- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03916588
Manejo de la demencia con tecnología interactiva
9 de septiembre de 2021 actualizado por: Ochsner Health System
Investigar la eficacia de un plan de tratamiento individualizado administrado a través de tecnología remota junto con una mejor capacitación del personal dentro de una unidad de memoria supervisada sobre el resultado del paciente, la calidad de la atención, la utilización/costo de la atención médica y la carga del personal.
También se explorará el monitoreo remoto de datos de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los residentes que vivan en la unidad de cuidado de la memoria tendrán demencia avanzada prediagnosticada o enfermedad de Alzheimer.
Los sujetos tendrán capacidad disminuida o nula y requerirán un representante legalmente autorizado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes que viven en una unidad específica de cuidado de la memoria bloqueada en el sureste de Luisiana o
- Familiar o personal identificado como parte del equipo de atención del residente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Residentes de la Unidad de Cuidado de la Memoria
Se inscribirán los residentes en una unidad de cuidado de la memoria cerrada en el sureste de Luisiana.
Los miembros de la familia y el personal comprometidos también darán su consentimiento para proporcionar información cualitativa sobre el residente.
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Evaluación médica, neuropsicológica y social de las necesidades cognitivas, conductuales, médicas y ambientales del paciente con un enfoque en mejorar la calidad de vida, reducir la utilización de la atención médica y mejorar la carga de cuidado del personal/familia junto con un plan específico para abordar y monitorear al paciente identificado y necesidades de personal/instalaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad/supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Escala de Calidad de Vida (QoL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Síntomas neuropsiquiátricos/conductuales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Síntomas neuropsiquiátricos/conductuales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Carga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Carga familiar
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Escala de carga del equipo de atención al paciente (PCTB)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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carga del cuidador del personal
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de visitas al hospital o clínica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de actividad y sueño de Fitbit Charge HR
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio de pasos diarios, minutos dormidos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .