- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03921112
Ruolo dell'ecografia polmonare nello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti in terapia intensiva neurochirurgica postoperatoria
18 maggio 2020 aggiornato da: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ruolo dell'ecografia polmonare nello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti in terapia intensiva neurochirurgica postoperatoria: studio prospettico randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è dimostrare il ruolo dell'ecografia polmonare nello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti in terapia intensiva neurochirurgica rispetto agli strumenti ordinari come radiografia del torace, emogasanalisi, indice di respirazione superficiale rapida, parametri del ventilatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ventilati meccanicamente
- ASAI, ASAII, ASAIII
Criteri di esclusione:
- I pazienti o i guardiani rifiutano
- Pazienti con pneumotorace
- Pazienti con versamento pleurico
- Pazienti con enfisema chirurgico
- Il coma di Glasco ha un punteggio superiore a 8
- Pazienti con alto supporto inotropo
- pazienti con paralisi diaframmatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ecografia polmonare
|
l'ecografia polmonare al letto del paziente verrà eseguita per i pazienti
radiografia del torace, ABG, RSBI, parametri del ventilatore saranno eseguiti per tutti i pazienti
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: radiografia, ABG, RSBI, parametri Vetilator
|
radiografia del torace, ABG, RSBI, parametri del ventilatore saranno eseguiti per tutti i pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo dello svezzamento
Lasso di tempo: successo dello svezzamento per 48 ore
|
ai pazienti verrà eseguita un'ecografia polmonare transtoracica per iniziare lo svezzamento
|
successo dello svezzamento per 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amin m Alansary, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R26/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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