Kotiin perustuva toimenpide esikoululaisten ruokavalion laadun parantamiseksi
Kotiin perustuva video- ja motivoiva haastatteluinterventio esikoululaisten ruokavalion laadun ja vanhempien ruoan vanhemmuuden käytäntöjen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisille ennaltaehkäisytoimille on kriittinen tarve auttaa vanhempia muokkaamaan lasten ruokailukäyttäytymistä varhaisessa vaiheessa. Näiden toimenpiteiden on oltava käteviä kiireisille, työssäkäyville perheille ja räätälöityjä lasten tarpeisiin ja perheympäristöön. Vaikka esikouluikäisten lasten keskuudessa on toteutettu useita toimenpiteitä ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi, yksikään niistä ei ole käyttänyt kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka kohdistuu täysin kotiruokaympäristöön keskittymällä ruoan laatuun, ruoanvalmistukseen ja positiivisiin ruokintakäytäntöihin samalla, kun tunnustetaan lapsen ruokahaluiset ominaisuudet. Ehdotetulla tutkimuksella kehitetään ja pilotoidaan uudenlaisen kotihoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta riskialttiiden esikouluikäisten, pienituloisten ja etnisesti monimuotoisten lasten ruokavalion laadun ja perheen ruokaympäristön parantamiseksi. Tämä tutkimus perustuu aiempaan tutkimukseen, johon sisältyi esipilottiinterventio 15 äiti-lapsi-dyadilla, joka sisälsi kaksi kotikäyntiä: ensimmäinen käynti sisälsi aterian tallentamisen ja toinen motivoiva haastattelu (MI) -istunnon koodattujen videopätkien avulla. ateriakirjaus palautteena vanhempien ruokintakäytännöistä. Kaikki perheet säilytettiin ja useissa vanhempien ruokintakäytännöissä havaittiin merkittäviä parannuksia. Esipilotissa saatujen kokemusten perusteella ehdotettu kuuden kuukauden toimenpide sisältää MI-koulutuksen saaneen yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kotikäynnit, joita tehostetaan lisäämällä useita innovatiivisia komponentteja. Kotivierailuihin sisältyy kotona ruoanlaittoesityksiä; räätälöidyt tekstiviestit, postitetut materiaalit ja CHW-puhelut. Interventio räätälöidään perheille lapsen ruokahaluisten ominaisuuksien ja syömiskäyttäytymisen perusteella. Näiden strategioiden odotetaan lisäävän vanhempien tietämystä, itsetehokkuutta ja motivaatiota tarjota helppoja, edullisia terveellisiä ruokia kotona, mikä lisää lasten altistumista terveellisemmälle ja monipuolisemmalle ruoalle, parantaa vanhempien ruokintakäytäntöjä ja viime kädessä lasten parannuksia. ruokavalion laatu. Erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Toteuttaa fokusryhmiä, joissa on 40 etnisesti erilaista esikouluikäisten (2-5-vuotiaiden) pienituloisen vanhemmat, jotka tiedottavat tehostetun toimenpiteen sopeutumisesta ja kehityksestä.
Tavoite 2: Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe 60 vanhempain-lapsi-parin kanssa (30 interventiota/30 kontrollia) etnisesti monimuotoisista, pienituloisista perheistä, joissa on esikouluikäisiä lapsia:
Tavoite 2.1 Määrittää tehostetun toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Tavoite 2.2 Selvitä tehostetun toimenpiteen alustava teho muutoksiin lasten ruokavalion laadussa (ensisijainen tulos) ja vanhempien ruokintakäytännöissä ja terveellisten ruokien saatavuudessa kotona (toissijaiset tulokset) ja laskea vaikutusten koot tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) varten.
Tutkijat olettavat, että interventio on toteutettavissa ja vanhemmille hyväksyttävä ja että interventioehtoon satunnaistetut vanhempi-lapsi-parit osoittavat suurempia parannuksia tuloksissa kuuden kuukauden jälkeen verrattuna vertailuehtoon (kouluvalmiusintervention huomiovalvonta).
Tutkiva tavoite: Selvittää, miten vanhempien taidot, itsetehokkuus ja sisäinen motivaatio liittyvät muutoksiin lasten ruokavalion laadussa ja vanhempien ruokintakäytännöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia tai espanjaa
- Hanki 2-5-vuotias lapsi
- Asuvat lapsensa kanssa suurimman osan ajasta
- Sinulla on puhelin, joka pystyy tallentamaan videoita
- Ole valmis tallentamaan illallisvideoita kotona
Poissulkemiskriteerit:
* Hänellä on diagnosoitu ruokintahäiriö, ruokavaliorajoitukset tai sairaus, joka vaikuttaa lapsen ruokkimiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen ruokinta, terveellinen syöminen
Kokeellinen haara saa kolme kotiin interventiojakson kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Vierailut suorittaa motivoivaan haastatteluun koulutettu yhteisön terveystyöntekijä (CHW).
Kotikäynnit sisältävät videopalautteen aterioista; kotiruokailuesitykset; räätälöityjä tekstiviestejä ja postitettuja materiaaleja.
Viimeisen kolmen kuukauden aikana CHW soittaa kuukausittain puheluita sekä lähettää materiaalia ja tekstiviestejä.
Interventio räätälöidään perheille lapsen ruokahaluisten ominaisuuksien ja syömiskäyttäytymisen perusteella.
|
Kotiin perustuva motivoiva haastattelu esikoululaisten ruokavalion laadun parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Lukeminen ja valmius
Lukemis- ja valmiusryhmä saa tietoa kouluvalmiuden edistämisestä.
Yhteisön terveystyöntekijä (CHW) muokkaa ja toimittaa materiaalit samalla annoksella ja aikataululla kuin interventioryhmä (kolme kotikäyntiä ja kolme puhelua).
Kotikäyntien aikana CHW näyttää videon, joka mallintaa varhaislapsuuden omaishoitaja-lapsi toimintaa ja esittelee yksinkertaisia tapoja olla vuorovaikutuksessa lastensa kanssa.
He lähettävät myös videon, jossa he lukevat lapsen kanssa, saavat näihin materiaaleihin perustuvia tekstiviestejä sekä painomateriaalia toimenpiteen kolmen viimeisen kuukauden aikana.
|
Active Control, joka käyttää motivoivaa haastattelua parantamaan esikouluikäisten lasten lukuvalmiutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HEI-2015 kokonais- ja komponenttipisteet
Aikaikkuna: Terveellisen syömisen indeksipisteet tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta)
|
HEI-2015-pisteet lasketaan 24 tunnin muistamistiedoista (kaksi niistä yhdistetään ja pisteytetään 1000 kcal tai prosentteina saannista NCI-pisteytysohjeiden mukaan).
HEI on suunniteltu mittaamaan ruokavalion laatua sen mukaan, kuinka hyvin ruokavaliot ovat amerikkalaisten 2015 ruokavalioohjeiden mukaisia.
Korkeakoulujen kokonaispistemäärä edustaa 12 komponentin pistemäärän summaa (minimikomponentti voi olla 0 ja komponentin enimmäispistemäärä näkyy suluissa jokaiselle), mukaan lukien hedelmät (5), kokonaiset hedelmät (5), vihannekset (5), vihreät ja pavut. (sisältää tummanvihreät vihannekset ja keitetyt, kuivatut pavut ja herneet, koska tämäntyyppisten vihannesten saanti on kauimpana USDA Food Patterns -ohjeissa suositelluista määristä) (5), täysjyvävilja (10), maitotuotteet (10), kokonaisproteiinipitoinen ruoka ( 5), kala- ja kasviproteiinit (5), rasvahapot (10), puhdistetut viljat (10), natrium (10) lisätty sokeri (10), tyydyttyneet rasvat (10).
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Terveellisen syömisen indeksipisteet tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Ruokavanhemmuuden käytännöt opintojen päätyttyä (6 kuukautta)
|
Toissijaisina tulosmittauksina käytettiin Interventiovaikutuksia Ruokavanhemmuusinventaarion 14 ala-asteikolla: rohkaise kokeilemaan uusia elintarvikkeita (P), rohkaise uusiin ruokiin tutustumaan (P), kehota lasta syömään uusia ruokia (P), uusien ruokien toistuva esittely. (P), perheen ateriat (P), aterioiden ja välipalojen säännöllinen ajoitus (P), epäjohdonmukaiset ruokailuajat (N), välinpitämätön ruokinta (N), lapsen osallistuminen ruoanvalmistukseen (P), syömispaine (N), rajoitus ( N), Ruoka palkkiona (N), reagointikyky lapsen kylläisyyden vihjeisiin (P), seuranta (P).
Käytämme myös yhtä kattavan ruokintakäytännön kyselylomakkeen alaasteikkoa: Terveellisen ruokailun opastus (P).
Kaikki asteikot on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (min) - 5 (max).
Korkeammat ala-asteikon pisteet osoittavat, että lasten ruokintakäytäntöä käytetään enemmän.
Olemme havainneet, millä käytännöillä on enemmän positiivisia/toivottavia käytäntöjä (P) ja negatiivisemmilla/ei-toivotuilla aliasteikoilla (N) korkeammat pisteet.
|
Ruokavanhemmuuden käytännöt opintojen päätyttyä (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiruoan saatavuuden muutos
Aikaikkuna: Muutokset kotiruokavarastopisteissä lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä 6 kuukauden kohdalla
|
Kotiruokavaraston muutospisteet.
Kotiruokainventaariolla (HFI) arvioidaan laaja valikoima yleisesti saatavilla olevia elintarvikkeita kotiympäristössä.
Terveellisen ruoan saatavuuden kokonaispistemäärä luodaan seuraavista tuotteista (pakastetut hedelmät, säilykkeet, tuoreet tai kuivatut, pakastevihannekset, tuoreet tai purkit, maito, vesi, täysjyväviljat, palkokasvit), joilla on korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa terveellisten tuotteiden parempaa saatavuutta elintarvikkeet.
Pisteet voivat vaihdella 0-11.
Epäterveellisen ruoan pistemäärä luodaan myös seuraavista kohdista (lastut, kakut/keksejä, karkkia, leivonnaisia, mehua, soodaa, urheilujuomat, makeutetut juomat) – pisteet voivat vaihdella 0–8, ja korkeammat pisteet edustavat epäterveellisten ruokien saatavuutta.
|
Muutokset kotiruokavarastopisteissä lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fox K, Gans K, McCurdy K, Risica PM, Jennings E, Gorin A, Papandonatos GD, Tovar A. Rationale, design and study protocol of the 'Strong Families Start at Home' feasibility trial to improve the diet quality of low-income, ethnically diverse children by helping parents improve their feeding and food preparation practices. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Jun 16;19:100583. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100583. eCollection 2020 Sep.
- McCurdy K, Gans KM, Risica PM, Fox K, Tovar A. Food insecurity, food parenting practices, and child eating behaviors among low-income Hispanic families of young children. Appetite. 2022 Feb 1;169:105857. doi: 10.1016/j.appet.2021.105857. Epub 2021 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34HL140229-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .