Rovnováha 5HT2CR v konektivitě mozku u závislosti na kokainu

Kritéria pro zařazení:

Subjekty závislé na kokainu

1. Staňte se anglicky mluvícími dobrovolníky
2. Být ve věku od 18 do 60 let
3. Splňte kritéria DSM-5 pro závislost na kokainu
4. Mít vlastní historii užívání kokainu
5. Mít hematologické a chemické laboratorní testy, které jsou v referenčních limitech (10 %) s následujícími výjimkami: hemoglobin a hematokrit v normálních limitech (pro fMRI).
6. Mít základní EKG, které prokazuje klinicky normální sinusový rytmus, klinicky normální vedení a žádné klinicky významné abnormality
7. Mít anamnézu a fyzikální vyšetření, které podle úsudku přijímajícího lékaře a hlavního zkoušejícího neprokazují žádné klinicky významné kontraindikace pro účast ve studii.
8. Nemějte žádné kovové úlomky nebo jiné tělesné kovy (např. kardiostimulátor) nebo výraznou klaustrofobii, která by vystavovala subjekty riziku MRI vyšetření.

Kontroly bez užívání drog

1. Staňte se anglicky mluvícími dobrovolníky
2. Být ve věku od 18 do 60 let
3. Nemít v minulosti žádné psychiatrické nebo nepsychiatrické zdravotní poruchy, které by mohly ovlivnit centrální nervový systém, jak bylo hodnoceno SCID a fyzikálním vyšetřením.
4. Mít hematologické a chemické laboratorní testy, které jsou v referenčních limitech (10 %), s následujícími výjimkami: hemoglobin a hematokrit v normálních limitech (pro fMRI)
5. Mít základní EKG, které prokazuje klinicky normální sinusový rytmus, klinicky normální vedení a žádné klinicky významné abnormality
6. Mít anamnézu a krátké fyzikální vyšetření, které podle úsudku přijímajícího lékaře a hlavního zkoušejícího neprokazuje žádné klinicky významné kontraindikace pro účast ve studii.
7. Nemají žádné kovové úlomky nebo jiný tělesný kov (kardiostimulátor) nebo výraznou klaustrofobii, která by vystavovala subjekty riziku skenování magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

Subjekty závislé na kokainu

1. Máte jakoukoli anamnézu nebo důkazy naznačující záchvatovou poruchu nebo poranění mozku.
2. Máte jakoukoli předchozí lékařskou nežádoucí reakci na mirtazapin nebo jiná antidepresiva.
3. Mít neurologické nebo psychiatrické poruchy, jako je (a) psychóza, bipolární onemocnění nebo velká deprese podle SCID; b) organické onemocnění mozku nebo demence hodnocené klinickým pohovorem; (c) anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy, která by vyžadovala pokračující léčbu nebo která by ztěžovala dodržování studie; a (d) historie pokusů o sebevraždu během posledních 3 měsíců a/nebo současné sebevražedné myšlenky/plán.
4. Mít známky nekontrolovaného klinicky významného srdečního onemocnění nebo hypertenze, jak je stanoveno PI.
5. Mít důkazy o nepsychiatrickém onemocnění včetně neuroendokrinního, autoimunitního, ledvinového, jaterního nebo aktivního infekčního onemocnění.
6. Užívání jakýchkoli léků nebo drog, které mohou ovlivnit centrální nervový systém, kromě kokainu, marihuany, alkoholu, kofeinu a nikotinu.
7. Mít pozitivní test na HIV.
8. Být těhotná nebo kojící. Jiné ženy musí být buď neschopné otěhotnět (tj. chirurgicky sterilizované, sterilní nebo postmenopauzální), nebo musí používat spolehlivou formu antikoncepce (např. abstinence, antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko, kondomy nebo spermicid). Všechny ženy musí před vstupem do studie, každý týden během studie a na konci účasti ve studii poskytnout negativní těhotenské testy moči.
9. Máte jakékoli jiné onemocnění, stav nebo užívání psychotropních léků, které by podle názoru PI a/nebo přijímajícího lékaře bránily bezpečnému a/nebo úspěšnému dokončení studie.

Kontroly bez užívání drog

1. Splňujte kritéria DSM-5 pro jakoukoli aktuální nebo minulou poruchu osy I.
2. Splňte kritéria DSM-5 pro diagnózu hraniční nebo antisociální poruchy osobnosti osy II.
3. Máte jakoukoli anamnézu nebo důkazy naznačující záchvatovou poruchu nebo poranění mozku.
4. Máte jakoukoli předchozí lékařskou nežádoucí reakci na mirtazapin nebo jiná antidepresiva.
5. Mít známky nekontrolovaného klinicky významného srdečního onemocnění nebo hypertenze, jak je stanoveno PI.
6. Mít důkazy o zdravotním onemocnění včetně neuroendokrinního, autoimunitního, ledvinového, jaterního nebo aktivního infekčního onemocnění.
7. Užívání jakýchkoli léků nebo léků, které mohou ovlivnit centrální nervový systém, kromě kofeinu nebo nikotinu.
8. Mít pozitivní test na HIV.
9. Být těhotná nebo kojící. Jiné ženy musí být buď neschopné otěhotnět (tj. chirurgicky sterilizované, sterilní nebo postmenopauzální), nebo musí používat spolehlivou formu antikoncepce (např. abstinence, antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko, kondomy nebo spermicid). Všechny ženy musí před vstupem do studie, každý týden během studie a na konci účasti ve studii poskytnout negativní těhotenské testy moči.
10. Máte jakékoli jiné onemocnění, stav nebo užívání psychotropních léků, které by podle názoru PI a/nebo přijímajícího lékaře bránily bezpečnému a/nebo úspěšnému dokončení studie.