- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03924037
Zéro Suicide Plus COUPS DE PIED
Intégrer l'échange de connaissances culturelles intergénérationnelles avec Zero Suicide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À travers le pays, le suicide est la deuxième cause de décès chez les jeunes de 10 à 24 ans. Cette crise de santé publique est particulièrement aiguë dans les communautés amérindiennes (AI) où le taux de suicide est supérieur de 50 % à celui des Blancs non hispaniques. De 2009 à 2012, le taux de suicide ajusté selon l'âge des jeunes Amérindiens/Autochtones de l'Alaska âgés de 10 à 24 ans était alarmant par rapport au taux global des jeunes de ce même groupe d'âge à l'échelle nationale (14,66/100 000 contre 8,25/100 000). Au Nouveau-Mexique (NM), le taux de suicide chez les jeunes est systématiquement au moins 1,5 fois supérieur au taux américain à 14,2/100 000, soit 75 % de plus que la moyenne nationale. Il est important de noter que NM a la population d'IA proportionnelle la plus élevée des États-Unis continentaux, et parmi les 22 tribus de NM, le taux de suicide des jeunes est encore plus élevé (21,4/100 000). Toujours dans le Nouveau-Mexique, le pourcentage de décès dus au suicide chez les jeunes IA par tranche d'âge par rapport à toutes les races est de 29 % contre 13 % pour les 10 à 14 ans, de 32 % contre 18 % pour les 15 à 19 ans et de 25 % contre .16.5% pour les 20-24.3 ans Le Pueblo de San Felipe, une nation tribale du Nouveau-Mexique et la population cible de l'étude proposée, a des taux incroyablement élevés d'idées et de comportements suicidaires avec 21,8 % des étudiants déclarant avoir sérieusement envisagé le suicide, 14,9 % déclarant avoir fait un plan de suicide. , et 11,6 % déclarant avoir tenté de se suicider au cours de l'année écoulée, contre 19 %, 11,3 % et 7 % respectivement dans tout l'État. Une récente évaluation des besoins scolaires de plus de 300 élèves a révélé des taux encore plus élevés, puisque 40 % des jeunes ont déclaré s'être sentis fréquemment déprimés au cours de la dernière année, 17 % ont déclaré s'être sentis tristes ou déprimés la plupart du temps ou tout le temps au cours du dernier mois, et 30 % ont noté ils ont tenté de se suicider une ou plusieurs fois au cours du dernier mois. Ainsi, le suicide est une grave préoccupation pour les communautés tribales de NM, en particulier le Pueblo de San Felipe, et l'élaboration de stratégies systématiques pour réduire le suicide chez les jeunes IA est de la plus haute importance.
Facteurs de risque associés au suicide chez les jeunes. Il a été constaté que la probabilité de tentative de suicide augmente considérablement à mesure que le nombre de facteurs de risque augmente. La recherche sur le comportement suicidaire chez les jeunes indique que les chances d'avoir des idées suicidaires et/ou des tentatives de suicide sont presque trois fois plus probables si le jeune consomme de l'alcool. Ce qui est encore plus préoccupant, c'est que les probabilités de suicide sont de cinq à 13 fois plus élevées chez les jeunes diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances6. Par ailleurs, la létalité des tentatives de suicide augmente avec la consommation d'alcool, et 40 % des tentatives de suicide et 37 % des suicides sont précédés d'une consommation aiguë d'alcool. Alors que la dépression est associée à un comportement suicidaire, la dépression prédit beaucoup moins bien les tentatives de suicide lorsqu'on contrôle la consommation de substances. De même, l'exposition à la violence, y compris la violence domestique et conjugale, augmente la probabilité d'idées et de comportements suicidaires, tout comme le traumatisme historique (défini comme la blessure émotionnelle et psychologique cumulative à travers les générations qui émane d'un traumatisme collectif massif). Malheureusement, les jeunes IA connaissent des taux exceptionnellement élevés de ces facteurs de risque, notamment la toxicomanie, l'exposition à la violence et les répercussions profondes des traumatismes historiques (violence domestique, abus, etc.). L'étude proposée aborde les facteurs de risque en incorporant ces sujets dans la composante culturelle de l'intervention connue sous le nom de Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), car ils ne sont PAS abordés dans Zero Suicide.
La résilience comme tampon. La résilience est également un élément essentiel de la prévention du suicide. L'amortissement est l'idée que le fait d'avoir des ressources, telles que le soutien social ou l'enracinement culturel, peut atténuer les événements stressants indésirables.16 L'hypothèse tampon est un modèle liant la résilience à la suicidalité qui se concentre sur les croyances, qui tamponnent les individus face aux facteurs de stress. Les facteurs de résilience sont considérés comme existant sur une dimension distincte du risque qui agissent pour modérer l'impact de la suicidalité. La présence de ces facteurs entraîne la résilience et l'absence augmente le risque de suicidalité. Les facteurs de résilience comprennent les facteurs de protection internes (croyances ou sentiments positifs sur soi-même et satisfaction à l'égard de la vie), les facteurs de protection externes (capacité à rechercher des ressources utiles face à des difficultés personnelles) et la stabilité émotionnelle (croyances positives sur sa capacité à réguler les pensées suicidaires et comportements face à des événements émotionnellement pénibles). Il est important de noter que la recherche montre que l'augmentation des facteurs de protection peut être plus efficace pour réduire la probabilité de tentatives de suicide chez les jeunes atteints d'IA que pour réduire les facteurs de risque, et d'autres études indiquent que les interventions ne sont efficaces que dans la mesure où elles reconnaissent et promeuvent les valeurs culturelles de l'IA, les pratiques traditionnelles et le développement de l'identité culturelle. Ainsi, pour améliorer l'acceptabilité et l'adoption des programmes de prévention du suicide, il est essentiel d'inclure des éléments culturellement pertinents basés sur les forces et axés sur la résilience aux modèles de prévention du suicide.
Relation entre le suicide et les disparités en matière de santé. Les disparités en matière de santé sont « des différences évitables dans le fardeau de la maladie, des blessures, de la violence ou des possibilités d'atteindre une santé optimale qui sont vécues par les populations socialement défavorisées ». Les obstacles à l'utilisation des soins de santé mentale pour les jeunes IA comprennent : le manque de prestataires de traitement culturellement compétents, une méfiance générale à l'égard des services fournis dans le cadre d'un modèle médical occidental et des expériences personnelles de discrimination dans les établissements de soins de santé. Il a été constaté que ces obstacles réduisent la probabilité de demander des soins, même en présence d'idées ou de comportements suicidaires, contribuant ainsi à l'incidence plus élevée de suicide chez les jeunes dans les communautés d'IA. L'étude proposée aborde les disparités d'accès et d'acceptabilité en ajoutant une composante culturelle au modèle Zero Suicide.
Appel à développer et tester des modèles innovants de prévention du suicide. En 2014, le groupe de travail sur la priorisation de la recherche de l'Alliance nationale d'action pour la prévention du suicide a publié de solides recommandations concernant la nécessité de développer et de tester des interventions de prévention du suicide réalisables et efficaces. Bien qu'il y ait eu de nombreuses études axées sur la prévention du suicide chez les jeunes, il n'y a pas suffisamment de preuves pour savoir quelles stratégies sont les plus efficaces pour prévenir le suicide parmi les populations d'IA. Il est important de noter que les adolescents IA présentent des facteurs de risque significatifs de suicide, y compris la toxicomanie et l'exposition à la violence (par exemple, la violence physique et sexuelle, la violence domestique, la violence conjugale et la mort prématurée de parents due à la violence, aux accidents ou au suicide).5 Bien que la prévention du suicide se soit avérée efficace pour réduire les idées et les comportements suicidaires chez les jeunes, il existe peu d'essais contrôlés randomisés (ECR) axés sur la prévention des tentatives de suicide chez les jeunes IA, il n'est donc pas clair si les résultats des études précédentes sont généralisables. De manière critique, l'examen de l'effet des interventions de prévention du suicide dans les établissements de soins primaires d'IA est essentiel car la majorité des personnes qui meurent par suicide (80 %) ont contacté un clinicien de soins primaires ou un service d'urgence (ED) au cours de l'année précédant le décès. Il existe des recherches prometteuses sur l'efficacité de Zero Suicide (ZS), un modèle basé sur la population mis en œuvre par le biais d'un vaste système HMO dans le Midwest. Cependant, le ZS n'a pas été étudié avec des populations d'IA ou dans des établissements de soins primaires tribaux du Service de santé indien (IHS). De plus, ZS n'inclut pas les interventions adaptées à la culture, qui se sont avérées produire des effets plus importants que les interventions non adaptées pour les populations minoritaires.
Le modèle zéro suicide. La ZS est une approche de prévention du suicide basée sur la santé de la population qui souligne la conviction que les décès par suicide sont évitables et que les individus ne sont souvent pas reconnus dans des systèmes de santé fragmentés et occupés.27 Les études du programme Perfect Depression Care, le précurseur du ZS, ont montré des résultats significatifs, notamment une diminution de 82 % des décès par suicide entre le départ et l'intervention dans un grand système de santé urbain du Midwest. ZS comporte sept éléments essentiels pour les systèmes de soins de santé, notamment : (1) Leader : créer une culture axée sur le leadership et axée sur la sécurité, engagée à réduire le suicide chez les personnes prises en charge ; (2) Former - développer une main-d'œuvre qui comprend et réagit à la dépression et aux comportements suicidaires ; (3) Identifier - dépister et évaluer universellement le risque de suicide ; (4) Engager - s'assurer que chaque individu dispose de voies de soins opportunes et adéquates et comprend un bref plan de sécurité (5) Traiter - utiliser un traitement efficace et fondé sur des preuves, comme la thérapie cognitivo-comportementale-prévention du suicide (TCC-SP), pour cibler idées et comportements suicidaires; (6) Transition - fournir un contact et un soutien continus, en particulier après les soins actifs ; et (7) Améliorer - appliquer une approche d'amélioration de la qualité axée sur les données pour éclairer le changement du système et améliorer les résultats pour les patients. La boîte à outils ZS fournit des ressources sur ces éléments, y compris des manuels de formation, une auto-évaluation organisationnelle, un modèle de plan de travail et des stratégies d'engagement des consommateurs. La nécessité de tenir compte de l'adaptation culturelle est indiquée (zerosuicide.sprc.org) mais non spécifié.
Il est important de noter que des données sont disponibles sur l'efficacité de chacun des éléments ZS. Par exemple, il a été constaté que la formation avec des séances de rappel pour les professionnels de la santé dans les établissements de soins primaires et d'urgence améliore l'identification des signes avant-coureurs du suicide et la volonté d'orienter les patients vers des services de santé mentale, et réduit les comportements suicidaires dans les situations où les rôles des gardiens sont formalisés. et l'accès au traitement est facilement disponible. Les résultats confirment également l'importance d'intégrer un bref dépistage universel dans les établissements de soins primaires pour identifier rapidement les personnes à risque et inciter les professionnels de la santé à les orienter. La recherche a révélé qu'il y avait quatre fois plus de détection d'idées suicidaires par les pédiatres lorsque des outils de dépistage étaient utilisés dans des cliniques externes. De plus, des études pédiatriques sur les urgences montrent que le dépistage du risque de suicide peut révéler des idées suicidaires non détectées auparavant chez les jeunes présentant des problèmes médicaux. Il est important de noter que le dépistage doit exclure en toute confiance les patients sans risque appréciable et équilibrer faisabilité et efficacité. Enfin, la recherche soutient l'importance d'un traitement faisable et acceptable tel que la TCC-SP pour les personnes identifiées comme étant à risque d'idées ou de comportements suicidaires. Il a été constaté que la TCC-SP entraîne une plus grande réduction des idées suicidaires que le traitement habituel et consiste en une analyse en chaîne de la tentative de suicide indexée et en l'élaboration d'un plan de sécurité et d'un plan de traitement individualisé pour réduire les nouvelles tentatives.
La mise en œuvre de ZS dans les communautés d'IA n'est PAS suffisante. Il est important de noter que la mise en œuvre de ZS dans les communautés tribales nécessite une adaptation culturelle. Comme indiqué précédemment, il a été constaté que les interventions adaptées à la culture produisent des effets plus importants que les interventions non adaptées pour les populations minoritaires. De plus, la recherche indique que la toxicomanie et l'exposition à des traumatismes sont des facteurs de risque importants ayant un impact sur le suicide chez les jeunes IA. Enfin, le renforcement des facteurs de protection peut être plus important que la réduction des facteurs de risque dans la lutte contre le suicide chez les jeunes IA. ZS ne se concentre pas sur la réduction des facteurs de risque et l'augmentation de la résilience. L'étude proposée intègre tous ces éléments dans la composante KICKS, augmentant ainsi la pertinence et l'acceptabilité du ZS pour les populations d'IA.
Importance des adaptations culturelles pour améliorer les résultats du suicide chez les jeunes IA. Pour que la ZS soit adoptée, mise en œuvre et maintenue dans les communautés tribales, la considération culturelle est essentielle. Deux grandes études ont révélé que pour les jeunes IA, le renforcement des facteurs de protection peut être plus important que la réduction des facteurs de risque dans la lutte contre le suicide, et le mentorat des parents, de la famille élargie, des enseignants et des amis aide les jeunes IA à surmonter l'échec, à réussir à l'école et à développer la résilience. Il a également été constaté que la participation des jeunes à des enseignements sur les récits, les croyances et les pratiques traditionnels et les approches intergénérationnelles axées sur la communication et la sensibilisation entre les générations augmentaient la résilience. De plus, la recherche démontre que les aînés jouent un rôle essentiel dans la promotion de la résilience en fournissant un mentorat, un enseignement et un soutien social aux jeunes IA grâce à la transmission de croyances, de traditions et de pratiques culturelles précieuses. L'étude proposée intègre tous ces éléments pour réduire les idées et les comportements suicidaires et augmenter la résilience.
Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS) Adaptation culturelle. L'adaptation culturelle proposée dans cette étude est le Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), un programme intergénérationnel visant à promouvoir la résilience et les relations positives entre les jeunes et les aînés de San Felipe. Au cours des trois dernières années, San Felipe a développé et piloté KICKS, où les anciens partagent la culture traditionnelle, la langue, les modes de vie et l'histoire avec les jeunes de San Felipe lors d'un séminaire quotidien de huit semaines. KICKS a été développé pour améliorer la résilience grâce à l'exposition aux enseignements culturels intergénérationnels, et les données préliminaires indiquent que plus de 90 % des jeunes ont estimé avoir acquis une connaissance substantielle de chacune des activités traditionnelles, ce qui indique que KICKS a favorisé l'apprentissage et la résilience. Bien accueilli par les membres tribaux et les dirigeants tribaux, KICKS est un module culturel parfait pour augmenter la résilience et améliorer l'acceptabilité et l'adoption de ZS.
Partenariat en tant que prédicteur des résultats de santé comportementale. Une autre variable potentielle est la qualité des partenariats avec les parties prenantes. Au cours de la dernière décennie, la littérature sur la CBPR est allée au-delà d'une focalisation sur les processus de partenariat et l'amélioration du succès du recrutement des participants, pour reconnaître les preuves significatives de son impact sur les résultats de santé. L'adhésion aux principes et stratégies de CBPR montre des impacts positifs sur le comportement de santé, l'auto-efficacité, le soutien social perçu, l'autonomisation et l'amélioration de l'état de santé ; ainsi que des politiques améliorées pour réduire les inégalités en matière de santé. Les résultats en matière de santé mentale en particulier ont été démontrés dans le volet engagement communautaire d'un vaste ECR. L'étude de dix ans de l'UNM sur les méthodes quantitatives et qualitatives pour évaluer les processus de partenariat et leurs associations avec les résultats s'avérera inestimable pour mesurer la qualité et l'impact du partenariat communautaire à San Felipe. Ces évaluations seront essentielles pour déterminer l'impact du partenariat sur les résultats identifiés. Ils soutiendront également un processus d'apprentissage itératif mutuel qui contribuera au renforcement continu des capacités de recherche au sein de la tribu elle-même pour une plus grande durabilité de l'intervention dans le temps.
Avantages des interventions transdisciplinaires, multi-niveaux et multi-domaines. Enfin, en parfaite harmonie avec la mission du Centre de recherche transdisciplinaire, d'équité et d'engagement pour la santé comportementale (TREE Center), Integrating Intergenerational Cultural Knowledge Exchange with Zero Suicide est une étude d'intervention transdisciplinaire et à plusieurs niveaux en matière de prévention du suicide qui aborde la résilience et les facteurs de risque. liés aux idées et comportements suicidaires des jeunes IA. Les interventions efficaces sur les disparités en santé bénéficient de composantes transdisciplinaires, multiniveaux et multidomaines. L'équipe de recherche transdisciplinaire représente les disciplines de l'Université (par exemple, la psychologie, la psychiatrie, la santé publique, les sciences cliniques et translationnelles) ainsi que les partenaires communautaires des programmes tribaux au service des enfants (par exemple, les soins primaires, la santé comportementale, l'éducation, les services sociaux) collaborant sur la création d'un modèle innovant d'IA pour la prévention du suicide chez les jeunes. Cette étude utilise également une approche d'intervention à plusieurs niveaux. Le premier niveau est le niveau Individuel (jeunes qui reçoivent des écrans universels et participent à l'intervention ZS ou ZS+). Le deuxième est le niveau du groupe (KICKS est fourni dans un format de groupe) et le troisième est le niveau communautaire (les aînés qui participent au module KICKS, l'école touchée par la fourniture d'écrans universels au SBCH et la communauté plus large touchée par la mise en œuvre du ZS dans tous les milieux de soins primaires). Cette approche à plusieurs niveaux nous permet de comprendre les problèmes d'inégalités en matière de santé et de surveiller les résultats de l'intervention à tous les niveaux. Cette étude vise également à réduire les disparités comportementales en matière de santé en répondant simultanément aux besoins et aux facteurs de stress des jeunes IA dans plusieurs domaines, notamment le système comportemental, socioculturel et de santé.
Résumé. Étant donné que le suicide est un comportement à faible taux de base, de très grands échantillons sont nécessaires pour mener des essais de prévention du suicide suffisamment puissants. Les idées et les comportements suicidaires, cependant, sont souvent des signes avant-coureurs d'un suicide réussi, ce qui les rend particulièrement importants à cibler dans les études d'intervention. Compte tenu des recherches à l'appui du ZS et du fait que les services de santé indiens (IHS) ont identifié "Zero Suicide [comme] un appel à poursuivre sans relâche une réduction du suicide pour ceux qui viennent nous voir pour des soins", il est clairement reconnu que le ZS est un pratique prometteuse pour la santé comportementale tribale. Cependant, des approches axées sur la résilience, telles que KICKS, doivent être incluses, tout comme la réduction des facteurs de risque liés à la toxicomanie et à la violence. Ainsi, la proposition actuelle examinera les différences dans la réduction des idées et des comportements suicidaires et dans l'augmentation de la résilience des jeunes IA qui participent au ZS par rapport au ZS+.
APPROCHE Aperçu de l'étude. Le projet proposé manuelisera le module KICKS, puis mènera un essai contrôlé randomisé (ECR) de zéro suicide (ZS) et de zéro suicide plus des séminaires de connaissances sur la culture intergénérationnelle Katishtya (ZS +) chez les jeunes IA âgés de 12 à 24 ans du Pueblo de San Felipe. Il s'agit d'un projet de recherche collaborative transdisciplinaire et à plusieurs niveaux entre l'Université du Nouveau-Mexique, le Pueblo de San Felipe, les cliniques IHS; et les parties prenantes de la communauté (par exemple, les jeunes, les aînés, les membres de la famille, les prestataires de soins de santé, les dirigeants tribaux).
Comité consultatif communautaire. Les enquêteurs formeront un comité consultatif communautaire (CAC) pour cette étude à San Felipe composé de représentants du programme tribal de la santé comportementale, des soins primaires, des services sociaux, des écoles, des loisirs, du leadership tribal, des chercheurs de l'UNM et d'autres parties prenantes. Le Dr Altschul (MPI) et Mme Tenorio (PD) utiliseront une approche CBPR pour co-animer le CAC et guider tous les aspects de l'étude, y compris l'affinement des méthodes de collecte de données, le recrutement des participants, la mise en œuvre, l'analyse des données et la diffusion. Un membre du CCC siégera également au Conseil consultatif scientifique communautaire du NM TREE Center.
Objectif spécifique 1 : Utiliser le CBPR, s'associer avec des parties prenantes et des chercheurs tribaux pour formaliser le module culturel KICKS pour Zero Suicide (ZS+). L'objectif spécifique 1 est de développer un manuel pour le module culturel KICKS de ZS+ en utilisant une approche CBPR. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs développeront un groupe de travail communautaire, le comité d'examen KICKS, pour formaliser en collaboration le module KICKS. La justification de cet objectif est que le fait d'avoir une intervention manuelle augmentera la fidélité au module KICKS et garantira une prestation culturellement appropriée, réalisable et efficace. Lorsque la recherche proposée pour cet objectif sera terminée, les enquêteurs s'attendent à disposer d'un manuel formalisé qui sera utilisé pour mettre en œuvre de manière cohérente KICKS et pour tester l'objectif spécifique 2 afin de comparer la mise en œuvre de ZS+ par rapport à ZS seul dans les cliniques San Felipe IHS.
Conception et méthode de recherche. KICKS a été développé en 2014 pour que les jeunes voient que les connaissances culturelles sont essentielles à la résilience, que la langue est essentielle pour maintenir les traditions et que les peuples autochtones ont reçu de nombreux cadeaux du Créateur, y compris des soutiens naturels et des facteurs de protection, qui ont permis leur survie pendant des siècles. Les jeunes et les aînés se sont rencontrés quotidiennement pendant 8 semaines et ont participé à l'enseignement de la langue Keres, à la narration traditionnelle, à l'histoire de Pueblo, aux danses traditionnelles, à l'artisanat et à la visite de sites traditionnels et culturels. Les jeunes ont appris les présentations appropriées en utilisant le nom et le clan de l'IA ; le processus de dénomination traditionnel ; extensions familiales/parenté ; types et utilisations du maïs; L'histoire de Pueblo, y compris l'émergence, la migration et la colonisation ; prière traditionnelle; responsabilités claniques; artisanat traditionnel (pochettes, flèches, insignes de danse) ; identification de la langue et de l'article ; le respect, la reconnaissance, les actes de gentillesse et les responsabilités culturelles ; les danses traditionnelles, y compris l'identification/signification des insignes ; et la cuisine traditionnelle, la couture et la poterie. En échange, les jeunes ont enseigné aux aînés la technologie moderne, y compris l'accès au courrier électronique, l'utilisation des iPad, etc. Ce partage intergénérationnel des connaissances a créé des résultats positifs pour les jeunes et les aînés, y compris une résilience autodéclarée accrue.
Le développement du module KICKS se fera par l'intermédiaire du comité d'examen KICKS, y compris le coordonnateur KICKS, les aînés et les jeunes qui ont participé au projet pilote KICKS, les chercheurs universitaires et d'autres parties intéressées. Le comité se réunira deux fois par mois pendant 8 mois pour examiner les ordres du jour du projet pilote KICKS, discuter des réussites et des défis relevés au cours du projet pilote, identifier les principaux domaines de contenu, envisager des ajouts potentiels et discuter du déroulement du programme. Bien qu'il existe des ordres du jour pour chaque session KICKS, il est important de manueliser le programme afin que le module puisse être suivi avec fidélité tout au long de l'étude. De plus, certains sujets, tels que les traumatismes historiques et la toxicomanie, n'ont pas été explicitement inclus, mais seront ajoutés en raison de leur importance en tant que facteurs de risque potentiels de suicidalité. Ce processus utilisera des stratégies de CBPR pour assurer la collaboration avec les partenaires communautaires pendant toutes les phases de la recherche, y compris la conception de l'étude, la mise en œuvre, la collecte de données, l'interprétation et la diffusion. Les collecteurs de données de l'UNM rassembleront des procès-verbaux de réunion qualitatifs détaillés pour documenter les progrès réalisés et identifier les thèmes qui émergent pour être inclus dans le manuel. Le manuel final sera présenté aux dirigeants tribaux et au conseil tribal pour examen et approbation. Ce processus de CBPR reconnaît l'importance de la culture dans la conception et la mise en œuvre de la recherche pour faciliter la pertinence pour la communauté, la conduite éthique, la validité externe et l'efficacité.
Objectif spécifique 2 : Déterminer si l'ajout d'une composante culturelle au modèle Zero Suicide (ZS+) est plus efficace pour réduire les facteurs de risque et accroître la résilience chez les jeunes IA que Zero Suicide seul (ZS). L'objectif spécifique 2 est d'évaluer l'efficacité du ZS enrichi d'un module culturel (ZS+) par rapport au ZS seul pour réduire les idées et les comportements suicidaires et augmenter la résilience. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs testeront l'hypothèse de travail selon laquelle le ZS+ sera plus efficace que le ZS seul pour réduire les idées, les comportements et les tentatives suicidaires. La justification de l'objectif 2 est que la réussite de la recherche proposée apportera un élément fondamental manquant à la base de connaissances sur la prévention du suicide, essentielle à l'élaboration d'un programme de prévention du suicide chez les jeunes conçu et testé avec des jeunes IA et jugé culturellement approprié, faisable. , et efficace. L'atteinte de ces résultats informera collectivement le domaine de la prévention du suicide de l'efficacité et de la faisabilité de la mise en œuvre de ZS et ZS+ dans les établissements de soins primaires de l'IHS, et fournira une meilleure compréhension des mécanismes potentiels qui réduisent les idées et les comportements suicidaires et augmentent la résilience des jeunes IA, beaucoup -nécessité de trouver dans le pays indien. La réalisation de ces résultats informera également le domaine de l'adoption et de l'acceptabilité du modèle ZS ; et si la qualité du partenariat avec les intervenants communautaires est un prédicteur des résultats en matière de santé comportementale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes Amérindiens âgés de 13 à 24 ans qui sont membres de la tribu San Felipe vivant dans le Pueblo
- Approuvez les idées ou les comportements suicidaires sur un écran universel par leur fournisseur de soins primaires.
Critère d'exclusion:
- Moins de 13 ans ou
- Plus de 24 ans,
- Pas Indien d'Amérique,
- Les jeunes qui ne reçoivent des services de santé dans aucune des cliniques IHS du Pueblo de San Felipe,
- Les jeunes dont le dépistage des idées et/ou comportements suicidaires est négatif,
- Refuser de participer à l'étude, et/ou
- Cognitivement incapable de fournir un consentement éclairé, comme le démontre un bref examen cognitif avant la fin de l'entretien de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Zéro suicide
Les participants assignés au hasard au bras Zero Suicide participeront également à un groupe de soutien hebdomadaire jusqu'au dernier point de suivi, lorsqu'ils seront transférés dans le groupe de partage intergénérationnel des connaissances.
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Les participants assisteront à un traitement individuel de 12 séances développé par CBPR pour le comportement suicidaire.
En plus de recevoir le traitement individuel de 12 séances, les participants affectés au groupe de soutien participeront à 12 groupes de soutien hebdomadaires dirigés par un spécialiste de la santé comportementale qui se concentre sur le soutien social des jeunes.
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Expérimental: Zéro Suicide plus KICKS
Les participants assignés au hasard au bras Zero Suicide plus KICKS participeront à un groupe hebdomadaire de partage des connaissances intergénérationnel.
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Les participants assisteront à un traitement individuel de 12 séances développé par CBPR pour le comportement suicidaire.
En plus de recevoir le traitement individuel de 12 séances, les participants affectés au groupe de partage intergénérationnel des connaissances participeront à 12 groupes hebdomadaires enseignés par des anciens tribaux qui se concentrent sur le partage des connaissances sur la tribu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des comportements suicidaires
Délai: 12 semaines
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Les séances de traitement individuelles entraîneront un changement du comportement suicidaire tel que mesuré par le questionnaire sur les comportements suicidaires - révisé et le questionnaire sur les idées suicidaires au départ jusqu'à la fin des séances de traitement individuelles.
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12 semaines
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Amélioration de la résilience
Délai: 12 semaines
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Le groupe de partage intergénérationnel des connaissances devrait entraîner un changement dans la résilience des jeunes, telle que mesurée par le Suicide Resilience Inventory-25 au départ jusqu'à la fin des séances de groupe KICKS.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Altschul, PhD, University of New Mexico
- Chercheur principal: Brandi C Fink, PhD, Oklahoma University Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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