Equilíbrio 5HT2CR na conectividade cerebral na dependência de cocaína

Critério de inclusão:

Dependentes de Cocaína

1. Seja um voluntário que fala inglês
2. Ter idade entre 18 e 60 anos
3. Atende aos critérios do DSM-5 para dependência de cocaína
4. Ter uma história autorrelatada de uso de cocaína
5. Ter exames laboratoriais de hematologia e química dentro dos limites de referência (10%) com as seguintes exceções: hemoglobina e hematócrito dentro dos limites normais (para fMRI).
6. Ter um eletrocardiograma basal que demonstre ritmo sinusal clinicamente normal, condução clinicamente normal e nenhuma anormalidade clinicamente significativa
7. Ter um histórico médico e exame físico demonstrando nenhuma contra-indicação clinicamente significativa para a participação no estudo, no julgamento do médico assistente e do investigador principal.
8. Não tenha fragmentos de metal ou outro metal corporal (por exemplo, marca-passo) ou claustrofobia significativa que colocaria os sujeitos em risco para exames de ressonância magnética.

Controles sem uso de drogas

1. Seja um voluntário que fala inglês
2. Ter idade entre 18 e 60 anos
3. Não ter histórico de distúrbios médicos psiquiátricos ou não psiquiátricos que possam afetar o sistema nervoso central, conforme avaliado por SCID e exame físico.
4. Ter exames laboratoriais de hematologia e química dentro dos limites de referência (10%), com as seguintes exceções: hemoglobina e hematócrito dentro dos limites normais (para fMRI)
5. Ter um eletrocardiograma basal que demonstre ritmo sinusal clinicamente normal, condução clinicamente normal e nenhuma anormalidade clinicamente significativa
6. Ter um histórico médico e um breve exame físico demonstrando nenhuma contra-indicação clinicamente significativa para a participação no estudo, a critério do médico assistente e do investigador principal.
7. Não tem fragmentos de metal ou outro metal corporal (marca-passo) ou claustrofobia significativa que colocaria os sujeitos em risco para ressonância magnética

Critério de exclusão:

Dependentes de Cocaína

1. Ter qualquer histórico ou evidência sugestiva de distúrbio convulsivo ou lesão cerebral.
2. Tiver qualquer reação adversa médica anterior à mirtazapina ou a outros antidepressivos.
3. Ter distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, como (a) psicose, doença bipolar ou depressão maior avaliada pelo SCID; (b) doença cerebral orgânica ou demência avaliada por entrevista clínica; (c) história de qualquer transtorno psiquiátrico que exija tratamento contínuo ou que dificulte a adesão ao estudo; e (d) história de tentativas de suicídio nos últimos 3 meses e/ou ideação/plano suicida atual.
4. Ter evidência de doença cardíaca clinicamente significativa não controlada ou hipertensão, conforme determinado pelo IP.
5. Ter evidência de doença médica não psiquiátrica, incluindo doença neuroendócrina, autoimune, renal, hepática ou infecciosa ativa.
6. Uso de quaisquer medicamentos ou drogas que possam afetar o sistema nervoso central, exceto cocaína, maconha, álcool, cafeína e nicotina.
7. Faça um teste de HIV positivo.
8. Estar grávida ou amamentando. Outras mulheres devem ser incapazes de conceber (ou seja, esterilizadas cirurgicamente, estéreis ou na pós-menopausa) ou estar usando uma forma confiável de contracepção (por exemplo, abstinência, pílulas anticoncepcionais, dispositivo intrauterino, preservativos ou espermicida). Todas as mulheres devem fornecer testes de urina de gravidez negativos antes da entrada no estudo, semanalmente durante o estudo e no final da participação no estudo.
9. Ter qualquer outra doença, condição ou uso de medicamentos psicotrópicos que, na opinião do PI e/ou do médico assistente, impediria a conclusão segura e/ou bem-sucedida do estudo.

Controles sem uso de drogas

1. Atende aos critérios do DSM-5 para qualquer transtorno do Eixo I atual ou passado.
2. Atende aos critérios do DSM-5 para um diagnóstico do Eixo II de Transtorno de Personalidade Borderline ou Antissocial.
3. Ter qualquer histórico ou evidência sugestiva de distúrbio convulsivo ou lesão cerebral.
4. Tiver qualquer reação adversa médica anterior à mirtazapina ou a outros antidepressivos.
5. Ter evidência de doença cardíaca clinicamente significativa não controlada ou hipertensão, conforme determinado pelo IP.
6. Ter evidência de doença médica, incluindo doença neuroendócrina, autoimune, renal, hepática ou infecciosa ativa.
7. Uso de quaisquer medicamentos ou drogas que possam afetar o sistema nervoso central, exceto cafeína ou nicotina.
8. Faça um teste de HIV positivo.
9. Estar grávida ou amamentando. Outras mulheres devem ser incapazes de conceber (ou seja, esterilizadas cirurgicamente, estéreis ou na pós-menopausa) ou estar usando uma forma confiável de contracepção (por exemplo, abstinência, pílulas anticoncepcionais, dispositivo intrauterino, preservativos ou espermicida). Todas as mulheres devem fornecer testes de urina de gravidez negativos antes da entrada no estudo, semanalmente durante o estudo e no final da participação no estudo.
10. Ter qualquer outra doença, condição ou uso de medicamentos psicotrópicos que, na opinião do PI e/ou do médico assistente, impediria a conclusão segura e/ou bem-sucedida do estudo.