- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03916588
Gestione della demenza con tecnologia interattiva
9 settembre 2021 aggiornato da: Ochsner Health System
Indagare l'efficacia di un piano di trattamento individualizzato fornito attraverso la tecnologia remota insieme a una migliore formazione del personale all'interno di un'unità di memoria supervisionata sull'esito del paziente, sulla qualità dell'assistenza, sull'utilizzo/costo dell'assistenza sanitaria e sul carico del personale.
Sarà inoltre esplorato il monitoraggio remoto dei dati di attività.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I residenti che vivono nell'unità di cura della memoria avranno una demenza avanzata pre-diagnosticata o il morbo di Alzheimer.
I soggetti avranno una capacità ridotta o assente e richiederanno un rappresentante legalmente autorizzato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti che vivono in una specifica unità di cura della memoria bloccata nel sud-est della Louisiana o
- Famiglia o personale identificato come parte del team di assistenza del residente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Residenti dell'unità di cura della memoria
Verranno arruolati i residenti in un'unità di cura della memoria chiusa nel sud-est della Louisiana.
Anche i familiari fidanzati e il personale acconsentiranno a fornire informazioni qualitative sul residente.
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Valutazione medica, neuropsicologica e sociale dei bisogni cognitivi, comportamentali, medici e ambientali del paziente con particolare attenzione al miglioramento della qualità della vita, alla riduzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e al miglioramento del carico di assistenza del personale/familiare insieme a un piano specifico per affrontare e monitorare il paziente identificato e le esigenze di personale/struttura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità/sopravvivenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala della qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sintomi neuropsichiatrici/comportamentali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Incidenza di caduta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sintomi neuropsichiatrici/comportamentali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Onere del caregiver di Zarit
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Carico familiare
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala del carico del team di cura del paziente (PCTB)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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onere del personale caregiver
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Numero di visite in ospedale o clinica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati relativi all'attività e al sonno di Fitbit Charge HR
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Media di passi giornalieri, minuti di sonno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .