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Avaliação da Cobertura Vacinal de Prematuros à Saída do CHU d'Angers de acordo com o Regime Recomendado nos Primeiros 4 Meses (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

As crianças prematuras são particularmente vulneráveis ​​em termos de infecção e vacinadas em um calendário de vacinação específico e reforçado. No entanto, muitas vezes o início da vacinação dessas crianças é adiado e o calendário vacinal pouco seguido. No que diz respeito à vacinação de crianças prematuras, as recomendações nacionais do Conselho Superior de Saúde Pública (HCSP) são diferentes das dos especialistas franceses em pediatria vacinologia. O HCSP recomenda um esquema de vacinação a partir das 8 semanas de idade pós-natal, incluindo, como para bebês nascidos a termo, duas injeções em intervalos de 2 meses de vacina contra difteria, tétano, poliomielite, haemophilus influenzae tipo B, coqueluche e hepatite B A vacinação antipneumocócica é recomendada aos 2, 3 e 4 meses de vida.

Os especialistas franceses do Grupo de Patologia Pediátrica Infecciosa (GPIP) da Sociedade Pediátrica Francesa recomendam uma vacinação primária contra tosse convulsa, difteria, tétano, poliomielite, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) e hepatite B aos 2, 3 e 4 meses para crianças nascidas antes de 33 semanas de amenorreia (WA), e aos 2 e 4 meses para os nascidos entre 33 e 36 semanas + 6 dias. A vacinação antipneumocócica primária é recomendada aos 2, 3 e 4 meses para todas as crianças nascidas prematuramente antes dos 37 WA.

Por outro lado, a vacinação em casulo dos pais contra a coqueluche é recomendada em caso de parto a termo ou prematuro. Essa estratégia de isolamento não foi suficientemente aplicada, justificando um recall em 2008 para todos os adultos que não receberam vacinação contra pertussis nos últimos dez anos.

Os investigadores procuram avaliar o seguimento do esquema vacinal recomendado das crianças prematuras que saem do Angers University Hospital e as razões associadas à não monitorização do calendário de forma a identificar possíveis linhas de trabalho para melhorar o cumprimento da imunização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

384

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • Chu Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Criança nascida antes de 37 semanas de amenorréia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança nascida antes de 37 semanas de amenorréia
  • Criança internada na unidade de reanimação e neonatologia do Hospital de Angers

Critério de exclusão:

  • Criança transferida para outra unidade antes de ir para casa
  • Criança sem pais franceses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de vacinação
Prazo: 24 meses
Avaliar em crianças prematuras a taxa de vacinação de acordo com as recomendações dos especialistas franceses em vacinologia pediátrica durante os primeiros 4 meses de vida.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Abertura de estudos apenas no CHU Angers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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