- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03924037
Nul zelfmoord plus KICKS
Intergenerationele culturele kennisuitwisseling integreren zonder zelfmoord
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het hele land is zelfmoord de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij jongeren van 10 tot 24 jaar. Deze volksgezondheidscrisis is vooral acuut in American Indian (AI) gemeenschappen waar het zelfmoordcijfer 50% hoger is dan dat van niet-Spaanse blanken. Van 2009-2012 was het voor leeftijd gecorrigeerde zelfmoordcijfer voor American Indian/Alaska Native jongeren van 10-24 jaar alarmerend hoger dan het algemene cijfer voor jongeren in dezelfde leeftijdsgroep op nationaal niveau (14,66/100.000 vs. 8,25/100.000). In New Mexico (NM) is het zelfmoordcijfer onder jongeren consistent minstens 1,5 keer het Amerikaanse cijfer van 14,2/100.000, wat 75% hoger is dan het nationale gemiddelde. Belangrijk is dat NM de hoogste proportionele AI-populatie heeft in de continentale VS, en onder de 22 stammen in NM is het zelfmoordcijfer onder jongeren zelfs nog hoger (21,4/100.000). Ook in NM is het percentage sterfgevallen als gevolg van zelfmoord onder AI-jongeren per leeftijdscategorie in vergelijking met alle rassen 29% versus 13% voor de leeftijd van 10-14, 32% versus 18% voor de leeftijd van 15-19 en 25% versus .16,5% voor leeftijden 20-24,3 De Pueblo van San Felipe, een tribale natie in NM en de doelpopulatie voor de voorgestelde studie, heeft ongelooflijk veel zelfmoordgedachten en -gedrag: 21,8% van de studenten meldt dat ze zelfmoord serieus hebben overwogen, 14,9% meldt dat ze een zelfmoordplan hebben gemaakt , en 11,6% meldde dat ze het afgelopen jaar een zelfmoordpoging hadden gedaan, vergeleken met respectievelijk 19%, 11,3% en 7% over de gehele staat. Een recente beoordeling van de behoeften van de school onder meer dan 300 leerlingen vond nog hogere percentages, aangezien 40% van de jongeren aangaf zich het afgelopen jaar vaak depressief te voelen, 17% aangaf zich de afgelopen maand bijna altijd of altijd verdrietig of depressief te voelen, en 30% merkte op ze hebben de afgelopen maand een of meer zelfmoordpogingen gedaan. Zelfmoord is dus een grote zorg voor tribale gemeenschappen in NM, met name de Pueblo van San Felipe, en het ontwikkelen van systematische strategieën om zelfmoord onder AI-jongeren te verminderen is van het grootste belang.
Risicofactoren die verband houden met zelfmoord onder jongeren. De kans op zelfmoordpogingen blijkt drastisch toe te nemen naarmate het aantal risicofactoren toeneemt. Onderzoek naar suïcidaal gedrag bij jongeren geeft aan dat de kans op suïcidale gedachten en/of suïcidepogingen bijna drie keer zo groot is als de jongere alcohol gebruikt. Nog zorgwekkender is dat de kans op een voltooide zelfmoord vijf tot dertien keer groter is voor jongeren met de diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen.6 Bovendien neemt de dodelijkheid van zelfmoordpogingen toe met alcoholgebruik en wordt 40% van de zelfmoordpogingen en 37% van de zelfmoorden voorafgegaan door acuut alcoholgebruik. Hoewel depressie geassocieerd is met suïcidaal gedrag, voorspelt depressie suïcidepogingen significant minder goed wanneer gecontroleerd wordt op middelengebruik. Evenzo vergroot blootstelling aan geweld, waaronder huiselijk geweld en geweld door intieme partners, de kans op zelfmoordgedachten en -gedrag, evenals historisch trauma (gedefinieerd als de cumulatieve emotionele en psychologische verwonding over generaties heen die voortkomt uit massaal groepstrauma). Helaas ervaren AI-jongeren uitzonderlijk hoge percentages van deze risicofactoren, waaronder middelenmisbruik, blootstelling aan geweld en de ingrijpende gevolgen van historisch trauma (huiselijk geweld, misbruik, enz.). De voorgestelde studie behandelt risicofactoren door deze onderwerpen op te nemen in de culturele component van de interventie die bekend staat als Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), aangezien ze NIET aan bod komen in Zero Suicide.
Veerkracht als buffer. Veerkracht is ook een cruciaal onderdeel van zelfmoordpreventie. Bufferen is het idee dat het hebben van middelen, zoals sociale steun of culturele gronding, nadelige stressvolle gebeurtenissen kan verminderen.16 De bufferhypothese is een model dat veerkracht koppelt aan suïcidaliteit en zich richt op overtuigingen die individuen bufferen in het aangezicht van stressoren. Veerkrachtfactoren worden gezien als bestaand op een aparte dimensie van risico die de impact van suïcidaliteit matigen. De aanwezigheid van deze factoren leidt tot veerkracht en de afwezigheid verhoogt het risico op suïcidaliteit. Veerkrachtfactoren omvatten interne beschermende factoren (positieve overtuigingen of gevoelens over zichzelf en tevredenheid met het leven), externe beschermende factoren (vermogen om hulpbronnen te zoeken die nuttig zijn bij persoonlijke problemen) en emotionele stabiliteit (positieve overtuigingen over iemands vermogen om zelfmoordgerelateerde gedachten te reguleren). en gedrag bij confrontatie met emotioneel verontrustende gebeurtenissen). Belangrijk is dat onderzoek aantoont dat het verhogen van beschermende factoren effectiever kan zijn in het verminderen van de kans op zelfmoordpogingen voor AI-jongeren dan het verminderen van risicofactoren, en andere studies geven aan dat interventies alleen effectief zijn voor zover ze culturele waarden, traditionele praktijken van AI erkennen en promoten en culturele identiteitsontwikkeling. Om de acceptatie en acceptatie van zelfmoordpreventieprogramma's te verbeteren, is het dus van cruciaal belang om cultureel relevante op kracht gebaseerde en op veerkracht gerichte componenten op te nemen in modellen voor zelfmoordpreventie.
Relatie tussen zelfmoord en gezondheidsverschillen. Gezondheidsverschillen zijn "vermijdbare verschillen in de last van ziekte, letsel, geweld of kansen om een optimale gezondheid te bereiken die worden ervaren door sociaal achtergestelde bevolkingsgroepen". Belemmeringen voor het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg voor AI-jongeren zijn: gebrek aan cultureel competente behandelaars, een algemeen wantrouwen in diensten die worden geleverd binnen een westers medisch model en persoonlijke ervaringen met discriminatie in de gezondheidszorg. Het is gebleken dat deze barrières de kans op het zoeken naar zorg verminderen, zelfs wanneer suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag aanwezig zijn, en dragen zo bij aan de hogere incidentie van zelfmoord onder jongeren in AI-gemeenschappen. De voorgestelde studie behandelt ongelijkheden in toegang en aanvaardbaarheid door een culturele component toe te voegen aan het Zero Suicide-model.
Oproep om innovatieve modellen voor zelfmoordpreventie te ontwikkelen en te testen. In 2014 publiceerde de National Action Alliance for Suicide Prevention's Research Prioritization Task Force sterke aanbevelingen met betrekking tot de noodzaak om haalbare en effectieve interventies voor zelfmoordpreventie te ontwikkelen en te testen. Hoewel er veel onderzoeken zijn gedaan naar zelfmoordpreventie bij jongeren, is er onvoldoende bewijs om te weten welke strategieën het meest effectief zijn bij het voorkomen van zelfmoord onder AI-populaties. Belangrijk is dat AI-adolescenten significante risicofactoren voor zelfmoord ervaren, waaronder middelenmisbruik en blootstelling aan geweld (bijvoorbeeld fysiek en seksueel geweld, huiselijk geweld, geweld door intieme partners en voortijdige dood van familieleden als gevolg van geweld, ongelukken of zelfmoord).5 Hoewel zelfmoordpreventie effectief is gebleken bij het verminderen van zelfmoordgedachten en -gedrag bij jongeren, zijn er beperkte gerandomiseerde controleonderzoeken (RCT's) gericht op het voorkomen van zelfmoordpogingen bij AI-jongerenpopulaties, dus het is onduidelijk of de resultaten van eerdere onderzoeken generaliseerbaar zijn. Het is van cruciaal belang dat het effect van zelfmoordpreventie-interventies in AI-instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg wordt onderzocht, aangezien de meerderheid van de personen die door zelfmoord overlijden (80%) in het jaar voorafgaand aan het overlijden contact hebben gehad met een eerstelijnsarts of de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Er is veelbelovend onderzoek naar de effectiviteit van Zero Suicide (ZS), een op de bevolking gebaseerd model dat wordt geïmplementeerd via een groot HMO-systeem in het middenwesten. ZS is echter niet onderzocht met AI-populaties of in op stammen gebaseerde eerstelijnszorginstellingen van de Indiase gezondheidsdienst (IHS). Bovendien omvat ZS geen aan de cultuur aangepaste interventies, waarvan is vastgesteld dat ze grotere effectgroottes opleveren dan niet-aangepaste interventies voor minderheidsgroepen.
Het Zero Suicide-model. ZS is een op volksgezondheid gebaseerde benadering van zelfmoordpreventie die de overtuiging onderstreept dat zelfmoorddoden te voorkomen zijn en dat individuen vaak niet worden herkend in gefragmenteerde, drukke gezondheidszorgstelsels.27 Studies van het Perfect Depression Care-programma, de voorloper van ZS, toonden significante bevindingen, waaronder een afname van 82% in zelfmoordsterfgevallen tussen baseline en interventie in een groot stedelijk Midwest-gezondheidssysteem. ZS heeft zeven essentiële elementen voor gezondheidszorgstelsels, waaronder: (1) Leiden - creëer een leiderschapsgedreven, op veiligheid gerichte cultuur die zich inzet voor het terugdringen van zelfmoord voor mensen onder zorg; (2) trainen - een personeelsbestand ontwikkelen dat depressie en suïcidaal gedrag begrijpt en erop reageert; (3) Identificeren - universeel screenen en beoordelen van suïciderisico's; (4) Betrek - zorg ervoor dat elk individu tijdige en adequate zorgpaden heeft en voeg een kort veiligheidsplan toe (5) Behandel - gebruik effectieve, op bewijzen gebaseerde behandelingen, zoals cognitieve gedragstherapie-zelfmoordpreventie (CBT-SP), om te richten zelfmoordgedachten en -gedragingen; (6) Overgang - zorg voor continu contact en ondersteuning, vooral na acute zorg; en (7) Verbeteren: een gegevensgestuurde kwaliteitsverbeteringsbenadering toepassen om systeemverandering te informeren en patiëntresultaten te verbeteren. De ZS-toolkit biedt bronnen over deze elementen, waaronder trainingshandleidingen, een organisatorische zelfstudie, een werkplansjabloon en strategieën voor consumentenbetrokkenheid. De noodzaak om rekening te houden met culturele aanpassing wordt aangegeven (zerosuicide.sprc.org) maar niet gespecificeerd.
Belangrijk is dat er gegevens beschikbaar zijn over de effectiviteit van elk van de ZS-elementen. Het is bijvoorbeeld gebleken dat training met herhalingssessies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in de eerstelijnszorg en SEH-omgevingen de identificatie van zelfmoordwaarschuwingssignalen en de bereidheid om patiënten door te verwijzen naar geestelijke gezondheidszorg verbetert, en suïcidaal gedrag vermindert in situaties waarin de rol van poortwachters geformaliseerd is en toegang tot behandeling is direct beschikbaar. Bevindingen ondersteunen ook het belang van het integreren van korte universele screening in instellingen voor eerstelijnszorg om snel risicopersonen te identificeren en zorgprofessionals aan te sporen om door te verwijzen. Uit onderzoek bleek dat er een viervoudige toename was in de detectie van suïcidale gedachten door kinderartsen wanneer screeningtools werden gebruikt in poliklinieken. Bovendien tonen pediatrische ED-onderzoeken aan dat screening op suïciderisico eerder onopgemerkte suïcidale gedachten kan onthullen bij jongeren met medische klachten. Belangrijk is dat screening met vertrouwen patiënten zonder noemenswaardig risico moet uitsluiten en een evenwicht moet vinden tussen haalbaarheid en effectiviteit. Ten slotte ondersteunt onderzoek het belang van een haalbare en aanvaardbare behandeling, zoals CGT-SP, voor degenen van wie is vastgesteld dat ze risico lopen op zelfmoordgedachten of -gedrag. Het is gebleken dat CGT-SP leidt tot een grotere vermindering van suïcidale gedachten dan gebruikelijke behandeling, en bestaat uit een ketenanalyse van de index suïcidepoging en de ontwikkeling van een veiligheidsplan en een geïndividualiseerd behandelplan om herpogingen te verminderen.
Implementatie van ZS in AI-gemeenschappen is NIET genoeg. Belangrijk is dat het implementeren van ZS in tribale gemeenschappen culturele aanpassing vereist. Zoals eerder opgemerkt, is gebleken dat aan de cultuur aangepaste interventies grotere effectgroottes opleveren dan niet-aangepaste interventies voor minderheidsgroepen. Bovendien wijst onderzoek uit dat middelenmisbruik en blootstelling aan trauma belangrijke risicofactoren zijn die van invloed zijn op zelfmoord bij AI-jongeren. Ten slotte kan het versterken van beschermende factoren belangrijker zijn dan het verminderen van risicofactoren bij het aanpakken van zelfmoord voor AI-jongeren. ZS richt zich niet op het verminderen van risicofactoren en het vergroten van de veerkracht. De voorgestelde studie neemt al deze elementen op in de KICKS-component, waardoor de geschiktheid en aanvaardbaarheid van ZS voor AI-populaties wordt vergroot.
Het belang van culturele aanpassingen om de resultaten van zelfmoord onder AI-jongeren te verbeteren. Om ZS te laten adopteren, implementeren en onderhouden in tribale gemeenschappen, is culturele overweging van cruciaal belang. Uit twee grote onderzoeken bleek dat het versterken van beschermende factoren voor AI-jongeren belangrijker kan zijn dan het verminderen van risicofactoren bij het aanpakken van zelfmoord, en mentorschap van ouders, uitgebreide familie, leraren en vrienden helpt AI-jongeren om mislukkingen te overwinnen, te slagen op school en veerkracht te ontwikkelen. Het is ook gebleken dat het betrekken van jongeren bij leringen over traditionele verhalen, overtuigingen en praktijken, en intergenerationele benaderingen die zich richten op communicatie en bewustzijn over generaties heen, de veerkracht vergroot. Bovendien toont onderzoek aan dat ouderen een cruciale rol spelen bij het bevorderen van veerkracht door mentoring, onderwijs en sociale ondersteuning te bieden aan AI-jongeren door overdracht van waardevolle culturele overtuigingen, tradities en praktijken. De voorgestelde studie omvat al deze elementen om zelfmoordgedachten en -gedrag te verminderen en de veerkracht te vergroten.
Katishtya Intergenerationele Cultuur Kennis Seminars (KICKS) Culturele Aanpassing. De culturele aanpassing die in deze studie wordt voorgesteld, zijn de Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (KICKS), een intergenerationeel programma om veerkracht en positieve verbindingen tussen jongeren en ouderen uit San Felipe te bevorderen. In de afgelopen drie jaar heeft San Felipe KICKS ontwikkeld en getest, waarbij ouderen traditionele cultuur, taal, levensstijlen en geschiedenis delen met de jeugd van San Felipe in een acht weken durend dagelijks seminar. KICKS is ontwikkeld om veerkracht te verbeteren door blootstelling aan intergenerationele culturele leringen, en voorlopige gegevens geven aan dat meer dan 90% van de jongeren vond dat ze substantiële kennis hadden verworven van elk van de traditionele activiteiten, wat aangeeft dat KICKS leren en veerkracht bevorderde. Goed ontvangen door stamleden en stamleiders, is KICKS een perfecte culturele module om de veerkracht te vergroten en de acceptatie en acceptatie van ZS te verbeteren.
Partnerschap als voorspeller van gezondheidsuitkomsten op gedragsgebied. Een andere potentiële variabele is de kwaliteit van partnerschappen met belanghebbenden. In de afgelopen tien jaar is de literatuur over CBPR verder gegaan dan een focus op samenwerkingsprocessen en verbeterd succes bij het werven van deelnemers, naar het erkennen van het significante bewijs van de impact ervan op gezondheidsresultaten. Het naleven van CBPR-principes en -strategieën heeft een positieve invloed op gezondheidsgedrag, zelfeffectiviteit, waargenomen sociale steun, empowerment en verbeterde gezondheidsstatus; evenals verbeterd beleid om gezondheidsongelijkheid te verminderen. Met name de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid zijn aangetoond in de arm voor gemeenschapsbetrokkenheid van een uitgebreide RCT. UNM's tienjarige studie naar kwantitatieve en kwalitatieve methoden om partneringprocessen en hun associaties met resultaten te beoordelen, zal van onschatbare waarde blijken te zijn voor het meten van de kwaliteit en impact van het gemeenschapspartnerschap in San Felipe. Deze beoordelingen zullen van cruciaal belang zijn om de impact van het partnerschap op de geïdentificeerde resultaten te bepalen. Ze zullen ook een wederzijds iteratief leerproces ondersteunen dat zal bijdragen aan de voortdurende opbouw van onderzoekscapaciteit binnen de stam zelf voor een grotere duurzaamheid van de interventie in de loop van de tijd.
Voordelen van transdisciplinaire, multi-level en multi-domein interventies. Tot slot, in perfecte overeenstemming met de missie van het Transdisciplinair Research, Equity and Engagement Center for Behavioral Health (TREE Center), Integrating Intergenerational Cultural Knowledge Exchange with Zero Suicide is een transdisciplinair, multi-level zelfmoordpreventie-interventieonderzoek dat veerkracht en risicofactoren aanpakt gerelateerd aan zelfmoordgedachten en -gedrag bij AI-jongeren. Effectieve interventies bij gezondheidsverschillen profiteren van transdisciplinaire, multi-level en multi-domein componenten. Het transdisciplinaire onderzoeksteam vertegenwoordigt disciplines van de hele universiteit (bijv. psychologie, psychiatrie, volksgezondheid, klinische en translationele wetenschappen) en gemeenschapspartners in tribale programma's voor kinderen (bijv. eerstelijnszorg, gedragsgezondheid, onderwijs, sociale diensten) die samenwerken over de totstandkoming van een innovatief AI-model voor zelfmoordpreventie bij jongeren. Ook in dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een interventiebenadering op meerdere niveaus. Het eerste niveau is het Individueel niveau (jongeren die universele screenings krijgen en deelnemen aan de ZS of ZS+ interventie). Het tweede is het groepsniveau (KICKS wordt aangeboden in een groepsindeling) en het derde is het gemeenschapsniveau (oudsten die deelnemen aan de KICKS-module, de school wordt beïnvloed door universele schermen bij de SBCH en de grotere gemeenschap wordt beïnvloed door de ZS-implementatie in alle eerstelijnszorginstellingen). Deze aanpak op meerdere niveaus stelt ons in staat om ongelijkheden in gezondheid te begrijpen en de uitkomst van de interventie op alle niveaus te volgen. Deze studie heeft ook tot doel verschillen in gedragsgezondheid te verminderen door tegelijkertijd de behoeften en stressoren van AI-jongeren aan te pakken in meerdere domeinen, waaronder gedrags-, sociaal-culturele en gezondheidszorgsystemen.
Samenvatting. Omdat zelfmoord gedrag met een lage basisfrequentie is, zijn er zeer grote steekproeven nodig om zelfmoordpreventieonderzoeken met voldoende power uit te voeren. Suïcidegedachten en -gedrag zijn echter vaak waarschuwingssignalen van voltooide suïcide, waardoor het vooral belangrijk is om hierop te focussen in interventiestudies. Gezien het onderzoek ter ondersteuning van ZS en het feit dat de Indiase gezondheidsdienst (IHS) identificeerde "Zero Suicide [als] een oproep om meedogenloos te streven naar een vermindering van zelfmoord voor degenen die bij ons komen voor zorg", is er een duidelijke erkenning dat ZS een veelbelovende praktijk voor tribale gedragsgezondheid. Op veerkracht gerichte benaderingen, zoals KICKS, moeten echter worden opgenomen, evenals vermindering van risicofactoren die verband houden met middelenmisbruik en geweld. Het huidige voorstel zal dus de verschillen onderzoeken in het verminderen van zelfmoordgedachten en -gedrag, en het vergroten van de veerkracht van AI-jongeren die deelnemen aan ZS vs. ZS+.
AANPAK Onderzoeksoverzicht. Het voorgestelde project zal de KICKS-module manueel maken en vervolgens een Randomized-Controlled Trial (RCT) van Zero Suicide (ZS) en Zero Suicide plus Katishtya Intergenerational Culture Knowledge Seminars (ZS+) uitvoeren bij AI-jongeren van 12-24 jaar oud uit de Pueblo of San Felipe. Het is een transdisciplinair en multi-level gezamenlijk onderzoeksproject tussen de Universiteit van New Mexico, de Pueblo van San Felipe, IHS-klinieken; en belanghebbenden uit de gemeenschap (bijv. jongeren, ouderen, familieleden, zorgverleners, stamleiders).
Communautaire Adviescommissie. De onderzoekers zullen een Community Advisory Committee (CAC) vormen voor deze studie in San Felipe, bestaande uit vertegenwoordigers van tribale programma's van Behavioral Health, Primary Care, Social Services, Schools, Recreation, Tribal Leadership, UNM-onderzoekers en andere belanghebbenden. Dr. Altschul (MPI) en mevrouw Tenorio (PD) zullen een CBPR-benadering gebruiken om de CAC samen te faciliteren en alle aspecten van het onderzoek te begeleiden, waaronder het verfijnen van methoden voor gegevensverzameling, werving van deelnemers, implementatie, gegevensanalyse en verspreiding. Eén CAC-lid zal ook zitting hebben in de wetenschappelijke adviesraad van de NM TREE Center Community.
Specifiek doel 1: Gebruik CBPR, werk samen met tribale belanghebbenden en onderzoekers om de KICKS-culturele module voor Zero Suicide (ZS+) formeel te manipuleren. Het doel van Specifiek Doel 1 is het ontwikkelen van een handleiding voor de culturele module KICKS van ZS+ met behulp van een CBPR-aanpak. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een community-based werkgroep ontwikkelen, de KICKS Review Committee, om gezamenlijk de KICKS-module te formaliseren. De grondgedachte voor dit doel is dat het hebben van een handmatige interventie de trouw aan de KICKS-module zal vergroten en ervoor zal zorgen dat de levering cultureel gepast, haalbaar en effectief is. Wanneer het voorgestelde onderzoek voor dit doel is voltooid, verwachten de onderzoekers een geformaliseerde handleiding te hebben die zal worden gebruikt om KICKS consequent te implementeren en om specifiek doel 2 te testen om de implementatie van ZS+ vs. ZS alleen in de San Felipe IHS-klinieken te vergelijken.
Onderzoeksontwerp en -methode. KICKS is in 2014 ontwikkeld om jongeren te laten inzien dat culturele kennis de sleutel is tot veerkracht, taal van vitaal belang is om tradities in stand te houden, en inheemse mensen kregen veel geschenken van de Schepper, waaronder natuurlijke ondersteuning en beschermende factoren, waardoor ze eeuwenlang konden overleven. Jongeren en ouderen kwamen 8 weken lang dagelijks bijeen en namen deel aan Keres-taalonderwijs, traditionele verhalen vertellen, Pueblo-geschiedenis, traditionele dansen, ambachten en het bezoeken van traditionele en culturele locaties. De jeugd leerde over de juiste introducties met behulp van AI-naam en clan; het traditionele naamgevingsproces; gezinsuitbreidingen/verwantschap; soorten en toepassingen van maïs; Pueblo-geschiedenis inclusief opkomst, migratie en vestiging; traditioneel gebed; clanverantwoordelijkheden; traditionele ambachten (buidels, pijlen, dansversieringen); taal- en artikelidentificatie; respect, erkenning, daden van vriendelijkheid en culturele verantwoordelijkheden; traditionele dansen, inclusief regalia-identificatie/betekenis; en traditioneel koken, naaien en pottenbakken. In ruil daarvoor leerden de jongeren ouderen over moderne technologie, waaronder toegang tot e-mail, het gebruik van iPads, enz. Deze uitwisseling van kennis tussen generaties zorgde voor positieve resultaten voor zowel jongeren als ouderen, waaronder meer zelfgerapporteerde veerkracht.
De ontwikkeling van de KICKS-module vindt plaats via de KICKS-beoordelingscommissie, bestaande uit de KICKS-coördinator, ouderen en jongeren die hebben deelgenomen aan de KICKS-pilot, universitaire onderzoekers en andere geïnteresseerde partijen. De commissie zal gedurende 8 maanden tweemaal per maand bijeenkomen om de agenda's van de KICKS-pilot te bekijken, successen en uitdagingen te bespreken die tijdens de pilot zijn opgemerkt, kerninhoudsgebieden te identificeren, mogelijke toevoegingen te overwegen en de stroom van het curriculum te bespreken. Hoewel er agenda's zijn voor elke KICKS-sessie, is het belangrijk om het programma handmatig te maken, zodat de module gedurende de hele studie betrouwbaar kan worden gevolgd. Bovendien zijn bepaalde onderwerpen, zoals historisch trauma en middelenmisbruik, niet expliciet opgenomen, maar zullen ze worden toegevoegd vanwege hun belang als potentiële risicofactoren voor suïcidaliteit. Dit proces maakt gebruik van CBPR-strategieën om de samenwerking met gemeenschapspartners tijdens alle onderzoeksfasen te waarborgen, inclusief studieontwerp, implementatie, gegevensverzameling, interpretatie en verspreiding. UNM-gegevensverzamelaars zullen gedetailleerde kwalitatieve notulen van vergaderingen verzamelen om de geboekte vooruitgang te documenteren en thema's te identificeren die naar voren komen voor opname in de handleiding. De definitieve handleiding zal ter beoordeling en goedkeuring worden voorgelegd aan Tribal Leadership en de Tribal Council. Dit CBPR-proces erkent het belang van cultuur bij het ontwerpen en uitvoeren van onderzoek om relevantie voor de gemeenschap, ethisch gedrag, externe validiteit en effectiviteit te vergemakkelijken.
Specifiek doel 2: Bepalen of het toevoegen van een culturele component aan het Zero Suicide-model (ZS+) effectiever is in het verminderen van risicofactoren en het vergroten van veerkracht bij AI-jongeren dan Zero Suicide alleen (ZS). Het doel van specifiek doel 2 is om de effectiviteit te beoordelen van ZS versterkt met een culturele module (ZS+) in vergelijking met ZS alleen bij het verminderen van suïcidale gedachten en gedragingen en het vergroten van veerkracht. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers de werkhypothese testen dat ZS+ effectiever zal zijn dan ZS alleen bij het verminderen van suïcidale gedachten, gedragingen en pogingen. De grondgedachte voor doel 2 is dat succesvolle afronding van het voorgestelde onderzoek een ontbrekend, fundamenteel element zal bijdragen aan de kennisbasis over zelfmoordpreventie die van cruciaal belang is voor de ontwikkeling van een zelfmoordpreventieprogramma voor jongeren dat is ontworpen en getest met AI-jongeren en cultureel geschikt en haalbaar is bevonden. , en effectief. Het bereiken van deze resultaten zal het veld van zelfmoordpreventie collectief informeren over de effectiviteit en haalbaarheid van de implementatie van ZS en ZS+ in IHS-instellingen voor eerstelijnszorg, en zal een beter begrip opleveren van de mogelijke mechanismen die zelfmoordgedachten en -gedrag verminderen en de veerkracht van AI-jongeren vergroten, een veel -nodig vinden in Indian Country. Het bereiken van deze resultaten zal het veld ook informeren over de acceptatie en aanvaardbaarheid van het ZS-model; en of de kwaliteit van het partnerschap met belanghebbenden in de gemeenschap een voorspeller is van gezondheidsresultaten op gedragsgebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indiaanse jongeren van 13-24 jaar oud die lid zijn van de San Felipe-stam en in de Pueblo wonen
- Suïcidale gedachten of gedragingen onderschrijven op een universeel scherm door hun primaire zorgverlener.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 13 jaar of
- Ouder dan 24 jaar,
- Geen Amerikaanse indiaan,
- Jongeren die geen gezondheidsdiensten ontvangen in een van de IHS-klinieken in de Pueblo van San Felipe,
- Jongeren die negatief screenen op zelfmoordgedachten en/of -gedrag,
- Weigeren deel te nemen aan het onderzoek, en/of
- Cognitief niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, zoals blijkt uit een kort cognitief scherm voorafgaand aan het voltooien van het baseline-interview.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen zelfmoord
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Zero Suicide-arm zullen ook deelnemen aan een wekelijkse ondersteuningsgroep tot het laatste follow-up-tijdstip waarop ze zullen worden overgeplaatst naar de intergenerationele kennisuitwisselingsgroep.
|
Deelnemers zullen een door het CBPR ontwikkelde individuele behandeling van 12 sessies voor suïcidaal gedrag bijwonen.
Naast het ontvangen van de individuele behandeling van 12 sessies, zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de ondersteuningsgroep 12 wekelijkse ondersteuningsgroepen bijwonen onder leiding van een specialist op het gebied van gedragsgezondheid die zich richt op sociale ondersteuning van de jeugd.
|
|
Experimenteel: Nul zelfmoord plus KICKS
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de Zero Suicide plus KICKS-arm zullen deelnemen aan een wekelijkse intergenerationele kennisuitwisselingsgroep.
|
Deelnemers zullen een door het CBPR ontwikkelde individuele behandeling van 12 sessies voor suïcidaal gedrag bijwonen.
Naast het ontvangen van de individuele behandeling van 12 sessies, zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de Intergenerational Knowledge Sharing-groep 12 wekelijkse groepen bijwonen die worden gegeven door stamoudsten die gericht zijn op het delen van kennis over de stam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: 12 weken
|
De individuele behandelingssessies zullen resulteren in een verandering in suïcidaal gedrag zoals gemeten door de Suïcidaal Gedragsvragenlijst - Herzien en de Suïcidegedachtenvragenlijst bij baseline tot aan de voltooiing van individuele behandelsessies.
|
12 weken
|
|
Verbetering van de veerkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De groep voor het delen van kennis tussen generaties moet resulteren in een verandering in de veerkracht van jongeren, zoals gemeten door de Suicide Resilience Inventory-25 bij baseline tot de voltooiing van de KICKS-groepssessies.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Altschul, PhD, University of New Mexico
- Hoofdonderzoeker: Brandi C Fink, PhD, Oklahoma University Health Sciences Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .