- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03924037
Zero Suicide Plus KICKS
Integrace mezigenerační výměny kulturních znalostí s nulovou sebevraždou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V celé zemi je sebevražda druhou nejčastější příčinou úmrtí u mládeže ve věku 10–24 let. Tato krize veřejného zdraví je zvláště akutní v komunitách amerických indiánů (AI), kde je míra sebevražd o 50 % vyšší než u nehispánských bílých. Od roku 2009 do roku 2012 byla míra sebevražd upravených podle věku u mladých Američanů/Indiánů z Aljašky ve věku 10 až 24 let znepokojivě vyšší než celková míra u mládeže ve stejné věkové skupině na národní úrovni (14,66/100 000 vs. 8,25/100 000). V Novém Mexiku (NM) je míra sebevražd mládeže trvale nejméně 1,5krát vyšší než v USA na úrovni 14,2/100 000, což je o 75 % více, než je celostátní průměr. Důležité je, že NM má nejvyšší poměrnou populaci AI v kontinentálních USA a mezi 22 kmeny v NM je míra sebevražd mládeže ještě vyšší (21,4/100 000). Také v NM je procento úmrtí v důsledku sebevražd mezi mladými lidmi s umělou inteligencí podle věkového rozpětí ve srovnání se všemi rasami 29 % oproti 13 % ve věku 10–14 let, 32 % vs. 18 % ve věku 15–19 let a 25 % vs. 0,16,5 % pro věkové skupiny 20–24,3 Pueblo ze San Felipe, kmenový národ v NM a cílová populace pro navrhovanou studii, má neuvěřitelně vysokou míru sebevražedných myšlenek a chování, přičemž 21,8 % studentů uvedlo, že vážně uvažovalo o sebevraždě, 14,9 % uvedlo, že plánovali sebevraždu. a 11,6 % uvedlo, že se v minulém roce pokusilo o sebevraždu, ve srovnání s 19 %, 11,3 % a 7 % v celém státě. Nedávné hodnocení školních potřeb u více než 300 studentů zjistilo ještě vyšší míru, protože 40 % mladých lidí vyjádřilo v posledním roce často depresi, 17 % uvedlo, že se cítí smutní nebo depresivní většinu času nebo po celou dobu posledního měsíce a 30 % uvedlo během posledního měsíce se jednou nebo vícekrát pokusili o sebevraždu. Sebevražda je tedy vážným problémem pro kmenové komunity v NM, zejména Pueblo of San Felipe, a rozvoj systematických strategií pro snížení sebevražd mezi mládeží s umělou inteligencí je nanejvýš důležitý.
Rizikové faktory spojené se sebevraždou mládeže. Bylo zjištěno, že pravděpodobnost pokusu o sebevraždu se dramaticky zvyšuje s rostoucím počtem rizikových faktorů. Výzkum sebevražedného chování u mládeže ukazuje, že pravděpodobnost sebevražedných myšlenek a/nebo pokusů o sebevraždu je téměř třikrát pravděpodobnější, pokud mladiství požívá alkohol. Ještě znepokojivější je, že pravděpodobnost dokonané sebevraždy je pětkrát až 13krát vyšší u mládeže s diagnózou poruchy užívání návykových látek.6 Kromě toho se úmrtnost pokusů o sebevraždu zvyšuje s užíváním alkoholu a 40 % pokusů o sebevraždu a 37 % sebevražd, kterým předcházelo akutní požití alkoholu. Zatímco deprese je spojena se sebevražedným chováním, deprese předpovídá pokusy o sebevraždu výrazně hůře, když kontrolujeme užívání návykových látek. Podobně, vystavení násilí, včetně domácího a intimního partnerského násilí, zvyšuje pravděpodobnost sebevražedných myšlenek a chování, stejně jako historické trauma (definované jako kumulativní emoční a psychické zranění napříč generacemi, které vychází z masivního skupinového traumatu). Bohužel, mládež s umělou inteligencí zažívá mimořádně vysokou míru těchto rizikových faktorů, včetně zneužívání návykových látek, vystavení násilí a hlubokým následkům historického traumatu (domácí násilí, zneužívání atd.). Navrhovaná studie se zabývá rizikovými faktory začleněním těchto témat do kulturní složky intervence známé jako Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), protože NENÍ řešena v Zero Suicide.
Odolnost jako vyrovnávací paměť. Odolnost je také kritickou součástí prevence sebevražd. Vyrovnávací paměť je myšlenka, že mít zdroje, jako je sociální podpora nebo kulturní zakotvení, může zmírnit nepříznivé stresové události.16 The Buffering Hypothesis je model spojující odolnost se sebevražedností, který se zaměřuje na přesvědčení, která tlumí jedince tváří v tvář stresorům. Faktory odolnosti jsou považovány za existující v samostatné dimenzi vůči riziku, které zmírňují dopad sebevraždy. Přítomnost těchto faktorů vede k odolnosti a nepřítomnost zvyšuje riziko sebevraždy. Mezi faktory odolnosti patří vnitřní ochranné faktory (pozitivní přesvědčení nebo pocity o sobě samém a spokojenost se životem), vnější ochranné faktory (schopnost hledat zdroje užitečné, když čelí osobním potížím) a emoční stabilita (pozitivní přesvědčení o své schopnosti regulovat myšlenky související se sebevraždou). a chování při konfrontaci s emocionálně stresujícími událostmi). Důležité je, že výzkum ukazuje, že zvyšující se ochranné faktory mohou být účinnější při snižování pravděpodobnosti sebevražedných pokusů u mládeže s umělou inteligencí než snižování rizikových faktorů, a další studie naznačují, že intervence jsou účinné pouze do té míry, do jaké uznávají a podporují kulturní hodnoty umělé inteligence, tradiční postupy. a rozvoj kulturní identity. Pro zlepšení přijatelnosti a přijetí programu prevence sebevražd je tedy zásadní zahrnout do modelů prevence sebevražd kulturně relevantní komponenty založené na síle a odolnosti.
Vztah mezi sebevraždami a zdravotními rozdíly. Rozdíly ve zdraví jsou „rozdíly, kterým lze předejít nemocí, zraněním, násilím nebo příležitostmi k dosažení optimálního zdraví, které zažívají sociálně znevýhodněné populace“. Překážky ve využívání péče o duševní zdraví pro mládež s umělou inteligencí zahrnují: nedostatek kulturně kompetentních poskytovatelů léčby, všeobecnou nedůvěru ve služby poskytované v rámci západního lékařského modelu a osobní zkušenosti s diskriminací ve zdravotnických zařízeních. Bylo zjištěno, že tyto překážky snižují pravděpodobnost vyhledání péče, i když jsou přítomny sebevražedné myšlenky nebo chování, a přispívají tak k vyššímu výskytu sebevražd mládeže v komunitách AI. Navrhovaná studie řeší rozdíly v přístupu a přijatelnosti přidáním kulturní složky do modelu Zero Suicide.
Výzva k vývoji a testování inovativních modelů prevence sebevražd. V roce 2014 zveřejnila pracovní skupina pro prioritizaci výzkumu Národní akční aliance pro prevenci sebevražd důrazná doporučení týkající se potřeby vyvinout a otestovat proveditelné a účinné intervence pro prevenci sebevražd. Přestože bylo provedeno značné množství studií zaměřených na prevenci sebevražd mládeže, není dostatek důkazů k tomu, abychom věděli, které strategie jsou nejúčinnější v prevenci sebevražd mezi populací AI. Důležité je, že adolescenti s umělou inteligencí zažívají významné rizikové faktory sebevraždy, včetně zneužívání návykových látek a vystavení násilí (např. fyzickému a sexuálnímu násilí, domácímu násilí, násilí ze strany intimních partnerů a předčasné smrti příbuzných v důsledku násilí, nehod nebo sebevraždy).5 Ačkoli se prevence sebevražd prokázala jako účinná při snižování sebevražedných myšlenek a chování u mládeže, existují omezené randomizované kontrolní studie (RCT) zaměřené na prevenci pokusů o sebevraždu u mládeže s umělou inteligencí, takže není jasné, zda lze výsledky předchozích studií zobecnit. Zásadní je, že zkoumání účinku intervencí pro prevenci sebevražd v prostředí primární péče s umělou inteligencí je životně důležité, protože většina jedinců, kteří zemřeli sebevraždou (80 %), byla v roce před smrtí v kontaktu s lékařem primární péče nebo pohotovostním oddělením (ED). Existuje slibný výzkum účinnosti Zero Suicide (ZS), populačního modelu implementovaného prostřednictvím velkého systému HMO na Středozápadě. ZS však nebyla studována s populacemi AI nebo v kmenových prostředích primární péče Indian Health Service (IHS). Navíc ZS nezahrnuje kulturně přizpůsobené intervence, u kterých bylo zjištěno, že mají větší účinky než nepřizpůsobené intervence pro menšinové populace.
Model nulové sebevraždy. ZS je přístup k prevenci sebevražd založený na populačním zdraví a podtrhuje přesvědčení, že sebevražedným úmrtím lze předejít a že jednotlivci často nejsou rozpoznáni v roztříštěných, rušných systémech zdravotní péče.27 Studie programu Perfect Depression Care, předchůdce ZS, ukázaly významné nálezy včetně 82% poklesu sebevražedných úmrtí mezi výchozím stavem a intervencí ve velkém městském středozápadním zdravotnickém systému. ZS má sedm základních prvků pro systémy zdravotní péče, včetně: (1) Vedení – vytvoření kultury orientované na vedení a orientované na bezpečnost, která se zavázala ke snížení sebevražd u osob v péči; (2) Trénovat – rozvíjet pracovní sílu, která rozumí depresi a sebevražednému chování a reaguje na ně; (3) Identifikujte – univerzálně prověřujte a vyhodnoťte riziko sebevraždy; (4) Zapojte se – zajistěte, aby měl každý jednotlivec včasné a adekvátní cesty k péči, a zahrnuje krátký bezpečnostní plán. sebevražedné myšlenky a chování; (6) Přechod – poskytovat nepřetržitý kontakt a podporu, zejména po akutní péči; a (7) Zlepšit – uplatňovat přístup ke zlepšování kvality založený na údajích, aby se informovaly o změnách systému a zlepšily se výsledky pacientů. Sada nástrojů ZS poskytuje zdroje k těmto prvkům, včetně školicích příruček, organizačního samostudia, šablony pracovního plánu a strategií zapojení spotřebitelů. Je naznačena potřeba zvážit kulturní adaptaci (zerosuicide.sprc.org) ale neupřesněno.
Důležité je, že jsou k dispozici údaje o účinnosti každého z prvků ZS. Bylo například zjištěno, že školení s posilovacími lekcemi pro zdravotnické pracovníky v prostředí primární péče a ED zlepšuje identifikaci varovných příznaků sebevražd a ochotu poslat pacienty do služeb duševního zdraví a snižuje sebevražedné chování v situacích, kdy jsou role vrátných formalizovány. a přístup k léčbě je snadno dostupný. Zjištění také podporují důležitost integrace krátkého univerzálního screeningu do prostředí primární péče, aby bylo možné rychle identifikovat ohrožené osoby a přimět zdravotnické pracovníky k doporučení. Výzkum zjistil, že při použití screeningových nástrojů v ambulancích došlo u pediatrů ke čtyřnásobnému nárůstu detekce sebevražedných myšlenek. Kromě toho studie pediatrické ED ukazují, že screening na riziko sebevraždy může odhalit dříve nezjištěné sebevražedné myšlenky u mládeže s lékařskými stížnostmi. Důležité je, že screening musí s jistotou vyloučit pacienty bez znatelného rizika a musí vyvážit proveditelnost a účinnost. A konečně, výzkum podporuje důležitost proveditelné a přijatelné léčby, jako je CBT-SP, pro osoby, u kterých bylo zjištěno riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Bylo zjištěno, že CBT-SP vede k většímu snížení sebevražedných myšlenek než léčba jako obvykle a skládá se z řetězové analýzy indexového pokusu o sebevraždu a vývoje bezpečnostního plánu a individualizovaného léčebného plánu pro snížení opakovaných pokusů.
Implementace ZS v komunitách AI NESTAČÍ. Důležité je, že implementace ZS v kmenových komunitách vyžaduje kulturní přizpůsobení. Jak již bylo zmíněno dříve, bylo zjištěno, že kulturně přizpůsobené intervence mají větší účinek než nepřizpůsobené intervence pro menšinové populace. Výzkum navíc ukazuje, že zneužívání návykových látek a vystavení traumatu jsou významnými rizikovými faktory ovlivňujícími sebevraždu u mládeže s umělou inteligencí. A konečně, posílení ochranných faktorů může být při řešení sebevražd u mládeže s umělou inteligencí důležitější než snižování rizikových faktorů. ZS se nezaměřuje na snižování rizikových faktorů a zvyšování odolnosti. Navrhovaná studie začleňuje všechny tyto prvky do složky KICKS, čímž zvyšuje vhodnost a přijatelnost ZS pro populace AI.
Význam kulturních adaptací pro zlepšení výsledků sebevražd mezi mládeží s umělou inteligencí. Aby byla ZS přijata, implementována a udržována v kmenových komunitách, je zásadní kulturní ohled. Dvě velké studie zjistily, že u mládeže s umělou inteligencí může být posilování ochranných faktorů při řešení sebevražd důležitější než snižování rizikových faktorů, a mentoring od rodičů, širší rodiny, učitelů a přátel pomáhá mládeži s umělou inteligencí překonat selhání, uspět ve škole a rozvíjet odolnost. Zapojení mládeže do učení o tradičních vyprávěních, přesvědčeních a praktikách a mezigenerační přístupy, které se zaměřují na komunikaci a povědomí napříč generacemi, také zvyšuje odolnost. Výzkum navíc ukazuje, že starší hrají klíčovou roli při posilování odolnosti poskytováním mentoringu, výuky a sociální podpory mládeži s umělou inteligencí prostřednictvím přenosu cenných kulturních přesvědčení, tradic a praktik. Navrhovaná studie zahrnuje všechny tyto prvky ke snížení sebevražedných myšlenek a chování a zvýšení odolnosti.
Semináře znalostí o mezigenerační kultuře Katishtya (KICKS) Kulturní adaptace. Kulturní adaptace navržená v této studii je Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), mezigenerační program na podporu odolnosti a pozitivních vazeb mezi mládeží a staršími ze San Felipe. Během posledních tří let San Felipe vyvinul a pilotoval KICKS, kde starší sdílejí tradiční kulturu, jazyk, životní cesty a historii s mládeží San Felipe na osmitýdenním denním semináři. KICKS byl vyvinut s cílem zlepšit odolnost prostřednictvím vystavení mezigeneračnímu kulturnímu učení a předběžné údaje naznačují, že více než 90 % mládeže mělo pocit, že získalo značné znalosti o každé z tradičních činností, což naznačuje, že KICKS podporoval učení a odolnost. Dobře přijatý kmenovými členy a kmenovým vedením, KICKS je perfektní kulturní modul pro zvýšení odolnosti a zlepšení přijatelnosti a přijetí ZS.
Partnerství jako prediktor behaviorálních zdravotních výsledků. Další potenciální proměnnou je kvalita partnerství stakeholderů. V posledním desetiletí se literatura o CBPR posunula od zaměření na partnerské procesy a zlepšila se úspěšnost při náboru účastníků k uznání významných důkazů o jeho dopadu na zdravotní výsledky. Dodržování zásad a strategií CBPR vykazuje pozitivní dopady na zdravotní chování, vlastní účinnost, vnímanou sociální podporu, posílení a zlepšení zdravotního stavu; stejně jako zlepšené politiky ke snížení nerovností v oblasti zdraví. Zejména výsledky v oblasti duševního zdraví byly prokázány v komunitní části rozsáhlé RCT. Desetiletá studie UNM o kvantitativních a kvalitativních metodách hodnocení partnerských procesů a jejich spojení s výsledky se ukáže jako neocenitelná pro měření kvality a dopadu komunitního partnerství v San Felipe. Tato hodnocení budou zásadní pro určení dopadu partnerství na identifikované výsledky. Budou také podporovat proces vzájemného iterativního učení, který přispěje k průběžnému budování výzkumných kapacit v rámci samotného kmene pro větší udržitelnost intervence v průběhu času.
