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Évaluation de la couverture vaccinale des prématurés sortant du CHU d'Angers selon le schéma thérapeutique recommandé pendant les 4 premiers mois (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers

Les enfants prématurés sont particulièrement vulnérables vis-à-vis de l'infection et vaccinés selon un schéma vaccinal spécifique et renforcé. Cependant, le début de la vaccination de ces enfants est souvent reporté et le calendrier vaccinal peu suivi. Concernant la vaccination des enfants prématurés, les recommandations nationales du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) sont différentes de celles des experts français en pédiatrie. vaccinologie. Le HCSP recommande un schéma vaccinal débutant à l'âge de 8 semaines postnatales comprenant, comme pour les nourrissons nés à terme, deux injections à 2 mois d'intervalle du vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'haemophilus influenzae type B, la coqueluche et l'hépatite B La vaccination anti-pneumococcique est recommandée à 2, 3 et 4 mois de vie.

Les experts français du Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie recommandent une primovaccination contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) et l'hépatite B à 2, 3 et 4 mois pour les enfants nés avant 33 semaines d'aménorrhée (SA), et à 2 et 4 mois pour celles nées entre 33 et 36 semaines + 6 jours. La primovaccination anti-pneumococcique est recommandée à 2, 3 et 4 mois pour tous les enfants nés prématurément avant 37SA.

En revanche, la vaccination cocooning des parents contre la coqueluche est recommandée en cas d'accouchement à terme comme d'accouchement prématuré. Cette stratégie de cocooning n'a pas été suffisamment appliquée, justifiant un rappel en 2008 pour tous les adultes n'ayant pas été vaccinés contre la coqueluche au cours des dix dernières années.

Les enquêteurs cherchent à évaluer le suivi du calendrier vaccinal recommandé des enfants prématurés sortant du CHU d'Angers et les raisons associées au non-suivi du calendrier afin d'identifier d'éventuelles pistes de travail pour améliorer l'observance vaccinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • CHU Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 semaine (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfant né avant 37 semaines d'aménorrhée

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant né avant 37 semaines d'aménorrhée
  • Enfant hospitalisé en unité de réanimation et de néonatologie du CHU d'Angers

Critère d'exclusion:

  • Enfant transféré dans une autre unité avant de rentrer chez lui
  • Enfant sans parents français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vaccination
Délai: 24 mois
A évaluer chez les enfants prématurés, le taux de vaccination selon les recommandations des experts français en vaccinologie pédiatrique durant les 4 premiers mois de vie.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

17 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ouverture d'étude uniquement au CHU d'Angers

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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