Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zasięgu szczepień wcześniaków opuszczających CHU d'Angers zgodnie z zalecanym schematem w ciągu pierwszych 4 miesięcy (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Dzieci urodzone przedwcześnie są szczególnie narażone na zakażenia i szczepione według określonego, wzmocnionego schematu szczepień. Jednak rozpoczęcie szczepień tych dzieci jest często opóźniane, a harmonogram szczepień rzadko przestrzegany. W odniesieniu do szczepień wcześniaków krajowe zalecenia Najwyższej Rady ds. Zdrowia Publicznego (HCSP) różnią się od zaleceń francuskich ekspertów w dziedzinie pediatrii wakcynologia. HCSP zaleca schemat szczepień rozpoczynający się w wieku 8 tygodni po urodzeniu, obejmujący, jak dla niemowląt urodzonych o czasie, dwa wstrzyknięcia w odstępach 2-miesięcznych szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, poliomyelitis, Haemophilus influenzae typu B, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Zaleca się szczepienie przeciw pneumokokom w 2, 3 i 4 miesiącu życia.

Francuscy eksperci z Grupy Patologii Zakaźnej Dzieci (GPIP) Francuskiego Towarzystwa Pediatrycznego zalecają szczepienie podstawowe przeciwko krztuścowi, błonicy, tężcowi, poliomyelitis, Haemophilus influenzae B (DTCoqHIB) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w wieku 2, 3 i 4 miesięcy u dzieci urodzonych przed 33 tygodniem braku miesiączki (WA) oraz w 2 i 4 miesiącu dla osób urodzonych między 33 a 36 tygodniem + 6 dni. Podstawowe szczepienie przeciw pneumokokom zaleca się w wieku 2, 3 i 4 miesięcy wszystkim dzieciom urodzonym przedwcześnie przed 37 rokiem życia.

Natomiast kokonowe szczepienie rodziców przeciwko krztuścowi jest zalecane w przypadku porodu o czasie od porodu przedwczesnego. Ta strategia otaczania kokonem nie była stosowana w wystarczającym stopniu, co uzasadnia wycofanie w 2008 r. wszystkich osób dorosłych, które nie otrzymały szczepionki przeciwko krztuścowi w ciągu ostatnich dziesięciu lat.

Badacze starają się ocenić kontynuację zalecanego harmonogramu szczepień wcześniaków opuszczających Szpital Uniwersytecki w Angers oraz przyczyny związane z brakiem monitorowania kalendarza w celu zidentyfikowania możliwych kierunków pracy w celu poprawy przestrzegania szczepień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko urodzone przed 37 tygodniem braku miesiączki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko urodzone przed 37 tygodniem braku miesiączki
  • Dziecko hospitalizowane na oddziale resuscytacji i neonatologii szpitala w Angers

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko przeniesione do innego oddziału przed powrotem do domu
  • Dziecko bez francuskich rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik szczepień
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aby ocenić u wcześniaków wskaźnik szczepień zgodnie z zaleceniami francuskich ekspertów wakcynologii dziecięcej w ciągu pierwszych 4 miesięcy życia.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Otwarcie studiów tylko w CHU Angers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj