- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03918096
Valutazione della copertura vaccinale dei neonati prematuri che lasciano il CHU d'Angers secondo il regime raccomandato durante i primi 4 mesi (VACCIPREM) (VACCIPREM)
I bambini prematuri sono particolarmente vulnerabili in termini di infezione e vaccinati in un programma di vaccinazione specifico e rinforzato. Tuttavia, l'inizio della vaccinazione di questi bambini è spesso posticipato e il programma di vaccinazione poco seguito. Per quanto riguarda la vaccinazione dei bambini prematuri, le raccomandazioni nazionali del Consiglio superiore della sanità pubblica (HCSP) sono diverse da quelle degli esperti francesi in pediatria vaccinologia. L'HCSP raccomanda un programma di vaccinazione a partire dall'età di 8 settimane dopo la nascita, che includa, come per i neonati a termine, due iniezioni a intervalli di 2 mesi di vaccino contro la difterite, il tetano, la poliomielite, l'haemophilus influenzae di tipo B, la pertosse e l'epatite B La vaccinazione antipneumococcica è raccomandata a 2, 3 e 4 mesi di vita.
Gli esperti francesi del Gruppo di Patologia Pediatrica Infettiva (GPIP) della Società Pediatrica Francese raccomandano una vaccinazione primaria contro pertosse, difterite, tetano, poliomielite, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) ed epatite B a 2, 3 e 4 mesi per i bambini nati prima della 33a settimana di amenorrea (WA), ea 2 e 4 mesi per i nati tra la 33a e la 36a settimana + 6 giorni. La vaccinazione antipneumococcica primaria è raccomandata a 2, 3 e 4 mesi per tutti i bambini nati prematuramente prima dei 37 anni di età.
D'altra parte, la vaccinazione del bozzolo dei genitori contro la pertosse è raccomandata in caso di parto a termine come di parto prematuro. Questa strategia di cocooning non è stata applicata a sufficienza, giustificando un richiamo nel 2008 per tutti gli adulti che non hanno ricevuto la vaccinazione contro la pertosse negli ultimi dieci anni.
Gli investigatori cercano di valutare il follow-up del programma di vaccinazione raccomandato dei bambini prematuri che lasciano l'ospedale universitario di Angers e le ragioni associate al mancato monitoraggio del calendario al fine di identificare possibili linee di lavoro per migliorare la conformità all'immunizzazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino nato prima di 37 settimane di amenorrea
- Bambino ricoverato nell'unità di rianimazione e neonatalogia dell'ospedale di Angers
Criteri di esclusione:
- Bambino trasferito in altra unità prima di tornare a casa
- Bambino senza genitori francesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di vaccinazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutare nei prematuri il tasso di vaccinazione secondo le raccomandazioni degli esperti francesi in vaccinologia pediatrica durante i primi 4 mesi di vita.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00344-53
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