- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03918096
Evaluering af immuniseringsdækning af for tidligt fødte spædbørn, der forlader CHU d'Angers i henhold til det anbefalede regime i løbet af de første 4 måneder (VACCIPREM) (VACCIPREM)
For tidligt fødte børn er særligt sårbare med hensyn til infektion og vaccineret i et specifikt, forstærket vaccinationsprogram. Begyndelsen af vaccinationen af disse børn udskydes dog ofte, og vaccinationsplanen følges kun lidt. Vedrørende vaccination af for tidligt fødte børn er de nationale anbefalinger fra Det Høje Råd for Folkesundhed (HCSP) forskellige fra dem fra de franske eksperter i pædiatri vaccinologi. HCSP anbefaler en vaccinationsplan, der begynder i en alder af 8 uger postnatal, herunder, som for fuldbårne spædbørn, to injektioner med 2-måneders intervaller af vaccine mod difteri, stivkrampe, poliomyelitis, haemophilus influenzae B type, kighoste og hepatitis B Anti-pneumokokvaccination anbefales efter 2, 3 og 4 måneder af livet.
De franske eksperter fra Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) i det franske pædiatriske selskab anbefaler en primær vaccination mod kighoste, difteri, stivkrampe, poliomyelitis, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) og hepatitis B efter 2, 3 og 4 måneder til fødte børn før 33 ugers amenoré (WA), og efter 2 og 4 måneder for dem født mellem 33 og 36 uger + 6 dage. Primær anti-pneumokokvaccination anbefales efter 2, 3 og 4 måneder for alle børn født for tidligt før 37WA.
På den anden side anbefales kokonvaccination af forældrene mod kighoste ved fødsel til termin som for tidlig fødsel. Denne cocooning-strategi er ikke blevet anvendt tilstrækkeligt, hvilket retfærdiggør en tilbagekaldelse i 2008 for alle voksne, der ikke har modtaget kighostevaccination i løbet af de sidste ti år.
Efterforskerne søger at evaluere opfølgningen af den anbefalede vaccinationsplan for for tidligt fødte børn, der forlader Angers Universitetshospital, og årsagerne forbundet med manglende overvågning af kalenderen for at identificere mulige arbejdslinjer for at forbedre immuniseringsoverholdelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn født før 37 uger med amenoré
- Barn indlagt i genoplivnings- og neonatalafdeling på Angers Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Barn overført til en anden enhed før for at tage hjem
- Barn uden franske forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsrate
Tidsramme: 24 måneder
|
For at evaluere hos præmature børn, vaccinationsraten i henhold til anbefalingerne fra de franske eksperter i pædiatrisk vaccinologi i løbet af de første 4 måneder af livet.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00344-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .