- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03924037
Zero Suicide Plus KICKS
Integration des generationenübergreifenden kulturellen Wissensaustauschs ohne Selbstmord
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im ganzen Land ist Selbstmord die zweithäufigste Todesursache bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 24 Jahren. Diese Krise der öffentlichen Gesundheit ist in indianischen Gemeinschaften besonders akut, wo die Selbstmordrate 50 % höher ist als bei nicht-hispanischen Weißen. Von 2009 bis 2012 war die altersbereinigte Selbstmordrate für indianische/eingeborene Alaska-Jugendliche im Alter von 10 bis 24 Jahren besorgniserregend höher als die Gesamtrate für Jugendliche in derselben Altersgruppe landesweit (14,66/100.000 gegenüber 8,25/100.000). In New Mexico (NM) liegt die Suizidrate unter Jugendlichen mit 14,2/100.000 konstant mindestens dem 1,5-fachen der US-Rate und liegt damit 75 % über dem Landesdurchschnitt. Wichtig ist, dass NM den höchsten Anteil der AI-Population in den kontinentalen USA aufweist, und unter den 22 Stämmen in NM ist die Selbstmordrate junger Menschen sogar noch höher (21,4/100.000). Auch in New Mexico beträgt der Prozentsatz der Todesfälle aufgrund von Selbstmord bei AI-Jugendlichen nach Altersgruppe im Vergleich zu allen Rassen 29 % gegenüber 13 % bei den 10- bis 14-Jährigen, 32 % gegenüber 18 % bei den 15- bis 19-Jährigen und 25 % gegenüber .16,5 % für die Altersgruppe 20–24,3 Im Pueblo von San Felipe, einer Stammesnation in New Mexico und Zielbevölkerung der vorgeschlagenen Studie, sind die Raten an Selbstmordgedanken und -verhalten unglaublich hoch. 21,8 % der Schüler gaben an, ernsthaft über Selbstmord nachgedacht zu haben, und 14,9 % gaben an, einen Selbstmordplan geschmiedet zu haben und 11,6 % gaben an, im vergangenen Jahr einen Selbstmordversuch unternommen zu haben, verglichen mit 19 %, 11,3 % bzw. 7 % im gesamten Bundesstaat. Eine kürzlich durchgeführte Bedarfsanalyse von über 300 Schülern ergab sogar noch höhere Werte: 40 % der Jugendlichen gaben an, sich im letzten Jahr häufig deprimiert gefühlt zu haben, 17 % gaben an, sich im letzten Monat die meiste Zeit oder die ganze Zeit traurig oder deprimiert gefühlt zu haben, und 30 % gaben an, dass sie sich im letzten Jahr häufig deprimiert fühlten Sie haben im letzten Monat einen oder mehrere Selbstmordversuche unternommen. Daher ist Selbstmord für Stammesgemeinschaften in New Mexico, insbesondere im Pueblo von San Felipe, ein ernstes Problem, und die Entwicklung systematischer Strategien zur Reduzierung des Selbstmords unter AI-Jugendlichen ist von größter Bedeutung.
Risikofaktoren im Zusammenhang mit Jugendsuizid. Es wurde festgestellt, dass die Wahrscheinlichkeit eines Selbstmordversuchs mit zunehmender Anzahl von Risikofaktoren dramatisch zunimmt. Untersuchungen zum Suizidverhalten bei Jugendlichen zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit, Suizidgedanken und/oder Suizidversuche zu entwickeln, fast dreimal höher ist, wenn der Jugendliche Alkohol konsumiert. Noch besorgniserregender ist, dass die Wahrscheinlichkeit eines vollendeten Selbstmordes bei Jugendlichen, bei denen eine Substanzstörung diagnostiziert wurde, fünf- bis 13-mal höher ist.6 Darüber hinaus nimmt die Letalität von Suizidversuchen mit Alkoholkonsum zu, und 40 % der Suizidversuche und 37 % der Suizide gingen einem akuten Alkoholkonsum voraus. Während Depressionen mit suizidalem Verhalten verbunden sind, lassen sich Suizidversuche bei Depressionen deutlich schlechter vorhersagen, wenn der Substanzkonsum kontrolliert wird. In ähnlicher Weise erhöht die Exposition gegenüber Gewalt, einschließlich häuslicher Gewalt und Gewalt in Paarbeziehungen, die Wahrscheinlichkeit von Selbstmordgedanken und -verhalten, ebenso wie historische Traumata (definiert als die kumulativen emotionalen und psychologischen Verletzungen über Generationen hinweg, die aus massiven Gruppentraumata resultieren). Bedauerlicherweise sind KI-Jugendliche außergewöhnlich häufig mit diesen Risikofaktoren konfrontiert, darunter Drogenmissbrauch, Gewaltexposition und die tiefgreifenden Auswirkungen historischer Traumata (häusliche Gewalt, Missbrauch usw.). Die vorgeschlagene Studie geht auf Risikofaktoren ein, indem sie diese Themen in die kulturelle Komponente der Intervention einbezieht, die als Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS) bekannt ist, da sie in Zero Suicide NICHT behandelt werden.
Resilienz als Puffer. Resilienz ist auch ein entscheidender Bestandteil der Suizidprävention. Unter Pufferung versteht man die Idee, dass Ressourcen wie soziale Unterstützung oder kulturelle Verankerung negative Stressereignisse abmildern können.16 Die Pufferhypothese ist ein Modell, das Resilienz mit Suizidalität verbindet und sich auf Überzeugungen konzentriert, die Einzelpersonen angesichts von Stressfaktoren abfedern. Es wird davon ausgegangen, dass Resilienzfaktoren in einer vom Risiko getrennten Dimension vorhanden sind und die Auswirkungen von Suizidalität mildern. Das Vorhandensein dieser Faktoren führt zu Resilienz und das Fehlen dieser Faktoren erhöht das Risiko für Suizidalität. Zu den Resilienzfaktoren gehören interne Schutzfaktoren (positive Überzeugungen oder Gefühle über sich selbst und Zufriedenheit mit dem Leben), externe Schutzfaktoren (Fähigkeit, bei persönlichen Schwierigkeiten hilfreiche Ressourcen zu suchen) und emotionale Stabilität (positive Überzeugungen über die eigene Fähigkeit, Selbstmordgedanken zu regulieren). und Verhaltensweisen bei der Konfrontation mit emotional belastenden Ereignissen). Wichtig ist, dass Untersuchungen zeigen, dass eine Erhöhung der Schutzfaktoren die Wahrscheinlichkeit von Selbstmordversuchen bei KI-Jugendlichen wirksamer verringern kann als eine Verringerung der Risikofaktoren. Andere Studien weisen darauf hin, dass Interventionen nur in dem Maße wirksam sind, in dem sie die kulturellen Werte und traditionellen Praktiken der KI anerkennen und fördern und kulturelle Identitätsentwicklung. Um die Akzeptanz und Akzeptanz von Suizidpräventionsprogrammen zu verbessern, ist es daher von entscheidender Bedeutung, kulturell relevante, auf Stärke und Resilienz ausgerichtete Komponenten in Suizidpräventionsmodelle einzubeziehen.
Zusammenhang zwischen Selbstmord und gesundheitlichen Ungleichheiten. Gesundheitliche Ungleichheiten sind „vermeidbare Unterschiede in der Belastung durch Krankheit, Verletzung, Gewalt oder Möglichkeiten, eine optimale Gesundheit zu erreichen, die sozial benachteiligte Bevölkerungsgruppen erleben“. Zu den Hindernissen für die Inanspruchnahme der psychischen Gesundheitsversorgung für KI-Jugendliche gehören: Mangel an kulturell kompetenten Behandlungsanbietern, ein allgemeines Misstrauen gegenüber den im Rahmen eines westlichen medizinischen Modells angebotenen Dienstleistungen und persönliche Erfahrungen mit Diskriminierung im Gesundheitswesen. Es wurde festgestellt, dass diese Barrieren die Wahrscheinlichkeit verringern, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, selbst wenn Selbstmordgedanken oder -verhalten vorliegen, und so zu einer höheren Inzidenz von Selbstmord unter Jugendlichen in KI-Gemeinschaften beitragen. Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit Ungleichheiten im Zugang und in der Akzeptanz, indem sie dem Zero Suicide-Modell eine kulturelle Komponente hinzufügt.
Aufruf zur Entwicklung und Erprobung innovativer Suizidpräventionsmodelle. Im Jahr 2014 veröffentlichte die Research Prioritization Task Force der National Action Alliance for Suicide Prevention starke Empfehlungen hinsichtlich der Notwendigkeit, praktikable und wirksame Interventionen zur Suizidprävention zu entwickeln und zu testen. Obwohl zahlreiche Studien zur Suizidprävention bei Jugendlichen vorliegen, gibt es keine ausreichende Evidenz dafür, welche Strategien zur Suizidprävention bei AI-Populationen am wirksamsten sind. Wichtig ist, dass bei KI-Jugendlichen erhebliche Risikofaktoren für Selbstmord auftreten, darunter Drogenmissbrauch und Gewalt (z. B. körperliche und sexuelle Gewalt, häusliche Gewalt, Gewalt in der Partnerschaft und vorzeitiger Tod von Verwandten aufgrund von Gewalt, Unfällen oder Selbstmord).5 Obwohl sich Suizidprävention bei der Reduzierung von Suizidgedanken und -verhalten bei Jugendlichen als wirksam erwiesen hat, gibt es nur begrenzte randomisierte Kontrollstudien (RCTs), die sich auf die Prävention von Suizidversuchen bei KI-Jugendpopulationen konzentrieren. Daher ist unklar, ob die Ergebnisse früherer Studien verallgemeinerbar sind. Von entscheidender Bedeutung ist die Untersuchung der Wirkung von Suizidpräventionsmaßnahmen in KI-Grundversorgungseinrichtungen, da die Mehrheit der Personen, die durch Suizid sterben (80 %), im Jahr vor ihrem Tod Kontakt zu einem Hausarzt oder einer Notaufnahme hatten. Es gibt vielversprechende Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit von Zero Suicide (ZS), einem bevölkerungsbasierten Modell, das durch ein großes HMO-System im Mittleren Westen umgesetzt wird. ZS wurde jedoch nicht bei AI-Populationen oder in der Grundversorgung des Indian Health Service (IHS) auf Stammesbasis untersucht. Darüber hinaus umfasst ZS keine kulturell angepassten Interventionen, die nachweislich zu größeren Effekten führen als nicht angepasste Interventionen für Minderheitenbevölkerungen.
Das Null-Suizid-Modell. ZS ist ein bevölkerungsgesundheitsbasierter Ansatz zur Suizidprävention, der die Überzeugung unterstreicht, dass Suizidtodesfälle vermeidbar sind und dass Einzelpersonen in fragmentierten, überlasteten Gesundheitssystemen oft nicht anerkannt werden.27 Studien zum Perfect Depression Care-Programm, dem Vorläufer von ZS, zeigten bedeutende Ergebnisse, darunter einen Rückgang der Selbstmordtoten um 82 % zwischen Ausgangswert und Intervention in einem großen städtischen Gesundheitssystem im Mittleren Westen. ZS hat sieben wesentliche Elemente für Gesundheitssysteme, darunter: (1) Führung – Schaffung einer führungsorientierten, sicherheitsorientierten Kultur, die sich für die Reduzierung von Suiziden bei betreuten Menschen einsetzt; (2) Schulung – Aufbau einer Belegschaft, die Depressionen und suizidales Verhalten versteht und darauf reagiert; (3) Identifizieren – universelles Screening und Bewertung des Suizidrisikos; (4) Engagieren – Stellen Sie sicher, dass jeder Einzelne zeitnahe und angemessene Wege zur Pflege hat, und schließen Sie einen kurzen Sicherheitsplan ein. (5) Behandeln – Nutzen Sie wirksame, evidenzbasierte Behandlungen, wie z. B. kognitive Verhaltenstherapie-Suizidprävention (CBT-SP), um das Ziel zu erreichen Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten; (6) Übergang – Bereitstellung kontinuierlichen Kontakts und Unterstützung, insbesondere nach der Akutversorgung; und (7) Verbessern – Anwendung eines datengesteuerten Qualitätsverbesserungsansatzes, um Systemänderungen voranzutreiben und die Patientenergebnisse zu verbessern. Das ZS-Toolkit bietet Ressourcen zu diesen Elementen, darunter Schulungshandbücher, ein organisatorisches Selbststudium, eine Arbeitsplanvorlage und Strategien zur Verbrauchereinbindung. Es wird darauf hingewiesen, dass die kulturelle Anpassung berücksichtigt werden muss (zerosuicide.sprc.org) aber nicht angegeben.
Wichtig ist, dass Daten zur Wirksamkeit jedes ZS-Elements verfügbar sind. Es wurde beispielsweise festgestellt, dass Schulungen mit Auffrischungssitzungen für medizinisches Fachpersonal in der Grundversorgung und Notaufnahme die Erkennung von Suizidwarnzeichen und die Bereitschaft, Patienten an psychiatrische Dienste zu überweisen, verbessern und suizidales Verhalten in Situationen reduzieren, in denen die Rollen von Gatekeepern formalisiert sind und der Zugang zur Behandlung ist leicht möglich. Die Ergebnisse belegen auch, wie wichtig es ist, ein kurzes, universelles Screening in die Primärversorgung zu integrieren, um gefährdete Personen schnell zu identifizieren und medizinisches Fachpersonal zu veranlassen, Überweisungen vorzunehmen. Untersuchungen ergaben, dass die Erkennung von Suizidgedanken durch Kinderärzte um das Vierfache zunahm, wenn Screening-Tools in Ambulanzen eingesetzt wurden. Darüber hinaus zeigen pädiatrische ED-Studien, dass ein Screening auf Suizidrisiko bei Jugendlichen mit medizinischen Beschwerden bisher unentdeckte Suizidgedanken aufdecken kann. Wichtig ist, dass das Screening Patienten ohne nennenswertes Risiko sicher ausschließen und Durchführbarkeit mit Wirksamkeit in Einklang bringen muss. Schließlich unterstützt die Forschung die Bedeutung einer praktikablen und akzeptablen Behandlung wie CBT-SP für diejenigen, bei denen ein Risiko für Selbstmordgedanken oder -verhalten besteht. Es wurde festgestellt, dass CBT-SP zu einer stärkeren Reduzierung von Suizidgedanken führt als die übliche Behandlung und besteht aus einer Kettenanalyse des Index-Suizidversuchs sowie der Entwicklung eines Sicherheitsplans und eines individuellen Behandlungsplans zur Reduzierung von Wiederholungsversuchen.
Die Implementierung von ZS in KI-Gemeinschaften reicht NICHT aus. Wichtig ist, dass die Umsetzung von ZS in Stammesgemeinschaften eine kulturelle Anpassung erfordert. Wie bereits erwähnt, wurde festgestellt, dass kulturell angepasste Interventionen bei Minderheiten eine größere Wirkung erzielen als nicht angepasste Interventionen. Darüber hinaus deuten Forschungsergebnisse darauf hin, dass Drogenmissbrauch und die Belastung durch Traumata wesentliche Risikofaktoren für Selbstmord bei KI-Jugendlichen sind. Schließlich könnte die Stärkung der Schutzfaktoren bei der Suizidbekämpfung für KI-Jugendliche wichtiger sein als die Reduzierung der Risikofaktoren. ZS konzentriert sich nicht auf die Reduzierung von Risikofaktoren und die Erhöhung der Widerstandsfähigkeit. Die vorgeschlagene Studie integriert alle diese Elemente in die KICKS-Komponente und erhöht so die Eignung und Akzeptanz von ZS für KI-Populationen.
Bedeutung kultureller Anpassungen zur Verbesserung der Suizidergebnisse bei KI-Jugendlichen. Damit ZS in Stammesgemeinschaften übernommen, umgesetzt und aufrechterhalten werden kann, ist die kulturelle Berücksichtigung von entscheidender Bedeutung. Zwei große Studien ergaben, dass für KI-Jugendliche die Stärkung von Schutzfaktoren wichtiger sein könnte als die Reduzierung von Risikofaktoren im Umgang mit Suizid, und dass die Betreuung durch Eltern, Verwandte, Lehrer und Freunde KI-Jugendlichen dabei hilft, Misserfolge zu überwinden, in der Schule erfolgreich zu sein und Resilienz zu entwickeln. Es hat sich auch gezeigt, dass die Einbindung junger Menschen in den Unterricht über traditionelle Erzählungen, Überzeugungen und Praktiken sowie generationsübergreifende Ansätze, die sich auf die Kommunikation und das Bewusstsein über Generationen hinweg konzentrieren, die Resilienz erhöht. Darüber hinaus zeigen Untersuchungen, dass ältere Menschen eine entscheidende Rolle bei der Förderung der Widerstandsfähigkeit spielen, indem sie KI-Jugendlichen Mentoring, Unterricht und soziale Unterstützung bieten, indem sie wertvolle kulturelle Überzeugungen, Traditionen und Praktiken vermitteln. Die vorgeschlagene Studie berücksichtigt alle diese Elemente, um Selbstmordgedanken und -verhalten zu reduzieren und die Widerstandsfähigkeit zu erhöhen.
Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS) Kulturelle Anpassung. Die in dieser Studie vorgeschlagene kulturelle Anpassung sind die Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), ein generationsübergreifendes Programm zur Förderung von Widerstandsfähigkeit und positiven Verbindungen zwischen Jugendlichen und Älteren in San Felipe. In den letzten drei Jahren hat San Felipe KICKS entwickelt und erprobt, bei dem Älteste in einem achtwöchigen täglichen Seminar traditionelle Kultur, Sprache, Lebensweisen und Geschichte mit San Felipe-Jugendlichen teilen. KICKS wurde entwickelt, um die Resilienz durch den Kontakt mit generationsübergreifenden kulturellen Lehren zu verbessern. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass über 90 % der Jugendlichen das Gefühl hatten, sich umfangreiche Kenntnisse über jede der traditionellen Aktivitäten angeeignet zu haben, was darauf hindeutet, dass KICKS das Lernen und die Resilienz förderte. KICKS wird von Stammesmitgliedern und Stammesführern gut angenommen und ist ein perfektes kulturelles Modul, um die Widerstandsfähigkeit zu erhöhen und die Akzeptanz und Akzeptanz von ZS zu verbessern.
Partnerschaft als Prädiktor für verhaltensbezogene Gesundheitsergebnisse. Eine weitere mögliche Variable ist die Qualität der Stakeholder-Partnerschaften. In den letzten zehn Jahren hat sich die Fachliteratur zu CBPR nicht nur auf Partnerschaftsprozesse und verbesserte Erfolge bei der Rekrutierung von Teilnehmern konzentriert, sondern auch auf die signifikanten Belege für ihre Auswirkungen auf Gesundheitsergebnisse. Die Einhaltung der CBPR-Grundsätze und -Strategien zeigt positive Auswirkungen auf das Gesundheitsverhalten, die Selbstwirksamkeit, die wahrgenommene soziale Unterstützung, die Stärkung und den verbesserten Gesundheitszustand. sowie verbesserte Richtlinien zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten. Insbesondere Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit wurden im Community-Engagement-Arm einer umfangreichen RCT gezeigt. Die zehnjährige Studie der UNM über quantitative und qualitative Methoden zur Bewertung von Partnerschaftsprozessen und deren Zusammenhang mit Ergebnissen wird sich als unschätzbar wertvoll für die Messung der Qualität und Wirkung der Gemeindepartnerschaft in San Felipe erweisen. Diese Bewertungen werden von entscheidender Bedeutung sein, um die Auswirkungen der Partnerschaft auf die identifizierten Ergebnisse zu bestimmen. Sie werden auch einen gegenseitigen iterativen Lernprozess unterstützen, der zum fortlaufenden Aufbau von Forschungskapazitäten innerhalb des Stammes selbst beitragen wird, um eine größere Nachhaltigkeit der Intervention im Laufe der Zeit zu erreichen.
Vorteile transdisziplinärer, mehrstufiger und domänenübergreifender Interventionen. Schließlich ist Integrating Intergenerational Cultural Knowledge Exchange with Zero Suicide in perfekter Übereinstimmung mit der Mission des Transdisciplinary Research, Equity and Engagement Center for Behavioral Health (TREE Center) eine transdisziplinäre, mehrstufige Interventionsstudie zur Suizidprävention, die sich mit Resilienz und Risikofaktoren befasst im Zusammenhang mit Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen von KI-Jugendlichen. Effektive Interventionen bei gesundheitlichen Ungleichheiten profitieren von transdisziplinären, mehrstufigen und domänenübergreifenden Komponenten. Das transdisziplinäre Forschungsteam vertritt Disziplinen der gesamten Universität (z. B. Psychologie, Psychiatrie, öffentliche Gesundheit, klinische und translationale Wissenschaften) sowie Gemeinschaftspartner aus Stammesprogrammen zur Betreuung von Kindern (z. B. Grundversorgung, Verhaltensgesundheit, Bildung, Sozialdienste), die zusammenarbeiten über die Schaffung eines innovativen KI-Modells zur Suizidprävention bei Jugendlichen. Auch diese Studie verwendet einen mehrstufigen Interventionsansatz. Die erste Ebene ist die individuelle Ebene (Jugendliche, die universelle Screenings erhalten und an der ZS- oder ZS+-Intervention teilnehmen). Die zweite ist die Gruppenebene (KICKS wird im Gruppenformat bereitgestellt) und die dritte ist die Gemeinschaftsebene (Älteste, die am KICKS-Modul teilnehmen, Schule, die durch die Bereitstellung universeller Bildschirme am SBCH beeinflusst wird, und größere Gemeinschaft, die durch die ZS-Implementierung beeinflusst wird alle Einrichtungen der Primärversorgung). Dieser mehrstufige Ansatz ermöglicht es uns, gesundheitliche Ungleichheiten zu verstehen und das Ergebnis der Intervention auf allen Ebenen zu überwachen. Diese Studie zielt auch darauf ab, verhaltensbezogene Gesundheitsunterschiede zu verringern, indem gleichzeitig auf die Bedürfnisse und Stressfaktoren von KI-Jugendlichen in mehreren Bereichen eingegangen wird, darunter Verhalten, Soziokultur und Gesundheitssystem.
Zusammenfassung. Da Suizid ein Verhalten mit niedriger Basisrate ist, sind sehr große Stichproben erforderlich, um ausreichend aussagekräftige Suizidpräventionsversuche durchzuführen. Suizidgedanken und -verhalten sind jedoch oft Warnzeichen für einen vollendeten Suizid, weshalb es besonders wichtig ist, sie in Interventionsstudien gezielt zu berücksichtigen. Angesichts der Forschung, die ZS unterstützt, und der Tatsache, dass Indian Health Services (IHS) „Zero Suicide [als] einen Aufruf identifiziert hat, unermüdlich eine Reduzierung des Selbstmords für diejenigen anzustreben, die zu uns kommen, um sich behandeln zu lassen“, gibt es eine klare Erkenntnis, dass ZS eins ist vielversprechende Praxis für die Verhaltensgesundheit von Stämmen. Allerdings müssen resilienzorientierte Ansätze wie KICKS ebenso einbezogen werden wie die Reduzierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Substanzmissbrauch und Gewalt. Daher werden im aktuellen Vorschlag Unterschiede bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken und -verhalten sowie der Erhöhung der Widerstandsfähigkeit für KI-Jugendliche untersucht, die an ZS im Vergleich zu ZS+ teilnehmen.
Überblick über die APPROACH-Studie. Das vorgeschlagene Projekt wird das KICKS-Modul manuell machen und dann eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu Zero Suicide (ZS) und Zero Suicide plus Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (ZS+) bei KI-Jugendlichen im Alter von 12 bis 24 Jahren aus dem Pueblo durchführen San Felipe. Es handelt sich um ein transdisziplinäres und mehrstufiges Gemeinschaftsforschungsprojekt zwischen der University of New Mexico, dem Pueblo von San Felipe, IHS-Kliniken; und Interessenvertreter der Gemeinschaft (z. B. Jugendliche, Älteste, Familienmitglieder, Gesundheitsdienstleister, Stammesführer).
Community-Beratungsausschuss. Die Ermittler werden für diese Studie in San Felipe ein Community Advisory Committee (CAC) bilden, das sich aus Stammesprogrammvertretern aus den Bereichen Verhaltensgesundheit, Grundversorgung, Sozialdienste, Schulen, Freizeit, Stammesführung, UNM-Forscher und anderen Interessengruppen zusammensetzt. Dr. Altschul (MPI) und Frau Tenorio (PD) werden einen CBPR-Ansatz verwenden, um das CAC gemeinsam zu moderieren und alle Aspekte der Studie zu leiten, einschließlich der Verfeinerung der Datenerfassungsmethoden, der Teilnehmerrekrutierung, der Implementierung, der Datenanalyse und der Verbreitung. Ein CAC-Mitglied wird auch im wissenschaftlichen Beirat der NM TREE Center Community tätig sein.
Spezifisches Ziel 1: Mithilfe von CBPR mit Stammesinteressenvertretern und Forschern zusammenarbeiten, um das KICKS-Kulturmodul für Zero Suicide (ZS+) offiziell zu dokumentieren. Das Ziel des spezifischen Ziels 1 besteht darin, ein Handbuch für das KICKS-Kulturmodul von ZS+ unter Verwendung eines CBPR-Ansatzes zu entwickeln. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher eine Community-basierte Arbeitsgruppe, das KICKS Review Committee, aufbauen, um das KICKS-Modul gemeinsam zu formalisieren. Der Grund für dieses Ziel besteht darin, dass eine manuelle Intervention die Treue zum KICKS-Modul erhöht und eine kulturell angemessene, durchführbare und effektive Bereitstellung gewährleistet. Wenn die vorgeschlagene Forschung für dieses Ziel abgeschlossen ist, erwarten die Forscher ein formalisiertes Handbuch, das verwendet wird, um KICKS konsequent umzusetzen und das spezifische Ziel 2 zu testen, um die Implementierung von ZS+ vs. ZS allein in den IHS-Kliniken von San Felipe zu vergleichen.
Forschungsdesign und -methode. KICKS wurde 2014 entwickelt, damit Jugendliche erkennen, dass kulturelles Wissen der Schlüssel zur Widerstandsfähigkeit ist, dass Sprache für die Aufrechterhaltung von Traditionen von entscheidender Bedeutung ist und dass die Ureinwohner vom Schöpfer viele Gaben erhalten haben, darunter natürliche Unterstützung und Schutzfaktoren, die ihr Überleben über Jahrhunderte hinweg ermöglichten. Jugendliche und Älteste trafen sich acht Wochen lang täglich und nahmen am Keres-Sprachunterricht, am traditionellen Geschichtenerzählen, an der Pueblo-Geschichte, an traditionellen Tänzen, am Kunsthandwerk und am Besuch traditioneller und kultureller Stätten teil. Die Jugendlichen lernten, wie man sich mithilfe von KI-Namen und Clan richtig vorstellt. der traditionelle Benennungsprozess; Familienerweiterungen/Verwandtschaft; Arten und Verwendung von Mais; Pueblo-Geschichte einschließlich Entstehung, Migration und Besiedlung; traditionelles Gebet; Clan-Verantwortlichkeiten; traditionelles Kunsthandwerk (Beutel, Pfeile, Tanzinsignien); Sprach- und Artikelidentifikation; Respekt, Anerkennung, freundliche Handlungen und kulturelle Verantwortung; traditionelle Tänze, einschließlich der Identifizierung/Bedeutung von Insignien; und traditionelles Kochen, Nähen und Töpfern. Im Gegenzug brachten die Jugendlichen den Älteren moderne Technologien bei, darunter E-Mail-Zugriff, Nutzung von iPads usw. Dieser Wissensaustausch zwischen den Generationen führte zu positiven Ergebnissen sowohl für Jugendliche als auch für ältere Menschen, einschließlich einer erhöhten selbstberichteten Widerstandsfähigkeit.
Die Entwicklung des KICKS-Moduls erfolgt durch das KICKS-Überprüfungskomitee, dem der KICKS-Koordinator, Älteste und Jugendliche, die am KICKS-Pilotprojekt teilgenommen haben, Universitätsforscher und andere interessierte Parteien angehören. Das Komitee trifft sich acht Monate lang zweimal monatlich, um die Tagesordnungen des KICKS-Pilotprojekts zu überprüfen, die während des Pilotprojekts festgestellten Erfolge und Herausforderungen zu besprechen, Kerninhaltsbereiche zu identifizieren, mögliche Ergänzungen zu prüfen und den Ablauf des Lehrplans zu besprechen. Obwohl es für jede KICKS-Sitzung Tagesordnungen gibt, ist es wichtig, das Programm manuell zu gestalten, damit das Modul während des gesamten Studiums genau befolgt werden kann. Darüber hinaus wurden bestimmte Themen wie historische Traumata und Drogenmissbrauch nicht explizit einbezogen, werden aber aufgrund ihrer Bedeutung als potenzielle Risikofaktoren für Suizidalität hinzugefügt. Bei diesem Prozess werden CBPR-Strategien eingesetzt, um die Zusammenarbeit mit Community-Partnern in allen Phasen der Forschung sicherzustellen, einschließlich Studiendesign, Implementierung, Datenerfassung, Interpretation und Verbreitung. UNM-Datensammler werden detaillierte qualitative Sitzungsprotokolle sammeln, um die erzielten Fortschritte zu dokumentieren und Themen zu identifizieren, die für die Aufnahme in das Handbuch in Frage kommen. Das endgültige Handbuch wird der Stammesführung und dem Stammesrat zur Prüfung und Genehmigung vorgelegt. Dieser CBPR-Prozess erkennt die Bedeutung der Kultur bei der Forschungsgestaltung und -umsetzung an, um Relevanz für die Gemeinschaft, ethisches Verhalten, externe Validität und Wirksamkeit zu fördern.
Spezifisches Ziel 2: Feststellung, ob das Hinzufügen einer kulturellen Komponente zum Zero Suicide-Modell (ZS+) bei der Reduzierung von Risikofaktoren wirksamer ist und die Widerstandsfähigkeit bei KI-Jugendlichen erhöht als Zero Suicide allein (ZS). Das Ziel des spezifischen Ziels 2 besteht darin, die Wirksamkeit von ZS zu bewerten, das durch ein Kulturmodul (ZS+) im Vergleich zu ZS allein erweitert wurde, um Selbstmordgedanken und -verhalten zu reduzieren und die Widerstandsfähigkeit zu erhöhen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher die Arbeitshypothese testen, dass ZS+ wirksamer sein wird als ZS allein bei der Reduzierung von Suizidgedanken, -verhalten und -versuchen. Die Begründung für Ziel 2 besteht darin, dass der erfolgreiche Abschluss der vorgeschlagenen Forschung ein fehlendes, grundlegendes Element zur Wissensbasis zur Suizidprävention beitragen wird, das für die Entwicklung eines Suizidpräventionsprogramms für Jugendliche, das mit KI-Jugendlichen entworfen und getestet wurde und für kulturell angemessen und machbar befunden wurde, von entscheidender Bedeutung ist , und effektiv. Das Erreichen dieser Ergebnisse wird den Bereich der Suizidprävention insgesamt über die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Implementierung von ZS und ZS+ in IHS-Grundversorgungseinrichtungen informieren und zu einem besseren Verständnis der potenziellen Mechanismen führen, die Suizidgedanken und -verhalten reduzieren und die Widerstandsfähigkeit von KI-Jugendlichen deutlich erhöhen -notwendige Entdeckung im indischen Land. Das Erreichen dieser Ergebnisse wird die Fachwelt auch über die Akzeptanz und Akzeptanz des ZS-Modells informieren; und ob die Qualität der Community-Stakeholder-Partnerschaft ein Prädiktor für verhaltensbezogene Gesundheitsergebnisse ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amerikanische indianische Jugendliche im Alter von 13 bis 24 Jahren, die Stammesmitglieder der San Felipe sind und im Pueblo leben
- Befürworten Sie Selbstmordgedanken oder -verhalten auf einem universellen Bildschirm durch Ihren Hausarzt.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 13 Jahre alt oder
- älter als 24 Jahre,
- Kein Indianer,
- Jugendliche, die in keiner der IHS-Kliniken im Pueblo von San Felipe medizinische Versorgung erhalten,
- Jugendliche, die negativ auf Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten getestet wurden,
- Die Teilnahme an der Studie verweigern und/oder
- Kognitiv nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, wie durch ein kurzes kognitives Screening vor Abschluss des Basisinterviews nachgewiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Null Selbstmord
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Zweig „Zero Suicide“ zugeordnet werden, nehmen auch an einer wöchentlichen Selbsthilfegruppe teil, bis zum letzten Nachuntersuchungszeitpunkt, an dem sie in die intergenerationelle Wissensaustauschgruppe übergehen.
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Die Teilnehmer nehmen an einer von CBPR entwickelten 12-Sitzungen-Einzelbehandlung für suizidales Verhalten teil.
Zusätzlich zur 12-Sitzungen-Einzelbehandlung nehmen die der Selbsthilfegruppe zugewiesenen Teilnehmer an 12 wöchentlichen Selbsthilfegruppen teil, die von einem Verhaltensgesundheitsspezialisten geleitet werden, der sich auf die soziale Unterstützung der Jugendlichen konzentriert.
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Experimental: Zero Suicide plus KICKS
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Zweig „Zero Suicide plus KICKS“ zugewiesen werden, nehmen an einer wöchentlichen intergenerationellen Wissensaustauschgruppe teil.
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Die Teilnehmer nehmen an einer von CBPR entwickelten 12-Sitzungen-Einzelbehandlung für suizidales Verhalten teil.
Zusätzlich zu der 12-Sitzungen umfassenden Einzelbehandlung nehmen Teilnehmer, die der Generationenübergreifenden Wissensaustauschgruppe zugeordnet sind, an 12 wöchentlichen Gruppen teil, die von Stammesältesten unterrichtet werden und sich auf den Wissensaustausch über den Stamm konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung des suizidalen Verhaltens
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die einzelnen Behandlungssitzungen führen zu einer Änderung des suizidalen Verhaltens, gemessen anhand des überarbeiteten Fragebogens zu suizidalem Verhalten und des Fragebogens zu Suizidgedanken zu Studienbeginn bis zum Abschluss der einzelnen Behandlungssitzungen.
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12 Wochen
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Verbesserung der Belastbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die intergenerationelle Wissensaustauschgruppe sollte zu einer Veränderung der Widerstandsfähigkeit junger Menschen führen, gemessen am Suicide Resilience Inventory-25 zu Beginn des Abschlusses der KICKS-Gruppensitzungen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Altschul, PhD, University of New Mexico
- Hauptermittler: Brandi C Fink, PhD, Oklahoma University Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-031
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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