- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03918096
Avaliação da Cobertura Vacinal de Prematuros à Saída do CHU d'Angers de acordo com o Regime Recomendado nos Primeiros 4 Meses (VACCIPREM) (VACCIPREM)
As crianças prematuras são particularmente vulneráveis em termos de infecção e vacinadas em um calendário de vacinação específico e reforçado. No entanto, muitas vezes o início da vacinação dessas crianças é adiado e o calendário vacinal pouco seguido. No que diz respeito à vacinação de crianças prematuras, as recomendações nacionais do Conselho Superior de Saúde Pública (HCSP) são diferentes das dos especialistas franceses em pediatria vacinologia. O HCSP recomenda um esquema de vacinação a partir das 8 semanas de idade pós-natal, incluindo, como para bebês nascidos a termo, duas injeções em intervalos de 2 meses de vacina contra difteria, tétano, poliomielite, haemophilus influenzae tipo B, coqueluche e hepatite B A vacinação antipneumocócica é recomendada aos 2, 3 e 4 meses de vida.
Os especialistas franceses do Grupo de Patologia Pediátrica Infecciosa (GPIP) da Sociedade Pediátrica Francesa recomendam uma vacinação primária contra tosse convulsa, difteria, tétano, poliomielite, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) e hepatite B aos 2, 3 e 4 meses para crianças nascidas antes de 33 semanas de amenorreia (WA), e aos 2 e 4 meses para os nascidos entre 33 e 36 semanas + 6 dias. A vacinação antipneumocócica primária é recomendada aos 2, 3 e 4 meses para todas as crianças nascidas prematuramente antes dos 37 WA.
Por outro lado, a vacinação em casulo dos pais contra a coqueluche é recomendada em caso de parto a termo ou prematuro. Essa estratégia de isolamento não foi suficientemente aplicada, justificando um recall em 2008 para todos os adultos que não receberam vacinação contra pertussis nos últimos dez anos.
Os investigadores procuram avaliar o seguimento do esquema vacinal recomendado das crianças prematuras que saem do Angers University Hospital e as razões associadas à não monitorização do calendário de forma a identificar possíveis linhas de trabalho para melhorar o cumprimento da imunização.
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Contato de estudo
- Nome: Marianne Roumy
- Número de telefone: +33 02.41.35.63.85
- E-mail: marianne.roumy@chu-angers.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Chu Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança nascida antes de 37 semanas de amenorréia
- Criança internada na unidade de reanimação e neonatologia do Hospital de Angers
Critério de exclusão:
- Criança transferida para outra unidade antes de ir para casa
- Criança sem pais franceses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de vacinação
Prazo: 24 meses
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Avaliar em crianças prematuras a taxa de vacinação de acordo com as recomendações dos especialistas franceses em vacinologia pediátrica durante os primeiros 4 meses de vida.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00344-53
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