stádiumban (mérhető III vagy IVA), IVB stádiumban és visszatérő méhnyálkahártyarákban a Programed Death Ligand 1 (PD-L1) IHC segítségével (pozitív versus [vs] negatív).

IV. A PD-L1 IHC (pozitív vs. negatív) és az eltérés javítási állapota (pMMR és dMMR) közötti összefüggés felmérése.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. KAR:

KOMBINÁCIÓS FÁZIS: A betegek placebót kapnak intravénásan (IV) 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján, paclitaxel IV-et 3 órán keresztül minden ciklus 1. napján, és carboplatint IV 30-60 percen keresztül minden ciklus 1. napján. A kezelés 3 hetente megismétlődik 6 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Stabil betegségben (SD) vagy részleges válaszreakcióban (PR) szenvedő betegek, akiknél még mindig mérhető a betegség, legfeljebb 10 ciklusig folytathatják a kezelést (ha a kezelőorvos szükségesnek ítéli), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁSI FÁZIS: A betegek minden ciklus 1. napján 30 percen keresztül placebót kapnak IV. A kezelés 6 hetente megismétlődik legfeljebb 14 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM II:

KOMBINÁCIÓS FÁZIS: A betegek minden ciklus 1. napján 30 percen keresztül IV pembrolizumabot, minden ciklus 1. napján 3 órán át paclitaxel IV-et és 30-60 percen át karboplatint kapnak minden ciklus 1. napján. A kezelés 3 hetente megismétlődik 6 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azok a SD-ben vagy PR-ban szenvedő betegek, akiknek még mindig mérhető betegségük van, összesen 10 ciklusig folytathatják a kezelést (ha azt a kezelőorvos szükségesnek ítéli), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁSI FÁZIS: A betegek pembrolizumab IV-et kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján. A kezelés 6 hetente megismétlődik legfeljebb 14 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd 3 évig 6 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

759

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001
        • Mercy Regional Cancer Center
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96002
        • Mercy Oncology Center
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South Pasadena, California, Egyesült Államok, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • McKee Medical Center
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Danbury Hospital
      • Guilford, Connecticut, Egyesült Államok, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Norwalk Hospital
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
      • Waterford, Connecticut, Egyesült Államok, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34205
        • Florida Cancer Specialists - Bradenton Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34236
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34285
        • Florida Cancer Specialists - Venice Island
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34292
        • Florida Cancer Specialists - Venice Healthpark
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • WellStar Health System Inc
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • WellStar North Fulton Hospital
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
        • WellStar Vinings Health Park
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
      • Dyer, Indiana, Egyesült Államok, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
        • Woman's Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Easton, Maryland, Egyesült Államok, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Winchester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01890
        • Winchester Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Lakewood, New Jersey, Egyesült Államok, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Hospital
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Wayne, New Jersey, Egyesült Államok, 07470
        • Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
      • Westwood, New Jersey, Egyesült Államok, 07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
    • New York
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brightwaters, New York, Egyesült Államok, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Highland Hospital
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
        • Community Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
  • Japán
      • Saitama, Japán, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japán, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japán, 737
        • Kure National Hospital
    • Niigata
      • Niigata City, Niigata, Japán, 951-8520
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Hôpital de la Cité-de-la-Santé
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Gyeongsangnam-do
      • Seoul, Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság, 51353
        • Samsung Changwon Hospital
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam City, Kyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérhető III. stádium, mérhető IVA stádium, IVB stádium (mérhető betegséggel vagy anélkül) vagy visszatérő (mérhető betegséggel vagy anélkül) endometriumrák.
  • Patológiai jelentés, amely az intézményi MMR IHC-teszt eredményeit mutatja be.
  • Az eredeti primer daganat szövettani megerősítése szükséges (a patológiai jelentés(ek) benyújtása szükséges). A következő szövettani típusokkal rendelkező betegek alkalmasak: Endometrioid adenocarcinoma, savós adenokarcinóma, dedifferenciált/differenciálatlan karcinóma, tiszta sejtes adenokarcinóma, vegyes epiteliális karcinóma, másként nem meghatározott adenokarcinóma (N.O.S.).
  • A központi MMR IHC vizsgálathoz tumormintákat kell benyújtani az 1. lépés után és a 2. lépés regisztrációja előtt.
  • Mérhető betegségben szenvedő betegeknél a léziókat a RECIST (v) 1.1-es verziója határozza meg és monitorozza. Mérhető betegségnek minősül legalább egy olyan elváltozás, amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető (a leghosszabb rögzítendő átmérő). Minden elváltozásnak >= 10 mm-nek kell lennie számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve. CT-vel vagy MRI-vel mérve a nyirokcsomóknak >= 15 mm-nek kell lenniük a rövid tengelyben.

  • A betegek kaphattak

    • NINCS korábbi kemoterápia az endometriumrák kezelésére VAGY
    • Korábbi adjuváns kemoterápia (például paklitaxel/karboplatin önmagában vagy egyidejű kemoterápia és sugárterápia részeként [ciszplatinnal vagy anélkül]), feltéve, hogy az adjuváns kemoterápiát a 2. lépés regisztrációja előtt >= 12 hónappal befejezték.
  • Előfordulhat, hogy a betegek korábban sugárkezelést kaptak az endometriumrák kezelésére. A korábbi sugárterápia tartalmazhatott kismedencei sugárterápiát, kiterjedt kismedencei/paraaorta sugárterápiát, intravaginális brachyterápiát és/vagy palliatív sugárterápiát. Minden sugárterápiát legalább 4 héttel a 2. LÉPÉS regisztrációja előtt be kell fejezni.
  • Előfordulhat, hogy a betegek korábban hormonterápiát kaptak az endometriumrák kezelésére. Minden hormonterápiát fel kell függeszteni legalább három héttel a 2. LÉPÉS regisztrációja előtt.
  • Ebben a vizsgálatban a kezelés megkezdése után és a betegség progressziójának dokumentálása előtt az intervallum vagy citoreduktív műtét NEM megengedett.
  • Életkor >= 18
  • A teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2.
  • Vérlemezkék >= 100 000/mcl.
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mcl.
  • Kreatinin =< 1,5-szerese a normál intézményi/laboratóriumi felső határának (ULN).
  • A szérum teljes bilirubinszintje = < 1,5-szerese a normálérték felső határának (ULN) (azok a Gilbert-kórban szenvedő betegek, akiknek a bilirubinszintje a normálérték felső határának 3-szorosa, besorolhatók).
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) =<3 x ULN.
  • Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál határokon belül. Ha a TSH nincs a normál tartományon belül, annak ellenére, hogy nincsenek pajzsmirigy-működési zavar tünetei, normál Szabad T4 szintre van szükség.
  • A 2. lépés regisztrációját követő 6 hónapon belül a humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek, akik hatékony antiretrovirális terápiában részesülnek, és a vírusterhelést nem lehetett kimutatni a 2. lépés regisztrációjától számított 6 hónapon belül.
  • Fogamzóképes korú betegek: negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt. Ha a vizeletvizsgálat pozitív vagy nem igazolható negatívnak, szérum terhességi teszt szükséges.

  • A vizsgálati gyógyszerek (pembrolizumab [MK-3475], paklitaxel, karboplatin) beadása káros hatással lehet a terhességre, és kockázatot jelenthet az emberi magzatra, beleértve az embrióletalitást is. A fogamzóképes korú nőknek (WOCBP) el kell fogadniuk a megfelelő fogamzásgátlást (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; absztinencia) legalább 14 nappal a 2. lépés regisztrációja előtt (orális fogamzásgátlók esetében), a kezelés alatt és az utolsó kezelés után 120 napig. a vizsgálati gyógyszer adagja. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát. A betegek nem reproduktív potenciállal rendelkeznek, ha:

    • Postmenopauzális (a definíció szerint legalább 12 hónap menstruáció nélkül, alternatív orvosi ok nélkül; 45 évesnél fiatalabb nőknél a posztmenopauzás tartományban magas tüszőstimuláló hormon (FSH) szint használható a posztmenopauzás állapot igazolására olyan nőknél, akik nem használnak hormonális fogamzásgátlás vagy hormonpótló terápia. 12 hónapos amenorrhoea hiányában egyetlen FSH-mérés nem elegendő); VAGY
    • legalább 6 héttel a 2. lépés regisztrációja előtt méheltávolítás és/vagy kétoldali petefészek-eltávolítás, kétoldali salpingectomia vagy bilaterális petevezeték elkötése/elzáródása legyen; VAGY
    • Olyan veleszületett vagy szerzett állapota van, amely megakadályozza a gyermekvállalást.
  • Azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata volt, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
  • A betegnek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjének be kell adnia a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyezését a vizsgálatba való belépés előtt, és az Egyesült Államokban (USA) kezelt betegek esetében a személyes egészségügyi adatok kiadását lehetővé tevő felhatalmazást.

Kizárási kritériumok:

  • Anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-CTLA-4 terápiás antitesttel vagy más hasonló szerekkel korábban kezelt betegek.
  • Olyan betegek, akiknél súlyos túlérzékenységi reakció szerepelt monoklonális antitesttel vagy pembrolizumabbal (MK-3475) és/vagy segédanyagaival szemben; és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció paklitaxellel és/vagy karboplatinnal szemben
  • Azok a betegek, akik jelenleg rákellenes vizsgálati terápiában vesznek részt és kapnak, vagy egy vizsgált szerrel végzett vizsgálatban vettek részt, és a 2. lépés regisztrációját megelőző 4 héten belül rákellenes vizsgálati terápiában részesültek.

  • Olyan betegek, akiknél immunhiányt diagnosztizáltak, vagy akik szisztémás szteroid kezelésben vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben részesülnek a 2. lépés regisztrációját megelőző 7 napon belül.

    • Azok a betegek, akik CT-vizsgálattal kontrasztos premedikációként szteroidot kaptak, besorolhatók.
    • Inhalációs vagy helyi kortikoszteroidok alkalmazása megengedett.
    • Ortosztatikus hipotenzióban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben szenvedő betegeknél mineralokortikoidok (pl. fludrokortizon) alkalmazása megengedett.
    • A kortikoszteroidok fiziológiás dózisainak alkalmazása a vizsgálatvezetővel folytatott konzultációt követően jóváhagyható.
  • A kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező betegek akkor jogosultak, ha a központi idegrendszer (CNS) által irányított terápia utáni agyi képalkotás nem mutat progresszió jelét, és a 2. lépés regisztrációja előtt legalább 4 hétig nem szedték a szteroidokat, és klinikailag stabilak maradnak.
  • Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek, vagy az anamnézisben előforduló olyan autoimmun betegség, amely kiújulhat, és amely befolyásolhatja a létfontosságú szervek működését, vagy immunszuppresszív kezelést igényel, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat. Ide tartoznak többek között az olyan betegek, akiknek a kórtörténetében immunrendszeri eredetű neurológiai betegség, szklerózis multiplex, autoimmun (demyelinizáló) neuropátia, Guillain-Barre-szindróma, myasthenia gravis szerepel; szisztémás autoimmun betegségek, például szisztémás lupus erythematosus (SLE), kötőszöveti betegségek, szkleroderma, gyulladásos bélbetegség (IBD), Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, hepatitis; és olyan betegek, akiknek anamnézisében toxikus epidermális nekrolízis (TEN), Stevens-Johnson szindróma vagy foszfolipid szindróma szerepel a betegség kiújulásának vagy súlyosbodásának kockázata miatt.
  • Vitiligóban, endokrin hiányosságban, beleértve az I-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeket, valamint hormonpótló hormonokkal, köztük fiziológiás kortikoszteroidokkal kezelt pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegek jelentkezhetnek.
  • A reumás ízületi gyulladásban és egyéb ízületi bántalmakban szenvedő, helyi gyógyszeres kezeléssel kontrollált Sjogren-szindrómában és pikkelysömörben szenvedő betegeknél, valamint a pozitív szerológiájú betegeknél, mint például antinukleáris antitestek (ANA), pajzsmirigy-ellenes antitestek, értékelni kell a célszerv érintettségét és a szisztémás kezelés lehetséges szükségességét. de egyébként jogosultnak kell lennie.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében (nem fertőző) tüdőgyulladás szerepel, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenlegi tüdőgyulladás.
  • Nem kontrollált interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan: folyamatban lévő vagy aktív fertőzés (kivéve a szövődménymentes húgyúti fertőzést), intersticiális tüdőbetegség vagy aktív, nem fertőző tüdőgyulladás, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris, szívritmuszavar vagy pszichiátriai betegség/ olyan társadalmi helyzetek, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelmények teljesítését.

  • Klinikailag jelentős májbetegség, beleértve az aktív vírusos, alkoholos vagy egyéb hepatitist; és cirrózis.

    • Azoknál a betegeknél, akiknél a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés jele van, a HBV vírusterhelésnek észlelhetetlennek kell lennie a szuppresszív kezelés során, ha indokolt.
    • Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelni és meg kell gyógyítani. A jelenleg kezelés alatt álló HCV-fertőzésben szenvedő betegek akkor jogosultak, ha nem észlelhető HCV-vírusterhelésük.
  • Terhes vagy szoptató betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. kar (placebo, paklitaxel, karboplatin)

KOMBINÁCIÓS FÁZIS: A betegek minden ciklus 1. napján 30 percen át placebo IV-et kapnak, minden ciklus 1. napján 3 órán át paclitaxel IV-et, és 30-60 percen át karboplatint kapnak minden ciklus 1. napján. A kezelés 3 hetente megismétlődik 6 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azok a SD-ben vagy PR-ban szenvedő betegek, akiknek még mindig mérhető betegségük van, összesen 10 ciklusig folytathatják a kezelést (ha azt a kezelőorvos szükségesnek ítéli), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁSI FÁZIS: A betegek minden ciklus 1. napján 30 percen keresztül placebót kapnak IV. A kezelés 6 hetente megismétlődik legfeljebb 14 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek a vizsgálat teljes ideje alatt CT-vizsgálaton esnek át.

2023. február 6-án az összes betegkezelési megbízatást feloldották. Az 1. csoportba randomizált betegek nem kapnak további placebo infúziót.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Paclitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Egyéb: Placebo Adminisztráció
Adott IV
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
Kísérleti: II. kar (pembrolizumab, paklitaxel, karboplatin)

KOMBINÁCIÓS FÁZIS: A betegek minden ciklus 1. napján 30 percen keresztül IV pembrolizumabot, minden ciklus 1. napján 3 órán át paclitaxel IV-et és 30 percen át karboplatint kapnak minden ciklus 1. napján. A kezelés 3 hetente megismétlődik 6 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azok a SD-ben vagy PR-ban szenvedő betegek, akiknek még mindig mérhető betegségük van, összesen 10 ciklusig folytathatják a kezelést (ha azt a kezelőorvos szükségesnek ítéli), a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁSI FÁZIS: A betegek pembrolizumab IV-et kapnak 30-60 percen keresztül minden ciklus 1. napján. A kezelés 6 hetente megismétlődik legfeljebb 14 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek a vizsgálat teljes ideje alatt CT-vizsgálaton esnek át.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Paclitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biológiai: Pembrolizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A vizsgálat megkezdésétől a progresszió vagy halálozás időpontjáig eltelt idő, amelyik előbb következik be, vagy az utolsó érintkezés dátuma, ha sem progresszió, sem halálozás nem történt, legfeljebb 5 évig
Rétegzett log-rank statisztikával lesz tesztelve.
A vizsgálat megkezdésétől a progresszió vagy halálozás időpontjáig eltelt idő, amelyik előbb következik be, vagy az utolsó érintkezés dátuma, ha sem progresszió, sem halálozás nem történt, legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 5 év
A káros események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) alapján értékelve. A toxicitást egzakt módszerrel vagy Chi-négyzet teszttel szűrik a kezelések közötti különbségekre. Egy adott nemkívánatos esemény esetén minden beteget a terápia alatt (és a kezelést követő 30 napon belül) tapasztalt rosszabb fokozat szerint osztályoznak. Ezeket a toxicitásokat ezután két vagy három kategóriába sorolják, például enyhe, közepes és súlyos vagy enyhe-közepes vagy súlyos. A súlyos toxicitások aránya kockázati arányokkal vagy esélyhányadosokkal jellemezhető konfidenciaintervallumokkal (a multiplicitással nem korrigált). A vizsgált toxicitások száma általában meglehetősen nagy, ezért ezek az elemzések feltáró jellegűnek tekintendők, és más vizsgálatok fényében is ellenőrizhetők.
5 év
Objektív tumorválasz
Időkeret: 5 év
Szilárd daganatokra vonatkozó válaszértékelési kritériumok (RECIST) alapján értékelve 1.1.
5 év
Az objektív válasz időtartama
Időkeret: 5 év
Az első válaszadás és az első továbblépés dátuma közötti időkülönbség; a nem javuló betegeket cenzúrázottnak tekintik.
5 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a halál időpontjáig vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjáig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
A vizsgálatba lépéstől a halál időpontjáig vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjáig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
Az életminőség (QoL) és a betegek által jelentett eredmények (PRO-k)
Időkeret: 5 év
A Cancer Therapy Function Assessment (FACT) – Endometrium Trial Outcome Index (En-TOI), a FACT/Gynecologic Oncology Group (GOG) – Neurotoxicitás (Ntx) alskála (rövid), a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által mérve. -Fáradtság (rövid forma), PROMIS-fizikai funkció (rövid forma) és a rákterápia mellékhatásaiból eredő zavart egy tételes mérés. Az ismételt mérésekhez lineáris vegyes modellt használunk a kezelési csoportok közötti átlagos különbségek becslésére és összehasonlítására. A modell kovariánsai magukban foglalják a betegek véletlenszerűen kiosztott vizsgálati kezelését, életkorát a vizsgálatba való felvételkor, a kezelés előtti életminőséget/a beteg által jelentett eredménypontszámot, az értékelési időt és a kezelésenkénti interakciót. A rétegződési tényezők ugyanazok, mint a klinikai elsődleges elemzésben szereplő tényezők. A Hochberg-féle fokozatos többszörös tesztelési eljárást (Hochberg, 1988) fogják használni a p-értékek kiigazítására az illesztett modellből becsült minden egyes értékelési időponthoz.
5 év
A pembrolizumab-kezelés előfordulása és a saját maguk által bejelentett neurotoxicitás
Időkeret: 5 év
FACT/GOG-Ntx szerint értékelve.
5 év
Az Institutional Mismatch Repair (MMR) immunhisztokémiai (IHC) tesztelés és a központosított MMR IHC közötti összhang
Időkeret: 5 év
Az intézményi MMR IHC tesztelés és a központosított MMR IHC közötti összhang. A beteg MMR IHC állapotának prognosztikai értékét rétegzett log-rank tesztek vagy Cox-arányos veszélyek (PH) modellezésével értékelik a PFS-re vagy az OS-re gyakorolt ​​hatás értékelése során. A válasz valószínűségére gyakorolt ​​hatás értékelése során egy logisztikus regressziós modellt kell figyelembe venni, amely más releváns változókat is tartalmaz, amelyek befolyásolhatják a választ. Cox PH-modellt fognak használni az MMR IHC állapot prediktív értékének értékelésére a kezelési rend hatékonyságára vonatkozóan egy interakciós kifejezésen keresztül. Hasonló típusú analízis megkísérelhető logisztikus regresszióval. Az intézményi MMR IHC tesztelés és a központosított MMR IHC összhangját olyan megegyezési statisztikák fogják jellemezni, mint a kappa statisztikák (pl. Cohen-féle kappa-együttható).
5 év
A pembrolizumab hatása a PFS-re és az operációs rendszerre a Program Death Ligand 1 (PD-L1) IHC által
Időkeret: 5 év
Felméri a pembrolizumab PFS-re és OS-re gyakorolt ​​hatását a PD-L1 (kombinált pozitív pontszám [CPS]) segítségével a jártas MMR (pMMR) és hiányos MMR (dMMR) populációkban. A pembrolizumab hatékonyságát a PD-L1 státusz (CPS) alapján fogják összehasonlítani. Formális tesztet kell végezni a pembrolizumab-kezelés (igen vagy nem) és a PD-L1 státusz közötti interakciós időtartam vizsgálatával. A PD-L1 CPS-státusz és az MMR IHC-státusz közötti összefüggést az esélyhányadosokkal értékeljük. A teszt elvégezhető Fisher-féle pontos teszttel, és megadják a konfidencia intervallumokat.
5 év
A PD-L1 IHC és az MMR állapot közötti összefüggés
Időkeret: 5 év
A PD-L1 IHC (CPS) és az MMR IHC státusz közötti összefüggés mérése. Az intézményi MMR IHC tesztelés és a központosított MMR IHC összhangját olyan megegyezési statisztikák fogják jellemezni, mint a kappa statisztikák (pl. Cohen-féle kappa-együttható).
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

NRG Oncology
Canadian Cancer Trials Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramez N Eskander, NRG Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2019-02186 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NRG-GY018 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium tiszta sejtes adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Carboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel