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Evaluación de la cobertura vacunal de los prematuros que egresan del CHU d'Angers según el régimen recomendado durante los 4 primeros meses (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers

Los niños prematuros son especialmente vulnerables en términos de infección y vacunados en un calendario de vacunación específico y reforzado. Sin embargo, el inicio de la vacunación de estos niños a menudo se pospone y el calendario de vacunación se sigue poco. En cuanto a la vacunación de niños prematuros, las recomendaciones nacionales del Consejo Superior de Salud Pública (HCSP) son diferentes de las de los expertos franceses en pediatría. vacunología El HCSP recomienda un calendario de vacunación a partir de las 8 semanas postnatales, que incluye, como para los bebés nacidos a término, dos inyecciones cada 2 meses de vacuna contra la difteria, el tétanos, la poliomielitis, la haemophilus influenzae tipo B, la tos ferina y la hepatitis B. Se recomienda la vacunación antineumocócica a los 2, 3 y 4 meses de vida.

Los expertos franceses del Grupo de Patología Pediátrica Infecciosa (GPIP) de la Sociedad Francesa de Pediatría recomiendan una vacunación primaria contra la tos ferina, la difteria, el tétanos, la poliomielitis, la Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) y la hepatitis B a los 2, 3 y 4 meses para los niños nacidos antes de las 33 semanas de amenorrea (WA), ya los 2 y 4 meses para las nacidas entre las 33 y 36 semanas + 6 días. Se recomienda la vacunación antineumocócica primaria a los 2, 3 y 4 meses para todos los niños nacidos prematuramente antes de 37WA.

Por otro lado, se recomienda la vacunación capullo de los padres contra la tos ferina en caso de parto a término como de parto prematuro. Esta estrategia de capullo no se ha aplicado suficientemente, lo que justifica un retiro en 2008 para todos los adultos que no han recibido la vacuna contra la tos ferina durante los últimos diez años.

Los investigadores buscan evaluar el seguimiento del calendario de vacunación recomendado de los niños prematuros que salen del Hospital Universitario de Angers y las razones asociadas al no seguimiento del calendario para identificar posibles líneas de trabajo para mejorar el cumplimiento de la vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

384

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niño nacido antes de las 37 semanas de amenorrea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño nacido antes de las 37 semanas de amenorrea
  • Niño hospitalizado en la unidad de reanimación y neonatología del Hospital de Angers

Criterio de exclusión:

  • Niño transferido a otra unidad antes de irse a casa
  • Niño sin padres franceses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de vacunación
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluar en niños prematuros, la tasa de vacunación según las recomendaciones de los expertos franceses en vacunología pediátrica durante los primeros 4 meses de vida.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Apertura de estudios solo en CHU Angers

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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