Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de immunisatiedekking van te vroeg geboren baby's die de CHU d'Angers verlaten volgens het aanbevolen regime tijdens de eerste 4 maanden (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Premature kinderen zijn bijzonder kwetsbaar wat betreft infectie en worden gevaccineerd volgens een specifiek, versterkt vaccinatieschema. Het begin van de vaccinatie van deze kinderen wordt echter vaak uitgesteld en het vaccinatieschema wordt weinig gevolgd. Wat betreft de vaccinatie van te vroeg geboren kinderen verschillen de nationale aanbevelingen van de Hoge Raad voor de Volksgezondheid (HCSP) van die van de Franse experts in kindergeneeskunde. vaccinologie. De HCSP beveelt een vaccinatieschema aan dat begint op de leeftijd van 8 weken postnataal, inclusief, zoals voor voldragen baby's, twee injecties met tussenpozen van 2 maanden van vaccin tegen difterie, tetanus, poliomyelitis, haemophilus influenzae B-type, kinkhoest en hepatitis B Vaccinatie tegen pneumokokken wordt aanbevolen bij 2, 3 en 4 levensmaanden.

De Franse experts van de Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) van de French Pediatric Society adviseren een basisvaccinatie tegen kinkhoest, difterie, tetanus, poliomyelitis, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) en hepatitis B op 2, 3 en 4 maanden voor kinderen geboren vóór 33 weken amenorroe (WA), en na 2 en 4 maanden voor degenen die zijn geboren tussen 33 en 36 weken + 6 dagen. Primaire antipneumokokkenvaccinatie wordt aanbevolen op 2, 3 en 4 maanden voor alle kinderen die te vroeg geboren zijn vóór 37WA.

Daarentegen wordt de cocooning-vaccinatie van de ouders tegen kinkhoest aanbevolen bij voldragen bevallingen vanaf vroeggeboorte. Deze cocooning-strategie is onvoldoende toegepast en rechtvaardigt een terugroepactie in 2008 voor alle volwassenen die de afgelopen tien jaar geen kinkhoestvaccinatie hebben gekregen.

De onderzoekers proberen de follow-up van het aanbevolen vaccinatieschema van te vroeg geboren kinderen die het Angers University Hospital verlaten en de redenen die verband houden met het niet volgen van de kalender, te evalueren om mogelijke werklijnen te identificeren om de immunisatiecompliantie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk, 49933
        • CHU Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kind geboren vóór 37 weken amenorroe

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind geboren vóór 37 weken amenorroe
  • Kind opgenomen in reanimatie- en neonatalogie-eenheid van Angers Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Kind overgebracht naar een andere eenheid voordat het naar huis gaat
  • Kind zonder franse ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatiegraad
Tijdsspanne: 24 maand
Om bij te vroeg geboren kinderen de vaccinatiegraad te evalueren volgens de aanbevelingen van de Franse experts in pediatrische vaccinologie gedurende de eerste 4 levensmaanden.
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studieopening alleen in CHU Angers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren