5HT2CR Evenwicht in hersenconnectiviteit bij cocaïneverslaving

Inclusiecriteria:

Cocaïneafhankelijke onderwerpen

1. Wees Engelstalige vrijwilligers
2. Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
3. Voldoe aan de DSM-5-criteria voor cocaïneverslaving
4. Heb een zelfgerapporteerde geschiedenis van het gebruik van cocaïne
5. Heb laboratoriumtests voor hematologie en chemie die binnen de referentielimieten vallen (10%) met de volgende uitzonderingen: hemoglobine en hematocriet binnen normale limieten (voor fMRI).
6. Een baseline ECG hebben dat klinisch normaal sinusritme, klinisch normale geleiding en geen klinisch significante afwijkingen vertoont
7. Een medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek hebben waaruit blijkt dat er geen klinisch significante contra-indicaties zijn voor deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de behandelende arts en de hoofdonderzoeker.
8. Geen metalen fragmenten of ander lichamelijk metaal (bijv. Pacemaker) of significante claustrofobie hebben die de proefpersonen in gevaar zouden kunnen brengen voor MRI-scanning.

Niet-medicamenteuze controles

1. Wees Engelstalige vrijwilligers
2. Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
3. Geen voorgeschiedenis hebben van psychiatrische of niet-psychiatrische medische stoornissen die het centrale zenuwstelsel zouden kunnen aantasten, zoals beoordeeld door SCID en lichamelijk onderzoek.
4. Heb laboratoriumtests voor hematologie en chemie die binnen de referentielimieten vallen (10%), met de volgende uitzonderingen: hemoglobine en hematocriet binnen normale limieten (voor fMRI)
5. Een baseline ECG hebben dat klinisch normaal sinusritme, klinisch normale geleiding en geen klinisch significante afwijkingen vertoont
6. Een medische voorgeschiedenis en een kort lichamelijk onderzoek hebben waaruit blijkt dat er geen klinisch significante contra-indicaties zijn voor deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de behandelende arts en de hoofdonderzoeker.
7. Geen metalen fragmenten of ander lichamelijk metaal (pacemaker) of significante claustrofobie hebben die de proefpersonen in gevaar zouden kunnen brengen voor MRI-scanning

Uitsluitingscriteria:

Cocaïneafhankelijke onderwerpen

1. Een voorgeschiedenis of bewijs hebben dat wijst op een epileptische aandoening of hersenletsel.
2. Een eerdere medische bijwerking op mirtazapine of andere antidepressiva heeft gehad.
3. Neurologische of psychiatrische stoornissen hebben, zoals (a) psychose, bipolaire stoornis of ernstige depressie zoals beoordeeld door SCID; (b) organische hersenziekte of dementie beoordeeld door middel van een klinisch interview; (c) voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis waarvoor voortdurende behandeling nodig is of die het volgen van de studie bemoeilijkt; en (d) geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 3 maanden en/of huidige zelfmoordgedachten/-plannen.
4. Bewijs hebben van ongecontroleerde klinisch significante hartaandoeningen of hypertensie, zoals bepaald door de PI.
5. Bewijs hebben van niet-psychiatrische medische aandoeningen, waaronder neuro-endocriene, auto-immuun-, nier-, lever- of actieve infectieziekte.
6. Gebruik van andere medicijnen of drugs die het centrale zenuwstelsel kunnen beïnvloeden dan cocaïne, marihuana, alcohol, cafeïne en nicotine.
7. Heb een positieve hiv-test.
8. Zwanger zijn of borstvoeding geven. Andere vrouwen moeten ofwel niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd, steriel of postmenopauzaal) of een betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, anticonceptiepil, spiraaltje, condooms of zaaddodend middel). Alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschaps-urinetest afleggen voordat ze aan de studie beginnen, wekelijks tijdens de studie en aan het einde van hun deelname aan de studie.
9. Een andere ziekte, aandoening of gebruik van psychotrope medicatie heeft, die naar de mening van de PI en/of de behandelende arts een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.

Niet-medicamenteuze controles

1. Voldoe aan de DSM-5-criteria voor elke huidige of vroegere As I-stoornis.
2. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor een as II-diagnose van borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis.
3. Een voorgeschiedenis of bewijs hebben dat wijst op een epileptische aandoening of hersenletsel.
4. Een eerdere medische bijwerking op mirtazapine of andere antidepressiva heeft gehad.
5. Bewijs hebben van ongecontroleerde klinisch significante hartaandoeningen of hypertensie, zoals bepaald door de PI.
6. Bewijs hebben van een medische ziekte, waaronder neuro-endocriene, auto-immuun-, nier-, lever- of actieve infectieziekte.
7. Gebruik van medicijnen of medicijnen die het centrale zenuwstelsel kunnen beïnvloeden, behalve cafeïne of nicotine.
8. Heb een positieve hiv-test.
9. Zwanger zijn of borstvoeding geven. Andere vrouwen moeten ofwel niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd, steriel of postmenopauzaal) of een betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, anticonceptiepil, spiraaltje, condooms of zaaddodend middel). Alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschaps-urinetest afleggen voordat ze aan de studie beginnen, wekelijks tijdens de studie en aan het einde van hun deelname aan de studie.
10. Een andere ziekte, aandoening of gebruik van psychotrope medicatie heeft, die naar de mening van de PI en/of de behandelende arts een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.