- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03918096
Оценка охвата иммунизацией недоношенных детей, покидающих CHU d'Angers, в соответствии с рекомендуемой схемой в течение первых 4 месяцев (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Недоношенные дети особенно уязвимы с точки зрения инфекции и прививаются по особому, усиленному графику вакцинации. Однако начало вакцинации этих детей часто откладывается, а график вакцинации мало соблюдается. В отношении вакцинации недоношенных детей национальные рекомендации Высшего совета общественного здравоохранения (HCSP) отличаются от рекомендаций французских экспертов в области педиатрии. вакцинология. HCSP рекомендует начинать вакцинацию в возрасте 8 недель после рождения, включая, как и для доношенных детей, две инъекции с интервалом в 2 месяца вакцины против дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки типа B, коклюша и гепатита B. Рекомендована противопневмококковая вакцинация в 2, 3 и 4 месяца жизни.
Французские эксперты Группы инфекционной детской патологии (GPIP) Французского педиатрического общества рекомендуют первичную вакцинацию против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки B (DTPCoqHIB) и гепатита B в 2, 3 и 4 месяца для детей, родившихся до 33 недель аменореи (WA) и в 2 и 4 месяца для родившихся между 33 и 36 неделями + 6 дней. Первичная противопневмококковая вакцинация рекомендуется в 2, 3 и 4 месяца всем детям, рожденным недоношенными до 37WA.
С другой стороны, коконная вакцинация родителей против коклюша рекомендуется как в случае родов в срок, так и в случае преждевременных родов. Эта стратегия коконирования не применялась в достаточной мере, что оправдывает отзыв в 2008 году всех взрослых, которые не получали прививки от коклюша в течение последних десяти лет.
Исследователи стремятся оценить соблюдение рекомендуемого графика вакцинации недоношенных детей, выписавшихся из Университетской больницы Анже, и причины, связанные с отсутствием контроля за календарем, чтобы определить возможные направления работы по улучшению соблюдения режима иммунизации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, родившийся до 37 недель аменореи
- Ребенок госпитализирован в отделение реанимации и неонатологии больницы Анже
Критерий исключения:
- Ребенка перевели в другое учреждение, прежде чем отправиться домой
- Ребенок без французских родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вакцинации
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценить у недоношенных детей уровень вакцинации согласно рекомендациям французских специалистов по детской вакцинологии в течение первых 4 мес жизни.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00344-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .