- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03918096
Evaluatie van de immunisatiedekking van te vroeg geboren baby's die de CHU d'Angers verlaten volgens het aanbevolen regime tijdens de eerste 4 maanden (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Premature kinderen zijn bijzonder kwetsbaar wat betreft infectie en worden gevaccineerd volgens een specifiek, versterkt vaccinatieschema. Het begin van de vaccinatie van deze kinderen wordt echter vaak uitgesteld en het vaccinatieschema wordt weinig gevolgd. Wat betreft de vaccinatie van te vroeg geboren kinderen verschillen de nationale aanbevelingen van de Hoge Raad voor de Volksgezondheid (HCSP) van die van de Franse experts in kindergeneeskunde. vaccinologie. De HCSP beveelt een vaccinatieschema aan dat begint op de leeftijd van 8 weken postnataal, inclusief, zoals voor voldragen baby's, twee injecties met tussenpozen van 2 maanden van vaccin tegen difterie, tetanus, poliomyelitis, haemophilus influenzae B-type, kinkhoest en hepatitis B Vaccinatie tegen pneumokokken wordt aanbevolen bij 2, 3 en 4 levensmaanden.
De Franse experts van de Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) van de French Pediatric Society adviseren een basisvaccinatie tegen kinkhoest, difterie, tetanus, poliomyelitis, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) en hepatitis B op 2, 3 en 4 maanden voor kinderen geboren vóór 33 weken amenorroe (WA), en na 2 en 4 maanden voor degenen die zijn geboren tussen 33 en 36 weken + 6 dagen. Primaire antipneumokokkenvaccinatie wordt aanbevolen op 2, 3 en 4 maanden voor alle kinderen die te vroeg geboren zijn vóór 37WA.
Daarentegen wordt de cocooning-vaccinatie van de ouders tegen kinkhoest aanbevolen bij voldragen bevallingen vanaf vroeggeboorte. Deze cocooning-strategie is onvoldoende toegepast en rechtvaardigt een terugroepactie in 2008 voor alle volwassenen die de afgelopen tien jaar geen kinkhoestvaccinatie hebben gekregen.
De onderzoekers proberen de follow-up van het aanbevolen vaccinatieschema van te vroeg geboren kinderen die het Angers University Hospital verlaten en de redenen die verband houden met het niet volgen van de kalender, te evalueren om mogelijke werklijnen te identificeren om de immunisatiecompliantie te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind geboren vóór 37 weken amenorroe
- Kind opgenomen in reanimatie- en neonatalogie-eenheid van Angers Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Kind overgebracht naar een andere eenheid voordat het naar huis gaat
- Kind zonder franse ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiegraad
Tijdsspanne: 24 maand
|
Om bij te vroeg geboren kinderen de vaccinatiegraad te evalueren volgens de aanbevelingen van de Franse experts in pediatrische vaccinologie gedurende de eerste 4 levensmaanden.
|
24 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00344-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .