- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03918096
Bewertung des Impfschutzes von Frühgeborenen, die das CHU d'Angers verlassen, gemäß dem empfohlenen Schema während der ersten 4 Monate (VACCIPREM) (VACCIPREM)
Frühgeborene sind besonders anfällig für Infektionen und werden in einem speziellen, verstärkten Impfplan geimpft. Allerdings wird der Beginn der Impfung dieser Kinder oft hinausgeschoben und der Impfplan kaum eingehalten. Hinsichtlich der Impfung von Frühgeborenen unterscheiden sich die nationalen Empfehlungen des High Council of Public Health (HCSP) von denen der französischen Experten für Pädiatrie Vakzinologie. Der HCSP empfiehlt einen Impfplan, der im Alter von 8 Wochen nach der Geburt beginnt und wie bei termingeborenen Säuglingen zwei Impfungen im Abstand von 2 Monaten gegen Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Haemophilus influenzae B Typ, Keuchhusten und Hepatitis B umfasst Eine Impfung gegen Pneumokokken wird nach 2, 3 und 4 Lebensmonaten empfohlen.
Die französischen Experten der Infectious Pediatric Pathology Group (GPIP) der French Pediatric Society empfehlen eine Grundimmunisierung gegen Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Haemophilus Influenzae B (DTPCoqHIB) und Hepatitis B im Alter von 2, 3 und 4 Monaten für geborene Kinder vor 33 Wochen der Amenorrhoe (WA) und nach 2 und 4 Monaten für diejenigen, die zwischen 33 und 36 Wochen + 6 Tagen geboren wurden. Eine primäre Anti-Pneumokokken-Impfung wird nach 2, 3 und 4 Monaten für alle Frühgeborenen vor 37 WA empfohlen.
Bei termingerechter Geburt ab Frühgeburt hingegen wird die Cocooning-Impfung der Eltern gegen Keuchhusten empfohlen. Diese Cocooning-Strategie wurde nicht ausreichend angewendet, was einen Rückruf im Jahr 2008 für alle Erwachsenen rechtfertigte, die in den letzten zehn Jahren keine Keuchhusten-Impfung erhalten hatten.
Die Forscher versuchen, die Weiterverfolgung des empfohlenen Impfplans für Frühgeborene, die das Angers University Hospital verlassen, und die Gründe für die Nichtüberwachung des Impfplans zu bewerten, um mögliche Arbeitslinien zur Verbesserung der Einhaltung der Impfvorschriften zu identifizieren.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- CHU Angers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind, das vor der 37. Woche der Amenorrhoe geboren wurde
- Kind in der Reanimations- und Neonatologie-Einheit des Angers-Krankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- Kind in eine andere Einheit verlegt, bevor es nach Hause geht
- Kind ohne französische Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfrate
Zeitfenster: 24 Monate
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Um bei Frühgeborenen die Impfrate gemäß den Empfehlungen der französischen Experten für pädiatrische Vakzinologie während der ersten 4 Lebensmonate zu bewerten.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A00344-53
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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