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最初の4か月間の推奨レジメンによるCHU d'Angersを離れる未熟児の予防接種率の評価(VACCIPREM) (VACCIPREM)

2023年9月21日 更新者:University Hospital, Angers

未熟児は特に感染の危険にさらされており、特定の強化された予防接種スケジュールで予防接種を受けています。 しかし、これらの子供たちの予防接種の開始はしばしば延期され、予防接種のスケジュールはほとんど守られていません。ワクチン学。 HCSP は、生後 8 週齢で開始する予防接種スケジュールを推奨しています。これには、満期産児の場合​​と同様に、ジフテリア、破傷風、灰白髄炎、インフルエンザ菌 B 型、百日咳、および B 型肝炎に対するワクチンを 2 か月間隔で 2 回注射することが含まれます。抗肺炎球菌ワクチンの接種は、生後 2、3、4 か月で行うことをお勧めします。

フランス小児科学会の感染性小児病理学グループ (GPIP) のフランス人専門家は、百日咳、ジフテリア、破傷風、灰白髄炎、インフルエンザ菌 B (DTPCoqHIB)、および B 型肝炎に対する一次ワクチン接種を、生後 2、3、4 か月の子供に推奨しています。無月経 (WA) の 33 週前、および 33 ~ 36 週 + 6 日の間に生まれた場合は 2 ~ 4 か月です。 初回の抗肺炎球菌ワクチン接種は、37WA より前に早産で生まれたすべての子供に対して、生後 2、3、および 4 か月に推奨されます。

一方、早産のように正期産の場合は、百日咳に対する両親の繭ワクチン接種が推奨されます。 この繭戦略は十分に適用されておらず、過去 10 年間に百日咳ワクチン接種を受けていないすべての成人に対して 2008 年のリコールが正当化されました。

調査員は、アンジェ大学病院を退院する未熟児の推奨される予防接種スケジュールのフォローアップと、カレンダーの非監視に関連する理由を評価して、予防接種のコンプライアンスを改善するための可能な作業ラインを特定しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

384

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

無月経の37週間前に生まれた子供

説明

包含基準:

  • 無月経の37週間前に生まれた子供
  • アンジェ病院の蘇生・新生児科に入院した子供

除外基準:

  • 帰省前に別のユニティに転校した子
  • フランス人の両親のいない子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種率
時間枠:24ヶ月
未熟児を評価するために、フランスの小児科ワクチン専門家の推奨に従って、生後4か月間のワクチン接種率を評価します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月18日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2022年10月29日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-A00344-53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

CHUアンジェだけのスタディー開校

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

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