- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03916588
Dementiemanagement met interactieve technologie
9 september 2021 bijgewerkt door: Ochsner Health System
Om de doeltreffendheid te onderzoeken van een geïndividualiseerd behandelplan dat wordt geleverd door middel van technologie op afstand, samen met verbeterde personeelstraining binnen een gesuperviseerde geheugeneenheid over het resultaat van de patiënt, de kwaliteit van de zorg, het gebruik/de kosten van de gezondheidszorg en de belasting van het personeel.
Ook het op afstand monitoren van activiteitsgegevens zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bewoners die op de geheugenzorgafdeling wonen, hebben vooraf de diagnose gevorderde dementie of de ziekte van Alzheimer.
Onderwerpen hebben verminderde of geen capaciteit en hebben een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners die in een specifieke gesloten geheugenzorgeenheid wonen in Zuidoost-Louisiana of
- Familie of personeel geïdentificeerd als onderdeel van het zorgteam van de bewoner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bewoners van de Memory Care Unit
Bewoners van een gesloten geheugenzorgeenheid in het zuidoosten van Louisiana worden ingeschreven.
Verloofde familieleden en personeel stemmen er ook mee in om kwalitatieve informatie over de bewoner te verstrekken.
|
Medische, neuropsychologische en sociale beoordeling van de cognitieve, gedrags-, medische en omgevingsbehoeften van de patiënt met een focus op het verbeteren van de kwaliteit van leven, het verminderen van het gebruik van gezondheidszorg en het verbeteren van de zorglast van het personeel/familie, samen met een specifiek plan om de geïdentificeerde patiënt aan te pakken en te bewaken en de behoeften van het personeel/faciliteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte/overlevingspercentage
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Kwaliteit van leven-schaal (QoL)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Neuropsychiatrische / gedragssymptomen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Valincidentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Neuropsychiatrische / gedragssymptomen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Zarit Verzorger Burden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gezinslast
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Belastbaarheidsschaal patiëntenzorgteam (PCTB)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
belasting van de mantelzorger
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal bezoeken aan ziekenhuis of kliniek
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitbit Charge HR-activiteit en slaapgegevens
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gemiddelde dagelijkse stappen, minuten slapen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .