Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een thuisinterventie om de voedingskwaliteit van kleuters te verbeteren

15 december 2023 bijgewerkt door: Alison Tovar, University of Rhode Island

Een home-based video en motiverende interviewinterventie om de voedingskwaliteit van kleuters en ouderlijk voedselopvoedingspraktijken te verbeteren

Amerikaanse kinderen eten te weinig fruit en groenten en volle granen, en te veel energierijk voedsel, voedingsgedrag geassocieerd met verhoogde morbiditeit door hart- en vaatziekten. Ouders spelen een sleutelrol bij het vormgeven van het dieet van hun kind en best practices suggereren dat ouders kinderen moeten betrekken bij de voedselbereiding, een verscheidenheid aan gezonde voeding moeten aanbieden, modelleren en aanmoedigen. Bovendien, hoewel ouders helpen bij het vormgeven van voedselvoorkeuren, reageren niet alle kinderen op dezelfde manier en bepaalde eetlustkenmerken, zoals verzadigingsgevoeligheid (gevoeligheid voor interne verzadigingssignalen), voedselgevoeligheid (gevoeligheid voor externe voedselsignalen) en genot van voedsel kan sommige van deze verschillen helpen verklaren. Eerdere interventies bij kinderen in de voorschoolse leeftijd om hun dieet te verbeteren, hebben geen holistische benadering gebruikt die zich volledig richt op de voedselomgeving thuis, door zich te concentreren op voedselkwaliteit, voedselbereiding en positieve voedingspraktijken, terwijl de eetlust van een kind wordt erkend. Dit voorstel zal voortbouwen op pre-pilot werk om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een nieuwe home-based interventie te ontwikkelen en te testen. De voorgestelde interventie van 6 maanden omvat drie maandelijkse huisbezoeken door een gezondheidswerker (CHW) die getraind is in motiverende gespreksvoering, inclusief kookdemonstraties thuis. Tussen de bezoeken door ontvangen ouders 2x/wk sms'jes op maat. en maandelijks op maat gemaakte materialen. Gedurende de laatste 3 maanden zullen CHW-telefoontjes de huisbezoeken vervangen. De interventie wordt op maat gemaakt voor individuele gezinnen op basis van de eetlust van het kind. Het voorgestelde onderzoek zal de basis leggen voor een grotere proef om ouders met een laag inkomen te ondersteunen, te motiveren en in staat te stellen gezonde maaltijden te bereiden en gezonde voedingspraktijken toe te passen, wat het dieet van kinderen en uiteindelijk hun gezondheid zal verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een kritieke behoefte aan primaire preventie-interventies om ouders te helpen het voedingsgedrag van kinderen op jonge leeftijd vorm te geven. Deze interventies moeten handig zijn voor drukke, werkende gezinnen en afgestemd zijn op de behoeften van kinderen en de gezinsomgeving. Hoewel er verschillende interventies zijn geweest bij kinderen in de voorschoolse leeftijd om het voedingsgedrag te verbeteren, heeft geen enkele een holistische benadering gebruikt die zich volledig richt op de voedselomgeving thuis, door zich te concentreren op voedselkwaliteit, voedselbereiding en positieve voedingspraktijken, terwijl de eetlust van een kind wordt erkend. Het voorgestelde onderzoek zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een nieuwe thuisinterventie ontwikkelen en testen om de voedingskwaliteit en de gezinsomgeving van kinderen met een hoog risico op de voorschoolse leeftijd, een laag inkomen en etnisch diverse kinderen te verbeteren. Dit onderzoek zal voortbouwen op eerder onderzoek, waaronder een pre-pilotinterventie met 15 moeder-kind-dyades, waaronder twee huisbezoeken: het eerste bezoek omvatte een maaltijdopname en het tweede omvatte een motiverende gesprekssessie (MI) met behulp van gecodeerde videoclips van de maaltijdregistratie als feedback op de voedingsgewoonten van de ouders. Alle gezinnen bleven behouden en er werden significante verbeteringen gevonden in verschillende voedingspraktijken van de ouders. Op basis van de lessen die zijn geleerd in de pre-pilot, omvat de voorgestelde interventie van zes maanden huisbezoeken door een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) die is opgeleid in MI, versterkt door verschillende innovatieve componenten toe te voegen. De huisbezoeken omvatten kookdemonstraties aan huis; op maat gemaakte sms-berichten, gemaild materiaal en CHW-telefoontjes. De interventie wordt op maat gemaakt voor gezinnen op basis van de eetlust en het eetgedrag van het kind. Van deze strategieën wordt verwacht dat ze de kennis van ouders, de zelfredzaamheid en de motivatie vergroten om gemakkelijk, goedkoop, gezond voedsel thuis te serveren, wat leidt tot een grotere blootstelling van het kind aan meer gezond en gevarieerd voedsel, verbeteringen in de voedingspraktijken van de ouders en uiteindelijk verbeteringen in de kindervoeding. dieet kwaliteit. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

Doel 1: Het leiden van focusgroepen met 40 etnisch diverse ouders met lage inkomens van kleuters (2-5 jaar) om de aanpassing en ontwikkeling van de verbeterde interventie te informeren.

Doel 2: Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitvoeren met 60 ouder-kindparen (30 interventie/30 controle) uit etnisch diverse gezinnen met lage inkomens en kleuters om:

Doel 2.1 Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de verbeterde interventie.

Doel 2.2 Bepaal de voorlopige werkzaamheid van de verbeterde interventie op veranderingen in de voedingskwaliteit van kinderen (primaire uitkomstmaat) en ouderlijke voedingsgewoonten en beschikbaarheid van gezond voedsel in huis (secundaire uitkomstmaten) en bereken effectgroottes voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).

De onderzoekers veronderstellen dat de interventie haalbaar en acceptabel zal zijn voor ouders en dat paren ouder-kind die zijn gerandomiseerd naar de interventieconditie na zes maanden grotere verbeteringen in de uitkomsten zullen laten zien in vergelijking met de vergelijkingsconditie (aandachtscontrole van een schoolgereedheidsinterventie).

Verkennend doel: Onderzoeken hoe de vaardigheden, zelfredzaamheid en intrinsieke motivatie van ouders verband houden met veranderingen in de voedingskwaliteit van kinderen en de voedingsgewoonten van de ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
        • University of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek Engels of Spaans
  • Heb een kind tussen de 2 en 5 jaar
  • Woon het grootste deel van de tijd bij hun kind
  • Zorg voor een telefoon die video-opnames kan maken
  • Wees bereid om avondmaaltijden thuis op video te laten opnemen

Uitsluitingscriteria:

* Heeft een gediagnosticeerde voedingsstoornis, dieetbeperkingen of medische aandoening die van invloed is op de manier waarop ze hun kind voeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde voeding, gezond eten
De experimentele arm krijgt drie thuis gedurende de eerste drie maanden van de interventie. De bezoeken worden uitgevoerd door een gezondheidswerker (CHW) die getraind is in motiverende gespreksvoering. De huisbezoeken omvatten videofeedback op een maaltijd; kookdemonstraties aan huis; op maat gemaakte sms-berichten en gemaild materiaal. Tijdens de laatste drie maanden van de interventie zal CHW maandelijks telefoongesprekken voeren, samen met gemaild materiaal en sms-berichten. De interventie wordt op maat gemaakt voor gezinnen op basis van de eetlust en het eetgedrag van het kind.
Thuis gebaseerde motiverende gespreksvoering om de voedingskwaliteit van kleuters te verbeteren
Actieve vergelijker: Lezen en paraatheid
De lees- en paraatheidsgroep krijgt informatie over de promotie van schoolgereedheid. De materialen worden aangepast en geleverd door de wijkgezondheidswerker (CHW) met een vergelijkbare dosis en hetzelfde schema als de interventiegroep (drie huisbezoeken en drie telefoontjes). Tijdens de huisbezoeken zal de CHW een video laten zien die activiteiten van verzorgers en kinderen in de vroege kinderjaren modelleert en eenvoudige methoden demonstreert om met hun kinderen om te gaan. Tijdens de laatste drie maanden van de interventie sturen ze ook een video van zichzelf terwijl ze met een kind aan het lezen zijn, ontvangen ze tekstberichten op basis van deze materialen en de gedrukte materialen.
Active Control die motiverende gespreksvoering gebruikt om de leesbereidheid van kleuters te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HEI-2015 totaal- en componentscores
Tijdsspanne: Indexscores voor gezond eten na voltooiing van de studie (6 maanden)
De HEI-2015-scores worden berekend op basis van terugroepgegevens van vierentwintig uur (waarvan er twee worden gecombineerd en gescoord per 1000 kcal of als percentage van de inname volgens de NCI-scorerichtlijnen). HEI is ontworpen om de kwaliteit van voeding te meten in termen van hoe goed diëten voldoen aan de Dietary Guidelines for Americans uit 2015. De totale HOI-score vertegenwoordigt de som van 12 componentenscores (minimale component kan 0 zijn en de maximale componentscore wordt voor elk onderdeel tussen haakjes weergegeven), inclusief totaal fruit (5), heel fruit (5), totaal groenten (5), groen en bonen (inclusief donkergroene groenten en gekookte, gedroogde bonen en erwten, omdat de inname van dit soort groenten het verst verwijderd is van de aanbevolen hoeveelheden in de USDA-voedselpatronen) (5), volkoren granen (10), zuivel (10), totaal eiwitrijk voedsel ( 5), zeevruchten en plantaardige eiwitten (5), vetzuren (10), geraffineerde granen (10), natrium (10), toegevoegde suikers (10), verzadigd vet (10). Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
Indexscores voor gezond eten na voltooiing van de studie (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Food Parenting Practices na voltooiing van de studie (6 maanden)
De interventie-effecten op 14 subschalen van de Food Parenting Inventory werden gebruikt als secundaire uitkomstmaten: Moedig aan om nieuw voedsel te proberen (P), Moedig onderzoek naar nieuw voedsel aan (P), Dring kind aan om nieuw voedsel te eten (P), Herhaalde presentatie van nieuw voedsel (P), Gezinsmaaltijden (P), Regelmatige timing van maaltijden en snacks (P), Inconsistente maaltijden (N), Onverschillige voeding (N), Betrokkenheid van kinderen bij voedselbereiding (P), Druk om te eten (N), Beperking ( N), Voedsel als beloning (N), Responsiviteit op signalen van volheid van het kind (P), Monitoring (P). We gebruiken ook één subschaal van de Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: Healthy Eating Guidance (P). Alle schalen worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (min) tot 5 (max). Hogere subschaalscores duiden op een groter gebruik van die kindervoedingspraktijk. We hebben gezien welke praktijk meer positieve/wenselijke praktijken heeft met een (P) en welke meer negatieve/ongewenste subschalen een (N) hebben met hogere scores.
Food Parenting Practices na voltooiing van de studie (6 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Home Voedselbeschikbaarheid Wijziging
Tijdsspanne: Veranderingen in Home Food Inventory Scores tussen baseline en voltooiing van de studie na 6 maanden
Home Voedselvoorraad Wijzigingsscores. Thuisvoedselinventaris (HFI) zal worden gebruikt om een ​​breed scala aan algemeen beschikbare voedingsmiddelen in de thuisomgeving te beoordelen. Er wordt een totale score voor de beschikbaarheid van gezond voedsel gemaakt op basis van de volgende items (fruit-diepvries, ingeblikt, vers of gedroogd, diepgevroren groenten, vers of ingeblikt, melk, water, volle granen, peulvruchten) waarbij een hogere score staat voor meer beschikbaarheid van gezond voedsel. voedingsmiddelen. Scores kunnen variëren van 0-11. Er wordt ook een score voor ongezond voedsel gemaakt op basis van de volgende items (chips, taarten/koekjes, snoep, gebak, sap, frisdrank, sportdranken, gezoete dranken) - scores kunnen variëren van 0-8, waarbij hogere scores de beschikbaarheid van ongezond voedsel vertegenwoordigen.
Veranderingen in Home Food Inventory Scores tussen baseline en voltooiing van de studie na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34HL140229-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Gezonde voeding, gezond eten

3
Abonneren