- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03921112
Rollen til lunge-ultralyd ved avvenning fra mekanisk ventilasjon hos postoperative nevrokirurgiske intensivavdelinger
18. mai 2020 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Rollen til lunge-ultralyd ved avvenning fra mekanisk ventilasjon hos postoperative nevrokirurgiske intensivavdelinger: Prospektiv, randomisert dobbeltblindet studie
Målet med denne studien er å demonstrere rollen til lunge-ultralyd i avvenning fra mekanisk ventilasjon hos nevrokirurgiske ICU-pasienter sammenlignet med vanlige verktøy som røntgen av thorax, ABG, rask grunne pusteindeks, ventilatorparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilerte pasienter
- ASAI ,ASAII, ASAIII
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller gurdians nekter
- Pasienter med pneumthorax
- Pasienter med pleural effusjon
- Pasienter med kirurgisk emfysem
- Glasco coma score mer enn 8
- Pasienter på høy inotrop støtte
- pasienter med diafragmatisk lammelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lunge ultralyd
|
lunge-ultralyd ved sengen vil bli gjort for pasienter
thorax røntgen, ABG, RSBI, Ventilator parametere vil bli utført for alle pasienter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: røntgen, ABG, RSBI, Vetilator parametere
|
thorax røntgen, ABG, RSBI, Ventilator parametere vil bli utført for alle pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess med avvenning
Tidsramme: suksess med avvenning i 48 timer
|
trans-thorax lunge-ultralyd vil bli gjort til pasienter for å starte avvenning
|
suksess med avvenning i 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amin m Alansary, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU R26/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .