- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03916588
Demenzmanagement mit interaktiver Technologie
9. September 2021 aktualisiert von: Ochsner Health System
Untersuchung der Wirksamkeit eines individualisierten Behandlungsplans, der durch Remote-Technologie bereitgestellt wird, zusammen mit einer verbesserten Personalschulung innerhalb einer überwachten Gedächtniseinheit zu Patientenergebnis, Pflegequalität, Inanspruchnahme/Kosten der Gesundheitsversorgung und Personalbelastung.
Auch die Fernüberwachung von Aktivitätsdaten wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bewohner, die auf der Gedächtnisstation leben, haben eine vordiagnostizierte fortgeschrittene Demenz oder Alzheimer-Krankheit.
Die Probanden haben eine verminderte oder keine Geschäftsfähigkeit und benötigen einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner, die in einer bestimmten gesperrten Gedächtnisstation im Südosten von Louisiana oder leben
- Familie oder Mitarbeiter, die als Teil des Pflegeteams des Bewohners identifiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewohner der Memory Care Unit
Bewohner einer gesperrten Gedächtnisstation im Südosten von Louisiana werden eingeschrieben.
Engagierte Familienmitglieder und Mitarbeiter erklären sich ebenfalls damit einverstanden, qualitative Informationen über den Bewohner bereitzustellen.
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Medizinische, neuropsychologische und soziale Bewertung der kognitiven, verhaltensbezogenen, medizinischen und umweltbedingten Bedürfnisse des Patienten mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Lebensqualität, der Verringerung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Verbesserung der Pflegebelastung durch das Personal/die Familie, zusammen mit einem spezifischen Plan zur Behandlung und Überwachung des identifizierten Patienten und Personal-/Einrichtungsbedarf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeits-/Überlebensrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Lebensqualitätsskala (QoL)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Neuropsychiatrische/Verhaltenssymptome
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sturzfall
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Neuropsychiatrische/Verhaltenssymptome
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Belastung der Zarit-Betreuer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Familiäre Belastung
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Patientenversorgungsteam-Belastungsskala (PCTB)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Belastung der Pflegekräfte
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Krankenhaus- oder Klinikbesuche
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fitbit Charge HR-Aktivitäts- und Schlafdaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Durchschnittliche tägliche Schritte, Minuten schlafend
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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