- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03918096
Évaluation de la couverture vaccinale des prématurés sortant du CHU d'Angers selon le schéma thérapeutique recommandé pendant les 4 premiers mois (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Les enfants prématurés sont particulièrement vulnérables vis-à-vis de l'infection et vaccinés selon un schéma vaccinal spécifique et renforcé. Cependant, le début de la vaccination de ces enfants est souvent reporté et le calendrier vaccinal peu suivi. Concernant la vaccination des enfants prématurés, les recommandations nationales du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) sont différentes de celles des experts français en pédiatrie. vaccinologie. Le HCSP recommande un schéma vaccinal débutant à l'âge de 8 semaines postnatales comprenant, comme pour les nourrissons nés à terme, deux injections à 2 mois d'intervalle du vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'haemophilus influenzae type B, la coqueluche et l'hépatite B La vaccination anti-pneumococcique est recommandée à 2, 3 et 4 mois de vie.
Les experts français du Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie recommandent une primovaccination contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) et l'hépatite B à 2, 3 et 4 mois pour les enfants nés avant 33 semaines d'aménorrhée (SA), et à 2 et 4 mois pour celles nées entre 33 et 36 semaines + 6 jours. La primovaccination anti-pneumococcique est recommandée à 2, 3 et 4 mois pour tous les enfants nés prématurément avant 37SA.
En revanche, la vaccination cocooning des parents contre la coqueluche est recommandée en cas d'accouchement à terme comme d'accouchement prématuré. Cette stratégie de cocooning n'a pas été suffisamment appliquée, justifiant un rappel en 2008 pour tous les adultes n'ayant pas été vaccinés contre la coqueluche au cours des dix dernières années.
Les enquêteurs cherchent à évaluer le suivi du calendrier vaccinal recommandé des enfants prématurés sortant du CHU d'Angers et les raisons associées au non-suivi du calendrier afin d'identifier d'éventuelles pistes de travail pour améliorer l'observance vaccinale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- CHU Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant né avant 37 semaines d'aménorrhée
- Enfant hospitalisé en unité de réanimation et de néonatologie du CHU d'Angers
Critère d'exclusion:
- Enfant transféré dans une autre unité avant de rentrer chez lui
- Enfant sans parents français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vaccination
Délai: 24 mois
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A évaluer chez les enfants prématurés, le taux de vaccination selon les recommandations des experts français en vaccinologie pédiatrique durant les 4 premiers mois de vie.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00344-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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