- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03916588
Demenshåndtering med interaktiv teknologi
9. september 2021 opdateret af: Ochsner Health System
At undersøge effektiviteten af en individualiseret behandlingsplan leveret gennem fjernteknologi sammen med forbedret personaletræning inden for en overvåget hukommelsesenhed om patientresultat, plejekvalitet, sundhedsplejeudnyttelse/-omkostninger og personalebyrde.
Fjernovervågning af aktivitetsdata vil også blive udforsket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere, der bor på hukommelsesafdelingen, vil have prædiagnosticeret fremskreden demens eller Alzheimers sygdom.
Emner vil have nedsat eller ingen kapacitet og vil kræve en juridisk autoriseret repræsentant.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere, der bor i en specifik låst hukommelsesenhed i det sydøstlige Louisiana eller
- Familie eller personale identificeret som en del af beboerens plejeteam
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beboere i Hukommelsesenheden
Beboere på en aflåst hukommelsesenhed i det sydøstlige Louisiana vil blive indskrevet.
Engagerede familiemedlemmer og personale vil også give samtykke til at give kvalitative oplysninger om beboeren.
|
Medicinsk, neuropsykologisk og social vurdering af patientens kognitive, adfærdsmæssige, medicinske og miljømæssige behov med fokus på at forbedre livskvaliteten, reducere brugen af sundhedsvæsenet og forbedre personalet/familiens omsorgsbyrde sammen med en specifik plan for at adressere og overvåge identificeret patient og personale/faciliteter behov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed/overlevelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Livskvalitetsskala (QoL)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Neuropsykiatriske/adfærdsmæssige symptomer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fald forekomst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Neuropsykiatriske/adfærdsmæssige symptomer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Zarit Caregiver Byrde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Familie byrde
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Patient Care Team Burden Scale (PCTB)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
plejepersonalets byrde
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal besøg på hospital eller klinik
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitbit Charge HR-aktivitet og søvndata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennemsnitlige daglige skridt, minutters søvn
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .