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前 4 个月内根据推荐方案评估离开 CHU d'Angers 的早产儿的免疫覆盖率 (VACCIPREM) (VACCIPREM)

2023年9月21日 更新者:University Hospital, Angers

早产儿在感染方面特别脆弱,并且在特定的强化疫苗接种计划中接种疫苗。 然而,这些儿童的疫苗接种开始时间往往被推迟,疫苗接种时间表也很少得到遵守。关于早产儿的疫苗接种,公共卫生高级委员会(HCSP)的国家建议与法国儿科专家的建议不同疫苗学。 HCSP 建议从出生后 8 周开始接种疫苗,包括对于足月婴儿,每隔 2 个月注射两次针对白喉、破伤风、脊髓灰质炎、B 型流感嗜血杆菌、百日咳和乙型肝炎的疫苗. 建议在 2、3 和 4 个月大时接种抗肺炎球菌疫苗。

法国儿科学会传染性儿科病理学组 (GPIP) 的法国专家建议在 2、3 和 4 个月大的婴儿出生时接种百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型流感嗜血杆菌 (DTPCoqHIB) 和乙型肝炎疫苗闭经 33 周前 (WA),以及出生在 33 至 36 周 + 6 天之间的婴儿在 2 个月和 4 个月时。 对于 37WA 之前早产的所有儿童,建议在 2、3 和 4 个月时接种初级抗肺炎球菌疫苗。

另一方面,在足月分娩和早产的情况下,建议父母接种百日咳茧疫苗。 这种茧策略并未得到充分应用,因此在 2008 年有理由召回所有在过去十年中未接种过百日咳疫苗的成年人。

调查人员试图评估离开昂热大学医院的早产儿推荐疫苗接种计划的后续行动以及与日历未监测相关的原因,以确定可能的工作线以提高免疫合规性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

384

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • Chu Angers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1周 (孩子)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

闭经 37 周前出生的孩子

描述

纳入标准:

  • 闭经 37 周前出生的孩子
  • 儿童在昂热医院复苏和新生儿科住院

排除标准:

  • 孩子在回家前转移到另一个单位
  • 没有法国父母的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接种率
大体时间:24个月
为了评估早产儿,根据法国儿科疫苗学专家在出生后前 4 个月的建议接种率。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月18日

初级完成 (实际的)

2022年5月20日

研究完成 (实际的)

2022年10月29日

研究注册日期

首次提交

2019年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月12日

首次发布 (实际的)

2019年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

仅在 CHU Angers 开放研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

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