- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03921112
De rol van longechografie bij het ontwennen van mechanische beademing bij postoperatieve neurochirurgische IC-patiënten
18 mei 2020 bijgewerkt door: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
De rol van longechografie bij het ontwennen van mechanische beademing bij postoperatieve neurochirurgische IC-patiënten: prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde studie
Het doel van deze studie is om de rol van longechografie aan te tonen bij het ontwennen van mechanische beademing bij neurochirurgische ICU-patiënten in vergelijking met de gewone hulpmiddelen zoals thoraxfoto, ABG, snelle oppervlakkige ademhalingsindex, beademingsparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanisch beademde patiënten
- ASAI, ASAII, ASAIII
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten of goerdiërs weigeren
- Patiënten met pneumthorax
- Patiënten met pleurale effusie
- Patiënten met chirurgisch emfyseem
- Glasco comascore meer dan 8
- Patiënten met hoge inotrope ondersteuning
- patiënten met diafragmatische verlamming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: echografie van de longen
|
long echografie aan het bed zal worden gedaan voor patiënten
thoraxfoto, ABG, RSBI, beademingsparameters worden voor alle patiënten uitgevoerd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: röntgenfoto, ABG, RSBI, Vetilator-parameters
|
thoraxfoto, ABG, RSBI, beademingsparameters worden voor alle patiënten uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes van het spenen
Tijdsspanne: succes van spenen gedurende 48 uur
|
trans-thoracale long echografie zal worden gedaan bij patiënten om te beginnen met spenen
|
succes van spenen gedurende 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amin m Alansary, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R26/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .