Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Impfschutzes von Frühgeborenen, die das CHU d'Angers verlassen, gemäß dem empfohlenen Schema während der ersten 4 Monate (VACCIPREM) (VACCIPREM)

21. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Frühgeborene sind besonders anfällig für Infektionen und werden in einem speziellen, verstärkten Impfplan geimpft. Allerdings wird der Beginn der Impfung dieser Kinder oft hinausgeschoben und der Impfplan kaum eingehalten. Hinsichtlich der Impfung von Frühgeborenen unterscheiden sich die nationalen Empfehlungen des High Council of Public Health (HCSP) von denen der französischen Experten für Pädiatrie Vakzinologie. Der HCSP empfiehlt einen Impfplan, der im Alter von 8 Wochen nach der Geburt beginnt und wie bei termingeborenen Säuglingen zwei Impfungen im Abstand von 2 Monaten gegen Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Haemophilus influenzae B Typ, Keuchhusten und Hepatitis B umfasst Eine Impfung gegen Pneumokokken wird nach 2, 3 und 4 Lebensmonaten empfohlen.

Die französischen Experten der Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) der French Pediatric Society empfehlen eine Grundimmunisierung gegen Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) und Hepatitis B im Alter von 2, 3 und 4 Monaten für geborene Kinder vor 33 Wochen der Amenorrhoe (WA) und nach 2 und 4 Monaten für diejenigen, die zwischen 33 und 36 Wochen + 6 Tagen geboren wurden. Eine primäre Anti-Pneumokokken-Impfung wird nach 2, 3 und 4 Monaten für alle Frühgeborenen vor 37 WA empfohlen.

Bei termingerechter Geburt ab Frühgeburt hingegen wird die Cocooning-Impfung der Eltern gegen Keuchhusten empfohlen. Diese Cocooning-Strategie wurde nicht ausreichend angewendet, was einen Rückruf im Jahr 2008 für alle Erwachsenen rechtfertigte, die in den letzten zehn Jahren keine Keuchhusten-Impfung erhalten hatten.

Die Forscher versuchen, die Weiterverfolgung des empfohlenen Impfplans für Frühgeborene, die das Angers University Hospital verlassen, und die Gründe für die Nichtüberwachung des Impfplans zu bewerten, um mögliche Arbeitslinien zur Verbesserung der Einhaltung der Impfvorschriften zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

384

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kind, das vor der 37. Woche der Amenorrhoe geboren wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind, das vor der 37. Woche der Amenorrhoe geboren wurde
  • Kind in der Reanimations- und Neonatologie-Einheit des Angers-Krankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Kind in eine andere Einheit verlegt, bevor es nach Hause geht
  • Kind ohne französische Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfrate
Zeitfenster: 24 Monate
Um bei Frühgeborenen die Impfrate gemäß den Empfehlungen der französischen Experten für pädiatrische Vakzinologie während der ersten 4 Lebensmonate zu bewerten.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studieneröffnung nur in CHU Angers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren