- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03916588
Řízení demence s interaktivní technologií
9. září 2021 aktualizováno: Ochsner Health System
Zkoumat účinnost individualizovaného léčebného plánu poskytovaného prostřednictvím vzdálené technologie spolu s vylepšeným školením personálu v rámci kontrolované paměťové jednotky o výsledcích pacienta, kvalitě péče, využití/nákladech zdravotní péče a zátěži personálu.
Bude také prozkoumáno vzdálené monitorování dat o činnosti.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé žijící na jednotce péče o paměť budou mít předem diagnostikovanou pokročilou demenci nebo Alzheimerovu chorobu.
Subjekty budou mít sníženou nebo žádnou způsobilost a budou vyžadovat zákonného zástupce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé žijící ve specifické uzamčené jednotce péče o paměť v jihovýchodní Louisianě resp
- Rodina nebo personál identifikovaný jako součást pečovatelského týmu rezidenta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé jednotek péče o paměť
Budou zapsáni obyvatelé uzamčené jednotky péče o paměť v jihovýchodní Louisianě.
Zasnoubení rodinní příslušníci a zaměstnanci budou také souhlasit s poskytnutím kvalitativních informací o rezidentovi.
|
Lékařské, neuropsychologické a sociální posouzení kognitivních, behaviorálních, lékařských a environmentálních potřeb pacienta se zaměřením na zlepšení kvality života, snížení využití zdravotní péče a zlepšení zátěže personálu/rodiny, spolu se specifickým plánem řešení a monitorování identifikovaného pacienta a potřeby personálu/zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti/přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
Stupnice kvality života (QoL)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Neuropsychiatrické/behaviorální symptomy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Výskyt pádu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Neuropsychiatrické/behaviorální symptomy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zarit pečovatelská zátěž
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Rodinná zátěž
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Stupnice zátěže týmu péče o pacienty (PCTB)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
personál pečovatel zátěž
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet návštěv v nemocnici nebo na klinice
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o aktivitě a spánku Fitbit Charge
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Průměrné denní kroky, minuty spánku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .