Equilibrio 5HT2CR en la conectividad cerebral en la dependencia a la cocaína

Criterios de inclusión:

Sujetos dependientes de cocaína

1. Ser voluntarios de habla inglesa
2. Tener entre 18 y 60 años
3. Cumplir con los criterios del DSM-5 para la dependencia de la cocaína
4. Tener un historial autoinformado de consumo de cocaína.
5. Tener exámenes de laboratorio de hematología y química que estén dentro de los límites de referencia (10%) con las siguientes excepciones: hemoglobina y hematocrito dentro de los límites normales (para fMRI).
6. Tener un electrocardiograma de referencia que demuestre un ritmo sinusal clínicamente normal, una conducción clínicamente normal y sin anomalías clínicamente significativas.
7. Tener un historial médico y un examen físico que demuestren que no hay contraindicaciones clínicamente significativas para participar en el estudio, a juicio del médico que lo admitió y del investigador principal.
8. No tener fragmentos de metal u otro metal corporal (p. ej., marcapasos) o claustrofobia significativa que pondría a los sujetos en riesgo para la resonancia magnética.

Controles sin uso de drogas

1. Ser voluntarios de habla inglesa
2. Tener entre 18 y 60 años
3. No tener antecedentes de trastornos médicos psiquiátricos o no psiquiátricos que puedan afectar el sistema nervioso central según lo evaluado por SCID y examen físico.
4. Tener exámenes de laboratorio de hematología y química que estén dentro de los límites de referencia (10%), con las siguientes excepciones: hemoglobina y hematocrito dentro de los límites normales (para fMRI)
5. Tener un electrocardiograma de referencia que demuestre un ritmo sinusal clínicamente normal, una conducción clínicamente normal y sin anomalías clínicamente significativas.
6. Tener un historial médico y un breve examen físico que demuestre que no tiene contraindicaciones clínicamente significativas para participar en el estudio, a juicio del médico que lo admitió y del investigador principal.
7. No tener fragmentos de metal u otro metal corporal (marcapasos) o claustrofobia significativa que pondría a los sujetos en riesgo para la resonancia magnética

Criterio de exclusión:

Sujetos dependientes de cocaína

1. Tiene antecedentes o evidencia que sugiera un trastorno convulsivo o una lesión cerebral.
2. Tiene alguna reacción médica adversa previa a la mirtazapina u otros antidepresivos.
3. Tiene trastornos neurológicos o psiquiátricos, como (a) psicosis, enfermedad bipolar o depresión mayor según lo evaluado por SCID; (b) enfermedad cerebral orgánica o demencia evaluada mediante entrevista clínica; (c) antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico que requiera un tratamiento continuo o que dificulte el cumplimiento del estudio; y (d) antecedentes de intentos de suicidio en los últimos 3 meses y/o idea/plan suicida actual.
4. Tener evidencia de enfermedad cardíaca clínicamente significativa no controlada o hipertensión, según lo determinado por el PI.
5. Tener evidencia de enfermedades médicas no psiquiátricas, incluidas enfermedades neuroendocrinas, autoinmunes, renales, hepáticas o infecciosas activas.
6. Uso de cualquier medicamento o droga que pueda afectar el sistema nervioso central que no sea cocaína, marihuana, alcohol, cafeína y nicotina.
7. Tener una prueba de VIH positiva.
8. Estar embarazada o amamantando. Otras mujeres deben ser incapaces de concebir (es decir, esterilizadas quirúrgicamente, estériles o posmenopáusicas) o estar usando una forma confiable de anticoncepción (por ejemplo, abstinencia, píldoras anticonceptivas, dispositivo intrauterino, condones o espermicida). Todas las mujeres deben proporcionar pruebas de orina de embarazo negativas antes de ingresar al estudio, semanalmente durante el estudio y al final de la participación en el estudio.
9. Tiene cualquier otra enfermedad, condición o uso de medicamentos psicotrópicos que, en opinión del PI y/o el médico que lo admitió, impediría la finalización segura y/o satisfactoria del estudio.

Controles sin uso de drogas

1. Cumplir con los criterios del DSM-5 para cualquier trastorno del Eje I actual o pasado.
2. Cumplir con los criterios del DSM-5 para un diagnóstico del Eje II de Trastorno de personalidad limítrofe o antisocial.
3. Tiene antecedentes o evidencia que sugiera un trastorno convulsivo o una lesión cerebral.
4. Tiene alguna reacción médica adversa previa a la mirtazapina u otros antidepresivos.
5. Tener evidencia de enfermedad cardíaca clínicamente significativa no controlada o hipertensión, según lo determinado por el PI.
6. Tener evidencia de enfermedad médica que incluya enfermedad neuroendocrina, autoinmune, renal, hepática o infecciosa activa.
7. Uso de cualquier medicamento o droga que pueda afectar el sistema nervioso central que no sea cafeína o nicotina.
8. Tener una prueba de VIH positiva.
9. Estar embarazada o amamantando. Otras mujeres deben ser incapaces de concebir (es decir, esterilizadas quirúrgicamente, estériles o posmenopáusicas) o estar usando una forma confiable de anticoncepción (por ejemplo, abstinencia, píldoras anticonceptivas, dispositivo intrauterino, condones o espermicida). Todas las mujeres deben proporcionar pruebas de orina de embarazo negativas antes de ingresar al estudio, semanalmente durante el estudio y al final de la participación en el estudio.
10. Tiene cualquier otra enfermedad, condición o uso de medicamentos psicotrópicos que, en opinión del PI y/o el médico que lo admitió, impediría la finalización segura y/o satisfactoria del estudio.