Kostní důkazy za mikroosteoperforací při zrychlování pohybu zubů.

Tato studie je jediná centrovaná, jednoduše zaslepená, prospektivní randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy prováděná na University of Malaya. Etický souhlas pro tuto studii byl získán od institucionální lékařské etické komise (DF CD1608/0059P). Před zahájením studie byly od všech účastníků získány písemné informované souhlasy. K hodnocení objemové frakce trabekulární alveolární kosti (BV/TV) na stranách mikroosteoperforací (MOP) byly použity snímky z počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) (Kodak 9000). Rychlost ortodontického pohybu zubů byla hodnocena porovnáním dostupného prostoru mezi kontrolními a MOP místy ve třech různých intervalových skupinách. Podle kritérií výběru studie bylo vybráno 24 účastníků. Kritériem pro zařazení bylo (1) věk 18 let a více na začátku léčby, (2) molární vztah buď třídy I, < ½ jednotky třídy II nebo třídy III, (3) extrakce všech čtyř prvních premolárů jako součást ortodontické ošetření, (4) maximální požadované ukotvení pomocí miniimplantátu, (5) žádné systémové onemocnění, (6) dobrá ústní hygiena a (7) žádné onemocnění parodontu. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli významné vertikální kosterní nesrovnalosti, systémová onemocnění vyžadující dlouhodobé užívání antibiotik, fenytoin, cyklosporin, protizánětlivé léky, bisfosfonáty, systémové kortikosteroidy nebo blokátory vápníkových kanálů, špatnou ústní hygienu po dobu delší než návštěvy nebo aktivní periodontální onemocnění.

Výpočet velikosti vzorku

Software G*Power (verze 3.1.9.2) byl použit k výpočtu celkové velikosti vzorku 24 pomocí t testů k dosažení síly 80 % a hladiny významnosti 5 % (oboustranný), pro detekci velikosti účinku 0,60. mezi páry. Bylo však vybráno 30 vzorků, aby se kompenzovaly případné výpadky během studie.

Demografická charakteristika

24 účastníků bylo stratifikováno do 3 studijních skupin (4, 8 a 12 týdnů) na základě intervalů frekvenčních intervencí. Etnicky se jednalo o 11 malajských vzorků (45,8 %), 10 čínských vzorků (41,7 %) a 3 indické vzorky (12,5 %). Genderová a etnická distribuce nebyla ve studijních skupinách stejná kvůli omezené velikosti vzorku, v důsledku čehož nebyla v této studii posuzována genderová variabilita.

Mikroosteoperforace a retrakce špičáku

Spodní dentice byly spojeny pomocí předem upravených okrajových závorek (3M Unitek, 0,022" x 0,028" slot v předpisu MBT) a první a druhý moláry páskované (3M Unitek, štěrbina 0,022" x 0,028" v předpisu MBT). Miniimplantáty byly vloženy do keratinizované gingivy mezi druhé premoláry a první stoličky bilaterálně pro účely nepřímého i přímého ukotvení. Retrakce špičáku byla provedena jeden měsíc po vložení pracovního oblouku z nerezové oceli (0,018 x 0,025 palce SS) (GAC PAK Stainless Steel ACCUFORM®) pomocí silového řetězu (elastomerový řetěz 3M Unitek Alastik TM) se silou 140- 200 gramů (měřeno přímo pomocí Correx Force Tension gauge, Haag-Streit Diagnostics, Švýcarsko), připojených od špičáků k miniimplantátům. Vzdálenost pohybu špičáků byla zaznamenávána každé čtyři týdny digitálními posuvnými měřítky s přesností na 0,01 mm, po dobu 12 týdnů.

Mikroosteoperforace byly prováděny podle plánovaných intervalů tří různých skupin. Na experimentálním místě byly provedeny tři mikroosteoperforace přímo na bukální kortikální kosti extrahovaných míst prvních premolárů ve stejné vzdálenosti od špičáku a druhého premoláru v lokální anestezii. MOPy byly od sebe ve vertikálním směru 2 mm a hloubka 3 mm. První MOP byly umístěny počínaje horizontální úrovní cervikálního okraje špičáku a rozšiřovat se apikálně. K provedení MOP byl použit miniimplantát Orlus Extra Thread (šířka 1,6 mm, délka 6 mm) s pryžovou zátkou v odměřené délce (vzala se v úvahu hloubka mikroosteoperforace 3 mm a tloušťka měkké tkáně). Skupina 1 obdržela čtyři zasedání MOP, skupina 2 a skupina 3 obdržela dvě zasedání MOP. Ve 12. týdnu po aplikaci MOP byly pořízeny CBCT skeny levého a pravého mandibulárního kvadrantu (jak kontrolní, tak intervenční strany).

Radiografické hodnocení objemové frakce trabekulární kosti

Expoziční parametry CBCT (Kodak 9000, Carestream) byly 70 KV, 8 mA, 10,8 s a velikost voxelu 76 um. Formát DICOM® (Digital Imaging and Communications in Medicine) snímků CBCT byl převeden na soubory BMP (bitmapový obrázek) pomocí softwaru ImageJ (verze 1.50i) před analýzou objemové frakce trabekulární kosti (BV/TV) v softwaru CT Analyzer (verze 1.11.0.0 copyright Sky Scan).

Oslepující

Oba pozorovatelé (ortodontičtí postgraduální studenti) byli zaslepeni vůči frekvenci MOP, zatímco analyzovali kostní objemovou frakci (BV/TV) pomocí softwaru CT analyzátoru, protože soubory CBCT byly označeny náhodnými čísly.

Analýza obrazu

V CT Analyseru byla identifikována oblast zájmu (ROI) mezi špičákem a druhým premolárem. Horní řez ROI začínal od řezu apikálního k cemento-smaltovanému spojení špičáku. Spodní řez ROI byl určen odečtením 14,8 mm od Z-pozice horního řezu na axiálním pohledu na CBCT snímku. K označení ROI v horní a spodní vrstvě byl použit polygonální nástroj. Poté byla použita dynamická interpolace k vytvoření adaptivní ROI. Poté byla ROI binarizována pomocí prahových hodnot získaných z kontrolní strany každého pacienta (obrázek 4). Rozmezí prahových hodnot bylo stanoveno kontrolou prahové hodnoty kortikální kosti v binárním histogramu. Po binarizaci bylo vypočteno procento objemu kosti (BV/TV).