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Valutazione della copertura vaccinale dei neonati prematuri che lasciano il CHU d'Angers secondo il regime raccomandato durante i primi 4 mesi (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers

I bambini prematuri sono particolarmente vulnerabili in termini di infezione e vaccinati in un programma di vaccinazione specifico e rinforzato. Tuttavia, l'inizio della vaccinazione di questi bambini è spesso posticipato e il programma di vaccinazione poco seguito. Per quanto riguarda la vaccinazione dei bambini prematuri, le raccomandazioni nazionali del Consiglio superiore della sanità pubblica (HCSP) sono diverse da quelle degli esperti francesi in pediatria vaccinologia. L'HCSP raccomanda un programma di vaccinazione a partire dall'età di 8 settimane dopo la nascita, che includa, come per i neonati a termine, due iniezioni a intervalli di 2 mesi di vaccino contro la difterite, il tetano, la poliomielite, l'haemophilus influenzae di tipo B, la pertosse e l'epatite B La vaccinazione antipneumococcica è raccomandata a 2, 3 e 4 mesi di vita.

Gli esperti francesi del Gruppo di Patologia Pediatrica Infettiva (GPIP) della Società Pediatrica Francese raccomandano una vaccinazione primaria contro pertosse, difterite, tetano, poliomielite, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) ed epatite B a 2, 3 e 4 mesi per i bambini nati prima della 33a settimana di amenorrea (WA), ea 2 e 4 mesi per i nati tra la 33a e la 36a settimana + 6 giorni. La vaccinazione antipneumococcica primaria è raccomandata a 2, 3 e 4 mesi per tutti i bambini nati prematuramente prima dei 37 anni di età.

D'altra parte, la vaccinazione del bozzolo dei genitori contro la pertosse è raccomandata in caso di parto a termine come di parto prematuro. Questa strategia di cocooning non è stata applicata a sufficienza, giustificando un richiamo nel 2008 per tutti gli adulti che non hanno ricevuto la vaccinazione contro la pertosse negli ultimi dieci anni.

Gli investigatori cercano di valutare il follow-up del programma di vaccinazione raccomandato dei bambini prematuri che lasciano l'ospedale universitario di Angers e le ragioni associate al mancato monitoraggio del calendario al fine di identificare possibili linee di lavoro per migliorare la conformità all'immunizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

384

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambino nato prima di 37 settimane di amenorrea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino nato prima di 37 settimane di amenorrea
  • Bambino ricoverato nell'unità di rianimazione e neonatalogia dell'ospedale di Angers

Criteri di esclusione:

  • Bambino trasferito in altra unità prima di tornare a casa
  • Bambino senza genitori francesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di vaccinazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutare nei prematuri il tasso di vaccinazione secondo le raccomandazioni degli esperti francesi in vaccinologia pediatrica durante i primi 4 mesi di vita.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Apertura studio solo a CHU Angers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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