- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03918096
Evaluering av vaksinasjonsdekning av premature spedbarn som forlater CHU d'Angers i henhold til det anbefalte regimet i løpet av de første 4 månedene (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Premature barn er spesielt sårbare når det gjelder infeksjon og vaksineres i en spesifikk, forsterket vaksinasjonsplan. Begynnelsen av vaksinasjonen av disse barna blir imidlertid ofte utsatt og vaksinasjonsplanen fulgt lite. Når det gjelder vaksinering av premature barn, er de nasjonale anbefalingene fra Høyrådet for folkehelse (HCSP) forskjellige fra de franske ekspertene i pediatrisk vaksinologi. HCSP anbefaler en vaksinasjonsplan som starter i en alder av 8 uker postnatal, inkludert, som for fullbårne spedbarn, to injeksjoner med 2-måneders intervaller med vaksine mot difteri, stivkrampe, poliomyelitt, haemophilus influenzae B type, kikhoste og hepatitt B Anti-pneumokokkvaksinasjon anbefales ved 2, 3 og 4 måneder av livet.
De franske ekspertene fra Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) i French Pediatric Society anbefaler en primærvaksinasjon mot kikhoste, difteri, stivkrampe, poliomyelitt, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) og hepatitt B ved 2, 3 og 4 måneder for barn født. før 33 uker med amenoré (WA), og ved 2 og 4 måneder for de født mellom 33 og 36 uker + 6 dager. Primær anti-pneumokokkvaksinasjon anbefales ved 2, 3 og 4 måneder for alle barn født for tidlig før 37WA.
På den annen side anbefales kokongvaksinasjon av foreldrene mot kikhoste ved fødsel til termin som for tidlig fødsel. Denne cocooning-strategien har ikke blitt tilstrekkelig brukt, noe som rettferdiggjør en tilbakekalling i 2008 for alle voksne som ikke har mottatt kikhostevaksinasjon i løpet av de siste ti årene.
Etterforskerne forsøker å evaluere oppfølgingen av den anbefalte vaksinasjonsplanen for premature barn som forlater Angers universitetssykehus og årsakene knyttet til manglende overvåking av kalenderen for å identifisere mulige arbeidslinjer for å forbedre overholdelse av immunisering.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn født før 37 uker med amenoré
- Barn innlagt på sykehus i gjenopplivnings- og neonatalogienhet ved Angers sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Barnet ble overført til en annen enhet før for å reise hjem
- Barn uten franske foreldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsrate
Tidsramme: 24 måneder
|
For å evaluere hos premature barn, vaksinasjonsraten i henhold til anbefalingene fra de franske ekspertene i pediatrisk vaksinologi i løpet av de første 4 månedene av livet.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00344-53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .