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Eine häusliche Intervention zur Verbesserung der Ernährungsqualität von Vorschulkindern

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Alison Tovar, University of Rhode Island

Eine häusliche Video- und motivierende Interviewintervention zur Verbesserung der Ernährungsqualität von Vorschulkindern und der Ernährungspraktiken der Eltern

Kinder in den USA essen zu wenig Obst und Gemüse sowie Vollkornprodukte und zu viele energiereiche Lebensmittel, ein Ernährungsverhalten, das mit einer erhöhten Morbidität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Eltern spielen eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der Ernährung ihres Kindes und Best Practices legen nahe, dass Eltern ihre Kinder in die Essenszubereitung einbeziehen, eine Vielzahl gesunder Lebensmittel anbieten, vorleben und fördern sollten. Darüber hinaus sind zwar Eltern dabei behilflich, Essensvorlieben zu formen, doch nicht alle Kinder reagieren auf die gleiche Art und Weise und weisen bestimmte Appetitmerkmale auf, wie z. B. die Sättigungsreaktion (Empfindlichkeit gegenüber inneren Sättigungssignalen), die Essensreaktivität (Empfindlichkeit gegenüber äußeren Nahrungsreizen) und die Freude am Essen kann helfen, einige dieser Unterschiede zu erklären. Frühere Interventionen bei Kindern im Vorschulalter zur Verbesserung ihrer Ernährung verwendeten keinen ganzheitlichen Ansatz, der vollständig auf die häusliche Ernährungsumgebung abzielte und sich auf die Lebensmittelqualität, die Lebensmittelzubereitung und positive Ernährungspraktiken konzentrierte und gleichzeitig die Appetiteigenschaften des Kindes berücksichtigte. Dieser Vorschlag wird auf der Vorpilotarbeit aufbauen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen häuslichen Intervention zu entwickeln und zu testen. Die vorgeschlagene 6-monatige Intervention umfasst drei monatliche Hausbesuche durch einen Community Health Worker (CHW), der in Motivationsinterviews geschult ist und auch Kochvorführungen zu Hause beinhaltet. Zwischen den Besuchen erhalten die Eltern 2x pro Woche maßgeschneiderte Textnachrichten. und monatlich verschickte maßgeschneiderte Materialien. Während der letzten 3 Monate ersetzen CHW-Telefonanrufe die Hausbesuche. Die Intervention wird auf der Grundlage der Appetitmerkmale des Kindes auf einzelne Familien zugeschnitten. Die vorgeschlagene Forschung wird den Grundstein für einen größeren Versuch legen, um einkommensschwache Eltern dabei zu unterstützen, zu motivieren und zu befähigen, gesunde Mahlzeiten zuzubereiten und gesunde Ernährungspraktiken anzuwenden, was die Ernährung der Kinder und letztendlich ihre Gesundheit verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf an Primärpräventionsmaßnahmen, um Eltern dabei zu helfen, das Ernährungsverhalten ihrer Kinder schon früh im Leben zu beeinflussen. Diese Interventionen müssen für vielbeschäftigte, berufstätige Familien praktisch und auf die Bedürfnisse der Kinder und das familiäre Umfeld zugeschnitten sein. Obwohl es bei Kindern im Vorschulalter mehrere Interventionen zur Verbesserung des Ernährungsverhaltens gab, wurde bei keinem ein ganzheitlicher Ansatz verfolgt, der vollständig auf die häusliche Ernährungsumgebung abzielt und sich auf die Lebensmittelqualität, die Lebensmittelzubereitung und positive Ernährungspraktiken konzentriert und gleichzeitig die Appetiteigenschaften des Kindes berücksichtigt. Die vorgeschlagene Forschung wird die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen häuslichen Intervention zur Verbesserung der Ernährungsqualität und des familiären Ernährungsumfelds von Kindern im Vorschulalter mit hohem Risiko, niedrigem Einkommen und ethnischer Vielfalt entwickeln und in Pilotversuchen testen. Diese Forschung wird auf früheren Untersuchungen aufbauen, einschließlich einer Intervention vor dem Pilotprojekt mit 15 Mutter-Kind-Dyaden, die zwei Hausbesuche umfasste: Der erste Besuch umfasste eine Aufzeichnung der Mahlzeiten und der zweite eine Motivationsinterview-Sitzung (MI), bei der codierte Videoclips aus dem Haus verwendet wurden Aufzeichnung der Mahlzeiten als Rückmeldung über die Ernährungspraktiken der Eltern. Alle Familien wurden übernommen und es wurden deutliche Verbesserungen bei mehreren Ernährungspraktiken der Eltern festgestellt. Basierend auf den im Vorpiloten gewonnenen Erkenntnissen umfasst die vorgeschlagene sechsmonatige Intervention Hausbesuche durch einen in MI ausgebildeten Community Health Worker (CHW), ergänzt durch die Hinzufügung mehrerer innovativer Komponenten. Zu den Hausbesuchen gehören Kochvorführungen zu Hause; maßgeschneiderte Textnachrichten, per Post verschickte Materialien und CHW-Telefonanrufe. Die Intervention wird auf Familien zugeschnitten und basiert auf den Appetitmerkmalen und dem Essverhalten des Kindes. Von diesen Strategien wird erwartet, dass sie das Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Motivation der Eltern für das Servieren einfacher, kostengünstiger gesunder Lebensmittel zu Hause steigern, was dazu führt, dass Kinder mehr gesünderen und abwechslungsreicheren Lebensmitteln ausgesetzt werden, die Ernährungspraktiken der Eltern verbessert werden und letztlich auch die Gesundheit des Kindes verbessert wird Qualität der Ernährung. Die konkreten Ziele sind wie folgt:

Ziel 1: Durchführung von Fokusgruppen mit 40 ethnisch unterschiedlichen einkommensschwachen Eltern von Vorschulkindern (2–5 Jahre), um über die Anpassung und Entwicklung der verbesserten Intervention zu informieren.

Ziel 2: Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie mit 60 Eltern-Kind-Paaren (30 Interventionen/30 Kontrollen) aus ethnisch vielfältigen Familien mit niedrigem Einkommen und Vorschulkindern, um:

Ziel 2.1 Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der erweiterten Intervention.

Ziel 2.2 Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit der verbesserten Intervention bei Veränderungen der Ernährungsqualität von Kindern (primäres Ergebnis) und der Ernährungspraktiken der Eltern sowie der Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel im Haushalt (sekundäre Ergebnisse) und berechnen Sie die Effektstärken für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie (RCT).

Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention machbar und für die Eltern akzeptabel sein wird und dass Eltern-Kind-Paare, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt werden, größere Verbesserungen der Ergebnisse nach sechs Monaten im Vergleich zur Vergleichsbedingung (Aufmerksamkeitskontrolle einer Schulbereitschaftsintervention) zeigen werden.

Sondierungsziel: Erforschen Sie, wie die Fähigkeiten, die Selbstwirksamkeit und die intrinsische Motivation der Eltern mit Veränderungen in der Ernährungsqualität der Kinder und den Ernährungspraktiken der Eltern zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • University of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  • Haben Sie ein Kind im Alter zwischen 2 und 5 Jahren
  • Lebe die meiste Zeit mit ihrem Kind zusammen
  • Besitzen Sie ein Telefon, das Videos aufzeichnen kann
  • Seien Sie bereit, das Abendessen zu Hause auf Video aufzunehmen

Ausschlusskriterien:

*Eine diagnostizierte Fütterstörung, Ernährungseinschränkungen oder ein medizinischer Zustand haben, der sich auf die Art und Weise auswirkt, wie sie ihr Kind ernähren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Ernährung, gesunde Ernährung
Der experimentelle Arm erhält in den ersten drei Monaten der Intervention drei Personen zu Hause. Die Besuche werden von einem Community Health Worker (CHW) durchgeführt, der in Motivational Interviewing geschult ist. Die Hausbesuche umfassen Video-Feedback zu einer Mahlzeit; Kochvorführungen für zu Hause; maßgeschneiderte Textnachrichten und per Post verschickte Materialien. Während der letzten drei Monate der Intervention wird CHW monatliche Telefongespräche führen und Materialien und Textnachrichten per Post verschicken. Die Intervention wird auf Familien zugeschnitten und basiert auf den Appetitmerkmalen und dem Essverhalten des Kindes.
Motivationsinterviews zu Hause zur Verbesserung der Ernährungsqualität von Vorschulkindern
Aktiver Komparator: Lesen und Bereitschaft
Die Lese- und Bereitschaftsgruppe erhält Informationen zur Schulreifeförderung. Die Materialien werden vom Community Health Worker (CHW) mit einer ähnlichen Dosis und einem ähnlichen Zeitplan wie die Interventionsgruppe angepasst und bereitgestellt (drei Hausbesuche und drei Telefonanrufe). Während der Hausbesuche wird das CHW ein Video zeigen, das frühkindliche Aktivitäten zwischen Betreuern und Kindern modelliert und einfache Methoden zur Interaktion mit ihren Kindern demonstriert. Sie senden außerdem ein Video von sich selbst, in dem sie mit einem Kind lesen, und erhalten Textnachrichten auf der Grundlage dieser Materialien sowie der gedruckten Materialien während der letzten drei Monate der Intervention.
Aktive Kontrolle, die motivierende Interviews nutzt, um die Lesebereitschaft von Vorschulkindern zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEI-2015 Gesamt- und Komponentenwerte
Zeitfenster: Indexwerte für gesunde Ernährung bei Abschluss der Studie (6 Monate)
Die HEI-2015-Werte werden aus 24-Stunden-Erinnerungsdaten berechnet (zwei davon werden kombiniert und pro 1000 kcal oder als Prozentsatz der Aufnahme gemäß den NCI-Bewertungsrichtlinien bewertet). HEI wurde entwickelt, um die Ernährungsqualität anhand der Übereinstimmung der Ernährung mit den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner von 2015 zu messen. Der HEI-Gesamtwert stellt die Summe von 12 Komponentenwerten dar (der Mindestwert der Komponente kann 0 sein und der Höchstwert der Komponente ist jeweils in Klammern angegeben), einschließlich Obst insgesamt (5), ganzes Obst (5), Gemüse insgesamt (5), Grün und Bohnen (einschließlich dunkelgrünem Gemüse und gekochten, getrockneten Bohnen und Erbsen, da die Aufnahme dieser Gemüsesorten am weitesten von den in den USDA Food Patterns empfohlenen Mengen entfernt ist) (5), Vollkorn (10), Milchprodukte (10), Gesamtproteinnahrung ( 5), Meeresfrüchte und pflanzliche Proteine ​​(5), Fettsäuren (10), raffiniertes Getreide (10), Natrium (10), zugesetzter Zucker (10), gesättigtes Fett (10). Höhere Werte spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Indexwerte für gesunde Ernährung bei Abschluss der Studie (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungspraktiken bei der Ernährung
Zeitfenster: Ernährungspraktiken bei Studienabschluss (6 Monate)
Die Interventionseffekte auf 14 Subskalen des Food Parenting Inventory wurden als sekundäre Ergebnismaße verwendet: Ermutigung zum Ausprobieren neuer Lebensmittel (P), Förderung der Erforschung neuer Lebensmittel (P), Anreiz für das Kind, neue Lebensmittel zu essen (P), Wiederholte Präsentation neuer Lebensmittel (P), Familienmahlzeiten (P), Regelmäßiges Timing von Mahlzeiten und Snacks (P), Inkonsistente Essenszeiten (N), Gleichgültiges Füttern (N), Beteiligung des Kindes an der Essenszubereitung (P), Essdruck (N), Einschränkung ( N), Essen als Belohnung (N), Reaktion auf Sättigungssignale des Kindes (P), Überwachung (P). Wir verwenden auch eine Unterskala des Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: Healthy Eating Guidance (P). Alle Skalen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Mindestwert) bis 5 (Maximum) bewertet. Höhere Subskalenwerte deuten auf eine stärkere Nutzung dieser Kinderfütterungspraxis hin. Wir haben festgestellt, welche Praxis mehr positive/erwünschte Praktiken mit einem (P) aufweist und welche negativer/unerwünschteren Unterskalen ein (N) mit höheren Werten haben.
Ernährungspraktiken bei Studienabschluss (6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensmittelverfügbarkeit zu Hause
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse des Lebensmittelinventars zu Hause zwischen dem Ausgangswert und dem Abschluss der Studie nach 6 Monaten
Änderungswerte für den Lebensmittelbestand zu Hause. Mithilfe des Home Food Inventory (HFI) wird eine breite Palette allgemein verfügbarer Lebensmittel in der häuslichen Umgebung bewertet. Aus den folgenden Artikeln wird ein Gesamtwert für die Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel erstellt (Obst – gefroren, in Dosen, frisch oder getrocknet, Gemüse – gefroren, frisch oder in Dosen, Milch, Wasser, Vollkornprodukte, Hülsenfrüchte), wobei ein höherer Wert für eine höhere Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel steht Lebensmittel. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 11 liegen. Eine Bewertung für ungesunde Lebensmittel wird auch aus den folgenden Elementen erstellt (Chips, Kuchen/Kekse, Süßigkeiten, Gebäck, Saft, Limonade, Sportgetränke, gesüßte Getränke). Die Bewertungen können zwischen 0 und 8 liegen, wobei höhere Bewertungen die Verfügbarkeit ungesunder Lebensmittel darstellen.
Änderungen der Ergebnisse des Lebensmittelinventars zu Hause zwischen dem Ausgangswert und dem Abschluss der Studie nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34HL140229-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gesunde Ernährung, gesunde Ernährung

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