Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка охвата иммунизацией недоношенных детей, покидающих CHU d'Angers, в соответствии с рекомендуемой схемой в течение первых 4 месяцев (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

Недоношенные дети особенно уязвимы с точки зрения инфекции и прививаются по особому, усиленному графику вакцинации. Однако начало вакцинации этих детей часто откладывается, а график вакцинации мало соблюдается. В отношении вакцинации недоношенных детей национальные рекомендации Высшего совета общественного здравоохранения (HCSP) отличаются от рекомендаций французских экспертов в области педиатрии. вакцинология. HCSP рекомендует начинать вакцинацию в возрасте 8 недель после рождения, включая, как и для доношенных детей, две инъекции с интервалом в 2 месяца вакцины против дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки типа B, коклюша и гепатита B. Рекомендована противопневмококковая вакцинация в 2, 3 и 4 месяца жизни.

Французские эксперты Группы инфекционной детской патологии (GPIP) Французского педиатрического общества рекомендуют первичную вакцинацию против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки B (DTPCoqHIB) и гепатита B в 2, 3 и 4 месяца для детей, родившихся до 33 недель аменореи (WA) и в 2 и 4 месяца для родившихся между 33 и 36 неделями + 6 дней. Первичная противопневмококковая вакцинация рекомендуется в 2, 3 и 4 месяца всем детям, рожденным недоношенными до 37WA.

С другой стороны, коконная вакцинация родителей против коклюша рекомендуется как в случае родов в срок, так и в случае преждевременных родов. Эта стратегия коконирования не применялась в достаточной мере, что оправдывает отзыв в 2008 году всех взрослых, которые не получали прививки от коклюша в течение последних десяти лет.

Исследователи стремятся оценить соблюдение рекомендуемого графика вакцинации недоношенных детей, выписавшихся из Университетской больницы Анже, и причины, связанные с отсутствием контроля за календарем, чтобы определить возможные направления работы по улучшению соблюдения режима иммунизации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

384

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок, родившийся до 37 недель аменореи

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок, родившийся до 37 недель аменореи
  • Ребенок госпитализирован в отделение реанимации и неонатологии больницы Анже

Критерий исключения:

  • Ребенка перевели в другое учреждение, прежде чем отправиться домой
  • Ребенок без французских родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень вакцинации
Временное ограничение: 24 месяца
Оценить у недоношенных детей уровень вакцинации согласно рекомендациям французских специалистов по детской вакцинологии в течение первых 4 мес жизни.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Учебное открытие только в CHU Angers

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться