- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03921112
Roll av lungultraljud vid avvänjning från mekanisk ventilation hos postoperativa neurokirurgiska ICU-patienter
18 maj 2020 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Roll av lungultraljud vid avvänjning från mekanisk ventilation hos postoperativa neurokirurgiska ICU-patienter: Prospektiv, randomiserad dubbelblind studie
Syftet med denna studie är att visa vilken roll lungultraljud spelar vid avvänjning från mekanisk ventilation hos neurokirurgiska ICU-patienter jämfört med vanliga verktyg som lungröntgen, ABG, snabb ytlig andningsindex, ventilatorparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekaniskt ventilerade patienter
- ASAI ,ASAII, ASAIII
Exklusions kriterier:
- Patienter eller gurdians vägrar
- Patienter med pneumthorax
- Patienter med pleurautgjutning
- Patienter med kirurgiskt emfysem
- Glasco coma poäng mer än 8
- Patienter med högt inotropiskt stöd
- patienter med diafragmatisk förlamning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lung ultraljud
|
lungultraljud vid sängkanten kommer att göras för patienter
lungröntgen, ABG, RSBI, Ventilatorparametrar kommer att göras för alla patienter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: röntgen, ABG, RSBI, Vetilatorparametrar
|
lungröntgen, ABG, RSBI, Ventilatorparametrar kommer att göras för alla patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång för avvänjning
Tidsram: framgång för avvänjning i 48 timmar
|
trans-thorax lungultraljud kommer att göras för att patienter ska börja avvänja
|
framgång för avvänjning i 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amin m Alansary, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Första postat (FAKTISK)
19 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R26/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .