- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03916588
Tratamento da demência com tecnologia interativa
9 de setembro de 2021 atualizado por: Ochsner Health System
Investigar a eficácia de um plano de tratamento individualizado fornecido por meio de tecnologia remota, juntamente com o treinamento aprimorado da equipe em uma unidade de memória supervisionada sobre o resultado do paciente, a qualidade do atendimento, a utilização/custo dos cuidados de saúde e a sobrecarga da equipe.
O monitoramento remoto de dados de atividade também será explorado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os residentes que vivem na unidade de cuidados de memória terão demência avançada pré-diagnosticada ou doença de Alzheimer.
Os sujeitos terão capacidade reduzida ou inexistente e precisarão de um representante legalmente autorizado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes que vivem em uma unidade de cuidado de memória específica bloqueada no sudeste da Louisiana ou
- Família ou equipe identificada como parte da equipe de cuidados do residente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Residentes da Unidade de Cuidados da Memória
Residentes em uma unidade de cuidados de memória trancada no sudeste da Louisiana serão inscritos.
Os familiares e funcionários envolvidos também consentirão em fornecer informações qualitativas sobre o residente.
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Avaliação médica, neuropsicológica e social das necessidades cognitivas, comportamentais, médicas e ambientais do paciente com foco na melhoria da qualidade de vida, redução da utilização de cuidados de saúde e melhoria da carga de cuidados da equipe/família, juntamente com um plano específico para abordar e monitorar o paciente identificado e necessidades de pessoal/instalações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade/Taxa de Sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas neuropsiquiátricos/comportamentais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Incidência de queda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sintomas neuropsiquiátricos/comportamentais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fardo do Cuidador de Zarit
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fardo familiar
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de sobrecarga da equipe de atendimento ao paciente (PCTB)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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carga do cuidador da equipe
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Utilização de saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de visitas ao hospital ou clínica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de atividade e sono do Fitbit Charge HR
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Média de passos diários, minutos de sono
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .