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Uma intervenção domiciliar para melhorar a qualidade da dieta de pré-escolares

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Alison Tovar, University of Rhode Island

Uma intervenção baseada em vídeo e entrevista motivacional para melhorar a qualidade da dieta de pré-escolares e as práticas parentais de alimentação

As crianças americanas comem poucas frutas e vegetais e grãos integrais e muitos alimentos ricos em energia, comportamentos dietéticos associados ao aumento da morbidade por doenças cardiovasculares. Os pais desempenham um papel fundamental na formação da dieta de seus filhos e as melhores práticas sugerem que os pais devem envolver as crianças na preparação de alimentos, oferecer, modelar e incentivar uma variedade de alimentos saudáveis. Além disso, embora os pais ajudem a moldar as preferências alimentares, nem todas as crianças respondem da mesma maneira e certas características apetitivas, como a capacidade de resposta à saciedade (sensibilidade aos sinais internos de saciedade), a capacidade de resposta à comida (sensibilidade aos estímulos alimentares externos) e o prazer da comida pode ajudar a explicar algumas dessas diferenças. Intervenções anteriores entre crianças em idade pré-escolar para melhorar sua dieta não usaram uma abordagem holística que visasse totalmente o ambiente alimentar doméstico, concentrando-se na qualidade dos alimentos, preparação de alimentos e práticas alimentares positivas, reconhecendo os traços apetitivos de uma criança. Esta proposta se baseará no trabalho pré-piloto para desenvolver e testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma nova intervenção domiciliar. A proposta de intervenção de 6 meses incluirá 3 visitas domiciliares mensais por um agente comunitário de saúde (CHW) treinado em entrevistas motivacionais, que incluem demonstrações de culinária caseira. Entre as visitas, os pais receberão mensagens de texto personalizadas 2x/semana. e materiais personalizados enviados mensalmente. Nos últimos 3 meses, as ligações telefônicas do ACS substituirão as visitas domiciliares. A intervenção será adaptada para famílias individuais com base nas características apetitivas da criança. A pesquisa proposta estabelecerá as bases para um estudo maior para apoiar, motivar e capacitar pais de baixa renda a preparar refeições saudáveis ​​e usar práticas de alimentação saudáveis, o que melhorará as dietas das crianças e, por fim, sua saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há uma necessidade crítica de intervenções de prevenção primária para ajudar os pais a moldar os comportamentos alimentares das crianças no início da vida. Essas intervenções precisam ser convenientes para famílias ocupadas e trabalhadoras e adaptadas às necessidades das crianças e ao ambiente familiar. Embora tenha havido várias intervenções entre crianças em idade pré-escolar para melhorar os comportamentos alimentares, nenhuma usou uma abordagem holística que visasse totalmente o ambiente alimentar doméstico, concentrando-se na qualidade dos alimentos, preparação de alimentos e práticas alimentares positivas, reconhecendo os traços apetitivos de uma criança. A pesquisa proposta desenvolverá e testará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma nova intervenção domiciliar para melhorar a qualidade da dieta e o ambiente alimentar familiar de crianças em idade pré-escolar de alto risco, de baixa renda e etnicamente diversas. Esta pesquisa se baseará em pesquisas anteriores, incluindo uma intervenção pré-piloto com 15 díades mãe-filho que incluiu duas visitas domiciliares: a primeira visita incluiu uma gravação de refeição e a segunda incluiu uma sessão de entrevista motivacional (MI) usando videoclipes codificados do registro das refeições como feedback sobre as práticas alimentares dos pais. Todas as famílias foram mantidas e melhorias significativas em várias práticas de alimentação dos pais foram encontradas. Com base nas lições aprendidas no pré-piloto, a intervenção proposta de 6 meses incluirá visitas domiciliares por um agente comunitário de saúde (CHW) treinado em IM, aprimorado pela adição de vários componentes inovadores. As visitas domiciliares incluirão demonstrações caseiras de culinária; mensagens de texto personalizadas, materiais enviados pelo correio e telefonemas CHW. A intervenção será adaptada para as famílias com base nos traços apetitivos e comportamentos alimentares da criança. Espera-se que essas estratégias aumentem o conhecimento dos pais, a autoeficácia e a motivação para servir alimentos saudáveis ​​fáceis e baratos em casa, levando a uma maior exposição da criança a alimentos mais saudáveis ​​e variados, melhorias nas práticas de alimentação dos pais e, finalmente, melhorias na saúde da criança. qualidade da dieta. Os objetivos específicos são os seguintes:

Objetivo 1: Conduzir grupos focais com 40 pais de crianças em idade pré-escolar de baixa renda etnicamente diversas (2 a 5 anos) para informar a adaptação e o desenvolvimento da intervenção aprimorada.

Objetivo 2: Conduzir um estudo piloto randomizado controlado com 60 pares de pais e filhos (30 intervenções/30 controles) de famílias etnicamente diversas e de baixa renda com pré-escolares para:

Objetivo 2.1 Determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção aprimorada.

Objetivo 2.2 Determinar a eficácia preliminar da intervenção aprimorada nas mudanças na qualidade da dieta das crianças (resultado primário) e nas práticas de alimentação dos pais e disponibilidade de alimentos saudáveis ​​em casa (resultados secundários) e calcular os tamanhos de efeito para um futuro ensaio controlado randomizado (RCT).

Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção será viável e aceitável para os pais e que os pares de pais e filhos randomizados para a condição de intervenção demonstrarão maiores melhorias nos resultados após seis meses em comparação com a condição de comparação (controle de atenção de uma intervenção de prontidão escolar).

Objetivo exploratório: Explorar como as habilidades, a autoeficácia e a motivação intrínseca dos pais estão relacionadas às mudanças na qualidade da dieta das crianças e nas práticas de alimentação dos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • University of Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala ingles ou Espanhol
  • Ter uma criança entre 2-5 anos de idade
  • Mora com o filho a maior parte do tempo
  • Tenha um telefone capaz de gravar vídeos
  • Esteja disposto a ter um vídeo de jantar gravado em casa

Critério de exclusão:

*Tem um distúrbio alimentar diagnosticado, restrições alimentares ou condição médica que afeta a forma como alimentam seus filhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação Saudável, Alimentação Saudável
O braço experimental receberá três domicílios durante os primeiros três meses da intervenção. As visitas serão conduzidas por um agente comunitário de saúde (ACS) treinado em Entrevista Motivacional. As visitas domiciliares incluirão feedback em vídeo sobre uma refeição; demonstrações caseiras de culinária; mensagens de texto personalizadas e materiais enviados pelo correio. Durante os últimos três meses da intervenção, o ACS realizará ligações telefônicas mensais, juntamente com materiais enviados e mensagens de texto. A intervenção será adaptada para as famílias com base nos traços apetitivos e comportamentos alimentares da criança.
Entrevista motivacional baseada em casa para melhorar a qualidade da dieta de pré-escolares
Comparador Ativo: Leitura e prontidão
O grupo Leitura e Prontidão receberá informações sobre a promoção da prontidão escolar. Os materiais serão adaptados e entregues pelo agente comunitário de saúde (ACS) com dosagem e cronograma semelhantes ao grupo intervenção (três visitas domiciliares e três ligações telefônicas). Durante as visitas domiciliares, o ACS exibirá um vídeo que modela as atividades cuidador-criança na primeira infância e demonstra métodos simples para interagir com seus filhos. Eles também enviarão um vídeo de si mesmos lendo com uma criança, receberão mensagens de texto com base nesses materiais, bem como nos materiais impressos durante os últimos três meses da intervenção.
Controle ativo que usa entrevista motivacional para melhorar a prontidão de leitura de crianças em idade pré-escolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações totais e de componentes do HEI-2015
Prazo: Pontuações do Índice de Alimentação Saudável na conclusão do estudo (6 meses)
As pontuações HEI-2015 serão calculadas a partir de dados de recordação de vinte e quatro horas (dois deles que são combinados e pontuados por 1000 kcal ou como uma% da ingestão de acordo com as diretrizes de pontuação do NCI). O HEI foi projetado para medir a qualidade da dieta em termos de quão bem as dietas estão em conformidade com as Diretrizes Dietéticas para Americanos de 2015. A pontuação total do IAS representa a soma das pontuações de 12 componentes (o componente mínimo pode ser 0 e a pontuação máxima do componente mostrada entre parênteses para cada), incluindo frutas totais (5), frutas inteiras (5), vegetais totais (5), verduras e feijões (inclui vegetais verde-escuros e feijões secos e cozidos e ervilhas porque a ingestão desses tipos de vegetais está mais distante das quantidades recomendadas nos Padrões Alimentares do USDA) (5), grãos integrais (10), laticínios (10), alimentos proteicos totais ( 5), frutos do mar e proteínas vegetais (5), ácidos graxos (10), grãos refinados (10), sódio (10), açúcar adicionado (10), gordura saturada (10). Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
Pontuações do Índice de Alimentação Saudável na conclusão do estudo (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas parentais alimentares
Prazo: Práticas parentais alimentares na conclusão do estudo (6 meses)
Os efeitos da intervenção em 14 subescalas do Inventário Alimentar Parental foram usados ​​como medidas de resultados secundários: Incentivar a experimentar novos alimentos (P), Incentivar a exploração de novos alimentos (P), Incentivar a criança a comer novos alimentos (P), Apresentação repetida de novos alimentos (P), Refeições em família (P), Horário regular das refeições e lanches (P), Horários inconsistentes das refeições (N), Alimentação indiferente (N), Envolvimento da criança no preparo dos alimentos (P), Pressão para comer (N), Restrição ( N), Comida como recompensa (N), Capacidade de resposta aos sinais de saciedade da criança (P), Monitoramento (P). Também utilizamos uma subescala do Questionário de Práticas Alimentares Abrangentes: Orientação sobre Alimentação Saudável (P). Todas as escalas são avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (min) a 5 (máx). Pontuações mais altas nas subescalas indicam maior uso dessa prática de alimentação infantil. Notamos qual prática tem práticas mais positivas/desejáveis ​​com (P) e mais subescalas negativas/não desejadas têm (N) com pontuações mais altas.
Práticas parentais alimentares na conclusão do estudo (6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Disponibilidade de Alimentos Domésticos
Prazo: Alterações nas pontuações do inventário alimentar doméstico entre a linha de base e a conclusão do estudo em 6 meses
Pontuações de mudança de inventário de alimentos em casa. O inventário de alimentos em casa (HFI) será usado para avaliar uma ampla gama de alimentos comumente disponíveis no ambiente doméstico. Uma pontuação total de disponibilidade de alimentos saudáveis ​​será criada a partir dos seguintes itens (frutas congeladas, enlatadas, frescas ou secas, vegetais congelados, frescos ou enlatados, leite, água, grãos integrais, legumes) com uma pontuação mais alta representando mais disponibilidade de alimentos saudáveis alimentos. As pontuações podem variar de 0-11. Uma pontuação de alimentos não saudáveis ​​também será criada a partir dos seguintes itens (batatas fritas, bolos/biscoitos, doces, doces, sucos, refrigerantes, bebidas esportivas, bebidas adoçadas) - as pontuações podem variar de 0 a 8, com pontuações mais altas representando a disponibilidade de alimentos não saudáveis.
Alterações nas pontuações do inventário alimentar doméstico entre a linha de base e a conclusão do estudo em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34HL140229-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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