- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03924037
Zero Suicide Plus PATADAS
Integrando el Intercambio Intergeneracional de Conocimientos Culturales con Cero Suicidio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el país, el suicidio es la segunda causa principal de muerte en jóvenes de 10 a 24 años. Esta crisis de salud pública es particularmente aguda en las comunidades de indios americanos (AI), donde la tasa de suicidio es un 50 % más alta que la de los blancos no hispanos. Entre 2009 y 2012, la tasa de suicidio ajustada por edad para los jóvenes indios americanos/nativos de Alaska de 10 a 24 años fue alarmantemente más alta que la tasa general de jóvenes en este mismo grupo de edad a nivel nacional (14,66/100.000 frente a 8,25/100.000). En Nuevo México (NM), la tasa de suicidio juvenil es constantemente al menos 1,5 veces la tasa de EE. UU. de 14,2/100.000, que es un 75 % más alta que el promedio nacional. Es importante destacar que NM tiene la población AI proporcional más alta en los EE. UU. continentales y, entre las 22 tribus de NM, la tasa de suicidio juvenil es aún mayor (21,4/100.000). También en NM, el porcentaje de muertes por suicidio entre los jóvenes de AI por rango de edad en comparación con todas las razas es 29 % frente a 13 % para las edades de 10 a 14 años, 32 % frente a 18 % para las edades de 15 a 19 años y 25 % frente a .16.5% para edades 20-24.3 El Pueblo de San Felipe, una nación tribal en NM y la población objetivo del estudio propuesto, tiene índices increíblemente altos de ideación y comportamiento suicida con el 21,8 % de los estudiantes que informaron que consideraron seriamente el suicidio, el 14,9 % informaron que hicieron un plan de suicidio , y 11,6 % informaron que intentaron suicidarse en el último año en comparación con 19 %, 11,3 % y 7 %, respectivamente, en todo el estado. Una evaluación reciente de las necesidades escolares de más de 300 estudiantes encontró tasas aún más altas, ya que el 40 % de los jóvenes expresó sentirse deprimido con frecuencia durante el último año, el 17 % informó sentirse triste o deprimido la mayor parte o todo el tiempo durante el último mes, y el 30 % señaló intentaron suicidarse una o más veces en el último mes. Por lo tanto, el suicidio es motivo de grave preocupación para las comunidades tribales de NM, especialmente el Pueblo de San Felipe, y es de suma importancia desarrollar estrategias sistemáticas para reducir el suicidio entre los jóvenes de AI.
Factores de riesgo asociados con el suicidio juvenil. Se ha encontrado que la probabilidad de intentar suicidarse aumenta dramáticamente a medida que aumenta el número de factores de riesgo. La investigación sobre el comportamiento suicida en los jóvenes indica que las probabilidades de experimentar ideas suicidas y/o intentos de suicidio son casi tres veces más probables si el joven consume alcohol. Aún más preocupante es que las probabilidades de un suicidio consumado son de cinco a 13 veces mayores para los jóvenes diagnosticados con un trastorno por uso de sustancias.6 Además, la letalidad de los intentos de suicidio aumenta con el consumo de alcohol, y el 40% de los intentos de suicidio y el 37% de los suicidios están precedidos por un consumo agudo de alcohol. Si bien la depresión está asociada con el comportamiento suicida, la depresión predice significativamente menos los intentos de suicidio cuando se controla el uso de sustancias. De manera similar, la exposición a la violencia, incluida la violencia doméstica y de pareja íntima, aumenta la probabilidad de ideación y conductas suicidas, al igual que el trauma histórico (definido como el daño emocional y psicológico acumulativo a lo largo de las generaciones que emana del trauma grupal masivo). Desafortunadamente, los jóvenes de AI experimentan tasas excepcionalmente altas de estos factores de riesgo, incluido el abuso de sustancias, la exposición a la violencia y las profundas repercusiones del trauma histórico (violencia doméstica, abuso, etc.). El estudio propuesto aborda los factores de riesgo al incorporar estos temas en el componente cultural de la intervención conocida como Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), ya que NO se abordan en Zero Suicide.
La resiliencia como amortiguador. La resiliencia es también un componente crítico de la prevención del suicidio. La amortiguación es la idea de que tener recursos, como el apoyo social o la base cultural, puede mitigar los eventos estresantes adversos.16 La Hipótesis del Amortiguamiento es un modelo que vincula la resiliencia con el suicidio que se centra en las creencias, que amortiguan a las personas frente a los factores estresantes. Se considera que los factores de resiliencia existen en una dimensión separada del riesgo que actúa para moderar el impacto de las tendencias suicidas. La presencia de estos factores da como resultado la resiliencia y la ausencia aumenta el riesgo de suicidio. Los factores de resiliencia incluyen factores de protección internos (creencias o sentimientos positivos sobre uno mismo y satisfacción con la vida), factores de protección externos (capacidad de buscar recursos útiles cuando se enfrentan a dificultades personales) y estabilidad emocional (creencias positivas sobre la capacidad de uno para regular los pensamientos relacionados con el suicidio). y comportamientos al enfrentar eventos emocionalmente angustiosos). Es importante destacar que la investigación muestra que aumentar los factores de protección puede ser más efectivo para reducir la probabilidad de intentos de suicidio para los jóvenes de AI que disminuir los factores de riesgo, y otros estudios indican que las intervenciones solo son efectivas en la medida en que reconocen y promueven los valores culturales de AI, las prácticas tradicionales. y el desarrollo de la identidad cultural. Por lo tanto, para mejorar la aceptabilidad y adopción del programa de prevención del suicidio, es fundamental incluir componentes culturalmente relevantes basados en la fortaleza y centrados en la resiliencia en los modelos de prevención del suicidio.
Relación entre Suicidio y Disparidades en Salud. Las disparidades de salud son "diferencias prevenibles en la carga de enfermedades, lesiones, violencia u oportunidades para lograr una salud óptima que experimentan las poblaciones socialmente desfavorecidas". Las barreras para la utilización de la atención de salud mental para los jóvenes de AI incluyen: falta de proveedores de tratamiento culturalmente competentes, una desconfianza general en los servicios proporcionados dentro de un modelo médico occidental y experiencias personales de discriminación en los entornos de atención médica. Se ha descubierto que estas barreras reducen la probabilidad de buscar atención, incluso cuando existen ideas o comportamientos suicidas, lo que contribuye a una mayor incidencia de suicidio juvenil en las comunidades de AI. El estudio propuesto aborda las disparidades en el acceso y la aceptabilidad al agregar un componente cultural al modelo Zero Suicide.
Convocatoria para desarrollar y probar modelos innovadores de prevención del suicidio. En 2014, el Grupo de Trabajo de Priorización de Investigación de la Alianza Nacional de Acción para la Prevención del Suicidio publicó fuertes recomendaciones con respecto a la necesidad de desarrollar y probar intervenciones factibles y efectivas para la prevención del suicidio. Aunque ha habido estudios considerables centrados en la prevención del suicidio juvenil, no hay evidencia suficiente para saber qué estrategias son más efectivas para prevenir el suicidio entre las poblaciones de IA. Es importante destacar que los adolescentes de AI experimentan factores de riesgo significativos para el suicidio, incluido el abuso de sustancias y la exposición a la violencia (p. ej., violencia física y sexual, violencia doméstica, violencia de pareja íntima y muerte prematura de familiares debido a violencia, accidentes o suicidio).5 Aunque se ha demostrado que la prevención del suicidio es eficaz para reducir la ideación y los comportamientos suicidas en los jóvenes, existen ensayos controlados aleatorios (RCT, por sus siglas en inglés) limitados centrados en la prevención de intentos de suicidio en poblaciones de jóvenes con IA, por lo que no está claro si los resultados de estudios anteriores son generalizables. De manera crítica, es vital examinar el efecto de las intervenciones de prevención del suicidio en los entornos de atención primaria de AI, ya que la mayoría de las personas que mueren por suicidio (80%) tienen contacto con un médico de atención primaria o el Departamento de Emergencias (ED) en el año anterior a la muerte. Existe una investigación prometedora sobre la efectividad de Zero Suicide (ZS), un modelo basado en la población implementado a través de un gran sistema HMO en el Medio Oeste. Sin embargo, ZS no se ha estudiado con poblaciones de AI o en entornos de atención primaria de Indian Health Service (IHS) basados en tribus. Además, ZS no incluye intervenciones culturalmente adaptadas, que se ha encontrado que producen tamaños de efecto más grandes que las intervenciones no adaptadas para poblaciones minoritarias.
El Modelo Cero Suicidio. ZS es un enfoque basado en la salud de la población para la prevención del suicidio que subraya la creencia de que las muertes por suicidio se pueden prevenir y que las personas a menudo no son reconocidas en sistemas de atención médica fragmentados y ocupados.27 Los estudios del programa Perfect Depression Care, el precursor de ZS, mostraron hallazgos significativos que incluyen una disminución del 82 % en las muertes por suicidio entre el inicio y la intervención en un gran sistema de salud urbano del Medio Oeste. ZS tiene siete elementos esenciales para los sistemas de atención médica, que incluyen: (1) Liderar: crear una cultura impulsada por el liderazgo y orientada a la seguridad comprometida con la reducción del suicidio de las personas bajo atención; (2) Capacitar: desarrollar una fuerza laboral que comprenda y responda a la depresión y los comportamientos suicidas; (3) Identificar: examinar y evaluar universalmente el riesgo de suicidio; (4) Involucrar: garantizar que cada individuo tenga vías de atención oportunas y adecuadas e incluya un breve plan de seguridad (5) Tratar: usar un tratamiento efectivo basado en evidencia, como la Terapia Cognitiva Conductual-Prevención del Suicidio (CBT-SP), para apuntar ideación y conductas suicidas; (6) Transición: proporcionar contacto y apoyo continuos, especialmente después de la atención aguda; y (7) Mejorar: aplicar un enfoque de mejora de la calidad basado en datos para informar el cambio del sistema y mejorar los resultados de los pacientes. El kit de herramientas ZS proporciona recursos sobre estos elementos, incluidos manuales de capacitación, un autoestudio organizacional, una plantilla de plan de trabajo y estrategias de participación del consumidor. Se indica la necesidad de considerar la adaptación cultural (zerosuicide.sprc.org) pero no especificado.
Es importante destacar que hay datos disponibles sobre la eficacia de cada uno de los elementos ZS. Por ejemplo, se ha descubierto que la capacitación con sesiones de refuerzo para los profesionales de la salud en atención primaria y en los servicios de urgencias mejora la identificación de las señales de advertencia de suicidio y la voluntad de derivar a los pacientes a los servicios de salud mental, y reduce el comportamiento suicida en situaciones donde se formalizan los roles de los guardianes. y el acceso al tratamiento está fácilmente disponible. Los hallazgos también respaldan la importancia de integrar la detección universal breve en los entornos de atención primaria para identificar rápidamente a las personas en riesgo y alentar a los profesionales de la salud a realizar derivaciones. La investigación encontró que hubo un aumento de cuatro veces en la detección de ideas suicidas por parte de los pediatras cuando se utilizaron herramientas de detección en clínicas ambulatorias. Además, los estudios de urgencias pediátricas muestran que la detección del riesgo de suicidio puede revelar ideas suicidas no detectadas previamente en jóvenes que presentan quejas médicas. Es importante destacar que la detección debe descartar con confianza a los pacientes sin riesgo apreciable y equilibrar la viabilidad con la eficacia. Finalmente, la investigación respalda la importancia de un tratamiento factible y aceptable, como la TCC-SP, para aquellos identificados en riesgo de ideación o comportamiento suicida. Se ha descubierto que la TCC-SP da como resultado una mayor reducción de la ideación suicida que el tratamiento habitual y consiste en un análisis en cadena del índice de intento de suicidio y el desarrollo de un plan de seguridad y un plan de tratamiento individualizado para reducir los reintentos.
La implementación de ZS en AI Communities NO es suficiente. Es importante destacar que la implementación de ZS en las comunidades tribales requiere una adaptación cultural. Como se señaló anteriormente, se ha descubierto que las intervenciones adaptadas culturalmente producen tamaños de efecto más grandes que las intervenciones no adaptadas para las poblaciones minoritarias. Además, la investigación indica que el abuso de sustancias y la exposición al trauma son factores de riesgo significativos que afectan el suicidio en los jóvenes de AI. Finalmente, fortalecer los factores de protección puede ser más importante que reducir los factores de riesgo para abordar el suicidio de los jóvenes de AI. ZS no se enfoca en reducir los factores de riesgo y aumentar la resiliencia. El estudio propuesto incorpora todos estos elementos en el componente KICKS, lo que aumenta la idoneidad y aceptabilidad de ZS para las poblaciones de IA.
Importancia de las adaptaciones culturales para mejorar los resultados del suicidio entre los jóvenes de AI. Para que ZS sea adoptado, implementado y sostenido en las comunidades tribales, la consideración cultural es fundamental. Dos grandes estudios encontraron que para los jóvenes de AI, fortalecer los factores de protección puede ser más importante que reducir los factores de riesgo para abordar el suicidio, y la tutoría de los padres, la familia ampliada, los maestros y los amigos ayuda a los jóvenes de AI a superar el fracaso, tener éxito en la escuela y desarrollar resiliencia. También se ha descubierto que involucrar a los jóvenes en las enseñanzas sobre narrativas, creencias y prácticas tradicionales, y los enfoques intergeneracionales que se centran en la comunicación y la conciencia entre generaciones aumentan la resiliencia. Además, la investigación demuestra que los adultos mayores desempeñan un papel fundamental en el fomento de la resiliencia al brindar orientación, enseñanza y apoyo social a los jóvenes de AI a través de la transmisión de creencias, tradiciones y prácticas culturales valiosas. El estudio propuesto incorpora todos estos elementos para reducir la ideación y los comportamientos suicidas y aumentar la resiliencia.
Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS) Adaptación cultural. La adaptación cultural propuesta en este estudio es el Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), un programa intergeneracional para promover la resiliencia y las conexiones positivas entre los jóvenes y los adultos mayores de San Felipe. Durante los últimos tres años, San Felipe desarrolló y puso a prueba KICKS, donde los ancianos comparten la cultura tradicional, el idioma, las formas de vida y la historia con los jóvenes de San Felipe en un seminario diario de ocho semanas. KICKS se desarrolló para mejorar la resiliencia a través de la exposición a enseñanzas culturales intergeneracionales, y los datos preliminares indican que más del 90 % de los jóvenes sintieron que adquirieron un conocimiento sustancial de cada una de las actividades tradicionales, lo que indica que KICKS fomentó el aprendizaje y la resiliencia. Bien recibido por los miembros tribales y el liderazgo tribal, KICKS es un módulo cultural perfecto para aumentar la resiliencia y mejorar la aceptabilidad y adopción de ZS.
Asociación como predictor de resultados de salud conductual. Otra variable potencial es la calidad de las asociaciones de partes interesadas. En la última década, la literatura sobre CBPR ha ido más allá de un enfoque en los procesos de asociación y un mayor éxito en el reclutamiento de participantes, para reconocer la evidencia significativa de su impacto en los resultados de salud. La adherencia a los principios y estrategias de CBPR muestra impactos positivos en el comportamiento de salud, la autoeficacia, el apoyo social percibido, el empoderamiento y la mejora del estado de salud; así como mejores políticas para reducir las inequidades en salud. Los resultados de salud mental en particular se han mostrado en el brazo de participación comunitaria de un ECA extenso. El estudio de diez años de la UNM sobre métodos cuantitativos y cualitativos para evaluar los procesos de asociación y sus asociaciones con los resultados resultará invaluable para medir la calidad y el impacto de la asociación comunitaria en San Felipe. Estas evaluaciones serán fundamentales para determinar el impacto de la asociación en los resultados identificados. También apoyarán un proceso de aprendizaje iterativo mutuo que contribuirá al desarrollo continuo de capacidades de investigación dentro de la propia tribu para una mayor sostenibilidad de la intervención a lo largo del tiempo.
Beneficios de las intervenciones transdisciplinarias, multinivel y multidominio. Finalmente, en perfecta alineación con la misión del Centro Transdisciplinario de Investigación, Equidad y Compromiso para la Salud del Comportamiento (Centro TREE), la Integración del Intercambio de Conocimientos Culturales Intergeneracionales con Cero Suicidio es un estudio de intervención de prevención del suicidio transdisciplinario y de múltiples niveles que aborda la resiliencia y los factores de riesgo. relacionados con la ideación y los comportamientos suicidas de los jóvenes de IA. Las intervenciones eficaces contra las disparidades en salud se benefician de los componentes transdisciplinarios, multinivel y multidominio. El equipo de investigación transdisciplinario representa disciplinas en toda la Universidad (p. ej., Psicología, Psiquiatría, Salud Pública, Ciencias Clínicas y Traslacionales), así como socios comunitarios en programas tribales que atienden a niños (p. ej., Atención Primaria, Salud Conductual, Educación, Servicios Sociales) que colaboran sobre la creación de un modelo innovador de IA para la prevención del suicidio juvenil. Este estudio también emplea un enfoque de intervención de múltiples niveles. El primer nivel es el nivel Individual (jóvenes que reciben pantallas universales y participan en la intervención ZS o ZS+). El segundo es el nivel de grupo (KICKS se proporciona en un formato de grupo) y el tercero es el nivel de comunidad (ancianos que participan en el módulo KICKS, escuela impactada al proporcionar pantallas universales en el SBCH y una comunidad más grande impactada a través de la implementación de ZS en todos los entornos de atención primaria). Este enfoque multinivel nos permite comprender los problemas de las desigualdades en salud y monitorear el resultado de la intervención en todos los niveles. Este estudio también tiene como objetivo reducir las disparidades en la salud del comportamiento al abordar simultáneamente las necesidades y los factores estresantes de los jóvenes de AI en múltiples dominios, incluido el sistema de atención médica, sociocultural y conductual.
Resumen. Debido a que el suicidio es un comportamiento de tasa base baja, se necesitan muestras muy grandes para realizar ensayos de prevención del suicidio con un poder estadístico adecuado. La ideación y el comportamiento suicida, sin embargo, a menudo son señales de advertencia de suicidio consumado, por lo que es especialmente importante abordarlos en los estudios de intervención. Dada la investigación que respalda a ZS y el hecho de que Indian Health Services (IHS) identificó "Suicidio Cero [como] un llamado a buscar sin descanso una reducción en el suicidio para aquellos que acuden a nosotros en busca de atención", hay un claro reconocimiento de que ZS es un práctica prometedora para la salud conductual tribal. Sin embargo, se deben incluir enfoques centrados en la resiliencia, como KICKS, así como la reducción de los factores de riesgo relacionados con el abuso de sustancias y la violencia. Por lo tanto, la propuesta actual examinará las diferencias en la reducción de la ideación y los comportamientos suicidas y el aumento de la resiliencia para los jóvenes de AI que participan en ZS vs. ZS+.
ENFOQUE Descripción general del estudio. El proyecto propuesto manualizará el módulo KICKS y luego realizará un ensayo controlado aleatorio (RCT) de Zero Suicide (ZS) y Zero Suicide más Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (ZS+) en jóvenes de AI de 12 a 24 años de edad del Pueblo de San Felipe. Es un proyecto de investigación colaborativo transdisciplinario y multinivel entre la Universidad de Nuevo México, el Pueblo de San Felipe, las clínicas IHS; y partes interesadas de la comunidad (p. ej., jóvenes, ancianos, miembros de la familia, proveedores de atención médica, líderes tribales).
Comité Asesor de la Comunidad. Los investigadores formarán un Comité Asesor Comunitario (CAC) para este estudio en San Felipe compuesto por representantes de programas tribales de salud conductual, atención primaria, servicios sociales, escuelas, recreación, liderazgo tribal, investigadores de la UNM y otras partes interesadas. El Dr. Altschul (MPI) y la Sra. Tenorio (PD) utilizarán un enfoque CBPR para cofacilitar el CAC y guiar todos los aspectos del estudio, incluido el perfeccionamiento de los métodos de recopilación de datos, el reclutamiento de participantes, la implementación, el análisis de datos y la difusión. Un miembro del CAC también formará parte del Consejo Asesor Científico de la Comunidad del Centro TREE de NM.
Objetivo específico 1: Usar CBPR, asociarse con partes interesadas tribales e investigadores para manualizar formalmente el módulo cultural KICKS para Cero Suicidio (ZS+). El objetivo del Objetivo Específico 1 es desarrollar un manual para el módulo cultural KICKS de ZS+ utilizando un enfoque CBPR. Para lograr este objetivo, los investigadores desarrollarán un grupo de trabajo comunitario, el Comité de Revisión de KICKS, para formalizar en colaboración el módulo KICKS. La justificación de este objetivo es que tener una intervención manualizada aumentará la fidelidad al módulo KICKS y garantizará una entrega que sea culturalmente apropiada, factible y efectiva. Cuando se haya completado la investigación propuesta para este Objetivo, los investigadores esperan tener un manual formalizado que se utilizará para implementar KICKS de manera consistente y probar el Objetivo Específico 2 para comparar la implementación de ZS+ versus ZS solo en las clínicas del IHS de San Felipe.
Diseño y método de investigación. KICKS se desarrolló en 2014 para que los jóvenes vieran que el conocimiento cultural es clave para la resiliencia, el idioma es vital para mantener las tradiciones y los nativos recibieron muchos regalos del Creador, incluidos los apoyos naturales y los factores de protección, que permitieron su supervivencia durante siglos. Los jóvenes y los ancianos se reunieron diariamente durante 8 semanas y participaron en la instrucción del idioma Keres, la narración de cuentos tradicionales, la historia de Pueblo, los bailes tradicionales, las artesanías y la visita a sitios tradicionales y culturales. Los jóvenes aprendieron sobre las presentaciones adecuadas usando el nombre y el clan de AI; el proceso de denominación tradicional; extensiones familiares/parentesco; tipos y usos del maíz; Historia del pueblo incluyendo surgimiento, migración y asentamiento; oración tradicional; responsabilidades del clan; artesanías tradicionales (bolsitas, flechas, atavíos de baile); identificación de idioma e ítem; respeto, reconocimiento, actos de bondad y responsabilidades culturales; danzas tradicionales, incluida la identificación/importancia de las insignias; y cocina tradicional, costura y alfarería. A cambio, los jóvenes enseñaron a los mayores sobre la tecnología moderna, incluido el acceso al correo electrónico, el uso de iPads, etc. Este intercambio de conocimientos intergeneracional creó resultados positivos tanto para los jóvenes como para los mayores, incluida una mayor capacidad de recuperación autoinformada.
El desarrollo del módulo KICKS ocurrirá a través del Comité de Revisión de KICKS, incluido el Coordinador de KICKS, ancianos y jóvenes que participaron en el programa piloto KICKS, investigadores universitarios y otras partes interesadas. El comité se reunirá dos veces al mes durante 8 meses para revisar las agendas del programa piloto KICKS, analizar los éxitos y los desafíos observados durante el programa piloto, identificar áreas de contenido básico, considerar adiciones potenciales y analizar el flujo del plan de estudios. Aunque hay agendas para cada sesión de KICKS, es importante manualizar el programa para que el módulo pueda seguirse con fidelidad durante todo el estudio. Además, ciertos temas, como el trauma histórico y el abuso de sustancias, no se incluyeron explícitamente, pero se agregarán debido a su importancia como posibles factores de riesgo de suicidio. Este proceso utilizará estrategias CBPR para garantizar la colaboración con los socios de la comunidad durante todas las fases de la investigación, incluido el diseño del estudio, la implementación, la recopilación de datos, la interpretación y la difusión. Los recopiladores de datos de UNM recopilarán actas cualitativas detalladas de las reuniones para documentar el progreso realizado e identificar los temas que surjan para su inclusión en el manual. El manual final será presentado al Liderazgo Tribal y al Consejo Tribal para su revisión y aprobación. Este proceso CBPR reconoce la importancia de la cultura en el diseño y la implementación de la investigación para facilitar la relevancia para la comunidad, la conducta ética, la validez externa y la eficacia.
