Equilibrio 5HT2CR nella connettività cerebrale nella dipendenza da cocaina

Criterio di inclusione:

Soggetti dipendenti da cocaina

1. Essere volontari di lingua inglese
2. Avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni
3. Soddisfa i criteri del DSM-5 per la dipendenza da cocaina
4. Avere una storia autodichiarata di consumo di cocaina
5. Avere esami di laboratorio di ematologia e chimica entro i limiti di riferimento (10%) con le seguenti eccezioni: emoglobina ed ematocrito entro i limiti normali (per fMRI).
6. Avere un ECG basale che dimostri un ritmo sinusale clinicamente normale, una conduzione clinicamente normale e nessuna anomalia clinicamente significativa
7. Avere una storia medica e un esame fisico che non dimostrino controindicazioni clinicamente significative per la partecipazione allo studio, a giudizio del medico curante e del ricercatore principale.
8. Non avere frammenti di metallo o altro metallo corporeo (ad es. Pacemaker) o claustrofobia significativa che metterebbe i soggetti a rischio per la scansione MRI.

Controlli che non fanno uso di droghe

1. Essere volontari di lingua inglese
2. Avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni
3. Non avere una storia passata di disturbi medici psichiatrici o non psichiatrici che potrebbero influenzare il sistema nervoso centrale come valutato dalla SCID e dall'esame fisico.
4. Avere esami di laboratorio di ematologia e chimica entro i limiti di riferimento (10%), con le seguenti eccezioni: emoglobina ed ematocrito entro i limiti normali (per fMRI)
5. Avere un ECG basale che dimostri un ritmo sinusale clinicamente normale, una conduzione clinicamente normale e nessuna anomalia clinicamente significativa
6. Avere una storia medica e un breve esame fisico che non dimostrino controindicazioni clinicamente significative per la partecipazione allo studio, a giudizio del medico curante e del ricercatore principale.
7. Non avere frammenti di metallo o altro metallo corporeo (pacemaker) o claustrofobia significativa che metterebbe i soggetti a rischio per la scansione MRI

Criteri di esclusione:

Soggetti dipendenti da cocaina

1. Avere una storia o prove indicative di disturbi convulsivi o lesioni cerebrali.
2. Avere precedenti reazioni avverse dal punto di vista medico alla mirtazapina o ad altri antidepressivi.
3. Avere disturbi neurologici o psichiatrici, come (a) psicosi, malattia bipolare o depressione maggiore valutati dalla SCID; (b) malattia cerebrale organica o demenza valutata mediante colloquio clinico; (c) storia di qualsiasi disturbo psichiatrico che richiederebbe un trattamento continuo o che renderebbe difficile l'adesione allo studio; e (d) anamnesi di tentativi di suicidio negli ultimi 3 mesi e/o attuale ideazione/piano suicidario.
4. Avere evidenza di cardiopatia o ipertensione clinicamente significative non controllate, come determinato dal PI.
5. Avere prove di malattie mediche non psichiatriche tra cui malattie neuroendocrine, autoimmuni, renali, epatiche o infettive attive.
6. Uso di farmaci o droghe che possono influenzare il sistema nervoso centrale diverso da cocaina, marijuana, alcol, caffeina e nicotina.
7. Avere un test HIV positivo.
8. Essere incinta o allattare. Altre donne devono essere incapaci di concepire (cioè sterilizzate chirurgicamente, sterili o in postmenopausa) o utilizzare una forma affidabile di contraccezione (ad esempio, astinenza, pillola anticoncezionale, dispositivo intrauterino, preservativi o spermicida). Tutte le donne devono fornire test delle urine di gravidanza negativi prima dell'ingresso nello studio, settimanalmente durante lo studio e alla fine della partecipazione allo studio.
9. Avere qualsiasi altra malattia, condizione o uso di farmaci psicotropi, che secondo l'opinione del PI e/o del medico curante precluderebbe il completamento sicuro e/o con successo dello studio.

Controlli che non fanno uso di droghe

1. Soddisfare i criteri del DSM-5 per qualsiasi disturbo dell'Asse I presente o passato.
2. Soddisfare i criteri del DSM-5 per una diagnosi di Asse II di Disturbo Borderline o Antisociale di Personalità.
3. Avere una storia o prove indicative di disturbi convulsivi o lesioni cerebrali.
4. Avere precedenti reazioni avverse dal punto di vista medico alla mirtazapina o ad altri antidepressivi.
5. Avere evidenza di cardiopatia o ipertensione clinicamente significative non controllate, come determinato dal PI.
6. Avere prove di malattie mediche tra cui malattie neuroendocrine, autoimmuni, renali, epatiche o infettive attive.
7. Uso di farmaci o droghe che possono influenzare il sistema nervoso centrale diversi dalla caffeina o dalla nicotina.
8. Avere un test HIV positivo.
9. Essere incinta o allattare. Altre donne devono essere incapaci di concepire (cioè sterilizzate chirurgicamente, sterili o in postmenopausa) o utilizzare una forma affidabile di contraccezione (ad esempio, astinenza, pillola anticoncezionale, dispositivo intrauterino, preservativi o spermicida). Tutte le donne devono fornire test delle urine di gravidanza negativi prima dell'ingresso nello studio, settimanalmente durante lo studio e alla fine della partecipazione allo studio.
10. Avere qualsiasi altra malattia, condizione o uso di farmaci psicotropi, che secondo l'opinione del PI e/o del medico curante precluderebbe il completamento sicuro e/o con successo dello studio.