Výhody transdisciplinárních, víceúrovňových a vícedoménových intervencí. Konečně, v dokonalém souladu s posláním Transdisciplinárního centra pro výzkum, spravedlnost a zapojení pro behaviorální zdraví (TREE Center), Integrace mezigenerační výměny kulturních znalostí s nulovou sebevraždou je transdisciplinární, víceúrovňová intervenční studie prevence sebevražd, která se zabývá odolností a rizikovými faktory. související s AI sebevražednými myšlenkami a chováním mládeže. Účinné intervence v oblasti zdravotních rozdílů těží z transdisciplinárních, víceúrovňových a vícedoménových složek. Transdisciplinární výzkumný tým zastupuje obory napříč univerzitou (např. psychologie, psychiatrie, veřejné zdraví, klinické a translační vědy), stejně jako komunitní partnery napříč kmenovými programy sloužícími dětem (např. primární péče, behaviorální zdraví, vzdělávání, sociální služby), které spolupracují. o vytvoření inovativního modelu prevence sebevražd mládeže AI. Tato studie rovněž využívá víceúrovňový intervenční přístup. První úrovní je úroveň Individuální (mládež, která obdrží univerzální obrazovky a účastní se zásahu ZS nebo ZS+). Druhá je úroveň skupiny (KICKS je poskytována ve skupinovém formátu) a třetí je úroveň komunity (starší, kteří se účastní modulu KICKS, škola ovlivněná poskytováním univerzálních obrazovek na SBCH a větší komunita ovlivněná implementací ZS v všechna nastavení primární péče). Tento víceúrovňový přístup nám umožňuje porozumět problémům nespravedlnosti ve zdraví a monitorovat výsledek intervence napříč úrovněmi. Tato studie si také klade za cíl snížit rozdíly v chování a zdraví současným řešením potřeb a stresorů mládeže s umělou inteligencí v mnoha oblastech, včetně behaviorálního, sociokulturního a systému zdravotní péče.
Souhrn. Vzhledem k tomu, že sebevražda je chování s nízkou základní sazbou, je zapotřebí velmi velkých vzorků k provedení adekvátně výkonných studií prevence sebevražd. Sebevražedné myšlenky a chování jsou však často varovnými příznaky dokončené sebevraždy, a proto je zvláště důležité zaměřit se v intervenčních studiích. Vzhledem k výzkumu podporujícímu ZS a skutečnosti, že Indian Health Services (IHS) identifikovala „Nulovou sebevraždu [jako] výzvu k neúnavnému úsilí o snížení sebevražd u těch, kteří k nám přicházejí pro péči“, existuje jasné uznání, že ZS je slibná praxe pro kmenové behaviorální zdraví. Musí však být zahrnuty přístupy zaměřené na odolnost, jako jsou KICKS, stejně jako snížení rizikových faktorů souvisejících se zneužíváním návykových látek a násilím. Současný návrh tedy prozkoumá rozdíly ve snižování sebevražedných myšlenek a chování a zvyšování odolnosti mládeže s umělou inteligencí, která se účastní ZS vs. ZS+.
PŘÍSTUP Přehled studie. Navrhovaný projekt manuálně zpracuje modul KICKS a poté provede Randomized-Controlled Trial (RCT) nulové sebevraždy (ZS) a nulové sebevraždy plus Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (ZS+) u mládeže AI ve věku 12–24 let z Pueblo of San Felipe. Jedná se o transdisciplinární a víceúrovňový projekt spolupráce mezi University of New Mexico, Pueblo of San Felipe, klinikami IHS; a zúčastněné strany komunity (např. mládež, starší, rodinní příslušníci, poskytovatelé zdravotní péče, kmenové vedení).
Komunitní poradní výbor. Vyšetřovatelé vytvoří komunitní poradní výbor (CAC) pro tuto studii v San Felipe složený ze zástupců kmenových programů z behaviorálního zdraví, primární péče, sociálních služeb, škol, rekreace, kmenového vedení, výzkumníků UNM a dalších zúčastněných stran. Dr. Altschul (MPI) a paní Tenorio (PD) využijí přístup CBPR, aby společně usnadnili CAC a vedli všechny aspekty studie, včetně vylepšování metod sběru dat, náboru účastníků, implementace, analýzy dat a šíření. Jeden člen ČAK bude také působit v Komunitním vědeckém poradním sboru centra NM TREE.
Konkrétní cíl 1: Pomocí CBPR se spojte s kmenovými zúčastněnými stranami a výzkumníky na formální manuální úpravě kulturního modulu KICKS pro Zero Suicide (ZS+). Cílem Specifického cíle 1 je vypracovat manuál pro kulturní modul KICKS ZS+ s využitím přístupu CBPR. K dosažení tohoto cíle vyvinou vyšetřovatelé komunitní pracovní skupinu, Revizní výbor KICKS, aby společně formalizovali modul KICKS. Důvodem pro tento cíl je, že manuální zásah zvýší věrnost modulu KICKS a zajistí poskytování, které je kulturně vhodné, proveditelné a efektivní. Až bude navrhovaný výzkum pro tento cíl dokončen, vyšetřovatelé očekávají, že budou mít formalizovaný manuál, který bude použit k důsledné implementaci KICKS a k testování specifického cíle 2 pro porovnání implementace ZS+ vs. ZS samotného na klinikách San Felipe IHS.
Design a metoda výzkumu. KICKS byl vyvinut v roce 2014 pro mládež, aby viděli, že kulturní znalosti jsou klíčem k odolnosti, jazyk je životně důležitý pro udržení tradic a domorodí lidé dostali od Stvořitele mnoho darů, včetně přirozených opor a ochranných faktorů, které jim umožnily přežít po staletí. Mládež a starší se scházeli denně po dobu 8 týdnů a účastnili se výuky jazyka Keres, tradičního vyprávění příběhů, historie Puebla, tradičních tanců, řemesel a navštěvovali tradiční a kulturní místa. Mládež se dozvěděla o správném úvodu pomocí jména AI a klanu; tradiční proces pojmenování; rozšíření rodiny/příbuzenství; druhy a použití kukuřice; historie Puebla včetně vzniku, migrace a osídlení; tradiční modlitba; klanové odpovědnosti; tradiční řemesla (máčky, šípy, taneční ozdoby); identifikace jazyka a položky; respekt, uznání, skutky laskavosti a kulturní odpovědnost; tradiční tance, včetně identifikace/významu regálií; a tradiční vaření, šití a výroba keramiky. Výměnou za to mládež učila starší o moderních technologiích, včetně přístupu k e-mailu, používání iPadů atd. Toto mezigenerační sdílení znalostí přineslo pozitivní výsledky jak pro mládež, tak pro starší lidi, včetně zvýšené odolnosti, kterou sami uvedli.
Vývoj modulu KICKS bude probíhat prostřednictvím revizní komise KICKS, včetně koordinátora KICKS, starších a mládeže, kteří se zúčastnili pilotního projektu KICKS, univerzitních výzkumníků a dalších zainteresovaných stran. Výbor se bude scházet dvakrát měsíčně po dobu 8 měsíců, aby přezkoumal agendy z pilotního projektu KICKS, diskutoval o úspěších a výzvách zaznamenaných během pilotního projektu, identifikoval klíčové oblasti obsahu, zvažoval potenciální doplňky a diskutoval o toku kurikula. Přestože pro každé sezení KICKS existují agendy, je důležité program manuálně upravit, aby bylo možné modul věrně sledovat po celou dobu studia. Kromě toho některá témata, jako je historické trauma a zneužívání návykových látek, nebyla explicitně zahrnuta, ale budou přidána kvůli jejich důležitosti jako potenciálních rizikových faktorů pro sebevraždu. Tento proces bude využívat strategie CBPR k zajištění spolupráce s partnery komunity během všech fází výzkumu, včetně návrhu studie, implementace, sběru dat, interpretace a šíření. Sběratelé dat UNM budou shromažďovat podrobné kvalitativní zápisy ze schůzí, aby zdokumentovali dosažený pokrok a identifikovali témata, která se objeví pro zahrnutí do manuálu. Konečný manuál bude předložen kmenovému vedení a kmenové radě ke kontrole a schválení. Tento proces CBPR uznává význam kultury při navrhování a implementaci výzkumu pro usnadnění relevance pro komunitu, etické chování, externí platnost a efektivitu.
Konkrétní cíl 2: Zjistit, zda přidání kulturní složky do modelu nulové sebevraždy (ZS+) je účinnější při snižování rizikových faktorů a zvyšování odolnosti u mládeže s umělou inteligencí než samotná nulová sebevražda (ZS). Cílem specifického cíle 2 je posoudit účinnost ZS rozšířeného o kulturní modul (ZS+) ve srovnání se samotným ZS při snižování sebevražedných myšlenek a chování a zvyšování odolnosti. K dosažení tohoto cíle vyšetřovatelé otestují pracovní hypotézu, že ZS+ bude při snižování sebevražedných myšlenek, chování a pokusů účinnější než samotný ZS. Důvodem pro Cíl 2 je, že úspěšné dokončení navrhovaného výzkumu přispěje chybějícím základním prvkem k znalostní základně prevence sebevražd, která je kritická pro vývoj programu prevence sebevražd mládeže navrženého a testovaného s mládeží s umělou inteligencí a který bude shledán jako kulturně vhodný a proveditelný. a efektivní. Dosažení těchto výsledků bude společně informovat oblast prevence sebevražd o účinnosti a proveditelnosti implementace ZS a ZS+ v prostředí primární péče IHS a poskytne lepší pochopení potenciálních mechanismů, které snižují sebevražedné myšlenky a chování a zvyšují odolnost mládeže s umělou inteligencí. -potřebný nález v indické zemi. Dosažení těchto výsledků bude také informovat oblast o přijetí a přijatelnosti modelu ZS; a zda je kvalita partnerství zainteresovaných stran v komunitě prediktorem výsledků behaviorálního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí indiáni ve věku 13–24 let, kteří jsou kmenovými členy San Felipe žijícími v Pueblu
- Podporujte sebevražedné myšlenky nebo chování na univerzální obrazovce svého poskytovatele primární péče.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 13 let nebo
- starší 24 let,
- Ne americký Indián,
- Mládež, která nedostává zdravotní služby na žádné z klinik IHS v Pueblo of San Felipe,
- Mládež, která negativně hodnotí sebevražedné myšlenky a/nebo chování,
- Odmítnout účast ve studii a/nebo
- Kognitivně neschopný poskytnout informovaný souhlas, jak prokázal krátký kognitivní screening před dokončením základního rozhovoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nulová sebevražda
Účastníci náhodně přidělení do skupiny Zero Suicide se také budou účastnit týdenní podpůrné skupiny až do konečného následného časového bodu, kdy budou převedeni do mezigenerační skupiny pro sdílení znalostí.
|
Účastníci se zúčastní CBPR vyvinuté 12-sezení individuální léčby sebevražedného chování.
Kromě individuální léčby o 12 sezeních se účastníci, kteří jsou zařazeni do podpůrné skupiny, zúčastní 12 týdenních podpůrných skupin vedených specialistou na behaviorální zdraví, který se zaměřuje na sociální podporu mládeže.
|
|
Experimentální: Nulová sebevražda plus KICKS
Účastníci náhodně zařazení do ramene Zero Suicide plus KICKS se zúčastní týdenní mezigenerační skupiny pro sdílení znalostí.
|
Účastníci se zúčastní CBPR vyvinuté 12-sezení individuální léčby sebevražedného chování.
Kromě individuální léčby o 12 sezeních se účastníci, kteří jsou zařazeni do skupiny mezigeneračního sdílení znalostí, zúčastní 12 týdenních skupin vyučovaných kmenovými staršími, které se zaměřují na sdílení znalostí o kmeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení sebevražedného chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Jednotlivá léčebná sezení povedou ke změně sebevražedného chování, jak je měřeno dotazníkem Suicidal Behaviors Questionnaire – Revidovaný a dotazníkem Suicide Ideation Questionnaire na začátku až do dokončení jednotlivých léčebných sezení.
|
12 týdnů
|
|
Zlepšení odolnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Skupina pro mezigenerační sdílení znalostí by měla vést ke změně odolnosti mládeže měřené inventářem odolnosti proti sebevraždě-25 na začátku až do dokončení skupinových sezení KICKS.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Altschul, PhD, University of New Mexico
- Vrchní vyšetřovatel: Brandi C Fink, PhD, Oklahoma University Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .