- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03924037
Zero Suicide Plus KICKS
Integracja międzypokoleniowej wymiany wiedzy kulturowej z zerowym samobójstwem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W całym kraju samobójstwo jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci młodzieży w wieku 10-24 lat. Ten kryzys zdrowia publicznego jest szczególnie dotkliwy w społecznościach Indian amerykańskich (AI), gdzie wskaźnik samobójstw jest o 50% wyższy niż wśród białych nie-Latynosów. W latach 2009-2012 skorygowany o wiek wskaźnik samobójstw wśród młodych Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski w wieku od 10 do 24 lat był alarmująco wyższy niż ogólny wskaźnik dla młodzieży w tej samej grupie wiekowej w całym kraju (14,66/100 000 vs. 8,25/100 000). W Nowym Meksyku (NM) wskaźnik samobójstw wśród młodzieży jest stale co najmniej 1,5 razy wyższy niż w USA i wynosi 14,2/100 000, czyli o 75% więcej niż średnia krajowa. Co ważne, NM ma najwyższą proporcjonalną populację AI w kontynentalnych Stanach Zjednoczonych, a wśród 22 plemion w NM wskaźnik samobójstw wśród młodzieży jest jeszcze wyższy (21,4/100 000). Również w NM odsetek zgonów spowodowanych samobójstwem wśród młodzieży AI według przedziału wiekowego w porównaniu do wszystkich ras wynosi 29% vs. 13% w wieku 10-14 lat, 32% vs. 18% w wieku 15-19 lat i 25% vs. 0,16,5% dla osób w wieku 20-24,3 lat Pueblo z San Felipe, naród plemienny w NM i populacja docelowa proponowanego badania, ma niewiarygodnie wysokie wskaźniki myśli i zachowań samobójczych: 21,8% uczniów deklaruje, że poważnie rozważa samobójstwo, a 14,9% twierdzi, że przyjęli plan samobójczy , a 11,6% podało, że próbowało popełnić samobójstwo w ciągu ostatniego roku w porównaniu z odpowiednio 19%, 11,3% i 7% w całym stanie. Niedawna ocena potrzeb szkolnych przeprowadzona wśród ponad 300 uczniów wykazała jeszcze wyższe wskaźniki, ponieważ 40% młodzieży deklarowało częste przygnębienie w ciągu ostatniego roku, 17% stwierdziło, że jest smutne lub przygnębione przez większość lub cały czas w ciągu ostatniego miesiąca, a 30% odnotowało próbowały popełnić samobójstwo raz lub więcej razy w ciągu ostatniego miesiąca. Tak więc samobójstwo jest poważnym problemem dla społeczności plemiennych w NM, zwłaszcza Pueblo w San Felipe, a opracowanie systematycznych strategii ograniczania samobójstw wśród młodzieży AI ma ogromne znaczenie.
Czynniki ryzyka związane z samobójstwami młodzieży. Stwierdzono, że prawdopodobieństwo próby samobójczej dramatycznie wzrasta wraz ze wzrostem liczby czynników ryzyka. Badania nad zachowaniami samobójczymi wśród młodzieży wskazują, że prawdopodobieństwo wystąpienia myśli i/lub prób samobójczych jest prawie trzykrotnie większe, jeśli młodzież używa alkoholu. Jeszcze bardziej niepokojące jest to, że prawdopodobieństwo popełnienia samobójstwa jest od 5 do 13 razy większe w przypadku młodzieży, u której zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem substancji.6 Ponadto śmiertelność prób samobójczych wzrasta wraz ze spożywaniem alkoholu, a 40% prób samobójczych i 37% samobójstw poprzedzonych jest ostrym spożyciem alkoholu. Podczas gdy depresja jest związana z zachowaniami samobójczymi, depresja znacznie gorzej przewiduje próby samobójcze, gdy kontroluje się używanie substancji. Podobnie narażenie na przemoc, w tym przemoc domową i przemoc ze strony partnera, zwiększa prawdopodobieństwo myśli i zachowań samobójczych, podobnie jak traumy historyczne (definiowane jako skumulowane zranienia emocjonalne i psychiczne na przestrzeni pokoleń, które wynikają z masowej traumy grupowej). Niestety, młodzież AI doświadcza wyjątkowo wysokiego wskaźnika tych czynników ryzyka, w tym nadużywania substancji, narażenia na przemoc i głębokie reperkusje traumy historycznej (przemoc domowa, nadużycia itp.). Proponowane badanie dotyczy czynników ryzyka poprzez włączenie tych tematów do kulturowego komponentu interwencji znanego jako Międzypokoleniowe Seminaria Wiedzy o Kulturze Katishtya (KICKS), ponieważ NIE są one poruszane w Zero Suicide.
Odporność jako bufor. Odporność jest również kluczowym elementem zapobiegania samobójstwom. Buforowanie to idea, zgodnie z którą posiadanie zasobów, takich jak wsparcie społeczne lub kulturowe ugruntowanie, może złagodzić skutki niekorzystnych stresujących wydarzeń.16 Hipoteza buforowania to model łączący odporność z samobójstwem, który koncentruje się na przekonaniach, które buforują jednostki w obliczu stresorów. Czynniki odporności są postrzegane jako istniejące w odrębnym wymiarze ryzyka, które działają w celu złagodzenia wpływu samobójstwa. Obecność tych czynników skutkuje odpornością, a brak zwiększa ryzyko samobójstwa. Czynniki odporności obejmują wewnętrzne czynniki ochronne (pozytywne przekonania lub uczucia na swój temat i zadowolenie z życia), zewnętrzne czynniki ochronne (umiejętność poszukiwania zasobów pomocnych w obliczu trudności osobistych) oraz stabilność emocjonalną (pozytywne przekonania na temat własnej zdolności do regulowania myśli samobójczych) i zachowania podczas konfrontowania emocjonalnie niepokojących wydarzeń). Co ważne, badania pokazują, że zwiększanie czynników ochronnych może być skuteczniejsze w zmniejszaniu prawdopodobieństwa prób samobójczych młodzieży AI niż zmniejszanie czynników ryzyka, a inne badania wskazują, że interwencje są skuteczne tylko w takim zakresie, w jakim uznają i promują wartości kulturowe AI, tradycyjne praktyki i rozwój tożsamości kulturowej. Dlatego, aby poprawić akceptowalność i przyjęcie programu zapobiegania samobójstwom, niezwykle ważne jest włączenie do modeli zapobiegania samobójstwom odpowiednich kulturowo elementów opartych na sile i odporności.
Związek między samobójstwem a różnicami w zdrowiu. Dysproporcje zdrowotne to „możliwe do uniknięcia różnice w obciążeniu chorobami, urazami, przemocą lub możliwościami osiągnięcia optymalnego zdrowia, których doświadczają populacje znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społecznej”. Bariery w korzystaniu z opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży AI obejmują: brak kompetentnych kulturowo dostawców usług terapeutycznych, ogólny brak zaufania do usług świadczonych w ramach zachodniego modelu medycznego oraz osobiste doświadczenia dyskryminacji w placówkach opieki zdrowotnej. Stwierdzono, że bariery te zmniejszają prawdopodobieństwo szukania opieki, nawet gdy obecne są myśli lub zachowania samobójcze, przyczyniając się w ten sposób do częstszego występowania samobójstw wśród młodzieży w społecznościach AI. Proponowane badanie dotyczy różnic w dostępie i akceptowalności poprzez dodanie elementu kulturowego do modelu Zero Suicide.
Wezwanie do opracowania i przetestowania innowacyjnych modeli zapobiegania samobójstwom. W 2014 roku grupa zadaniowa ds. priorytetyzacji badań National Action Alliance for Suicide Prevention opublikowała zdecydowane zalecenia dotyczące potrzeby opracowania i przetestowania wykonalnych i skutecznych interwencji zapobiegających samobójstwom. Chociaż przeprowadzono wiele badań skupiających się na zapobieganiu samobójstwom młodzieży, nie ma wystarczających dowodów, aby wiedzieć, które strategie są najskuteczniejsze w zapobieganiu samobójstwom wśród populacji AI. Co ważne, nastolatki AI doświadczają istotnych czynników ryzyka samobójstwa, w tym nadużywania substancji psychoaktywnych i narażenia na przemoc (np. przemoc fizyczną i seksualną, przemoc domową, przemoc ze strony partnera intymnego oraz przedwczesną śmierć bliskich z powodu przemocy, wypadków lub samobójstw).5 Chociaż wykazano, że zapobieganie samobójstwom jest skuteczne w ograniczaniu myśli i zachowań samobójczych u młodzieży, istnieją ograniczone randomizowane badania kontrolne (RCT) skupiające się na zapobieganiu próbom samobójczym w populacjach młodzieży AI, dlatego nie jest jasne, czy wyniki poprzednich badań można uogólnić. Co najważniejsze, zbadanie wpływu interwencji zapobiegających samobójstwom w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej AI jest kluczowe, ponieważ większość osób, które umierają w wyniku samobójstwa (80%), ma kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub oddziałem ratunkowym (SOR) w roku poprzedzającym śmierć. Istnieją obiecujące badania nad skutecznością Zero Suicide (ZS), opartego na populacji modelu wdrożonego przez duży system HMO na Środkowym Zachodzie. Jednak ZS nie był badany w populacjach AI ani w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej Indian Health Service (IHS) opartych na plemionach. Ponadto ZS nie obejmuje interwencji dostosowanych kulturowo, które, jak stwierdzono, dają większy efekt niż interwencje nieprzystosowane dla populacji mniejszościowych.
Model zerowego samobójstwa. ZS to oparte na zdrowiu populacyjnym podejście do zapobiegania samobójstwom, podkreślające przekonanie, że śmierci samobójczej można zapobiec i że osoby często nie są rozpoznawane w rozdrobnionych, obciążonych systemach opieki zdrowotnej.27 Badania programu Perfect Depression Care, prekursora ZS, wykazały znaczące wyniki, w tym 82% spadek liczby zgonów samobójczych między stanem wyjściowym a interwencją w dużym miejskim systemie opieki zdrowotnej na Środkowym Zachodzie. ZS ma siedem zasadniczych elementów dla systemów opieki zdrowotnej, w tym: (1) Lead – stworzyć kulturę zorientowaną na przywództwo i bezpieczeństwo zorientowaną na przywództwo, zaangażowaną w ograniczanie samobójstw wśród osób pozostających pod opieką; (2) Szkolić – rozwijać siłę roboczą, która rozumie depresję i zachowania samobójcze i reaguje na nie; (3) Zidentyfikuj – uniwersalnie zbadaj i oceń ryzyko samobójstwa; (4) Zaangażuj – upewnij się, że każda osoba ma odpowiednie ścieżki opieki i zawiera krótki plan bezpieczeństwa. myśli i zachowania samobójcze; (6) Okres przejściowy – zapewnić stały kontakt i wsparcie, zwłaszcza po ostrej opiece; oraz (7) Poprawa – zastosuj podejście do poprawy jakości oparte na danych, aby informować o zmianach w systemie i poprawiać wyniki pacjentów. Zestaw narzędzi ZS zawiera zasoby dotyczące tych elementów, w tym podręczniki szkoleniowe, samokształcenie organizacyjne, szablon planu pracy i strategie zaangażowania konsumentów. Wskazano na potrzebę rozważenia adaptacji kulturowej (zerosuicide.sprc.org) ale nie określono.
Co ważne, dostępne są dane dotyczące skuteczności każdego z elementów ZS. Na przykład stwierdzono, że szkolenie z sesjami przypominającymi dla pracowników służby zdrowia w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i oddziałach ratunkowych poprawia rozpoznawanie znaków ostrzegawczych samobójstwa i chęć kierowania pacjentów do usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz ogranicza zachowania samobójcze w sytuacjach, w których role strażników są sformalizowane i dostęp do leczenia jest łatwo dostępny. Odkrycia potwierdzają również znaczenie integracji krótkich powszechnych badań przesiewowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, aby szybko zidentyfikować osoby z grupy ryzyka i skłonić pracowników służby zdrowia do skierowania. Badania wykazały czterokrotny wzrost wykrywalności myśli samobójczych przez pediatrów, gdy narzędzia przesiewowe były stosowane w przychodniach. Ponadto badania pediatryczne ED pokazują, że badania przesiewowe pod kątem ryzyka samobójstwa mogą ujawnić wcześniej niewykryte myśli samobójcze u młodzieży zgłaszającej się z dolegliwościami medycznymi. Co ważne, badania przesiewowe muszą zdecydowanie wykluczać pacjentów bez znaczącego ryzyka i równoważyć wykonalność ze skutecznością. Wreszcie badania potwierdzają znaczenie wykonalnego i akceptowalnego leczenia, takiego jak CBT-SP, dla osób zidentyfikowanych jako zagrożone myślami lub zachowaniami samobójczymi. Stwierdzono, że CBT-SP skutkuje większą redukcją myśli samobójczych niż zwykłe leczenie i składa się z analizy łańcucha prób samobójczych oraz opracowania planu bezpieczeństwa i zindywidualizowanego planu leczenia w celu ograniczenia ponownych prób.
Wdrożenie ZS w społecznościach AI to ZA MAŁO. Co ważne, wdrożenie ZS w społecznościach plemiennych wymaga adaptacji kulturowej. Jak zauważono wcześniej, stwierdzono, że interwencje dostosowane kulturowo dają większy efekt niż interwencje nieprzystosowane dla populacji mniejszościowych. Ponadto badania wskazują, że nadużywanie substancji i narażenie na traumę są istotnymi czynnikami ryzyka wpływającymi na samobójstwo u młodzieży AI. Wreszcie, wzmocnienie czynników ochronnych może być ważniejsze niż zmniejszenie czynników ryzyka w rozwiązywaniu samobójstw dla młodzieży AI. ZS nie koncentruje się na ograniczaniu czynników ryzyka i zwiększaniu odporności. Proponowane badanie uwzględnia wszystkie te elementy w komponencie KICKS, zwiększając w ten sposób stosowność i akceptowalność ZS dla populacji AI.
Znaczenie adaptacji kulturowych w celu poprawy wyników samobójstw wśród młodzieży AI. Aby ZS zostało przyjęte, wdrożone i utrzymane w społecznościach plemiennych, krytyczne znaczenie ma kultura. Dwa duże badania wykazały, że w przypadku młodzieży AI wzmocnienie czynników ochronnych może być ważniejsze niż zmniejszenie czynników ryzyka w radzeniu sobie z samobójstwem, a mentoring ze strony rodziców, dalszej rodziny, nauczycieli i przyjaciół pomaga młodzieży AI przezwyciężyć niepowodzenia, odnieść sukces w szkole i rozwinąć odporność. Stwierdzono, że angażowanie młodzieży w nauczanie na temat tradycyjnych narracji, wierzeń i praktyk oraz podejście międzypokoleniowe, które koncentruje się na komunikacji i świadomości międzypokoleniowej, zwiększa odporność. Co więcej, badania pokazują, że starsi odgrywają kluczową rolę we wspieraniu odporności, zapewniając mentoring, nauczanie i wsparcie społeczne młodzieży AI poprzez przekazywanie wartościowych przekonań kulturowych, tradycji i praktyk. Proponowane badanie obejmuje wszystkie te elementy, aby zmniejszyć myśli i zachowania samobójcze oraz zwiększyć odporność.
Katishtya Międzypokoleniowe seminaria wiedzy o kulturze (KICKS) Adaptacja kulturowa. Adaptacja kulturowa zaproponowana w tym badaniu to międzypokoleniowe seminaria wiedzy o kulturze Katishtya (KICKS), międzypokoleniowy program promujący odporność i pozytywne więzi między młodzieżą i starszymi z San Felipe. W ciągu ostatnich trzech lat San Felipe opracował i pilotował KICKS, gdzie starsi dzielą się tradycyjną kulturą, językiem, sposobem życia i historią z młodzieżą San Felipe podczas ośmiotygodniowego codziennego seminarium. KICKS został opracowany w celu poprawy odporności poprzez kontakt z międzypokoleniowymi naukami kulturowymi, a wstępne dane wskazują, że ponad 90% młodzieży uważa, że zdobyło znaczną wiedzę na temat każdej z tradycyjnych czynności, co wskazuje, że KICKS sprzyja uczeniu się i odporności. Dobrze przyjęty przez członków plemienia i przywódców plemiennych, KICKS jest doskonałym modułem kulturowym, który zwiększa odporność i poprawia akceptację i adopcję ZS.
Partnerstwo jako predyktor behawioralnych wyników zdrowotnych. Inną potencjalną zmienną jest jakość partnerstw interesariuszy. W ostatniej dekadzie literatura na temat CBPR przestała koncentrować się na procesach partnerskich i poprawie sukcesu w rekrutacji uczestników, a zaczęła rozpoznawać znaczące dowody jej wpływu na wyniki zdrowotne. Przestrzeganie zasad i strategii CBPR wykazuje pozytywny wpływ na zachowania zdrowotne, poczucie własnej skuteczności, postrzegane wsparcie społeczne, wzmocnienie pozycji i poprawę stanu zdrowia; a także udoskonaloną politykę zmniejszania nierówności zdrowotnych. W szczególności wyniki w zakresie zdrowia psychicznego zostały pokazane w części dotyczącej zaangażowania społeczności w szeroko zakrojonym RCT. Dziesięcioletnie badanie UNM dotyczące ilościowych i jakościowych metod oceny procesów partnerskich i ich powiązań z wynikami okaże się nieocenione dla pomiaru jakości i wpływu partnerstwa społecznego w San Felipe. Oceny te będą miały kluczowe znaczenie dla określenia wpływu partnerstwa na określone wyniki. Będą również wspierać wzajemny iteracyjny proces uczenia się, który przyczyni się do ciągłego budowania potencjału badawczego w samym plemieniu w celu zapewnienia większej trwałości interwencji w czasie.
Korzyści z interwencji transdyscyplinarnych, wielopoziomowych i wielodziedzinowych. Wreszcie, w doskonałej zgodzie z misją Transdyscyplinarnego Centrum Badań, Równości i Zaangażowania na rzecz Zdrowia Behawioralnego (TREE Center), Integracja międzypokoleniowej wymiany wiedzy kulturowej z Zero Suicide to transdyscyplinarne, wielopoziomowe badanie interwencyjne dotyczące zapobiegania samobójstwom, które dotyczy odporności i czynników ryzyka związane z myślami i zachowaniami samobójczymi młodzieży AI. Skuteczne interwencje w zakresie różnic zdrowotnych korzystają z elementów transdyscyplinarnych, wielopoziomowych i wielodomenowych. Transdyscyplinarny zespół badawczy reprezentuje dyscypliny z całego uniwersytetu (np. psychologię, psychiatrię, zdrowie publiczne, nauki kliniczne i translacyjne), a także partnerów społecznych z programów plemiennych służących dzieciom (np. opieka podstawowa, zdrowie behawioralne, edukacja, usługi społeczne) współpracując nad stworzeniem innowacyjnego modelu AI zapobiegania samobójstwom młodzieży. W tym badaniu również zastosowano wielopoziomowe podejście interwencyjne. Pierwszy poziom to Poziom Indywidualny (młodzież, która otrzymuje ekrany uniwersalne i uczestniczy w interwencji ZS lub ZS+). Drugi to poziom grupy (KICKS jest dostarczany w formacie grupowym), a trzeci to poziom społeczności (starsi, którzy uczestniczą w module KICKS, szkoła, na którą ma wpływ zapewnienie uniwersalnych ekranów w SBCH, oraz większa społeczność, na którą ma wpływ wdrożenie ZS w wszystkie placówki podstawowej opieki zdrowotnej). To wielopoziomowe podejście pozwala nam zrozumieć kwestie nierówności w zdrowiu i monitorować wyniki interwencji na różnych poziomach. Badanie to ma również na celu zmniejszenie behawioralnych dysproporcji zdrowotnych poprzez jednoczesne zajęcie się potrzebami i stresorami młodzieży AI w wielu domenach, w tym behawioralnym, społeczno-kulturowym i systemie opieki zdrowotnej.
Streszczenie. Ponieważ samobójstwo jest zachowaniem o niskim współczynniku bazowym, do przeprowadzenia badań zapobiegania samobójstwom o odpowiedniej mocy potrzebne są bardzo duże próby. Myśli i zachowania samobójcze są jednak często znakami ostrzegawczymi popełnionego samobójstwa, co sprawia, że celowanie w badania interwencyjne jest szczególnie ważne. Biorąc pod uwagę badania wspierające ZS oraz fakt, że Indyjska Służba Zdrowia (IHS) określiła „Zero samobójstw [jako] wezwanie do nieustannego dążenia do zmniejszenia liczby samobójstw wśród tych, którzy przychodzą do nas po opiekę”, istnieje wyraźne uznanie, że ZS jest obiecująca praktyka dla plemiennego zdrowia behawioralnego. Należy jednak uwzględnić podejścia ukierunkowane na odporność, takie jak KICKS, a także redukcję czynników ryzyka związanych z nadużywaniem substancji i przemocą. W związku z tym obecna propozycja zbada różnice w zmniejszaniu myśli i zachowań samobójczych oraz zwiększaniu odporności młodzieży AI, która uczestniczy w ZS vs. ZS +.
PODEJŚCIE Przegląd badania. Proponowany projekt zmanualizuje moduł KICKS, a następnie przeprowadzi Randomized-Controlled Trial (RCT) Zero Suicide (ZS) i Zero Suicide plus Katishtya Międzypokoleniowe Seminaria Wiedzy o Kulturze (ZS+) w AI młodzieży w wieku 12-24 lat z Pueblo w Święty Filip. Jest to transdyscyplinarny i wielopoziomowy wspólny projekt badawczy między University of New Mexico, Pueblo of San Felipe, klinikami IHS; oraz interesariuszy społeczności (np. młodzież, starsi, członkowie rodzin, pracownicy służby zdrowia, przywódcy plemienni).
Społeczny Komitet Doradczy. Badacze utworzą Komitet Doradczy Społeczności (CAC) dla tego badania w San Felipe, składający się z przedstawicieli programu plemiennego z Behawioralnego Zdrowia, Podstawowej Opieki Zdrowotnej, Opieki Społecznej, Szkół, Rekreacji, Przywództwa Plemiennego, badaczy UNM i innych interesariuszy. Dr Altschul (MPI) i pani Tenorio (PD) zastosują podejście CBPR, aby współułatwiać CAC i kierować wszystkimi aspektami badania, w tym udoskonalaniem metod gromadzenia danych, rekrutacją uczestników, wdrażaniem, analizą danych i rozpowszechnianiem. Jeden członek CAC będzie również zasiadał w Naukowej Radzie Doradczej Społeczności Centrum NM TREE.
Cel szczegółowy 1: Wykorzystując CBPR, współpracuj z zainteresowanymi stronami z plemienia i badaczami, aby formalnie opracować instrukcję modułu kulturowego KICKS dla programu Zero Suicide (ZS+). Celem Celu Szczegółowego 1 jest opracowanie podręcznika dla modułu kulturowego KICKS ZS+ z wykorzystaniem podejścia CBPR. Aby osiągnąć ten cel, badacze utworzą działającą w społeczności grupę roboczą, Komitet Przeglądu KICKS, w celu wspólnego sformalizowania modułu KICKS. Uzasadnieniem tego Celu jest to, że ręczna interwencja zwiększy wierność modułowi KICKS i zapewni realizację, która jest kulturowo odpowiednia, wykonalna i skuteczna. Kiedy proponowane badania dla tego celu zostaną zakończone, badacze spodziewają się sformalizowanego podręcznika, który będzie używany do konsekwentnego wdrażania KICKS i do testowania celu szczegółowego 2 w celu porównania wdrożenia ZS+ z samym ZS w klinikach San Felipe IHS.
Projekt i metoda badań. KICKS został opracowany w 2014 roku, aby młodzież zobaczyła, że wiedza kulturowa jest kluczem do odporności, język jest niezbędny do zachowania tradycji, a rdzenni mieszkańcy otrzymali od Stwórcy wiele darów, w tym naturalne wsparcie i czynniki ochronne, które umożliwiły im przetrwanie przez wieki. Młodzież i starsi spotykali się codziennie przez 8 tygodni i uczestniczyli w nauce języka Keres, tradycyjnym opowiadaniu historii, historii Pueblo, tradycyjnych tańcach, rzemiośle oraz odwiedzaniu miejsc tradycyjnych i kulturowych. Młodzież dowiedziała się o prawidłowym przedstawieniu przy użyciu nazwy AI i klanu; tradycyjny proces nazewnictwa; rozszerzenie rodziny/pokrewieństwo; rodzaje i zastosowania kukurydzy; Historia Pueblo, w tym pojawienie się, migracja i osadnictwo; tradycyjna modlitwa; obowiązki klanu; tradycyjne rzemiosło (woreczki, strzały, regalia taneczne); identyfikacja języka i pozycji; szacunek, uznanie, akty dobroci i odpowiedzialność kulturalna; tradycyjne tańce, w tym identyfikacja/znaczenie regaliów; oraz tradycyjne gotowanie, szycie i garncarstwo. W zamian młodzież uczyła starszych o nowoczesnych technologiach, w tym o dostępie do poczty e-mail, korzystaniu z iPadów itp. Ta międzypokoleniowa wymiana wiedzy przyniosła pozytywne rezultaty zarówno młodzieży, jak i osobom starszym, w tym zwiększoną odporność.
Rozwój modułu KICKS będzie się odbywał za pośrednictwem Komitetu Przeglądu KICKS, w skład którego wchodzi Koordynator KICKS, starsi i młodzież, którzy uczestniczyli w pilotażu KICKS, badacze uniwersyteccy i inne zainteresowane strony. Komitet będzie spotykał się dwa razy w miesiącu przez 8 miesięcy, aby przeglądać programy pilotażowe KICKS, omawiać sukcesy i wyzwania odnotowane podczas pilotażu, identyfikować główne obszary treści, rozważać potencjalne dodatki i omawiać przebieg programu nauczania. Chociaż istnieją programy dla każdej sesji KICKS, ważne jest ręczne opracowanie programu, tak aby moduł mógł być wiernie przestrzegany podczas całego badania. Ponadto niektóre tematy, takie jak urazy historyczne i nadużywanie substancji, nie zostały wyraźnie uwzględnione, ale zostaną dodane ze względu na ich znaczenie jako potencjalnych czynników ryzyka samobójstwa. Proces ten będzie wykorzystywał strategie CBPR w celu zapewnienia współpracy z partnerami społecznymi na wszystkich etapach badań, w tym projektowania badań, wdrażania, gromadzenia danych, interpretacji i rozpowszechniania. Zbieracze danych UNM będą gromadzić szczegółowe jakościowe protokoły ze spotkań, aby udokumentować poczynione postępy i zidentyfikować pojawiające się tematy do włączenia do podręcznika. Ostateczna wersja podręcznika zostanie przedstawiona Przywództwu Plemiennemu i Radzie Plemiennej do przeglądu i zatwierdzenia. Ten proces CBPR uznaje znaczenie kultury w projektowaniu i wdrażaniu badań w celu ułatwienia znaczenia dla społeczności, etycznego postępowania, zewnętrznej ważności i skuteczności.
Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy dodanie elementu kulturowego do modelu Zero Suicide (ZS+) jest skuteczniejsze w zmniejszaniu czynników ryzyka i zwiększaniu odporności młodzieży AI niż samo Zero Suicide (ZS). Celem Celu Szczegółowego 2 jest ocena skuteczności ZS wzmocnionego modułem kulturowym (ZS+) w porównaniu z samym ZS w zmniejszaniu myśli i zachowań samobójczych oraz zwiększaniu odporności. Aby osiągnąć ten cel, badacze przetestują hipotezę roboczą, że ZS+ będzie skuteczniejszy niż sam ZS w ograniczaniu myśli, zachowań i prób samobójczych. Uzasadnieniem Celu 2 jest to, że pomyślne ukończenie proponowanych badań wniesie brakujący, fundamentalny element do bazy wiedzy o zapobieganiu samobójstwom, krytycznej dla rozwoju programu zapobiegania samobójstwom wśród młodzieży, zaprojektowanego i przetestowanego z młodzieżą AI i uznanego za kulturowo odpowiedni, wykonalny i skuteczne. Osiągnięcie tych wyników wspólnie dostarczy informacji w dziedzinie zapobiegania samobójstwom na temat skuteczności i wykonalności wdrożenia ZS i ZS + w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej IHS oraz zapewni lepsze zrozumienie potencjalnych mechanizmów, które zmniejszają myśli i zachowania samobójcze oraz zwiększają odporność młodzieży AI, znacznie -potrzebne odnalezienie w Kraju Indian. Osiągnięcie tych wyników będzie również źródłem informacji w terenie o przyjęciu i akceptacji modelu ZS; oraz czy jakość partnerstwa interesariuszy społeczności jest predyktorem behawioralnych wyników zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi Indianie amerykańscy w wieku 13-24 lat, którzy są członkami plemienia San Felipe mieszkającymi w Pueblo
- Popieraj myśli lub zachowania samobójcze na uniwersalnym ekranie swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 13 lat lub
- Starsze niż 24 lata,
- Nie amerykański Indianin,
- Młodzież, która nie korzysta ze świadczeń zdrowotnych w żadnej z klinik IHS w Pueblo w San Felipe,
- Młodzież z negatywnym wynikiem badań przesiewowych pod kątem myśli i/lub zachowań samobójczych,
- Odmówić udziału w badaniu i/lub
- Niezdolność poznawcza do wyrażenia świadomej zgody, co wykazano na podstawie krótkiego testu poznawczego przed zakończeniem wywiadu podstawowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zero samobójstwa
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia Zero Suicide będą również uczestniczyć w cotygodniowych grupach wsparcia, aż do końcowego punktu kontrolnego, kiedy zostaną przeniesieni do międzypokoleniowej grupy dzielenia się wiedzą.
|
Uczestnicy wezmą udział w opracowanym przez CBPR 12-sesyjnym indywidualnym leczeniu zachowań samobójczych.
Oprócz 12 sesji indywidualnego leczenia, uczestnicy przydzieleni do grupy wsparcia wezmą udział w 12 cotygodniowych grupach wsparcia prowadzonych przez specjalistę ds. Zdrowia behawioralnego, które koncentrują się na wsparciu społecznym młodzieży.
|
|
Eksperymentalny: Zero samobójstw plus KICKS
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia Zero Suicide plus KICKS wezmą udział w cotygodniowych międzypokoleniowych grupach dzielenia się wiedzą.
|
Uczestnicy wezmą udział w opracowanym przez CBPR 12-sesyjnym indywidualnym leczeniu zachowań samobójczych.
Oprócz 12 sesji indywidualnego leczenia, uczestnicy przydzieleni do grupy Międzypokoleniowej Dzielenia się Wiedzą wezmą udział w 12 cotygodniowych grupach prowadzonych przez starszych plemiennych, które koncentrują się na dzieleniu się wiedzą o plemieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie zachowań samobójczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynikiem indywidualnych sesji terapeutycznych będzie zmiana zachowań samobójczych mierzona za pomocą Kwestionariusza Zachowań Samobójczych – Poprawiony i Kwestionariusza Myśli Samobójczych od początku do zakończenia indywidualnych sesji terapeutycznych.
|
12 tygodni
|
|
Poprawa odporności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Grupa Międzypokoleniowego Dzielenia się Wiedzą powinna zaowocować zmianą odporności młodzieży, mierzoną za pomocą Inwentarza Odporności Samobójców-25 na początku sesji grupowej KICKS.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Altschul, PhD, University of New Mexico
- Główny śledczy: Brandi C Fink, PhD, Oklahoma University Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .