- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03918096
Ocena zasięgu szczepień wcześniaków opuszczających CHU d'Angers zgodnie z zalecanym schematem w ciągu pierwszych 4 miesięcy (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Dzieci urodzone przedwcześnie są szczególnie narażone na zakażenia i szczepione według określonego, wzmocnionego schematu szczepień. Jednak rozpoczęcie szczepień tych dzieci jest często opóźniane, a harmonogram szczepień rzadko przestrzegany. W odniesieniu do szczepień wcześniaków krajowe zalecenia Najwyższej Rady ds. Zdrowia Publicznego (HCSP) różnią się od zaleceń francuskich ekspertów w dziedzinie pediatrii wakcynologia. HCSP zaleca schemat szczepień rozpoczynający się w wieku 8 tygodni po urodzeniu, obejmujący, jak dla niemowląt urodzonych o czasie, dwa wstrzyknięcia w odstępach 2-miesięcznych szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, poliomyelitis, Haemophilus influenzae typu B, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Zaleca się szczepienie przeciw pneumokokom w 2, 3 i 4 miesiącu życia.
Francuscy eksperci z Grupy Patologii Zakaźnej Dzieci (GPIP) Francuskiego Towarzystwa Pediatrycznego zalecają szczepienie podstawowe przeciwko krztuścowi, błonicy, tężcowi, poliomyelitis, Haemophilus influenzae B (DTCoqHIB) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w wieku 2, 3 i 4 miesięcy u dzieci urodzonych przed 33 tygodniem braku miesiączki (WA) oraz w 2 i 4 miesiącu dla osób urodzonych między 33 a 36 tygodniem + 6 dni. Podstawowe szczepienie przeciw pneumokokom zaleca się w wieku 2, 3 i 4 miesięcy wszystkim dzieciom urodzonym przedwcześnie przed 37 rokiem życia.
Natomiast kokonowe szczepienie rodziców przeciwko krztuścowi jest zalecane w przypadku porodu o czasie od porodu przedwczesnego. Ta strategia otaczania kokonem nie była stosowana w wystarczającym stopniu, co uzasadnia wycofanie w 2008 r. wszystkich osób dorosłych, które nie otrzymały szczepionki przeciwko krztuścowi w ciągu ostatnich dziesięciu lat.
Badacze starają się ocenić kontynuację zalecanego harmonogramu szczepień wcześniaków opuszczających Szpital Uniwersytecki w Angers oraz przyczyny związane z brakiem monitorowania kalendarza w celu zidentyfikowania możliwych kierunków pracy w celu poprawy przestrzegania szczepień.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko urodzone przed 37 tygodniem braku miesiączki
- Dziecko hospitalizowane na oddziale resuscytacji i neonatologii szpitala w Angers
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko przeniesione do innego oddziału przed powrotem do domu
- Dziecko bez francuskich rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik szczepień
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby ocenić u wcześniaków wskaźnik szczepień zgodnie z zaleceniami francuskich ekspertów wakcynologii dziecięcej w ciągu pierwszych 4 miesięcy życia.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00344-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .