Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hjemmebaseret intervention for at forbedre kostkvaliteten for førskolebørn

15. december 2023 opdateret af: Alison Tovar, University of Rhode Island

En hjemmebaseret video- og motiverende interviewintervention for at forbedre førskolebørns kostkvalitet og forældremad Forældrepraksis

Amerikanske børn spiser for lidt frugt og grøntsager og fuldkorn, og for mange energitætte fødevarer, kostadfærd forbundet med øget sygelighed fra hjerte-kar-sygdomme. Forældre spiller en nøglerolle i at forme deres barns kost, og bedste praksis foreslår, at forældre bør involvere børn i madlavning, tilbyde, modellere og opmuntre til en række sunde fødevarer. Mens forældre er med til at forme madpræferencer, reagerer ikke alle børn på samme måde og visse appetitlige egenskaber, såsom mæthedsfølsomhed (følsomhed over for indre mæthedssignaler), madfølsomhed (følsomhed over for eksterne madsignaler) og nydelse af mad kan hjælpe med at forklare nogle af disse forskelle. Tidligere interventioner blandt børn i førskolealderen for at forbedre deres kost har ikke brugt en holistisk tilgang, der fuldt ud er rettet mod hjemmets madmiljø, ved at fokusere på fødevarekvalitet, madtilberedning og positiv fodringspraksis, mens man anerkender et barns appetitlige egenskaber. Dette forslag vil bygge på præ-pilotarbejde for at udvikle og pilotteste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny hjemmebaseret intervention. Den foreslåede 6-måneders intervention vil omfatte 3 månedlige hjemmebesøg af en lokal sundhedsarbejder (CHW), der er uddannet i motiverende samtaler, som inkluderer demoer om madlavning i hjemmet. Ind imellem besøgene vil forældre modtage skræddersyede sms-beskeder 2x/uge. og månedlige postede skræddersyede materialer. I løbet af de sidste 3 måneder vil CHW telefonopkald erstatte hjemmebesøgene. Interventionen vil blive skræddersyet til den enkelte familie ud fra barnets appetittræk. Den foreslåede forskning vil lægge grunden til et større forsøg for at støtte, motivere og styrke forældre med lav indkomst til at tilberede sunde måltider og bruge sunde kostvaner, hvilket vil forbedre børns kost og i sidste ende deres helbred.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er et kritisk behov for primære forebyggende interventioner for at hjælpe forældre med at forme børns kostadfærd tidligt i livet. Disse interventioner skal være bekvemme for travle, arbejdende familier og skræddersyet til børns behov og familiemiljøet. Selvom der har været adskillige interventioner blandt børn i førskolealderen for at forbedre kostadfærd, har ingen brugt en holistisk tilgang, der fuldt ud er rettet mod hjemmets madmiljø, ved at fokusere på fødevarekvalitet, madtilberedning og positiv fodringspraksis, mens de anerkender et barns appetitlige egenskaber. Den foreslåede forskning vil udvikle og pilotteste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny hjemmebaseret intervention for at forbedre kostkvaliteten og familiefødemiljøet for børn i højrisiko førskolealder, etnisk forskelligartede børn med lav indkomst. Denne forskning vil bygge på tidligere forskning, herunder en præ-pilotintervention med 15 mor-barn-dyader, som omfattede to hjemmebesøg: det første besøg omfattede en måltidsoptagelse, og det andet omfattede en motiverende interviewsession (MI) ved hjælp af kodede videoklip fra måltidsregistrering som feedback på forældrenes ernæringspraksis. Alle familier blev bevaret, og der blev fundet betydelige forbedringer i adskillige forældrefodringspraksis. Baseret på erfaringer fra pre-piloten, vil den foreslåede 6-måneders intervention omfatte hjemmebesøg af en lokal sundhedsarbejder (CHW) uddannet i MI, forbedret ved at tilføje flere innovative komponenter. Hjemmebesøgene vil omfatte madlavningsdemonstrationer i hjemmet; skræddersyede sms-beskeder, mailede materialer og CHW-telefonopkald. Interventionen vil blive skræddersyet til familier baseret på barnets appetittræk og spiseadfærd. Disse strategier forventes at øge forældrenes viden, selveffektivitet og motivation for at servere nemme, billige sunde fødevarer i hjemmet, hvilket fører til øget børns eksponering for mere sunde og varierede fødevarer, forbedringer i forældrenes fodringspraksis og i sidste ende forbedringer hos børn. kost kvalitet. De specifikke mål er som følger:

Mål 1: At gennemføre fokusgrupper med 40 etnisk forskelligartede lavindkomstforældre til førskolebørn (2-5 år) for at informere om tilpasningen og udviklingen af ​​den forbedrede indsats.

Mål 2: At gennemføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med 60 forældre-barn-par (30 intervention/30 kontrol) fra etnisk forskelligartede lavindkomstfamilier med førskolebørn til:

Formål 2.1 Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den forbedrede intervention.

Mål 2.2 Bestem den foreløbige effekt af den forbedrede intervention på ændringer i børns kostkvalitet (primært resultat) og forældrenes fodringspraksis og tilgængeligheden af ​​sunde fødevarer i hjemmet (sekundære resultater) og beregn effektstørrelser for et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Efterforskerne antager, at interventionen vil være gennemførlig og acceptabel for forældre, og at forældre-barn-par randomiseret til interventionsbetingelsen vil vise større forbedringer i resultaterne efter seks måneder sammenlignet med sammenligningstilstanden (opmærksomhedskontrol af en skoleparathedsintervention).

Udforskende mål: Udforsk, hvordan forældres færdigheder, selveffektivitet og iboende motivation er relateret til ændringer i børns kostkvalitet og forældrenes fodringspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
        • University of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tal engelsk eller spansk
  • Har et barn mellem 2-5 år
  • Bor sammen med deres barn det meste af tiden
  • Har en telefon, der er i stand til at videooptage
  • Vær villig til at få videooptaget aftensmåltider i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

*Har en diagnosticeret ernæringsforstyrrelse, diætrestriktioner eller medicinsk tilstand, der påvirker, hvordan de fodrer deres barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund fodring, sund kost
Den eksperimentelle arm vil modtage tre hjem i løbet af de første tre måneder af interventionen. Besøg vil blive udført af en lokal sundhedsarbejder (CHW) uddannet i motiverende samtaler. Hjemmebesøgene vil omfatte videofeedback om et måltid; madlavningsdemonstrationer i hjemmet; skræddersyede tekstbeskeder og postmaterialer. I løbet af de sidste tre måneder af interventionen vil CHW foretage månedlige telefonopkald sammen med postede materialer og tekstbeskeder. Interventionen vil blive skræddersyet til familier baseret på barnets appetittræk og spiseadfærd.
Hjemmebaseret motiverende samtale for at forbedre kostkvaliteten for førskolebørn
Aktiv komparator: Læsning og parathed
Læse- og parathedsgruppen vil modtage information om skoleparathedsfremme. Materialer vil blive tilpasset og leveret af den lokale sundhedsarbejder (CHW) med en dosis og tidsplan, der svarer til interventionsgruppen (tre hjemmebesøg og tre telefonopkald). Under hjemmebesøgene vil CHW vise en video, der modellerer den tidlige barndoms omsorgsperson-barn aktiviteter og demonstrerer enkle metoder til at interagere med deres børn. De vil også sende en video af sig selv, hvor de læser sammen med et barn, modtage tekstbeskeder baseret på disse materialer samt det trykte materiale i løbet af de sidste tre måneder af interventionen.
Aktiv kontrol, der bruger motiverende samtale til at forbedre læseberedskab hos førskolebørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HEI-2015 Total- og komponentscore
Tidsramme: Sund spiseindeksscore ved studiets afslutning (6 måneder)
HEI-2015-score vil blive beregnet ud fra 24 timers tilbagekaldelsesdata (to af dem, som er kombineret og scoret pr. 1000 kcal eller som en % af indtaget pr. NCI-scoringsretningslinjer). HEI blev designet til at måle kostkvalitet i forhold til, hvor godt diæter er i overensstemmelse med 2015-diætretningslinjerne for amerikanere. Den samlede HEI-score repræsenterer summen af ​​12 komponenters score (minimum komponent kan være 0 og maksimal komponentscore vist i parentes for hver), inklusive samlet frugt (5), hel frugt (5), samlet grøntsager (5), grønne og bønner (omfatter mørkegrønne grøntsager og kogte, tørrede bønner og ærter, fordi indtag af disse typer grøntsager er længst fra de mængder, der anbefales i USDA Food Patterns) (5), fuldkorn (10), mejeriprodukter (10), total proteinmad ( 5), fisk og skaldyr og planteproteiner (5), fedtsyrer (10), raffineret korn (10), natrium (10) tilsat sukker (10), mættet fedt (10). Højere score afspejler bedre resultater.
Sund spiseindeksscore ved studiets afslutning (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madforældrepraksis
Tidsramme: Madforældrepraksis ved studieafslutning (6 måneder)
Interventionseffekterne på 14 underskalaer af Food Parenting Inventory blev brugt som sekundære resultatmål: Opmuntre til at prøve nye fødevarer (P), Opmuntre til udforskning af nye fødevarer (P), Opfordre barnet til at spise nye fødevarer (P), Gentagen præsentation af nye fødevarer (P), Familiemåltider (P), Regelmæssig timing af måltider og snacks (P), Inkonsekvente måltider (N), Ligegyldig fodring (N), Barns involvering i madlavning (P), Presset for at spise (N), Begrænsning ( N), Mad som belønning (N), Lydhørhed over for barnets fyldesignaler (P), Overvågning (P). Vi bruger også en underskala af Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: Healthy Eating Guidance (P). Alle skalaer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (min) til 5 (maks.). Højere subskala-score indikerer større brug af denne børnemadspraksis. Vi har noteret, hvilken praksis der har mere positiv/ønskelig praksis med en (P) og flere negative/ikke ønskede underskalaer har en (N) med højere score.
Madforældrepraksis ved studieafslutning (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tilgængelighed i hjemmet
Tidsramme: Ændringer i Home Food Inventory Scores mellem baseline og studieafslutning efter 6 måneder
Hjem Food Inventory Change Scores. Home Food Inventory (HFI) vil blive brugt til at vurdere en bred vifte af almindeligt tilgængelige fødevarer i hjemmet. En samlet score for tilgængelighed af sund mad vil blive oprettet ud fra følgende elementer (frugt-frosne, dåse, friske eller tørrede, grøntsager-frosne, friske eller dåse, mælk, vand, fuldkorn, bælgfrugter) med en højere score, der repræsenterer mere tilgængelighed af sunde fødevarer fødevarer. Scoren kan variere fra 0-11. En score for usund mad vil også blive oprettet ud fra følgende elementer (chips, kager/småkager, slik, kager, juice, sodavand, sportsdrikke, søde drikkevarer) - score kan variere fra 0-8 med højere score, der repræsenterer tilgængeligheden af ​​usund mad.
Ændringer i Home Food Inventory Scores mellem baseline og studieafslutning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34HL140229-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner