Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí intervence ke zlepšení kvality stravy předškoláků

15. prosince 2023 aktualizováno: Alison Tovar, University of Rhode Island

Domácí video a motivační rozhovor s cílem zlepšit kvalitu stravy dětí předškolního věku a rodičovské postupy v oblasti výživy

Americké děti jedí příliš málo ovoce a zeleniny a celozrnných výrobků a příliš mnoho energeticky bohatých potravin, což je dietní chování spojené se zvýšenou nemocností na kardiovaskulární onemocnění. Rodiče hrají klíčovou roli při utváření jídelníčku svého dítěte a osvědčené postupy naznačují, že by rodiče měli zapojit děti do přípravy jídla, nabízet, modelovat a podporovat různé zdravé potraviny. Kromě toho, zatímco rodiče pomáhají utvářet preference jídla, ne všechny děti reagují stejným způsobem a některé apetitní rysy, jako je schopnost reagovat na sytost (citlivost na signály vnitřní sytosti), citlivost na jídlo (citlivost na vnější podněty k jídlu) a požitek z jídla. může pomoci vysvětlit některé z těchto rozdílů. Dřívější intervence mezi dětmi předškolního věku za účelem zlepšení jejich stravy nepoužívaly holistický přístup, který by se plně zaměřoval na domácí stravovací prostředí se zaměřením na kvalitu jídla, přípravu jídla a pozitivní stravovací praktiky a zároveň uznával chuťové vlastnosti dítěte. Tento návrh bude vycházet z předpilotní práce na vývoji a pilotním testování proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti nového domácího zásahu. Navrhovaná 6měsíční intervence bude zahrnovat 3 měsíční domácí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) vyškoleného v motivačních rozhovorech, které zahrnují ukázky domácího vaření. Mezi návštěvami budou rodiče dostávat na míru šité textové zprávy 2x týdně. a měsíčně zasílané materiály na míru. Během posledních 3 měsíců nahradí návštěvy doma telefonáty CHW. Intervence bude přizpůsobena jednotlivým rodinám na základě apetitových vlastností dítěte. Navrhovaný výzkum položí základy pro větší studii na podporu, motivaci a zmocnění rodičů s nízkými příjmy k přípravě zdravých jídel a používání zdravých stravovacích postupů, které zlepší stravu dětí a nakonec i jejich zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje kritická potřeba primárních preventivních intervencí, které rodičům pomohou utvářet dietní chování dětí v raném věku. Tyto intervence musí být vhodné pro zaneprázdněné, pracující rodiny a musí být přizpůsobeny potřebám dětí a rodinnému prostředí. Přestože mezi dětmi předškolního věku bylo provedeno několik intervencí s cílem zlepšit stravovací chování, žádný z nich nepoužil holistický přístup, který se plně zaměřuje na domácí prostředí potravin, se zaměřením na kvalitu jídla, přípravu jídla a pozitivní praktiky krmení a zároveň uznává vlastnosti dítěte týkající se chuti k jídlu. Navrhovaný výzkum vyvine a pilotně otestuje proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nové domácí intervence ke zlepšení kvality stravy a rodinného potravinového prostředí vysoce rizikových dětí předškolního věku, dětí s nízkými příjmy a etnicky odlišných dětí. Tento výzkum bude vycházet z předchozího výzkumu včetně předpilotní intervence s 15 dyádami matka-dítě, která zahrnovala dvě návštěvy doma: první návštěva zahrnovala záznam jídla a druhá zahrnovala motivační rozhovory (MI) s použitím kódovaných videoklipů z záznam jídla jako zpětná vazba o krmných postupech rodičů. Všechny rodiny byly zachovány a byla zjištěna významná zlepšení v několika praktikách krmení rodičů. Na základě poznatků získaných v předpilotní fázi bude navrhovaná 6měsíční intervence zahrnovat domácí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) vyškoleného v MI, rozšířené o několik inovativních komponent. Domácí návštěvy budou zahrnovat ukázky domácího vaření; na míru šité textové zprávy, e-mailové materiály a telefonní hovory CHW. Intervence bude přizpůsobena rodinám na základě chuťových vlastností dítěte a stravovacího chování. Očekává se, že tyto strategie zvýší rodičovské znalosti, sebeúčinnost a motivaci pro podávání jednoduchých a levných zdravých potravin v domácnosti, což povede ke zvýšenému vystavení dětí zdravějším a rozmanitějším potravinám, zlepšení postupů krmení rodičů a v konečném důsledku zlepšení u dětí. kvalita stravy. Konkrétní cíle jsou následující:

Cíl 1: Uspořádat ohniskové skupiny se 40 etnicky odlišnými rodiči předškoláků (2-5 let) s nízkými příjmy, aby bylo možné informovat o adaptaci a rozvoji posílené intervence.

Cíl 2: Provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii s 60 páry rodič-dítě (30 intervenčních/30 kontrolních) z etnicky odlišných rodin s nízkými příjmy s předškoláky, aby:

Cíl 2.1 Stanovit proveditelnost a přijatelnost posílené intervence.

Cíl 2.2 Stanovit předběžnou účinnost posílené intervence na změny v kvalitě stravy dětí (primární výsledek) a praktikách krmení rodičů a dostupnosti zdravých potravin v domácnosti (sekundární výsledky) a vypočítat velikost účinku pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence bude proveditelná a přijatelná pro rodiče a že páry rodič-dítě randomizované do intervenční podmínky budou vykazovat větší zlepšení ve výsledcích po šesti měsících ve srovnání se srovnávací podmínkou (kontrola pozornosti u intervence školní připravenosti).

Průzkumný cíl: Prozkoumat, jak dovednosti rodičů, sebeúčinnost a vnitřní motivace souvisí se změnami v kvalitě dětské stravy a stravovacích praktikách rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
        • University of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Mít dítě ve věku 2-5 let
  • Většinu času žijte se svým dítětem
  • Mít telefon, který umí nahrávat video
  • Buďte ochotni nechat si doma natočit video o večeři

Kritéria vyloučení:

*Má diagnostikovanou poruchu krmení, dietní omezení nebo zdravotní stav, který má vliv na to, jak krmí své dítě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé krmení, zdravé stravování
Experimentální rameno dostane tři domů během prvních tří měsíců intervence. Návštěvy bude provádět komunitní zdravotnický pracovník (CHW) vyškolený v motivačním rozhovoru. Domácí návštěvy budou zahrnovat video-zpětnou vazbu na jídlo; ukázky domácího vaření; přizpůsobené textové zprávy a materiály zaslané poštou. Během posledních tří měsíců zásahu bude CHW provádět měsíční telefonáty spolu s poštou a textovými zprávami. Intervence bude přizpůsobena rodinám na základě chuťových vlastností dítěte a stravovacího chování.
Domácí motivační rozhovory ke zlepšení kvality stravy předškoláků
Aktivní komparátor: Čtení a připravenost
Skupina Čtení a připravenost obdrží informace o podpoře školní připravenosti. Materiály přizpůsobí a dodá komunitní zdravotnický pracovník (CHW) s podobnou dávkou a harmonogramem jako intervenční skupina (tři návštěvy doma a tři telefonáty). Během domácích návštěv CHW ukáže video, které modeluje aktivity pečovatelů a dětí v raném dětství a ukazuje jednoduché metody interakce s jejich dětmi. Zašlou také video, jak si čtou s dítětem, obdrží textové zprávy založené na těchto materiálech i tištěné materiály během posledních tří měsíců intervence.
Aktivní kontrola, která využívá motivační rozhovory ke zlepšení připravenosti na čtení předškolních dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HEI-2015 Celkové a dílčí skóre
Časové okno: Skóre indexu zdravé výživy po dokončení studie (6 měsíců)
Skóre HEI-2015 bude vypočítáno z dvaceti čtyřhodinových dat z paměti (dvě z nich, které jsou kombinovány a skórovány na 1000 kcal nebo jako % příjmu podle směrnic pro hodnocení NCI). HEI byl navržen tak, aby měřil kvalitu stravy z hlediska toho, jak dobře diety odpovídají dietním pokynům pro Američany z roku 2015. Celkové skóre HEI představuje součet skóre 12 složek (minimální složka může být 0 a maximální skóre složky uvedené v závorkách pro každou), včetně celkového množství ovoce (5), celého ovoce (5), celkové zeleniny (5), zelené a fazole (zahrnuje tmavě zelenou zeleninu a vařené, sušené fazole a hrášek, protože příjem těchto druhů zeleniny je nejdále od množství doporučeného v USDA Food Patterns) (5), celozrnné (10), mléčné (10), celkové bílkovinné potraviny ( 5), mořské plody a rostlinné bílkoviny (5), mastné kyseliny (10), rafinované obiloviny (10), sodík (10), přidaný cukr (10), nasycené tuky (10). Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Skóre indexu zdravé výživy po dokončení studie (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské praktiky s jídlem
Časové okno: Potravinové rodičovské praktiky při ukončení studia (6 měsíců)
Intervenční efekty na 14 subškálách Food Parenting Inventory byly použity jako sekundární výstupní měřítka: Povzbuďte k vyzkoušení nových potravin (P), Povzbuzujte ke zkoumání nových potravin (P), Pobídněte dítě k jídlu nových potravin (P), Opakovaná prezentace nových potravin (P), Rodinná jídla (P), Pravidelné načasování jídel a svačin (P), Nekonzistentní doba jídla (N), Lhostejné krmení (N), Zapojení dítěte do přípravy jídla (P), Tlak na jídlo (N), Omezení ( N), Jídlo jako odměna (N), Reakce na podněty k nasycení dítěte (P), Monitorování (P). Používáme také jednu subškálu Komplexního dotazníku o stravovacích postupech: Pokyny ke zdravému stravování (P). Všechny stupnice jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (min) do 5 (max). Vyšší skóre subškály ukazuje na větší využívání této praxe krmení dětí. Zaznamenali jsme, která praxe má více pozitivních/žádoucích praktik s (P) a více negativních/nežádoucích subškál má (N) s vyšším skóre.
Potravinové rodičovské praktiky při ukončení studia (6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dostupnosti domácích potravin
Časové okno: Změny ve skóre domácího potravinového inventáře mezi výchozím stavem a dokončením studie po 6 měsících
Home Food Inventory Change score. Domácí potravinová inventura (HFI) bude sloužit k posouzení širokého spektra běžně dostupných potravin v domácím prostředí. Celkové skóre dostupnosti zdravých potravin bude vytvořeno z následujících položek (ovoce-mražené, konzervované, čerstvé nebo sušené, zelenina-mražená, čerstvá nebo konzervovaná, mléko, voda, celozrnné výrobky, luštěniny), přičemž vyšší skóre představuje větší dostupnost zdravých potravin. potraviny. Skóre se může pohybovat od 0 do 11. Skóre nezdravých potravin bude také vytvořeno z následujících položek (chipsy, koláče/sušenky, cukroví, pečivo, džus, soda, sportovní nápoje, slazené nápoje) – skóre se může pohybovat od 0 do 8, přičemž vyšší skóre představuje dostupnost nezdravých potravin.
Změny ve skóre domácího potravinového inventáře mezi výchozím stavem a dokončením studie po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R34HL140229-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit