- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03924037
Zero Selvmord Plus KICKS
Integrering af kulturel vidensudveksling mellem generationer med nul selvmord
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over hele landet er selvmord den næststørste dødsårsag blandt unge 10-24 år. Denne folkesundhedskrise er især akut i amerikanske indianere (AI) samfund, hvor selvmordsraten er 50 % højere end for ikke-spansktalende hvide. Fra 2009-2012 var den aldersjusterede selvmordsrate for indfødte unge i alderen 10-24 år fra American Indian/Alaska alarmerende højere end den samlede rate for unge i samme aldersgruppe nationalt (14,66/100.000 mod 8,25/100.000). I New Mexico (NM) er ungdomsselvmordsraten konsekvent mindst 1,5 gange den amerikanske rate på 14,2/100.000, hvilket er 75 % højere end landsgennemsnittet. Det er vigtigt, at NM har den højeste proportionale AI-population i det kontinentale USA, og blandt de 22 stammer i NM er ungdomsselvmordsraten endnu større (21,4/100.000). Også i NM er procentdelen af dødsfald som følge af selvmord blandt AI-unge efter aldersgruppe sammenlignet med alle racer 29% vs. 13% for alderen 10-14, 32% vs. 18% for alderen 15-19, og 25% vs. .16,5 % for alderen 20-24,3 år Pueblo of San Felipe, en stammenation i NM og målbefolkningen for den foreslåede undersøgelse, har utroligt høje forekomster af selvmordstanker og -adfærd, hvor 21,8 % af eleverne rapporterer, at de seriøst overvejede selvmord, og 14,9 % rapporterede, at de lavede en selvmordsplan. , og 11,6 % rapporterede, at de forsøgte selvmord i det seneste år sammenlignet med henholdsvis 19 %, 11,3 % og 7 % i hele landet. En nylig vurdering af skolens behov hos over 300 elever fandt endnu højere rater, da 40 % af de unge udtrykte sig ofte deprimerede inden for det sidste år, 17 % rapporterede, at de følte sig triste eller deprimerede det meste eller hele tiden inden for den sidste måned, og 30 % bemærkede de forsøgte selvmord en eller flere gange inden for den sidste måned. Således er selvmord af stor bekymring for stammesamfund i NM, især Pueblo of San Felipe, og udvikling af systematiske strategier til at reducere selvmord blandt AI-ungdom er af yderste vigtighed.
Risikofaktorer forbundet med selvmord blandt unge. Sandsynligheden for selvmordsforsøg har vist sig at stige dramatisk, efterhånden som antallet af risikofaktorer stiger. Forskning i selvmordsadfærd hos unge viser, at chancerne for at opleve selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg er næsten tre gange større, hvis den unge bruger alkohol. Endnu mere bekymrende er det, at chancerne for et fuldført selvmord er fem til 13 gange større for unge, der er diagnosticeret med en stofmisbrugsforstyrrelse.6 Desuden stiger dødeligheden af selvmordsforsøg med alkoholbrug, og 40 % af selvmordsforsøg og 37 % af selvmord går forud for akut brug af alkohol. Mens depression er forbundet med selvmordsadfærd, forudsiger depression selvmordsforsøg betydeligt mindre godt, når der kontrolleres for stofbrug. Tilsvarende øger udsættelse for vold, herunder vold i hjemmet og partnere, sandsynligheden for selvmordstanker og -adfærd, ligesom historiske traumer (defineret som den kumulative følelsesmæssige og psykologiske sår på tværs af generationer, som stammer fra massive gruppetraumer). Desværre oplever AI-unge usædvanligt høje forekomster af disse risikofaktorer, herunder stofmisbrug, udsættelse for vold og de dybe følger af historiske traumer (vold i hjemmet, misbrug osv.). Den foreslåede undersøgelse behandler risikofaktorer ved at inkorporere disse emner i den kulturelle komponent af interventionen kendt som Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), da de IKKE er behandlet i Zero Suicide.
Resiliens som en buffer. Resiliens er også en kritisk komponent i selvmordsforebyggelse. Buffering er ideen om, at det at have ressourcer, såsom social støtte eller kulturel forankring, kan afbøde negative stressende begivenheder.16 Bufferhypotesen er en model, der forbinder modstandskraft til suicidalitet, der fokuserer på overbevisninger, som buffer individer over for stressfaktorer. Resiliensfaktorer anses for at eksistere på en separat dimension af risiko, som virker til at moderere virkningen af suicidalitet. Tilstedeværelsen af disse faktorer resulterer i modstandskraft, og fraværet øger risikoen for suicidalitet. Resiliensfaktorer omfatter indre beskyttende faktorer (positive overbevisninger eller følelser om sig selv og tilfredshed med livet), ydre beskyttende faktorer (evne til at søge ressourcer nyttige, når man står over for personlige vanskeligheder) og følelsesmæssig stabilitet (positive overbevisninger om ens evne til at regulere selvmordsrelaterede tanker og adfærd, når man konfronterer følelsesmæssigt belastende begivenheder). Det er vigtigt, at forskning viser, at øgede beskyttende faktorer kan være mere effektive til at reducere sandsynligheden for selvmordsforsøg for AI-unge og derefter reducere risikofaktorer, og andre undersøgelser indikerer, at interventioner kun er effektive i det omfang, de anerkender og fremmer AI-kulturelle værdier, traditionelle praksisser. og udvikling af kulturel identitet. For at forbedre accepten og vedtagelse af selvmordsforebyggelsesprogrammer er det således afgørende at inkludere kulturelt relevante styrkebaserede og modstandsdygtighedsfokuserede komponenter i selvmordsforebyggelsesmodeller.
Forholdet mellem selvmord og sundhedsforskelle. Sundhedsforskelle er "forebyggelige forskelle i byrden af sygdom, skade, vold eller muligheder for at opnå optimal sundhed, som opleves af socialt udsatte befolkninger". Barrierer for brugen af mental sundhedspleje for AI-unge omfatter: mangel på kulturelt kompetente behandlere, en generel mistillid til tjenester, der leveres inden for en vestlig medicinsk model, og personlige oplevelser med diskrimination i sundhedsvæsenet. Disse barrierer har vist sig at reducere sandsynligheden for at søge pleje, selv når selvmordstanker eller -adfærd er til stede, og dermed bidrage til den højere forekomst af selvmord blandt unge i AI-samfund. Den foreslåede undersøgelse adresserer forskelle i adgang og accept ved at tilføje en kulturel komponent til Zero Suicide-modellen.
Opfordring til at udvikle og teste innovative modeller for selvmordsforebyggelse. I 2014 offentliggjorde National Action Alliance for Suicide Prevention's Research Prioritization Task Force stærke anbefalinger vedrørende behovet for at udvikle og teste gennemførlige og effektive selvmordsforebyggende interventioner. Selvom der har været betydelige undersøgelser med fokus på selvmordsforebyggelse blandt unge, er der utilstrækkelig evidens til at vide, hvilke strategier der er mest effektive til at forebygge selvmord blandt AI-populationer. Vigtigere er det, at AI-unge oplever betydelige risikofaktorer for selvmord, herunder stofmisbrug og udsættelse for vold (f.eks. fysisk og seksuel vold, vold i hjemmet, vold i nære partnere og for tidlig død af pårørende på grund af vold, ulykker eller selvmord).5 Selvom selvmordsforebyggelse har vist sig effektiv til at reducere selvmordstanker og -adfærd hos unge, er der begrænsede randomiserede kontrolforsøg (RCT'er) fokuseret på at forebygge selvmordsforsøg i AI-ungdomspopulationer, og det er derfor uklart, om resultaterne af tidligere undersøgelser kan generaliseres. Kritisk er det afgørende at undersøge effekten af selvmordsforebyggende interventioner i AI-primærplejemiljøer, da størstedelen af personer, der dør som følge af selvmord (80 %), har kontakt med en primærlæge eller akutafdeling (ED) i året før døden. Der er lovende forskning om effektiviteten af Zero Suicide (ZS), en befolkningsbaseret model implementeret gennem et stort HMO-system i Midtvesten. ZS er dog ikke blevet undersøgt med AI-populationer eller i stambaserede Indian Health Service (IHS) primære plejemiljøer. Derudover inkluderer ZS ikke kulturelt tilpassede interventioner, som har vist sig at producere større effektstørrelser end ikke-tilpassede interventioner for minoritetsbefolkninger.
Nul selvmordsmodellen. ZS er en befolkningssundhedsbaseret tilgang til selvmordsforebyggelse, der understreger troen på, at selvmordsdødsfald kan forebygges, og at individer ofte ikke genkendes i fragmenterede, travle sundhedssystemer.27 Undersøgelser af Perfect Depression Care-programmet, forløberen for ZS, viste signifikante resultater, herunder et fald på 82% i selvmordsdødsfald mellem baseline og intervention i et stort sundhedssystem i Midtvesten. ZS har syv væsentlige elementer for sundhedssystemer, herunder: (1) Lead- skabe en ledelsesdrevet, sikkerhedsorienteret kultur, der er forpligtet til at reducere selvmord for personer under pleje; (2) Uddanne - udvikle en arbejdsstyrke, der forstår og reagerer på depression og selvmordsadfærd; (3) Identificer - universal screening og vurdering af selvmordsrisiko; (4) Engagere- sørg for, at hvert individ har rettidige og passende veje til pleje og inkluderer en kort sikkerhedsplan (5) Behandling-brug effektiv, evidensbaseret behandling, såsom kognitiv adfærdsterapi-selvmordsforebyggelse (CBT-SP), for at målrette selvmordstanker og -adfærd; (6) Overgang - give kontinuerlig kontakt og støtte, især efter akut pleje; og (7) Forbedre - anvende en datadrevet kvalitetsforbedringstilgang til at informere om systemændringer og forbedre patientresultater. ZS-værktøjssættet giver ressourcer til disse elementer, herunder træningsmanualer, et organisatorisk selvstudie, arbejdsplanskabelon og strategier for forbrugerengagement. Behovet for at overveje kulturel tilpasning er angivet (zerosuicide.sprc.org) men ikke specificeret.
Det er vigtigt, at der er data tilgængelige om effektiviteten af hvert af ZS-elementerne. For eksempel har træning med booster-sessioner for sundhedspersonale i primærpleje og ED-miljøer vist sig at forbedre identifikation af advarselssignaler om selvmord og villighed til at henvise patienter til mentale sundhedstjenester og at reducere selvmordsadfærd i situationer, hvor portvagternes roller er formaliseret. og adgang til behandling er let tilgængelig. Resultater understøtter også vigtigheden af at integrere kort universal screening i primære plejemiljøer for hurtigt at identificere udsatte personer og tilskynde sundhedspersonale til at foretage henvisninger. Forskning viste, at der var en firedobling i detektionen af selvmordstanker hos børnelæger, når screeningsværktøjer blev brugt i ambulatorier. Derudover viser pædiatriske ED-undersøgelser screening for selvmordsrisiko kan afsløre tidligere uopdagede selvmordstanker hos unge med medicinske klager. Det er vigtigt, at screening med sikkerhed skal udelukke patienter uden nævneværdig risiko, og balancere gennemførlighed med effektivitet. Endelig understøtter forskning vigtigheden af gennemførlig og acceptabel behandling såsom CBT-SP for dem, der er identificeret som værende i risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd. CBT-SP har vist sig at resultere i en større reduktion af selvmordstanker end behandling som sædvanlig, og består af en kædeanalyse af indeks selvmordsforsøget og udvikling af en sikkerhedsplan og individualiseret behandlingsplan for at reducere genforsøg.
Implementering af ZS i AI-fællesskaber er IKKE nok. Det er vigtigt, at implementering af ZS i stammesamfund kræver kulturel tilpasning. Som tidligere nævnt har kulturelt tilpassede interventioner vist sig at give større effektstørrelser end ikke-tilpassede interventioner til minoritetsbefolkninger. Derudover viser forskning, at stofmisbrug og udsættelse for traumer er væsentlige risikofaktorer, der påvirker selvmord hos AI-ungdom. Endelig kan styrkelse af beskyttende faktorer være vigtigere end at reducere risikofaktorer i forhold til selvmord for AI-ungdom. ZS fokuserer ikke på at reducere risikofaktorer og øge modstandskraften. Den foreslåede undersøgelse inkorporerer alle disse elementer i KICKS-komponenten og øger derved passende og acceptable af ZS for AI-populationer.
Betydningen af kulturelle tilpasninger for at forbedre selvmordsresultater blandt AI-unge. For at ZS kan vedtages, implementeres og opretholdes i stammesamfund, er kulturel overvejelse afgørende. To store undersøgelser viste, at for AI-unge kan styrkelse af beskyttende faktorer være vigtigere end at reducere risikofaktorer i forhold til selvmord, og mentorordninger fra forældre, udvidede familie, lærere og venner hjælper AI-unge med at overvinde fiasko, få succes i skolen og udvikle modstandskraft. At engagere unge i undervisning om traditionelle fortællinger, overbevisninger og praksisser og intergenerationelle tilgange, der fokuserer på kommunikation og bevidsthed på tværs af generationer, har også vist sig at øge modstandskraften. Desuden viser forskning, at ældre spiller en afgørende rolle i at fremme modstandskraft ved at give mentorordninger, undervisning og social støtte til AI-unge gennem transmission af værdifulde kulturelle overbevisninger, traditioner og praksisser. Den foreslåede undersøgelse inkorporerer alle disse elementer for at reducere selvmordstanker og -adfærd og øge modstandskraften.
Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS) Kulturel tilpasning. Den kulturelle tilpasning, der foreslås i denne undersøgelse, er Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), et intergenerationelt program til fremme af modstandskraft og positive forbindelser mellem San Felipe unge og ældre. I løbet af de sidste tre år har San Felipe udviklet og afprøvet KICKS, hvor ældste deler traditionel kultur, sprog, livsstil og historie med San Felipes unge i et otte ugers dagligt seminar. KICKS blev udviklet til at forbedre modstandsdygtigheden gennem eksponering for kulturel lære på tværs af generationer, og foreløbige data indikerer, at over 90 % af de unge følte, at de havde erhvervet væsentlig viden om hver af de traditionelle aktiviteter, hvilket indikerer, at KICKS fremmede læring og robusthed. Godt modtaget af stammemedlemmer og stammeledere, KICKS er et perfekt kulturelt modul til at øge modstandskraften og forbedre accepten og adoptionen af ZS.
Partnerskab som en prædiktor for adfærdsmæssige sundhedsresultater. En anden potentiel variabel er kvaliteten af interessentpartnerskaber. I det sidste årti har litteraturen om CBPR bevæget sig ud over et fokus på partnerskabsprocesser og forbedret succes med at rekruttere deltagere, til at anerkende de betydelige beviser for dets indvirkning på sundhedsresultater. Overholdelse af CBPR principper og strategier viser positive indvirkninger på sundhedsadfærd, selveffektivitet, opfattet social støtte, empowerment og forbedret sundhedsstatus; samt forbedrede politikker for at mindske sundhedsuligheder. Især mentale sundhedsresultater er blevet vist i samfundsengagementet i en omfattende RCT. UNM's ti-årige undersøgelse af kvantitative og kvalitative metoder til at vurdere partnerskabsprocesser og deres sammenhænge med resultater vil vise sig at være uvurderlig til at måle kvaliteten og virkningen af samfundspartnerskabet i San Felipe. Disse vurderinger vil være afgørende for at bestemme partnerskabets indvirkning på de identificerede resultater. De vil også støtte en gensidig iterativ læringsproces, der vil bidrage til den løbende forskningskapacitetsopbygning inden for selve stammen for større bæredygtighed af interventionen over tid.
Fordele ved tværfaglige, multi-level og multi-domæne interventioner. Endelig, i perfekt overensstemmelse med missionen for Transdisciplinary Research, Equity and Engagement Center for Behavioral Health (TREE Center), er Integrating Intergenerational Cultural Knowledge Exchange with Zero Suicide en tværfaglig, multi-niveau selvmordsforebyggende interventionsundersøgelse, der adresserer modstandskraft og risikofaktorer. relateret til AI-ungers selvmordstanker og -adfærd. Effektive sundhedsforskelleinterventioner drager fordel af tværfaglige, multi-level og multi-domæne komponenter. Det tværfaglige forskerhold repræsenterer discipliner på tværs af universitetet (f.eks. psykologi, psykiatri, folkesundhed, kliniske og translationelle videnskaber) samt samfundspartnere på tværs af børnetjenende stammeprogrammer (f.eks. primærpleje, adfærdsmæssig sundhed, uddannelse, sociale tjenester), der samarbejder om skabelsen af en innovativ AI-selvmordsforebyggelsesmodel for unge. Denne undersøgelse anvender også en interventionstilgang på flere niveauer. Det første niveau er det individuelle niveau (unge, der modtager universelle skærme og deltager i ZS eller ZS+ interventionen). Det andet er gruppeniveauet (KICKS leveres i et gruppeformat), og det tredje er fællesskabsniveauet (ældste, der deltager i KICKS-modulet, skole påvirket af at levere universelle skærme på SBCH, og større samfund påvirket af ZS-implementering i alle primære plejeindstillinger). Denne tilgang på flere niveauer gør det muligt for os at forstå problemer med uligheder i sundhed og overvåge resultatet af interventionen på tværs af niveauer. Denne undersøgelse har også til formål at reducere adfærdsmæssige sundhedsforskelle ved samtidig at adressere behovene og stressfaktorerne hos AI-unge på tværs af flere domæner, herunder adfærdsmæssige, sociokulturelle og sundhedssystemer.
Resumé. Fordi selvmord er en lav basisrate adfærd, er meget store prøver nødvendige for at udføre tilstrækkeligt drevne selvmordsforebyggende forsøg. Selvmordstanker og -adfærd er dog ofte advarselstegn på fuldført selvmord, hvilket gør det særligt vigtigt at målrette i interventionsundersøgelser. I betragtning af den forskning, der understøtter ZS og det faktum, at Indian Health Services (IHS) identificerede "Zero Suicide [som] en opfordring til ubønhørligt at forfølge en reduktion af selvmord for dem, der kommer til os for at få pleje," er der en klar erkendelse af, at ZS er en lovende praksis for stammens adfærdsmæssige sundhed. Resiliensfokuserede tilgange, såsom KICKS, skal dog inddrages, ligesom reduktion af risikofaktorer relateret til stofmisbrug og vold. Således vil det nuværende forslag undersøge forskelle i at reducere selvmordstanker og -adfærd og øge modstandskraften for AI-unge, der deltager i ZS vs. ZS+.
TILGANG Undersøgelsesoversigt. Det foreslåede projekt vil manualisere KICKS-modulet og derefter gennemføre et randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) af Zero Suicide (ZS) og Zero Suicide plus Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (ZS+) i AI-ungdom i alderen 12-24 år fra Pueblo of San Felipe. Det er tværfagligt og multi-level samarbejdsprojekt mellem University of New Mexico, Pueblo of San Felipe, IHS klinikker; og samfundets interessenter (f.eks. unge, ældre, familiemedlemmer, sundhedsudbydere, stammeledelse).
Fællesskabets rådgivende udvalg. Efterforskerne vil danne en Community Advisory Committee (CAC) for denne undersøgelse i San Felipe bestående af stammeprogramrepræsentanter fra Behavioral Health, Primary Care, Social Services, Schools, Recreation, Tribal Leadership, UNM-forskere, andre interessenter. Dr. Altschul (MPI) og fru Tenorio (PD) vil bruge en CBPR-tilgang til at co-facilitere CAC og guide alle aspekter af undersøgelsen, herunder raffinering af dataindsamlingsmetoder, rekruttering af deltagere, implementering, dataanalyse og formidling. Et CAC-medlem vil også tjene i NM TREE Center Community Scientific Advisory Council.
Specifikt mål 1: Brug CBPR, partner med stammeinteressenter og forskere for formelt at manualisere KICKS-kulturmodulet for Zero Suicide (ZS+). Formålet med specifikt mål 1 er at udvikle en manual til KICKS kulturmodulet i ZS+ ved hjælp af en CBPR-tilgang. For at opnå dette mål vil efterforskerne udvikle en lokalsamfundsbaseret arbejdsgruppe, KICKS Review Committee, til i fællesskab at formalisere KICKS-modulet. Begrundelsen for dette mål er, at en manuel intervention vil øge troskaben til KICKS-modulet og sikre levering, der er kulturelt passende, gennemførlig og effektiv. Når den foreslåede forskning for dette mål er afsluttet, forventer efterforskerne at have en formaliseret manual, der vil blive brugt til konsekvent at implementere KICKS og til at teste specifikt mål 2 for at sammenligne implementering af ZS+ vs. ZS alene i San Felipe IHS-klinikkerne.
Forskningsdesign og -metode. KICKS blev udviklet i 2014 for unge for at se, at kulturel viden er nøglen til modstandsdygtighed, sprog er afgørende for at opretholde traditioner, og indfødte mennesker fik mange gaver fra Skaberen, herunder naturlig støtte og beskyttende faktorer, der muliggjorde deres overlevelse i århundreder. Unge og ældre mødtes dagligt i 8 uger og deltog i Keres sprogundervisning, traditionel historiefortælling, Pueblo-historie, traditionelle danse, kunsthåndværk og besøg af traditionelle og kulturelle steder. Unge lærte om korrekte introduktioner ved hjælp af AI-navn og klan; den traditionelle navngivningsproces; familieudvidelser/slægtskab; typer og anvendelser af majs; Pueblo historie, herunder fremkomst, migration og bosættelse; traditionel bøn; klanens ansvar; traditionelt håndværk (poser, pile, danseregalier); sprog og genstandsidentifikation; respekt, anerkendelse, venlighedshandlinger og kulturelt ansvar; traditionelle danse, herunder regalier identifikation/betydning; og traditionel madlavning, syning og keramikfremstilling. Til gengæld lærte unge ældre om moderne teknologi, herunder e-mailadgang, brug af iPads osv. Denne videndeling mellem generationerne skabte positive resultater for både unge og ældre, herunder øget selvrapporteret modstandskraft.
Udvikling af KICKS-modulet vil ske gennem KICKS-gennemgangsudvalget, herunder KICKS-koordinatoren, ældre og unge, der deltog i KICKS-piloten, universitetsforskere og andre interesserede parter. Udvalget mødes to gange om måneden i 8 måneder for at gennemgå dagsordener fra KICKS-piloten, diskutere succeser og udfordringer, der er noteret under pilotprojektet, identificere kerneindholdsområder, overveje potentielle tilføjelser og diskutere læseplanens flow. Selvom der er dagsordener for hver KICKS session, er det vigtigt at manualisere programmet, så modulet kan følges med troskab gennem hele studiet. Derudover var visse emner, såsom historiske traumer og stofmisbrug, ikke eksplicit inkluderet, men vil blive tilføjet på grund af deres betydning som potentielle risikofaktorer for suicidalitet. Denne proces vil bruge CBPR-strategier til at sikre samarbejde med fællesskabspartnere i alle faser af forskning, herunder undersøgelsesdesign, implementering, dataindsamling, fortolkning og formidling. UNM-dataindsamlere vil indsamle detaljerede kvalitative mødereferater for at dokumentere fremskridt og identificere temaer, der dukker op til medtagelse i manualen. Den endelige manual vil blive præsenteret for Tribal Leadership og Tribal Council til gennemgang og godkendelse. Denne CBPR-proces anerkender betydningen af kultur i forskningsdesign og -implementering for at lette relevans for samfundet, etisk adfærd, ekstern validitet og effektivitet.
Specifikt mål 2: At afgøre, om tilføjelse af en kulturel komponent til Zero Suicide-modellen (ZS+) er mere effektiv til at reducere risikofaktorer og øge modstandskraften hos AI-unge end Zero Suicide alene (ZS). Målet med Specifikt Mål 2 er at vurdere effektiviteten af ZS forbedret med et kulturelt modul (ZS+) sammenlignet med ZS alene til at reducere selvmordstanker og -adfærd og øge modstandskraften. For at nå dette mål vil efterforskerne teste arbejdshypotesen om, at ZS+ vil være mere effektiv end ZS alene til at reducere selvmordstanker, adfærd og forsøg. Begrundelsen for mål 2 er, at en vellykket gennemførelse af den foreslåede forskning vil bidrage med et manglende, grundlæggende element til selvmordsforebyggende vidensbase, der er afgørende for udviklingen af et ungdomsselvmordsforebyggelsesprogram designet og testet med AI-unge og fundet at være kulturelt passende, gennemførligt. , og effektiv. Opnåelse af disse resultater vil i fællesskab informere selvmordsforebyggelsesområdet om effektiviteten og gennemførligheden af at implementere ZS og ZS+ i IHS primære plejemiljøer og give en større forståelse af de potentielle mekanismer, der reducerer selvmordstanker og selvmordsadfærd og øger modstandskraften for AI-unge, et meget -nødvendigt at finde i det indiske land. Opnåelse af disse resultater vil også informere feltet om vedtagelse og accept af ZS-modellen; og om kvaliteten af fællesskabets interessentpartnerskab er en forudsigelse for adfærdsmæssige sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amerikansk indianerungdom i alderen 13-24 år, som er San Felipe-stammemedlemmer, der bor i Pueblo
- Godkend selvmordstanker eller -adfærd på en universel skærm af deres primære plejer.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 13 år eller
- ældre end 24 år,
- Ikke amerikansk indianer,
- Unge, der ikke modtager sundhedsydelser på nogen af IHS-klinikkerne ved Pueblo of San Felipe,
- Unge, der screener negativt for selvmordstanker og/eller adfærd,
- Nægte at deltage i undersøgelsen, og/eller
- Kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke, som vist ved en kort kognitiv skærm før afslutningen af baseline-interviewet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nul selvmord
Deltagere, der er tilfældigt tildelt Zero Suicide-armen, vil også deltage i en ugentlig støttegruppe indtil det endelige opfølgningstidspunkt, hvor de vil blive krydset over i den intergenerationelle videndelingsgruppe.
|
Deltagerne vil deltage i en CBPR udviklet 12-sessions individuel behandling for selvmordsadfærd.
Ud over at modtage den 12-sessions individuelle behandling vil deltagere, der er tilknyttet støttegruppen, deltage i 12 ugentlige støttegrupper ledet af en adfærdssundhedsspecialist, der fokuserer på social støtte til de unge.
|
|
Eksperimentel: Nul selvmord plus KICKS
Deltagere, der tilfældigt er tildelt Zero Suicide plus KICKS-armen, vil deltage i en ugentlig intergenerationel videndelingsgruppe.
|
Deltagerne vil deltage i en CBPR udviklet 12-sessions individuel behandling for selvmordsadfærd.
Ud over at modtage den 12-sessions individuelle behandling, vil deltagere, der er tildelt gruppen Intergenerational Knowledge Sharing, deltage i 12 ugentlige grupper undervist af stammens ældste, der fokuserer på at dele viden om stammen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i selvmordsadfærd
Tidsramme: 12 uger
|
De individuelle behandlingssessioner vil resultere i en ændring i selvmordsadfærd som målt ved Suicidal Behavior Questionnaire - Revided og Suicidal Ideation Questionnaire ved baseline til afslutningen af individuelle behandlingssessioner.
|
12 uger
|
|
Forbedring af modstandsdygtighed
Tidsramme: 12 uger
|
Den intergenerationelle vidensdelingsgruppe bør resultere i en ændring i unges modstandsdygtighed målt ved selvmordsresiliensinventar-25 ved baseline til afslutningen af KICKS-gruppesessionerne.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Altschul, PhD, University of New Mexico
- Ledende efterforsker: Brandi C Fink, PhD, Oklahoma University Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .