Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En hjemmebasert intervensjon for å forbedre kostholdskvaliteten til førskolebarn

15. desember 2023 oppdatert av: Alison Tovar, University of Rhode Island

En hjemmebasert video- og motiverende intervjuintervensjon for å forbedre førskolebarns kostholdskvalitet og foreldremat Foreldrepraksis

Amerikanske barn spiser for lite frukt og grønnsaker og fullkorn, og for mye energitett mat, kostholdsatferd forbundet med økt sykelighet fra hjerte- og karsykdommer. Foreldre spiller en nøkkelrolle i å forme barnets kosthold, og beste praksis antyder at foreldre bør involvere barn i matlaging, tilby, modellere og oppmuntre til en rekke sunne matvarer. I tillegg, mens foreldre er med på å forme matpreferanser, reagerer ikke alle barn på samme måte og visse appetittegenskaper, som for eksempel metthetsrespons (følsomhet for indre metthetssignaler), matrespons (følsomhet for eksterne matsignaler) og matglede. kan bidra til å forklare noen av disse forskjellene. Tidligere intervensjoner blant barn i førskolealder for å forbedre kostholdet deres har ikke brukt en helhetlig tilnærming som er fullt målrettet mot hjemmematmiljøet, ved å fokusere på matkvalitet, matlaging og positiv fôringspraksis samtidig som man anerkjenner et barns appetittegenskaper. Dette forslaget vil bygge på pre-pilotarbeid for å utvikle og pilotteste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en ny hjemmebasert intervensjon. Den foreslåtte 6-måneders intervensjonen vil inkludere 3 månedlige hjemmebesøk av en helsearbeider (CHW) som er opplært i motiverende intervjuer, som inkluderer matlagingsdemoer i hjemmet. Mellom besøkene vil foreldre få skreddersydde tekstmeldinger 2x/uke. og månedlig post skreddersydd materiale. I løpet av de siste 3 månedene vil CHW-telefonsamtaler erstatte hjemmebesøkene. Intervensjonen vil være skreddersydd for individuelle familier basert på barnets appetitttrekk. Den foreslåtte forskningen vil legge grunnlaget for en større utprøving for å støtte, motivere og styrke lavinntektsforeldre til å tilberede sunne måltider og bruke sunne fôringsmetoder, som vil forbedre barnas kosthold og til slutt deres helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er et kritisk behov for primære forebyggingstiltak for å hjelpe foreldre med å forme barns kostholdsatferd tidlig i livet. Disse intervensjonene må være hensiktsmessige for travle, arbeidende familier og tilpasset barnas behov og familiemiljøet. Selv om det har vært flere intervensjoner blant barn i førskolealder for å forbedre kostholdsatferd, har ingen brukt en helhetlig tilnærming som er fullt målrettet mot hjemmematmiljøet, ved å fokusere på matkvalitet, matlaging og positiv fôringspraksis samtidig som de anerkjenner et barns appetittegenskaper. Den foreslåtte forskningen vil utvikle og pilotteste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en ny hjemmebasert intervensjon for å forbedre kostholdskvaliteten og familiematmiljøet i høyrisiko førskolealder, lavinntekt, etnisk mangfoldige barn. Denne forskningen vil bygge på tidligere forskning inkludert en pre-pilot intervensjon med 15 mor-barn-dyader som inkluderte to hjemmebesøk: det første besøket inkluderte et måltidsopptak og det andre inkluderte en motiverende intervjuøkt (MI) med kodede videoklipp fra måltidsregistrering som tilbakemelding på foreldrenes matingspraksis. Alle familier ble beholdt og det ble funnet betydelige forbedringer i flere foreldres fôringspraksis. Basert på erfaringer fra pre-piloten, vil den foreslåtte 6-måneders intervensjonen inkludere hjemmebesøk av en helsearbeider (CHW) opplært i MI, forsterket ved å legge til flere innovative komponenter. Hjemmebesøkene vil inkludere matlagingsdemonstrasjoner i hjemmet; skreddersydde tekstmeldinger, postmateriale og CHW-telefonsamtaler. Intervensjonen vil være skreddersydd for familier basert på barnets appetitttrekk og spiseatferd. Disse strategiene forventes å øke foreldrenes kunnskap, selveffektivitet og motivasjon for å servere enkel, rimelig sunn mat i hjemmet, noe som fører til økt eksponering av barn for mer sunn og variert mat, forbedringer i foreldrenes fôringspraksis, og til slutt forbedringer hos barn. kostholdskvalitet. De spesifikke målene er som følger:

Mål 1: Å gjennomføre fokusgrupper med 40 etnisk mangfoldige lavinntektsforeldre til førskolebarn (2-5 år) for å informere om tilpasning og utvikling av den forsterkede intervensjonen.

Mål 2: Å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie med 60 foreldre-barn-par (30 intervensjon/30 kontroll) fra etnisk mangfoldige lavinntektsfamilier med førskolebarn til:

Mål 2.1 Bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den forsterkede intervensjonen.

Mål 2.2 Bestem den foreløpige effekten av den forbedrede intervensjonen på endringer i barns kostholdskvalitet (primært resultat) og foreldres fôringspraksis og tilgjengelighet av sunn mat i hjemmet (sekundære utfall) og beregne effektstørrelser for en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT).

Etterforskerne antar at intervensjonen vil være gjennomførbar og akseptabel for foreldre og at foreldre-barn-par randomisert til intervensjonstilstanden vil vise større forbedringer i resultatene etter seks måneder sammenlignet med sammenligningstilstanden (oppmerksomhetskontroll av en skoleberedskapsintervensjon).

Undersøkende mål: Utforske hvordan foreldres ferdigheter, selveffektivitet og indre motivasjon er relatert til endringer i barns kostholdskvalitet og foreldres fôringspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
        • University of Rhode Island

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk engelsk eller spansk
  • Har et barn mellom 2-5 år
  • Bor med barnet sitt mesteparten av tiden
  • Ha en telefon som er i stand til å ta opp video
  • Vær villig til å ha kveldsmåltider video tatt opp i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

*Har en diagnostisert fôringsforstyrrelse, kostholdsbegrensninger eller medisinsk tilstand som påvirker hvordan de mater barnet sitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn fôring, sunn mat
Den eksperimentelle armen vil motta tre hjem i løpet av de første tre månedene av intervensjonen. Besøk vil bli utført av en helsearbeider (CHW) som er opplært i motiverende intervju. Hjemmebesøkene vil inkludere video-feedback på et måltid; matlagingsdemonstrasjoner i hjemmet; skreddersydde tekstmeldinger og postmateriale. I løpet av de siste tre månedene av intervensjonen vil CHW gjennomføre månedlige telefonsamtaler, sammen med postmateriale og tekstmeldinger. Intervensjonen vil være skreddersydd for familier basert på barnets appetitttrekk og spiseatferd.
Hjemmebasert motiverende intervju for å forbedre kostholdskvaliteten til førskolebarn
Aktiv komparator: Lesing og beredskap
Lese- og beredskapsgruppen vil få informasjon om skoleberedskapsløftet. Materialer vil bli tilpasset og levert av samfunnshelsearbeideren (CHW) med en tilsvarende dose og tidsplan som intervensjonsgruppen (tre hjemmebesøk og tre telefonsamtaler). Under hjemmebesøkene vil CHW vise en video som modellerer omsorgsperson-barn-aktiviteter i tidlig barndom og demonstrerer enkle metoder for å samhandle med barna sine. De vil også sende en video av seg selv når de leser sammen med et barn, motta tekstmeldinger basert på dette materialet samt det trykte materialet i løpet av de siste tre månedene av intervensjonen.
Aktiv kontroll som bruker motiverende intervju for å forbedre leseberedskapen til førskolebarn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HEI-2015 total- og komponentpoeng
Tidsramme: Healthy Eating Index Poeng ved fullført studie (6 måneder)
HEI-2015-poengsum vil bli beregnet fra tjuefire timers tilbakekallingsdata (to av dem som er kombinert og skåret per 1000 kcal eller som en % av inntaket i henhold til NCI-scoringsretningslinjer). HEI ble designet for å måle diettkvaliteten i forhold til hvor godt dietter samsvarer med 2015 Dietary Guidelines for Americans. Den totale HEI-poengsummen representerer summen av 12 komponentpoeng (minimumskomponent kan være 0 og maksimal komponentpoengsum vist i parentes for hver), inkludert total frukt (5), hel frukt (5), totalt grønnsaker (5), grønnsaker og bønner (inkluderer mørkegrønne grønnsaker og kokte, tørkede bønner og erter fordi inntak av denne typen grønnsaker er lengst unna mengdene anbefalt i USDA Food Patterns) (5), fullkorn (10), meieriprodukter (10), total proteinmat ( 5), sjømat og planteproteiner (5), fettsyrer (10), raffinert korn (10), natrium (10) tilsatt sukker (10), mettet fett (10). Høyere score reflekterer bedre resultater.
Healthy Eating Index Poeng ved fullført studie (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matoppdragelsespraksis
Tidsramme: Matforeldrepraksis ved fullført studie (6 måneder)
Intervensjonseffektene på 14 underskalaer av Food Parenting Inventory ble brukt som sekundære utfallsmål: Oppmuntre til å prøve ny mat (P), Oppmuntre til utforskning av ny mat (P), Oppfordre barnet til å spise ny mat (P), Gjentatt presentasjon av ny mat (P), Familiemåltider (P), Regelmessig tidspunkt for måltider og snacks (P), Inkonsekvente måltider (N), Likegyldig mating (N), Barns involvering i matlaging (P), Press for å spise (N), Restriksjon ( N), Mat som belønning (N), Respons på barnets fyldesignaler (P), Overvåking (P). Vi bruker også én underskala av Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: Healthy Eating Guidance (P). Alle skalaer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (min) til 5 (maks). Høyere subskala-score indikerer større bruk av denne matingspraksisen for barn. Vi har lagt merke til hvilken praksis som har mer positiv/ønskelig praksis med en (P) og flere negative/ikke ønsket delskalaer har en (N) med høyere skår.
Matforeldrepraksis ved fullført studie (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjem Mattilgjengelighet Endring
Tidsramme: Endringer i hjemmematinventarpoeng mellom baseline og fullført studie ved 6 måneder
Home Food Inventory Change Scores. Hjemmematinventar (HFI) vil bli brukt til å vurdere et bredt spekter av allment tilgjengelige matvarer i hjemmemiljøet. En total poengsum for tilgjengelighet for sunn mat vil bli opprettet fra følgende elementer (frukt-frosset, hermetisert, fersk eller tørket, grønnsaker-frosne, ferske eller hermetiske, melk, vann, hele korn, belgfrukter) med en høyere poengsum som representerer mer tilgjengelighet av sunn mat matvarer. Poeng kan variere fra 0-11. En usunn matscore vil også bli opprettet fra følgende elementer (chips, kaker/kaker, godteri, bakverk, juice, brus, sportsdrikker, søte drikker) - poengsummen kan variere fra 0-8 med høyere poengsum som representerer tilgjengeligheten av usunn mat.
Endringer i hjemmematinventarpoeng mellom baseline og fullført studie ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34HL140229-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere