Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vaksinasjonsdekning av premature spedbarn som forlater CHU d'Angers i henhold til det anbefalte regimet i løpet av de første 4 månedene (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers

Premature barn er spesielt sårbare når det gjelder infeksjon og vaksineres i en spesifikk, forsterket vaksinasjonsplan. Begynnelsen av vaksinasjonen av disse barna blir imidlertid ofte utsatt og vaksinasjonsplanen fulgt lite. Når det gjelder vaksinering av premature barn, er de nasjonale anbefalingene fra Høyrådet for folkehelse (HCSP) forskjellige fra de franske ekspertene i pediatrisk vaksinologi. HCSP anbefaler en vaksinasjonsplan som starter i en alder av 8 uker postnatal, inkludert, som for fullbårne spedbarn, to injeksjoner med 2-måneders intervaller med vaksine mot difteri, stivkrampe, poliomyelitt, haemophilus influenzae B type, kikhoste og hepatitt B Anti-pneumokokkvaksinasjon anbefales ved 2, 3 og 4 måneder av livet.

De franske ekspertene fra Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) i French Pediatric Society anbefaler en primærvaksinasjon mot kikhoste, difteri, stivkrampe, poliomyelitt, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) og hepatitt B ved 2, 3 og 4 måneder for barn født. før 33 uker med amenoré (WA), og ved 2 og 4 måneder for de født mellom 33 og 36 uker + 6 dager. Primær anti-pneumokokkvaksinasjon anbefales ved 2, 3 og 4 måneder for alle barn født for tidlig før 37WA.

På den annen side anbefales kokongvaksinasjon av foreldrene mot kikhoste ved fødsel til termin som for tidlig fødsel. Denne cocooning-strategien har ikke blitt tilstrekkelig brukt, noe som rettferdiggjør en tilbakekalling i 2008 for alle voksne som ikke har mottatt kikhostevaksinasjon i løpet av de siste ti årene.

Etterforskerne forsøker å evaluere oppfølgingen av den anbefalte vaksinasjonsplanen for premature barn som forlater Angers universitetssykehus og årsakene knyttet til manglende overvåking av kalenderen for å identifisere mulige arbeidslinjer for å forbedre overholdelse av immunisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

384

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn født før 37 uker med amenoré

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn født før 37 uker med amenoré
  • Barn innlagt på sykehus i gjenopplivnings- og neonatalogienhet ved Angers sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet ble overført til en annen enhet før for å reise hjem
  • Barn uten franske foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsrate
Tidsramme: 24 måneder
For å evaluere hos premature barn, vaksinasjonsraten i henhold til anbefalingene fra de franske ekspertene i pediatrisk vaksinologi i løpet av de første 4 månedene av livet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieåpning kun i CHU Angers

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere