- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918096
Evaluación de la cobertura vacunal de los prematuros que egresan del CHU d'Angers según el régimen recomendado durante los 4 primeros meses (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Los niños prematuros son especialmente vulnerables en términos de infección y vacunados en un calendario de vacunación específico y reforzado. Sin embargo, el inicio de la vacunación de estos niños a menudo se pospone y el calendario de vacunación se sigue poco. En cuanto a la vacunación de niños prematuros, las recomendaciones nacionales del Consejo Superior de Salud Pública (HCSP) son diferentes de las de los expertos franceses en pediatría. vacunología El HCSP recomienda un calendario de vacunación a partir de las 8 semanas postnatales, que incluye, como para los bebés nacidos a término, dos inyecciones cada 2 meses de vacuna contra la difteria, el tétanos, la poliomielitis, la haemophilus influenzae tipo B, la tos ferina y la hepatitis B. Se recomienda la vacunación antineumocócica a los 2, 3 y 4 meses de vida.
Los expertos franceses del Grupo de Patología Pediátrica Infecciosa (GPIP) de la Sociedad Francesa de Pediatría recomiendan una vacunación primaria contra la tos ferina, la difteria, el tétanos, la poliomielitis, la Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) y la hepatitis B a los 2, 3 y 4 meses para los niños nacidos antes de las 33 semanas de amenorrea (WA), ya los 2 y 4 meses para las nacidas entre las 33 y 36 semanas + 6 días. Se recomienda la vacunación antineumocócica primaria a los 2, 3 y 4 meses para todos los niños nacidos prematuramente antes de 37WA.
Por otro lado, se recomienda la vacunación capullo de los padres contra la tos ferina en caso de parto a término como de parto prematuro. Esta estrategia de capullo no se ha aplicado suficientemente, lo que justifica un retiro en 2008 para todos los adultos que no han recibido la vacuna contra la tos ferina durante los últimos diez años.
Los investigadores buscan evaluar el seguimiento del calendario de vacunación recomendado de los niños prematuros que salen del Hospital Universitario de Angers y las razones asociadas al no seguimiento del calendario para identificar posibles líneas de trabajo para mejorar el cumplimiento de la vacunación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño nacido antes de las 37 semanas de amenorrea
- Niño hospitalizado en la unidad de reanimación y neonatología del Hospital de Angers
Criterio de exclusión:
- Niño transferido a otra unidad antes de irse a casa
- Niño sin padres franceses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de vacunación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluar en niños prematuros, la tasa de vacunación según las recomendaciones de los expertos franceses en vacunología pediátrica durante los primeros 4 meses de vida.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00344-53
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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