- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03918096
Hodnocení imunizačního pokrytí předčasně narozených dětí opouštějících CHU d'Angers podle doporučeného režimu během prvních 4 měsíců (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Předčasně narozené děti jsou zvláště zranitelné, pokud jde o infekce, a jsou očkovány podle specifického, posíleného očkovacího schématu. Začátek očkování těchto dětí je však často odkládán a očkovací kalendář málo dodržován. Pokud jde o očkování předčasně narozených dětí, národní doporučení Vysoké rady pro veřejné zdraví (HCSP) se liší od doporučení francouzských odborníků na pediatrii. vakcinologie. HCSP doporučuje očkovací schéma začínající ve věku 8 týdnů po narození, včetně, jako u donošených kojenců, dvou injekcí ve dvouměsíčních intervalech vakcíny proti záškrtu, tetanu, dětské obrně, haemophilus influenzae typu B, černému kašli a hepatitidě B Protipneumokokové očkování se doporučuje ve 2., 3. a 4. měsíci života.
Francouzští odborníci z Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) Francouzské pediatrické společnosti doporučují základní očkování proti černému kašli, záškrtu, tetanu, poliomyelitidě, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) a hepatitidě B ve 2., 3. a 4. měsíci u dětí nar. před 33. týdnem amenorey (WA) a ve 2. a 4. měsíci u těch narozených mezi 33. a 36. týdnem + 6 dnů. Primární protipneumokoková vakcinace se doporučuje ve 2., 3. a 4. měsíci pro všechny předčasně narozené děti před 37. rokem věku.
V případě porodu v termínu jako předčasného porodu se naopak doporučuje kokonovací očkování rodičů proti černému kašli. Tato strategie zakuklení nebyla dostatečně uplatněna, což odůvodňuje stažení v roce 2008 pro všechny dospělé, kteří nebyli během posledních deseti let očkováni proti pertusi.
Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit dodržování doporučeného očkovacího schématu předčasně narozených dětí opouštějících univerzitní nemocnici v Angers a důvody spojené s nesledováním kalendáře, aby identifikovali možné směry práce ke zlepšení dodržování imunizace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- CHU Angers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě narozené před 37 týdnem amenorey
- Dítě hospitalizováno v resuscitační a neonatologické jednotce Angers Hospital
Kritéria vyloučení:
- Dítě bylo před odjezdem domů převedeno do jiné jednoty
- Dítě bez francouzských rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra očkování
Časové okno: 24 měsíců
|
U nedonošených dětí zhodnotit proočkovanost dle doporučení francouzských odborníků na dětskou vakcinologii během prvních 4 měsíců života.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A00344-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .