Demensbehandling med interaktiv teknologi
9. september 2021 oppdatert av: Ochsner Health System
For å undersøke effektiviteten av en individualisert behandlingsplan levert gjennom fjernteknologi sammen med forbedret opplæring av personalet innenfor en overvåket minneenhet på pasientresultat, omsorgskvalitet, helsevesenets bruk/kostnader og personalbyrde.
Fjernovervåking av aktivitetsdata vil også bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere som bor på minneenheten vil ha forhåndsdiagnostisert avansert demens eller Alzheimers sykdom.
Emner vil ha redusert eller ingen kapasitet og vil kreve en juridisk autorisert representant.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere som bor i en bestemt låst minneenhet i Sørøst-Louisiana eller
- Familie eller personale identifisert som en del av omsorgsteamet til beboeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Beboere på Minneomsorgsenheten
Beboere på en låst minneenhet i det sørøstlige Louisiana vil bli registrert.
Engasjerte familiemedlemmer og ansatte vil også samtykke til å gi kvalitativ informasjon om beboeren.
|
Medisinsk, nevropsykologisk og sosial vurdering av pasientens kognitive, atferdsmessige, medisinske og miljømessige behov med fokus på å forbedre livskvaliteten, redusere bruken av helsevesenet og forbedre belastningen på personalet/familien sammen med en spesifikk plan for å adressere og overvåke identifisert pasient og behov for personale/anlegg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet/overlevelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
|
Livskvalitetsskala (QoL)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Nevropsykiatriske/atferdssymptomer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fallforekomst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Nevropsykiatriske/atferdssymptomer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Zarit Omsorgsbyrde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Familiebyrde
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Patient Care Team Burden Scale (PCTB)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ansatte omsorgsperson byrde
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall besøk på sykehus eller klinikk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitbit Charge HR-aktivitet og søvndata
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Gjennomsnittlig daglige skritt, minutter i søvn
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .