Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af immuniseringsdækning af for tidligt fødte spædbørn, der forlader CHU d'Angers i henhold til det anbefalede regime i løbet af de første 4 måneder (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21. september 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

For tidligt fødte børn er særligt sårbare med hensyn til infektion og vaccineret i et specifikt, forstærket vaccinationsprogram. Begyndelsen af ​​vaccinationen af ​​disse børn udskydes dog ofte, og vaccinationsplanen følges kun lidt. Vedrørende vaccination af for tidligt fødte børn er de nationale anbefalinger fra Det Høje Råd for Folkesundhed (HCSP) forskellige fra dem fra de franske eksperter i pædiatri vaccinologi. HCSP anbefaler en vaccinationsplan, der begynder i en alder af 8 uger postnatal, herunder, som for fuldbårne spædbørn, to injektioner med 2-måneders intervaller af vaccine mod difteri, stivkrampe, poliomyelitis, haemophilus influenzae B type, kighoste og hepatitis B Anti-pneumokokvaccination anbefales efter 2, 3 og 4 måneder af livet.

De franske eksperter fra Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) i det franske pædiatriske selskab anbefaler en primær vaccination mod kighoste, difteri, stivkrampe, poliomyelitis, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) og hepatitis B efter 2, 3 og 4 måneder til fødte børn før 33 ugers amenoré (WA), og efter 2 og 4 måneder for dem født mellem 33 og 36 uger + 6 dage. Primær anti-pneumokokvaccination anbefales efter 2, 3 og 4 måneder for alle børn født for tidligt før 37WA.

På den anden side anbefales kokonvaccination af forældrene mod kighoste ved fødsel til termin som for tidlig fødsel. Denne cocooning-strategi er ikke blevet anvendt tilstrækkeligt, hvilket retfærdiggør en tilbagekaldelse i 2008 for alle voksne, der ikke har modtaget kighostevaccination i løbet af de sidste ti år.

Efterforskerne søger at evaluere opfølgningen af ​​den anbefalede vaccinationsplan for for tidligt fødte børn, der forlader Angers Universitetshospital, og årsagerne forbundet med manglende overvågning af kalenderen for at identificere mulige arbejdslinjer for at forbedre immuniseringsoverholdelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

384

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn født før 37 uger med amenoré

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn født før 37 uger med amenoré
  • Barn indlagt i genoplivnings- og neonatalafdeling på Angers Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Barn overført til en anden enhed før for at tage hjem
  • Barn uden franske forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsrate
Tidsramme: 24 måneder
For at evaluere hos præmature børn, vaccinationsraten i henhold til anbefalingerne fra de franske eksperter i pædiatrisk vaccinologi i løbet af de første 4 måneder af livet.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieåbning kun i CHU Angers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner