Баланс 5HT2CR в связях мозга при кокаиновой зависимости

Критерии включения:

Кокаинзависимые субъекты

1. Будьте англоговорящими волонтерами
2. Быть в возрасте от 18 до 60 лет
3. Соответствовать критериям кокаиновой зависимости DSM-5
4. Иметь историю употребления кокаина
5. Гематологические и химические лабораторные анализы должны быть в пределах нормы (10%), за следующими исключениями: гемоглобин и гематокрит в пределах нормы (для фМРТ).
6. Иметь исходную ЭКГ, демонстрирующую клинически нормальный синусовый ритм, клинически нормальную проводимость и отсутствие клинически значимых отклонений.
7. Иметь историю болезни и данные медицинского осмотра, не демонстрирующие клинически значимых противопоказаний для участия в исследовании, по мнению лечащего врача и главного исследователя.
8. Не иметь металлических фрагментов или другого металла (например, кардиостимулятора) или значительной клаустрофобии, которые могут подвергнуть субъектов риску сканирования МРТ.

Средства контроля, не связанные с употреблением наркотиков

1. Будьте англоговорящими волонтерами
2. Быть в возрасте от 18 до 60 лет
3. Не иметь в анамнезе психических или непсихиатрических заболеваний, которые могли бы повлиять на центральную нервную систему по оценке SCID и физического осмотра.
4. Гематологические и биохимические лабораторные анализы в пределах нормы (10%), за следующими исключениями: гемоглобин и гематокрит в пределах нормы (для фМРТ)
5. Иметь исходную ЭКГ, демонстрирующую клинически нормальный синусовый ритм, клинически нормальную проводимость и отсутствие клинически значимых отклонений.
6. Иметь историю болезни и краткое медицинское обследование, демонстрирующее отсутствие клинически значимых противопоказаний для участия в исследовании, по мнению лечащего врача и главного исследователя.
7. Не иметь металлических фрагментов или других телесных металлов (кардиостимуляторов) или значительной клаустрофобии, которые могут подвергнуть субъектов риску сканирования МРТ.

Критерий исключения:

Кокаинзависимые субъекты

1. Наличие в анамнезе или признаков, указывающих на судорожное расстройство или черепно-мозговую травму.
2. Иметь какие-либо предшествующие медицинские побочные реакции на миртазапин или другие антидепрессанты.
3. Имеют неврологические или психические расстройства, такие как (а) психоз, биполярное расстройство или глубокую депрессию по оценке SCID; (б) органическое заболевание головного мозга или деменция, оцененные при клиническом опросе; (c) наличие в анамнезе какого-либо психического расстройства, требующего постоянного лечения или затрудняющего соблюдение режима исследования; и (d) история суицидальных попыток в течение последних 3 месяцев и/или текущие суицидальные мысли/планы.
4. Иметь признаки неконтролируемого клинически значимого заболевания сердца или гипертонии, как это определено PI.
5. Иметь признаки непсихиатрического заболевания, включая нейроэндокринное, аутоиммунное, почечное, печеночное или активное инфекционное заболевание.
6. Использование любых лекарств или наркотиков, которые могут повлиять на центральную нервную систему, кроме кокаина, марихуаны, алкоголя, кофеина и никотина.
7. Иметь положительный тест на ВИЧ.
8. Быть беременной или кормящей. Другие женщины должны быть либо неспособны к зачатию (т. е. стерилизованы хирургическим путем, стерильны или в постменопаузе), либо должны использовать надежную форму контрацепции (например, воздержание, противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль, презервативы или спермициды). Все женщины должны предоставлять отрицательные результаты анализа мочи на беременность перед включением в исследование, еженедельно во время исследования и в конце участия в исследовании.
9. Наличие любого другого заболевания, состояния или приема психотропных препаратов, которые, по мнению ИП и/или лечащего врача, препятствуют безопасному и/или успешному завершению исследования.

Средства контроля, не связанные с употреблением наркотиков

1. Соответствовать критериям DSM-5 для любого настоящего или прошлого расстройства Оси I.
2. Соответствовать критериям DSM-5 для диагноза Axis II пограничного или антисоциального расстройства личности.
3. Наличие в анамнезе или признаков, указывающих на судорожное расстройство или черепно-мозговую травму.
4. Иметь какие-либо предшествующие медицинские побочные реакции на миртазапин или другие антидепрессанты.
5. Иметь признаки неконтролируемого клинически значимого заболевания сердца или гипертонии, как это определено PI.
6. Иметь признаки соматического заболевания, включая нейроэндокринное, аутоиммунное, почечное, печеночное или активное инфекционное заболевание.
7. Использование любых лекарств или наркотиков, которые могут повлиять на центральную нервную систему, кроме кофеина или никотина.
8. Иметь положительный тест на ВИЧ.
9. Быть беременной или кормящей. Другие женщины должны быть либо неспособны к зачатию (т. е. стерилизованы хирургическим путем, стерильны или в постменопаузе), либо должны использовать надежную форму контрацепции (например, воздержание, противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль, презервативы или спермициды). Все женщины должны предоставлять отрицательные результаты анализа мочи на беременность перед включением в исследование, еженедельно во время исследования и в конце участия в исследовании.
10. Наличие любого другого заболевания, состояния или приема психотропных препаратов, которые, по мнению ИП и/или лечащего врача, препятствуют безопасному и/или успешному завершению исследования.