Role ultrazvuku plic při odvykání od mechanické ventilace u pooperačních pacientů na neurochirurgické JIP
18. května 2020 aktualizováno: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Role ultrazvuku plic při odvykání od mechanické ventilace u pooperačních pacientů na neurochirurgické JIP: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie
Cílem této studie je demonstrovat roli ultrazvuku plic při odvykání od mechanické ventilace u pacientů na neurochirurgické JIP ve srovnání s běžnými nástroji, jako je RTG hrudníku, ABG, index rychlého mělkého dýchání, parametry ventilátoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky ventilovaní pacienti
- ASAI, ASAII, ASAIII
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nebo opatrovníci odmítají
- Pacienti s pneumotoraxem
- Pacienti s pleurálním výpotkem
- Pacienti s chirurgickým emfyzémem
- Glasco coma skóre více než 8
- Pacienti s vysokou inotropní podporou
- pacientů s paralýzou bránice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultrazvuk plic
|
U pacientů bude proveden ultrazvuk plic u lůžka
RTG hrudníku, ABG, RSBI, parametry ventilátoru budou provedeny u všech pacientů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RTG, ABG, RSBI, parametry vetilátoru
|
RTG hrudníku, ABG, RSBI, parametry ventilátoru budou provedeny u všech pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch odstavení
Časové okno: úspěšnost odstavení po dobu 48 hodin
|
U pacientů bude proveden transthorakální ultrazvuk plic, aby zahájili odvykání
|
úspěšnost odstavení po dobu 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amin m Alansary, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU R26/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .