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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03916588
Gestion de la démence avec la technologie interactive
9 septembre 2021 mis à jour par: Ochsner Health System
Étudier l'efficacité d'un plan de traitement individualisé fourni par la technologie à distance ainsi qu'une formation améliorée du personnel au sein d'une unité de mémoire supervisée sur les résultats des patients, la qualité des soins, l'utilisation/le coût des soins de santé et la charge du personnel.
La surveillance à distance des données d'activité sera également explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les résidents vivant dans l'unité de soins de la mémoire auront déjà diagnostiqué une démence avancée ou la maladie d'Alzheimer.
Les sujets auront une capacité réduite ou nulle et nécessiteront un représentant légalement autorisé.
La description
Critère d'intégration:
- Les résidents vivant dans une unité de soins de mémoire verrouillée spécifique dans le sud-est de la Louisiane ou
- Famille ou personnel identifié comme faisant partie de l'équipe de soins du résident
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Résidents de l'unité de soins de la mémoire
Les résidents d'une unité de soins de la mémoire verrouillée dans le sud-est de la Louisiane seront inscrits.
Les membres de la famille et le personnel engagés consentiront également à fournir des informations qualitatives sur le résident.
|
Évaluation médicale, neuropsychologique et sociale des besoins cognitifs, comportementaux, médicaux et environnementaux du patient en mettant l'accent sur l'amélioration de la qualité de vie, la réduction de l'utilisation des soins de santé et l'amélioration de la charge de travail du personnel/de la famille ainsi qu'un plan spécifique pour traiter et surveiller le patient identifié et besoins en personnel/installations
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de mortalité/survie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Échelle de qualité de vie (QoL)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Symptômes neuropsychiatriques/comportementaux
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Incidence des chutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Symptômes neuropsychiatriques/comportementaux
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Fardeau des soignants de Zarit
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Charge familiale
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle de charge de l'équipe de soins aux patients (PCTB)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
fardeau du personnel soignant
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Utilisation des soins de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Nombre de visites à l'hôpital ou à la clinique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données d'activité et de sommeil Fitbit Charge HR
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Nombre moyen de pas quotidiens, minutes de sommeil
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (RÉEL)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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