Objetivo específico 2: Determinar si agregar un componente cultural al modelo Suicidio Cero (ZS+) es más efectivo para reducir los factores de riesgo y aumentar la resiliencia en los jóvenes de AI que el Suicidio Cero solo (ZS). El objetivo del objetivo específico 2 es evaluar la eficacia de ZS mejorado con un módulo cultural (ZS+) en comparación con ZS solo para reducir la ideación y los comportamientos suicidas y aumentar la resiliencia. Para lograr este objetivo, los investigadores probarán la hipótesis de trabajo de que ZS+ será más eficaz que ZS solo para reducir la ideación, los comportamientos y los intentos suicidas. La justificación del Objetivo 2 es que la finalización exitosa de la investigación propuesta contribuirá con un elemento fundamental faltante a la base de conocimientos de prevención del suicidio, fundamental para el desarrollo de un programa de prevención del suicidio juvenil diseñado y probado con jóvenes de AI y que se considere culturalmente apropiado y factible. y eficaz. El logro de estos resultados informará colectivamente al campo de la prevención del suicidio sobre la efectividad y la viabilidad de implementar ZS y ZS+ en los entornos de atención primaria de IHS, y brindará una mayor comprensión de los mecanismos potenciales que reducen la ideación y los comportamientos suicidas y aumentan la resiliencia para los jóvenes de AI, mucho más. -hallazgo necesario en el país indio. Lograr estos resultados también informará al campo sobre la adopción y aceptabilidad del modelo ZS; y si la calidad de la asociación de las partes interesadas de la comunidad es un predictor de los resultados de salud conductual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes indios americanos de 13 a 24 años de edad que son miembros de la tribu San Felipe que viven en el Pueblo
- Respaldar la ideación o los comportamientos suicidas en una pantalla universal por parte de su proveedor de atención primaria.
Criterio de exclusión:
- Menores de 13 años o
- Mayores de 24 años,
- no indio americano,
- Jóvenes que no reciben servicios de salud en ninguna de las clínicas del IHS en el Pueblo de San Felipe,
- Jóvenes que dan negativo en la prueba de ideación y/o comportamiento suicida,
- Negarse a participar en el estudio, y/o
- Cognitivamente incapaz de dar su consentimiento informado, como lo demuestra una breve evaluación cognitiva antes de completar la entrevista de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cero suicidio
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo Zero Suicide también participarán en un grupo de apoyo semanal hasta el punto final de seguimiento cuando se cruzarán al grupo de intercambio de conocimientos intergeneracional.
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Los participantes asistirán a un tratamiento individual de 12 sesiones desarrollado por CBPR para el comportamiento suicida.
Además de recibir el tratamiento individual de 12 sesiones, los participantes asignados al grupo de apoyo asistirán a 12 grupos de apoyo semanales dirigidos por un especialista en salud conductual que se enfoca en el apoyo social de los jóvenes.
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Experimental: Cero Suicidio más PATADAS
Los participantes asignados al azar al brazo Zero Suicide más KICKS participarán en un grupo semanal de intercambio de conocimientos intergeneracionales.
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Los participantes asistirán a un tratamiento individual de 12 sesiones desarrollado por CBPR para el comportamiento suicida.
Además de recibir el tratamiento individual de 12 sesiones, los participantes asignados al grupo Intergeneracional de Intercambio de Conocimientos asistirán a 12 grupos semanales impartidos por ancianos tribales que se enfocan en compartir conocimientos sobre la tribu.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la conducta suicida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las sesiones de tratamiento individuales darán como resultado un cambio en el comportamiento suicida según lo medido por el Cuestionario de comportamientos suicidas - Revisado y el Cuestionario de ideación suicida al inicio hasta la finalización de las sesiones de tratamiento individuales.
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12 semanas
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Mejora en la resiliencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El grupo Intergeneracional de Intercambio de Conocimientos debería resultar en un cambio en la resiliencia de los jóvenes según lo medido por el Inventario de Resiliencia al Suicidio-25 desde la línea de base hasta la finalización de las sesiones grupales de KICKS.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Altschul, PhD, University of New Mexico
- Investigador principal: Brandi C Fink, PhD, Oklahoma University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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