- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918096
CHU d'Angersista lähtevien keskosten rokotuskattavuuden arviointi suositellun hoito-ohjelman mukaisesti ensimmäisten 4 kuukauden aikana (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Keskoset ovat erityisen alttiita infektioille, ja heidät rokotetaan erityisellä, tehostetulla rokotusohjelmalla. Näiden lasten rokotusten aloittamista kuitenkin usein lykätään ja rokotusaikataulua ei noudateta juurikaan. Keskosten rokottamisen osalta Kansanterveysneuvoston (HCSP) kansalliset suositukset poikkeavat ranskalaisten lastentautien asiantuntijoiden suosituksista. rokotus. HCSP suosittelee rokotusohjelmaa 8 viikon iästä syntymän jälkeen, mukaan lukien täysiaikaisille vauvoille kaksi rokotetta 2 kuukauden välein kurkkumätä, tetanus, poliomyeliitti, hemophilus influenzae B, hinkuyskä ja hepatiitti B vastaan. Pneumokokkirokotusta suositellaan 2, 3 ja 4 kuukauden iässä.
Ranskan lastenlääkäriyhdistyksen GPIP:n (Infectious Pediatric Pathology Group) ranskalaiset asiantuntijat suosittelevat perusrokotusta hinkuyskää, kurkkumätä, tetanusta, poliomyeliittiä, Haemophilus Influenzae B:tä (DTPCoqHIB) ja hepatiitti B:tä vastaan 2, 3 ja 4 kuukauden iässä syntyneille lapsille. ennen 33 viikon amenorreaa (WA) ja 2–4 kuukauden iässä niille, jotka ovat syntyneet 33–36 viikon + 6 päivän välillä. Ensisijaista pneumokokkirokotusta suositellaan 2, 3 ja 4 kuukauden iässä kaikille ennen 37WA:a syntyneille lapsille.
Toisaalta vanhempien hinkuyskärokotusta suositellaan ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä. Tätä cocooning-strategiaa ei ole sovellettu riittävästi, joten vuonna 2008 on perusteltua vetää pois kaikki aikuiset, jotka eivät ole saaneet hinkuyskärokotusta viimeisen kymmenen vuoden aikana.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan Angersin yliopistosairaalasta lähtevien keskosten suositellun rokotusaikataulun seurantaa ja kalenterin seurannan laiminlyönnisiin liittyviä syitä tunnistaakseen mahdollisia työskentelymuotoja rokotusmyöntyvyyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi syntynyt ennen 37 viikon amenorreaa
- Lapsi sairaalahoidossa Angersin sairaalan elvytys- ja neonalogian yksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi siirrettiin toiseen yksikköön ennen kotiinlähtöä
- Lapsi ilman ranskalaisia vanhempia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ennenaikaisten lasten rokotusasteen arvioimiseksi ranskalaisten lasten rokotusalan asiantuntijoiden suositusten mukaisesti neljän ensimmäisen elinkuukauden aikana.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00344-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .